Intervention Review

Prophylactic mastectomy for the prevention of breast cancer

  1. Liz Lostumbo1,*,
  2. Nora E Carbine2,
  3. Judi Wallace3

Editorial Group: Cochrane Breast Cancer Group

Published Online: 10 NOV 2010

Assessed as up-to-date: 13 JUN 2006

DOI: 10.1002/14651858.CD002748.pub3


How to Cite

Lostumbo L, Carbine NE, Wallace J. Prophylactic mastectomy for the prevention of breast cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 11. Art. No.: CD002748. DOI: 10.1002/14651858.CD002748.pub3.

Author Information

  1. 1

    National Breast Cancer Coalition, Potomac, Maryland, USA

  2. 2

    Washington, D.C., USA

  3. 3

    National Breast Cancer Coalition, Baltimore, MD, USA

*Liz Lostumbo, National Breast Cancer Coalition, 10615 Great Arbor Dr, Potomac, Maryland, 20854, USA. lizmlost@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 10 NOV 2010

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Abstract

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Background

Recent progress in understanding the genetic basis of breast cancer has increased interest in prophylactic mastectomy (PM) as a method of preventing breast cancer.

Objectives

(i) To determine whether prophylactic mastectomy reduces death rates from any cause in women who have never had breast cancer and in women who have a history of breast cancer in one breast, and (ii) to examine the effect of prophylactic mastectomy on other endpoints, including breast cancer incidence, breast cancer mortality, disease-free survival, physical morbidity, and psychosocial outcomes.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, 2002), MEDLINE and Cancerlit (1966 to June 2006), EMBASE (1974 to June 2006), and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP) search portal (until June 2006). Studies in English were included.

Selection criteria

Participants included women at risk for breast cancer in at least one breast. Interventions included all types of mastectomy performed for the purpose of preventing breast cancer.

Data collection and analysis

At least two authors independently abstracted data. Data were summarized descriptively; quantitative meta-analysis was not feasible due to heterogeneity of study designs and insufficient reporting. Data were analyzed separately for bilateral prophylactic mastectomy (BPM) and contralateral prophylactic mastectomy (CPM).

Main results

All 39 included studies were observational studies with some methodological limitations; randomized trials were absent. The studies presented data on 7,384 women with a wide range of risk factors for breast cancer who underwent PM.

BPM studies on the incidence of breast cancer and/or disease-specific mortality reported reductions after BPM particularly for those with BRCA1/2 mutations. For CPM, studies consistently reported reductions in incidence of contralateral breast cancer but were inconsistent about improvements in disease-specific survival. Only one study attempted to control for multiple differences between intervention groups and this study showed no overall survival advantage for CPM at 15 years. Another study showed significantly improved survival following CPM but after adjusting for bilateral prophylactic oophorectomy, the CPM effect on all-cause mortality was no longer significant.

Sixteen studies assessed psychosocial measures; most reported high levels of satisfaction with the decision to have PM but more variable satisfaction with cosmetic results. Worry over breast cancer was significantly reduced after BPM when compared both to baseline worry levels and to the groups who opted for surveillance rather than BPM.

Case series reporting on adverse events from PM with or without reconstruction reported rates of unanticipated re-operations from 4% in those without reconstruction to 49% in patients with reconstruction.

Authors' conclusions

Sixteen studies have been published since the last version of the review, without altering our conclusions. While published observational studies demonstrated that BPM was effective in reducing both the incidence of, and death from, breast cancer, more rigorous prospective studies (ideally randomized trials) are needed. BPM should be considered only among those at very high risk of disease. There is insufficient evidence that CPM improves survival and studies that control for multiple confounding variables are needed.

 

Plain language summary

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Women should be aware of their true risk of developing breast cancer and the limitations of current evidence when considering prophylactic mastectomy

Surgically removing both breasts to prevent breast cancer (bilateral prophylactic mastectomy or BPM) may reduce the incidence of breast cancer and improve survival in women with high breast cancer risk, but the studies reviewed have methodological limitations. After BPM, most women are satisfied with their decision, but less satisfied with cosmetic results and body image. Many procedures required additional surgeries. Most women experience reduced cancer worry, but because they may overestimate their breast cancer risk, they need to understand their true risk if considering BPM. In women who have had cancer in one breast (and thus are at higher risk of developing a primary cancer in the other) removing the other breast (contralateral prophylactic mastectomy or CPM) may reduce the incidence of cancer in that other breast, but there is insufficient evidence that this improves survival.

 

Résumé scientifique

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Mastectomie prophylactique pour la prévention du cancer du sein

Contexte

Les récentes avancées des connaissances concernant la base génétique du cancer du sein ont suscité un intérêt accru envers la mastectomie prophylactique (MP) en tant que méthode de prévention du cancer du sein.

