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Single dose oral oxycodone and oxycodone plus paracetamol (acetaminophen) for acute postoperative pain in adults

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  • Intervention

Authors


Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, University of Oxford, West Wing (Level 6), John Radcliffe Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 9DU, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Oxycodone is a strong opioid agonist used to treat severe pain. It is commonly combined with milder analgesics such as paracetamol. This review updates a previous review that concluded, based on limited data, that all doses of oxycodone exceeding 5 mg, with or without paracetamol, provided analgesia in postoperative pain, but with increased incidence of adverse events compared with placebo. Additional new studies provide more reliable estimates of efficacy and harm.

Objectives

To assess efficacy, duration of action, and associated adverse events of single dose oral oxycodone, with or without paracetamol, in acute postoperative pain in adults.

Search methods

Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and Oxford Pain Relief Database, searched in May 2009.

Selection criteria

Randomised, double blind, placebo-controlled trials of single dose orally administered oxycodone, with or without paracetamol, in adults with moderate to severe acute postoperative pain.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. Pain relief or pain intensity data were extracted and converted into the dichotomous outcome of number of participants with at least 50% pain relief over 4 to 6 hours, from which relative risk and number-needed-to-treat-to-benefit (NNT) were calculated. Numbers of participants remedicating over specified time periods, and time-to-use of rescue medication, were sought as additional measures of efficacy. Adverse events and withdrawals information was collected.

Main results

This updated review includes 20 studies, with 2641 participants. For oxycodone 15 mg alone compared with placebo, the NNT for at least 50% pain relief was 4.6 (95% Confidence Interval 2.9 to 11). For oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg, the NNT was 2.7 (2.4 to 3.1). A dose response was demonstrated for this outcome with combination therapy. Duration of effect was 10 hours with oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg, and 4 hours with half that dose. Fewer participants needed rescue medication over 6 hours at the higher dose. Adverse events occurred more frequently with combination therapy than placebo, but were generally described as mild to moderate in severity and rarely led to withdrawal.

Authors' conclusions

Single dose oxycodone is an effective analgesic in acute postoperative pain at doses over 5 mg; oxycodone is two to three times stronger than codeine. Efficacy increases when combined with paracetamol. Oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg provides good analgesia to half of those treated, comparable to commonly used non-steroidal anti-inflammatory drugs, with the benefit of longer duration of action.

Résumé scientifique

Dose unique orale d'oxycodone et d'oxycodone plus paracétamol (acétaminophène) contre la douleur postopératoire chez les adultes

Contexte

L'oxycodone est un agoniste opioïde fort utilisé pour traiter la douleur sévère. Il est souvent associé à des analgésiques plus légers comme le paracétamol. Cette revue est une mise à jour d'une revue précédente qui concluait, à partir de données limitées, que toutes les doses d'oxycodone supérieures à 5 mg, avec ou sans paracétamol, fournissaient une analgésie contre la douleur postopératoire, mais avec un nombre d'événements indésirables plus important que le placebo. De nouvelles études fournissent des estimations plus fiables de l'efficacité et des effets délétères de cet agent.

Objectifs

Évaluer l'efficacité, la durée d'action et les événements indésirables associés à une dose unique orale d'oxycodone, avec ou sans paracétamol, en douleur postopératoire aiguë chez des adultes.

Stratégie de recherche documentaire

Les bases de données Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database ont été consultées en mai 2009.

Critères de sélection

Essais randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo portant sur une dose unique d'oxycodone administré oralement, avec ou sans paracétamol, chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à grave.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les données de soulagement de la douleur ou d'intensité de la douleur ont été extraites et converties en résultat dichotomique du nombre de participants ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures ; à partir de cette donnée, le risque relatif et le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) ont été calculés. Le nombre de participants prenant une autre dose de médicament pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et celle d'un médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Les informations portant sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux

Cette revue mise à jour comprend 20 études et 2 641 participants. Pour 15 mg d'oxycodone seul comparé à un placebo, le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % était de 4,6 (intervalle de confiance de 95 % entre 2,9 et 11). Pour 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol, le NST était de 2,7 (2,4 à 3,1). Une relation dose-réponse a été démontrée pour ce résultat avec le traitement combiné. La durée de l'effet était de 10 heures avec 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol et de 4 heures avec la moitié de cette dose. Moins de participants ont eu recours à un médicament de secours pendant 6 heures avec la dose la plus forte. Les événements indésirables ont été plus fréquents avec le traitement combiné qu'avec le placebo, mais étaient généralement décrits comme légers à modérés en intensité et n'ont que rarement conduit à l'arrêt prématuré du traitement.

Conclusions des auteurs

L'oxycodone en dose unique est un analgésique efficace contre la douleur postopératoire aiguë à des doses supérieures à 5 mg ; l'oxycodone est deux à trois fois plus fort que la codéine. Son efficacité augmente lorsqu'il est combiné au paracétamol. 10 mg d'oxycodone plus 650 mg de paracétamol fournissent une bonne analgésie à la moitié des personnes traitées ; un résultat comparable aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens couramment employés, en présentant l'avantage d'une durée d'action plus longue.

