Fluoride gels for preventing dental caries in children and adolescents

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Topically applied fluoride gels have been widely used as a caries-preventive intervention in dental surgeries and school-based programs for over 2 decades.

Objectives

To determine the effectiveness and safety of fluoride gels in the prevention of dental caries in children and to examine factors potentially modifying their effect.

Search methods

Multiple electronic database searches, reference lists of articles, journal handsearch, selected authors and manufacturers.

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised controlled trials with blind outcome assessment, comparing fluoride gel with placebo or no treatment in children up to 16 years during at least 1 year. The main outcome was caries increment measured by the change in decayed, missing and filled tooth surfaces (D(M)FS).

Data collection and analysis

Inclusion decisions, quality assessment and data extraction were duplicated in a random sample of one third of studies, and consensus achieved by discussion or a third party. Study authors were contacted for missing data. The primary measure of effect was the prevented fraction (PF), that is the difference in caries increments between the treatment and control groups expressed as a percentage of the increment in the control group. Random-effects meta-analyses were performed where data could be pooled. Potential sources of heterogeneity were examined in random-effects metaregression analyses.

Main results

Twenty-five studies were included, involving 7747 children. For the 23 that contributed data for meta-analysis, the D(M)FS pooled prevented fraction estimate was 28% (95% confidence interval (CI), 19% to 37%; P < 0.0001). There was clear heterogeneity, confirmed statistically (P < 0.0001). The effect of fluoride gel varied according to type of control group used, with D(M)FS PF on average being 19% (95% CI, 5% to 33%; P < 0.009) higher in non-placebo controlled trials. A funnel plot of the 23 studies indicated a relationship between prevented fraction and study precision. Only two trials reported on adverse events.

Authors' conclusions

There is clear evidence of a caries-inhibiting effect of fluoride gel. The best estimate of the magnitude of this effect, based on the 14 placebo-controlled trials, is a 21% reduction (95% CI, 14% to 28%) in D(M)FS. This corresponds to an NNT of 2 (95% CI, 1 to 3) to avoid 1 D(M)FS in a population with a caries increment of 2.2 D(M)FS/year, or an NNT of 24 (95% CI, 18 to 36) based on an increment of 0.2 D(M)FS/year. There is little information concerning the deciduous dentition, on adverse effects or on acceptability of treatment. Future trials should include assessment of potential adverse effects.

摘要

背景

氟膠對於孩童及青少年齲齒之預防

近20年來,局部使用的氟膠廣泛應用在牙科治療及校園計畫中以預防蛀牙.

目標

了解氟膠使用在孩童蛀牙的預防效果與安全性,及可能影響其效果的因素.

搜尋策略

數種電子資料庫,文章的參考文獻資料,期刊查閱,作者及廠商搜尋.

選擇標準

以盲性結果評估的隨機或半隨機臨床試驗,比較至少一年使用氟膠.安慰劑及未進行治療的16歲以下孩童.實驗的結果以蛀牙.脫落及填補牙面(D(M)FS)的改變來評估蛀牙的增加率.

資料收集與分析

將這些研究的三分之一隨機樣本重複進行資料的列入決定,品質評估和資料提取,並且經討論或第三方達成共識.缺少的資料向研究作者取得.對於氟膠效果的初步評估方法是以預防分數(prevented fraction, PF)來看,指的是在治療組和控制組蛀牙增加率的差異和控制組蛀牙增加率的比值,以百分比表示.隨機的效果meta分析在資料彙集後進行.異質性可能產生的原因可在隨機效果的meta迴歸分析中審視.

主要結論

本研究包含了25個研究,總共7747個兒童.有23個研究提供資料進行統合分析,以收集到的蛀牙.脫落及填補牙面計算得到的預防分數為28%(95% CI, 19% to 37%; p < 0.0001),有明顯的異質性並具統計上的意義.氟膠的效果依控制組使用的種類而不同,非安慰劑控制組得到的蛀牙,脫落及填補牙面計算出預防分數較高,平均為19%(95% CI, 5% to 33%; p<0.009).根據這23個研究做出的漏斗圖指出預防分數和研究準確度之間的關係.只有兩個試驗報告了不良反應事件.

作者結論

氟膠預防齲齒的效果是有顯著證據的,根據14個安慰劑控制組試驗,氟膠的最佳效果可達到21%(95% CI, 14 to 28%)蛀牙.脫落及填補牙面的下降.此結果相當於年增率為2.2個蛀牙.脫落及填補牙面的群體中,避免產生1個蛀牙.脫落及填補牙面的需治療數(NNT)為2(95% CI, 1 to 3),或者於年增率為0.2個蛀牙.脫落及填補牙面的群體中,需治療數為24(95% CI, 18 to 36).對於氟膠應用在乳牙的不良作用和接受度的相關資料很少,未來的實驗應該要評估可能產生的不良作用.

翻譯人

本摘要由臺灣大學附設醫院張欣怡翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

儘管需更深入研究可能的不良作用,對於許多兒童來說一年內使用幾次氟膠就可以減少蛀牙.氟是一種可以預防蛀牙的礦物質.自從含氟牙膏和飲水加氟廣泛使用後,額外使用氟化物的重要性受到質疑.氟膠可以在專業人員或是有監督下自己使用,每年可以使用一到數次.回顧這些相關試驗發現氟膠在孩童使用可以減少蛀牙.在蛀牙率高的孩童中,2個孩童有1個使用後會有較少的蛀牙(在蛀牙率低的孩童,24個中有1個使用後蛀牙會減少).因為孩童在使用氟膠時容易吞入,未來還需要進行更多關於氟膠不良效果的研究.