Objectifs

(i) Déterminer si la mastectomie prophylactique réduit le taux de mortalité toutes causes confondues chez les femmes qui n'ont jamais eu de cancer du sein auparavant et chez les femmes qui présentent des antécédents de cancer d'un seul sein et (ii) examiner l'effet de la mastectomie prophylactique sur d'autres critères de jugement, notamment l'incidence du cancer du sein, la mortalité par cancer du sein, la survie sans maladie, la morbidité physique et les résultats psychosociaux.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane central des essais contrôlés (CENTRAL, 2002), MEDLINE et Cancerlit (1966 à juin 2006), EMBASE (1974 à juin 2006), ainsi que le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) (jusqu'en juin 2006). Les études en anglais ont été incluses.

Critères de sélection

Les participantes étaient des femmes présentant un risque de cancer d'au moins un sein. Les interventions incluaient toutes les catégories de mastectomies pratiquées dans le but de prévenir le cancer du sein.

Recueil et analyse des données

Au moins deux auteurs ont résumé les données de manière indépendante. Les données ont été résumées de manière descriptive ; aucune méta-analyse quantitative n'a pu être réalisée en raison de l'hétérogénéité des plans d'étude et de l'insuffisance de la notification. Les données ont été analysées séparément pour la mastectomie bilatérale prophylactique (MBP) et la mastectomie controlatérale prophylactique (MCP).

Résultats principaux

Les 39 études incluses étaient des études observationnelles qui présentaient certaines limitations méthodologiques ; aucun essai randomisé n'a été identifié. Les études rapportaient les données de 7 384 femmes présentant un large éventail de facteurs de risque de cancer du sein et ayant subi une MP.

Les études évaluant l'incidence du cancer du sein et/ou la mortalité spécifique à la maladie rapportaient des réductions après une MBP, en particulier chez les patientes présentant des mutations des gènes BRCA1/2. Pour la MCP, les études rapportaient toutes une réduction de l'incidence du cancer du sein controlatéral, mais des résultats divergents concernant l'amélioration de la survie spécifique à la maladie. Une seule étude avait tenté de contrôler l'effet des multiples différences entre les groupes expérimentaux et ne rapportait aucun avantage associé à la MCP en matière de survie globale à 15 ans. Une autre étude rapportait une amélioration significative de la survie après la MCP, mais l'effet de la MCP sur la mortalité toutes causes confondues n'était plus significatif après un ajustement tenant compte de l'ovariectomie bilatérale prophylactique.

Seize études évaluaient des mesures psychosociales ; la plupart rapportaient des niveaux de satisfaction élevés chez les femmes ayant décidé de se soumettre à une MP, mais une satisfaction plus variable concernant les résultats esthétiques. L'inquiétude relative au cancer présentait une diminution significative après la MBP par rapport au niveau d'inquiétude à l'inclusion et à celui des groupes qui optaient pour une surveillance plutôt que pour une MBP.

Des séries de cas documentant les événements indésirables associés à une MP avec ou sans reconstruction rapportaient des taux de nouvelles opérations non planifiées allant de 4 % chez les femmes n'ayant pas fait l'objet d'une reconstruction à 49 % chez les femmes ayant subi une reconstruction.

Conclusions des auteurs

Seize études ont été publiées depuis la dernière version de la revue sans toutefois modifier nos conclusions. Bien que les études observationnelles publiées aient démontré l'efficacité de la MBP pour réduire l'incidence du cancer du sein et la mortalité associée, des études prospectives plus rigoureuses sont nécessaires (de préférence sous forme d'essais randomisés). La MBP devrait être uniquement envisagée chez les femmes présentant un risque très élevé de cancer du sein. Les preuves sont insuffisantes concernant l'efficacité de la MCP pour améliorer la survie, et des études contrôlant les multiples facteurs de confusion sont nécessaires.

 

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Les femmes devraient être conscientes de leur risque réel de développer un cancer du sein et de l'insuffisance des preuves actuelles en matière de mastectomie prophylactique.

L'ablation chirurgicale des deux seins pour prévenir le cancer du sein (mastectomie bilatérale prophylactique (MBP)) pourrait réduire l'incidence du cancer du sein et améliorer la survie chez les femmes à haut risque, mais les études évaluées présentaient des limitations méthodologiques. Après une MBP, la plupart des femmes sont satisfaites de leur décision, mais moins satisfaites des résultats esthétiques et de leur image corporelle. De nombreuses procédures avaient exigé des chirurgies supplémentaires. L'inquiétude relative au cancer diminue chez la plupart des femmes. Toutefois, sachant qu'elles pourraient surestimer leur risque de cancer du sein, elles doivent bien comprendre le risque réel lorsqu'elles envisagent une MBP. Chez les femmes atteintes d'un cancer d'un seul sein (qui présentent donc un risque accru de développer un cancer primaire de l'autre sein), l'ablation de cet autre sein (mastectomie controlatérale prophylactique ou MCP) pourrait réduire l'incidence du cancer de ce sein, mais les preuves sont insuffisantes concernant l'amélioration de la survie.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st July, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

