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Single dose oral oxycodone and oxycodone plus paracetamol (acetaminophen) for acute postoperative pain in adults

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Helen Gaskell,

    1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK
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  • Sheena Derry,

    Corresponding author
    1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK
    • Sheena Derry, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Oxford, Oxfordshire, UK. sheena.derry@ndcn.ox.ac.uk.

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  • R Andrew Moore,

    1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK
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  • Henry J McQuay

    1. University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK
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Abstract

Background

Oxycodone is a strong opioid agonist used to treat severe pain. It is commonly combined with milder analgesics such as paracetamol. This review updates a previous review that concluded, based on limited data, that all doses of oxycodone exceeding 5 mg, with or without paracetamol, provided analgesia in postoperative pain, but with increased incidence of adverse events compared with placebo. Additional new studies provide more reliable estimates of efficacy and harm.

Objectives

To assess efficacy, duration of action, and associated adverse events of single dose oral oxycodone, with or without paracetamol, in acute postoperative pain in adults.

Search methods

Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and Oxford Pain Relief Database, searched in May 2009.

Selection criteria

Randomised, double blind, placebo-controlled trials of single dose orally administered oxycodone, with or without paracetamol, in adults with moderate to severe acute postoperative pain.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. Pain relief or pain intensity data were extracted and converted into the dichotomous outcome of number of participants with at least 50% pain relief over 4 to 6 hours, from which relative risk and number-needed-to-treat-to-benefit (NNT) were calculated. Numbers of participants remedicating over specified time periods, and time-to-use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. Adverse events and withdrawals information was collected.

Main results

This updated review includes 20 studies, with 2641 participants. For oxycodone 15 mg alone compared with placebo, the NNT for at least 50% pain relief was 4.6 (95% Confidence Interval 2.9 to 11). For oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg, the NNT was 2.7 (2.4 to 3.1). A dose response was demonstrated for this outcome with combination therapy. Duration of effect was 10 hours with oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg, and 4 hours with half that dose. Fewer participants needed rescue medication over 6 hours at the higher dose. Adverse events occurred more frequently with combination therapy than placebo, but were generally described as mild to moderate in severity and rarely led to withdrawal.

Authors' conclusions

Single dose oxycodone is an effective analgesic in acute postoperative pain at doses over 5 mg; oxycodone is two to three times stronger than codeine. Efficacy increases when combined with paracetamol. Oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg provides good analgesia to half of those treated, comparable to commonly used non-steroidal anti-inflammatory drugs, with the benefit of longer duration of action.

Résumé scientifique

Dose unique orale d'oxycodone et d'oxycodone plus paracétamol (acétaminophène) contre la douleur postopératoire chez les adultes

Contexte

L'oxycodone est un agoniste opioïde fort utilisé pour traiter la douleur sévère. Il est souvent associé à des analgésiques plus légers comme le paracétamol. Cette revue est une mise à jour d'une revue précédente qui concluait, à partir de données limitées, que toutes les doses d'oxycodone supérieures à 5 mg, avec ou sans paracétamol, fournissaient une analgésie contre la douleur postopératoire, mais avec un nombre d'événements indésirables plus important que le placebo. De nouvelles études fournissent des estimations plus fiables de l'efficacité et des effets délétères de cet agent.

Objectifs

Évaluer l'efficacité, la durée d'action et les événements indésirables associés à une dose unique orale d'oxycodone, avec ou sans paracétamol, en douleur postopératoire aiguë chez des adultes.

Stratégie de recherche documentaire

Les bases de données Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database ont été consultées en mai 2009.

Critères de sélection

Essais randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo portant sur une dose unique d'oxycodone administré oralement, avec ou sans paracétamol, chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à grave.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les données de soulagement de la douleur ou d'intensité de la douleur ont été extraites et converties en résultat dichotomique du nombre de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures ; à partir de cette donnée, le risque relatif et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ont été calculés. Le nombre de participants prenant une autre dose de médicament pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et celle d'un médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Les informations portant sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux

Cette revue mise à jour comprend 20 études et 2 641 participants. Pour 15 mg d'oxycodone seul comparé à un placebo, le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % était de 4,6 (intervalle de confiance de 95 % entre 2,9 et 11). Pour 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol, le NST était de 2,7 (2,4 à 3,1). Une relation dose-réponse a été démontrée pour ce résultat avec le traitement combiné. La durée de l'effet était de 10 heures avec 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol et de 4 heures avec la moitié de cette dose. Moins de participants ont eu recours à un médicament de secours pendant 6 heures avec la dose la plus forte. Les événements indésirables ont été plus fréquents avec le traitement combiné qu'avec le placebo, mais étaient généralement décrits comme légers à modérés en intensité et n'ont que rarement conduit à l'arrêt prématuré du traitement.

Conclusions des auteurs

L'oxycodone en dose unique est un analgésique efficace contre la douleur postopératoire aiguë à des doses supérieures à 5 mg ; l'oxycodone est deux à trois fois plus fort que la codéine. Son efficacité augmente lorsqu'il est combiné au paracétamol. 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol fournissent une bonne analgésie à la moitié des personnes traitées ; un résultat comparable aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens couramment employés, en présentant l'avantage d'une durée d'action plus longue.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Plain language summary

Single dose oxycodone and oxycodone plus paracetamol (also known as acetaminophen) for analgesia in adults with acute postoperative pain

This review update assessed evidence from 2641 participants in 20 randomised, double blind, placebo-controlled clinical trials of oxycodone, with or without paracetamol, in adults with moderate to severe acute postoperative pain. Oral oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg provided effective analgesia. About half of those treated experienced at least half pain relief over 4 to 6 hours, and the effects lasting up to 10 hours. Higher doses gave more effect. Associated adverse events (predominantly nausea, vomiting, dizziness and somnolence) were more frequent with oxycodone or oxycodone plus paracetamol than with placebo, but studies of this type are of limited use for studying adverse effects. Limited information about oxycodone on its own suggests that it provided analgesia at doses greater than 5 mg, and that addition of paracetamol made it more effective.

Résumé simplifié

Dose unique d'oxycodone et d'oxycodone plus paracétamol (également connu comme acétaminophène) pour l'analgésie d'adultes souffrant de douleur postopératoire

Cette mise à jour de la revue évaluait les preuves issues de 2 641 participants à 20 essais cliniques randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo sur l'oxycodone, avec ou sans paracétamol, chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. 10 mg d'oxycodone oral plus 650 mg de paracétamol ont fourni une analgésie efficace. Près de la moitié des personnes traitées ont ressenti un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures et les effets ont duré jusqu'à 10 heures. Avec des doses supérieures l'effet était plus important. Les événements indésirables associés au traitement (principalement des nausées, des vomissements, des étourdissements et de la somnolence) étaient plus fréquents avec l'oxycodone ou l'oxycodone plus le paracétamol qu'avec le placebo. Cependant, les études de ce type sont limitées pour étudier les effets indésirables. Les informations limitées sur l'oxycodone seul suggèrent que cet agent entraîne une analgésie à des doses supérieures à 5 mg et que l'ajout de paracétamol augmente son efficacité.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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