Abstrak

Gel fluorida untuk mencegah kerosakan gigi pada kanak-kanak dan remaja

Latar Belakang

Penggunaan gel fluorida dengan cara disapukan telah digunapakai secara meluas sebagai intervensi pencegahan karies dalam surgeri pergigian dan program sekolah selama lebih dari 2 dekad.

Matlamat

Untuk menentukan keberkesanan dan keselamatan gel fluorida dalam pencegahan karies kanak-kanak dan memeriksa faktor-faktor yang berpotensi mengubahsuai kesannya.

Kaedah Pencarian

Pencarian dalam pelbagai pangkalan data elektronik, senarai artikel rujukan, jurnal carian tangan, penulis dan pengilang terpilih.

Kriteria Pemilihan

Kajian klinikal rawak atau kuasi-rawak dengan penilaian hasil secara "blind" yang membandingkan gel fluorida dengan plasebo atau tiada rawatan paling kurang selama 1 tahun dalam kanak-kanak berumur sehingga 16 tahun. Hasil utama ialah ukuran pertambahan karies melalui perubahan pada kerosakan, kehilangan dan restorasi permukaan gigi (D(M)FS).

Pengumpulan Data dan Analisis

Keputusan pemilihan kajian, penilaian kualiti dan penggalian data diduplikasi dalam sepertiga sampel rawak dan konsensus dicapai melalui perbincangan atau penglibatan pihak ketiga. Penulis kajian dihubungi untuk sebarang data yang diperlukan. Ukuran utama keberkesanan adalah ‘pecahan dicegah’ iaitu perbezaan di antara pertambahan karies di antara kumpulan kontrol dan kumpulan yang mendapat rawatan, diekspresi sebagai peratus pertambahan di dalam kumpulan kontrol. Meta-analisis kesan rawak dijalankan pada data terkumpul. Sumber yang berpotensi untuk kepelbagaian dinilai melalui kesan rawak analisis metaregresi.

Keputusan Utama

Dua-puluh lima kajian melibatkan 7747 kanak-kanak telah dipilih. Bagi 23 kajian yang telah menyumbang data untuk meta-analisis, anggaran terkumpul D(M)FS ‘pecahan yang dicegah’ (PF) adalah 28% (interval keyakinan (IK) 95%, 19% hingga 37%;p<0.0001). Terdapat kepelbagaian yang jelas yang disahkan secara statistik (P<0.0001). Kesan gel fluorida adalah pelbagai mengikut jenis kontrol yang diguna, dengan D(M)FS PF purata 19% (IK 95%, 5% hingga 33%;P<0.009) lebih tinggi dalam kajian klinikal terkawal tanpa plasebo. Plot corong 23 kajian menunjukkan hubungan di antara pecahan yang dicegah dan kejituan kajian. Hanya dua kajian melaporkan kesan sampingan.

Kesimpulan Pengarang

Terdapat bukti jelas kesan pencegahan karies gel fluorida. Anggaran terbaik magnitud kesan ini berdasarkan 14 kajian plasebo-kontrol adalah penurunan 21% (IK 95%, 14% hingga 28%) D(M)FS. Ini adalah selari dengan NNT 2 (IK 95%, 1 hingga 3) untuk mengelak D(M)FS 1 di dalam populasi yang ada pertambahan 2.2 D(M)FS/tahun, atau NNT 24 (IK 95%, 18 hingga 36) berdasarkan pertambahan 0.2 D(M)FS/tahun. Maklumat tentang gigi desidus, kesan sampingan atau kebolehterimaan rawatan adalah sedikit. Kajian masa depan patut menilai potensi kesan sampingan.

Plain language summary

Fluoride gels for preventing dental caries in children and adolescents

Using fluoride gels a few times a year would reduce tooth decay in many children, although more research is needed on possible adverse effects.
Fluoride is a mineral that prevents tooth decay (dental caries). Since widespread use of fluoride toothpastes and water fluoridation, the value of additional fluoride has been questioned. Fluoride gels can be professionally or self-applied under supervision, at a frequency from once to several times a year. The review of trials found that fluoride gel can reduce tooth decay in children. As many as one in two children with high levels of tooth decay (and one in 24 with the lowest levels) would have less decay. However, more research is needed on adverse effects, as children often swallow gel during application.

Ringkasan bahasa mudah

Gel fluorida untuk mencegah kerosakan gigi pada kanak-kanak dan remaja

Penggunaan gel fluorida beberapa kali dalam setahun boleh mengurangkan kerosakan gigi ramai kanak-kanak walaupun lebih banyak penyelidikan diperlukan untuk mengetahui kesan sampingan.Fluorida adalah mineral yang boleh mencegah kerosakan gigi (karies gigi). Semenjak penggunaan berleluasa ubat gigi berfluorida dan pemfluoridaan bekalan air, penambahan fluorida telah dipersoalkan. Gel fluorida boleh digunapakai oleh profesional pergigian atau digunapakai sendiri di bawah pengawasan, pada kekerapan sekali hingga beberapa kali dalam setahun. Ulasan sistematik ini mendapati gel fluorida dapat mengurangan kerosakan gigi kanak-kanak. Seramai satu diantara dua kanak-kanak yang mempunyai tahap kerosakan gigi yang tinggi (dan satu diantara 24 yang bertahap kerosakan gigi rendah) mungkin mengalami kerosakan yang agak kurang. Walaubagaimanapun, lebih banyak penyelidikan diperlukan untuk mengetahui kesan sampingan kerana kanak-kanak sering menelan gel semasa penggunaan.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh: [Noorliza Mastura Ismail]
(Melaka-Manipal Medical College)
Untuk pertanyaan tentang terjemahan ini, sila hubungi noorliza.mastura@manipal.edu.my.

Ancillary