アブストラクト

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乳癌予防のための予防的乳房切除術

背景

乳癌の遺伝的基礎についての理解の最近の進歩は、乳癌を予防する方法としての予防的乳房切除術(PM)への関心を高めている。

目的

(i)乳癌の既往がない女性および片側乳癌の既往がある女性において、予防的乳房切除術があらゆる原因からの死亡率を低下させるか否かを検討し、(ii)予防的乳房切除術の他のエンドポイント(乳癌発生、乳癌死、無病生存、身体的合併症、心理社会アウトカム)に及ぼす影響を検討する。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL、2002)、MEDLINEおよびCancerlit(1966~2006年6月)、EMBASE(1974年から2006年6月まで)、および、WHO International Clinical Trials Registry Platform(WHO ICTRP)検索ポータル(2006年6月まで)を検索した。英語で書かれた研究を選択した。

選択基準

参加者は少なくとも1つの乳房に乳癌のリスクがある女性であり、介入は乳癌予防目的で施行されるあらゆるタイプの乳房切除術であった。

データ収集と分析

少なくとも2人のレビューアが独自にデータを抽出した。データを記述的に要約した。量的メタアナリシスは、試験デザインの異質性と不十分な報告のためにできなかった。データを予防的両側乳房切除術(BPM)と予防的対側乳房切除術(CPM)に対して別個に解析した。

主な結果

選択された39件の研究は全ていくらかの方法論的限界を有する観察研究であった。ランダム化試験はなかった。これらの研究は、予防的乳房切除術(PM)を受けた広い範囲の乳癌危険因子を有する女性7,384例に関するデータを提供した。BPMに関する研究では、乳癌発生率や疾患特異的死亡率が特にBRCA1/2変異を有する人でBPM後に低下したと報告した。一方で、CPMに関しては、多くが対側乳癌の発生率低下を一貫して報告したが、疾患特異的生存率の改善については一致していなかった。1件の研究のみが介入群間の複数の相違に対する調整を試みたが、しかし、この研究は15年全生存率がCPM後に改善することを示さなかった。別の研究はCPM後に生存率が有意に改善することを示したが、予防的両側卵巣摘出術に対して調整後、CPMの総死亡率に対する効果はもはや有意でなかった。16件の研究が心理社会的指標を評価した;たいていは、PMを受けるという決断に高い満足度を報告したが、美容的結果に対する満足度はより様々であった。乳癌に対する心配は、BPM後、ベースラインの心配度と比較して、また、BPMよりもサーベイランスを選択した群と比較して有意に軽減した。PM±再建術からの有害事象について報告している症例集積は、予期せぬ再手術率が再建術無施行群における4%から再建術施行群における49%までであることを報告した。

著者の結論

前版レビュー以降16件の研究が発表され、これらの研究は我々の結論を変えなかった。発表済みの観察研究は、BPMが乳癌発生と乳癌死のいずれの減少にも有効であることを示したが、より厳密な前向き研究(理想的にはランダム化試験)が必要である。BPMは乳癌リスクが非常に高い人の間でのみ考慮すべきである。CPMが生存率を高めるというエビデンスは不十分であり、複数の交絡変数に対して調整した研究が必要である。

訳注

監  訳: 曽根 正好,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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Žene trebaju biti svjesne stvarnog rizika za obolijevanje od raka dojke i ograničenja postojećih dokaza pri razmatranju profilaktične mastektomije

Kirurško uklanjanje obiju dojki kao preventivno djelovanje na rak dojke (obostrana profilaktična mastektomija – BPM – od eng. Bilateral Prophylactic Mastectomy) može smanjiti pojavu raka dojke i poboljšati ishode preživljenja kod žena s visokim rizikom za obolijevanje od raka dojke, ali studije koje su analizirane da bi se došlo do ovog zaključka imaju određena metodološka ograničenja. Nakon BPM-a, većina žena je zadovoljna svojom odlukom, ali manje zadovoljna kozmetičkim rezultatom i izgledom tijela. Mnogi postupci zahtijevaju dodatne operacije. Kod većine žena se smanji zabrinutost zbog mogućeg obolijevanja od karcinoma, ali, budući da je moguće precijeniti rizik za obolijevanje, moraju znati stvarni rizik ukoliko razmatraju BPM. Kod žena koje su imale rak jedne dojke (i koje su pod većim rizikom od razvijanja primarnog raka u drugoj) odstranjivanje druge dojke (kontralateralna profilaktička mastektomija – CPM – od eng. Contralateral Prophylactic Mastectomy) može smanjiti pojavu raka u drugoj dojci, ali je nedovoljno dokaza da to povećava vjerojatnost preživljenja.

Bilješke prijevoda

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Prevela: Ivana Miošić