摘要

使用單一劑量口服oxycodone 及oxycodone 合併 paracetamol (acetominophen)在成人急性的術後疼痛

研究背景

Oxycodone 是一種鴉片類強效致效劑,用來治療重度疼痛。它通常與較溫和的止痛劑如paracetamol合併使用。 本次回顧基於有限的數據,更新了之前回顧得出的結論:凡是oxycodone 的劑量超過5毫克,不論有或沒有合併 paracetamol,與安慰劑相比,都能提供術後疼痛的止痛療效,但會增加副作用的發生率。新增的研究使評估治療的效果和傷害更可靠。

研究目的

使用單一劑量口服oxycodone, 有或沒有合併 paracetamol ,在治療成人急性術後疼痛,評估其止痛療效及作用時間與副作用。

检索策略

在2009年5月搜查Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE and Oxford Pain Relief Database。

标准/纳入排除标准

單一劑量口服oxycodone,有或沒有合併paracetamol,在成人中度至重度急性術後疼痛的隨機,雙盲,安慰劑組對照試驗。

数据收集与分析

兩個回顧作者分別評估試驗的質並擷取數據。疼痛緩解或疼痛強度的數據被擷取並轉換成在4至6小時中受試者至少有50%的疼痛的二分結果,並計算相對風險和numberneededtotreattobenefit (NNT)。在超過規定的時間內,受試者再次給藥和使用急救藥物,被認為是增加效果的方式。收集副作用和戒斷的訊息。

主要结果

此更新回顧包括20個研究報告,共 2641位受試者。與安慰劑相比,單獨使用oxycodone15毫克,至少有50%的疼痛緩解的NNT為 4.6(95%信賴區間為 2.9至11)。而oxycodone 10毫克加上 paracetamol 650毫克的NNT為2.7(2.4至3.1)。合併治療的劑量反應是有效的。oxycodone 10 毫克加上 paracetamol 650 毫克效果持續時間為 10小時,一半的劑量作用效果是4小時。在較高的劑量超過 6小時,需要救援藥物的受試者更少。使用合併療法比服用安慰劑發生的副作用更加常見,但一般描述為輕度至中度,而且很少導致戒斷。

作者结论

單一劑量oxycodone 超過5毫克在治療急性成人術後疼痛是一種有效的止痛劑; oxycodone藥效是codeine的2至3倍。合併使用 paracetamol可以提高療效。Oxycodone10毫克合併paracetamol 650毫克,與普遍使用的非類固醇抗發炎止痛藥相比,可以提供一半效果的良好止痛,好處是較長的作用時間。

Plain language summary

Single dose oxycodone and oxycodone plus paracetamol (also known as acetaminophen) for analgesia in adults with acute postoperative pain

This review update assessed evidence from 2641 participants in 20 randomised, double blind, placebo-controlled clinical trials of oxycodone, with or without paracetamol, in adults with moderate to severe acute postoperative pain. Oral oxycodone 10 mg plus paracetamol 650 mg provided effective analgesia. About half of those treated experienced at least half pain relief over 4 to 6 hours, and the effects lasting up to 10 hours. Higher doses gave more effect. Associated adverse events (predominantly nausea, vomiting, dizziness and somnolence) were more frequent with oxycodone or oxycodone plus paracetamol than with placebo, but studies of this type are of limited use for studying adverse effects. Limited information about oxycodone on its own suggests that it provided analgesia at doses greater than 5 mg, and that addition of paracetamol made it more effective.

Résumé simplifié

Dose unique d'oxycodone et d'oxycodone plus paracétamol (également connu comme acétaminophène) pour l'analgésie d'adultes souffrant de douleur postopératoire

Cette mise à jour de la revue évaluait les preuves issues de 2 641 participants à 20 essais cliniques randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo sur l'oxycodone, avec ou sans paracétamol, chez des adultes souffrant de douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. 10 mg d'oxycodone oral plus 650 mg de paracétamol ont fourni une analgésie efficace. Près de la moitié des personnes traitées ont ressenti un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures et les effets ont duré jusqu'à 10 heures. Avec des doses supérieures l'effet était plus important. Les événements indésirables associés au traitement (principalement des nausées, des vomissements, des étourdissements et de la somnolence) étaient plus fréquents avec l'oxycodone ou l'oxycodone plus le paracétamol qu'avec le placebo. Cependant, les études de ce type sont limitées pour étudier les effets indésirables. Les informations limitées sur l'oxycodone seul suggèrent que cet agent entraîne une analgésie à des doses supérieures à 5 mg et que l'ajout de paracétamol augmente son efficacité.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

概要

這個更新的回顧評估成人中度至重度急性術後疼痛的試驗,實證從2641位受試者,在20個隨機,雙盲,安慰劑組對照臨床試驗,有或沒有合併paracetamol。口服oxycodone10 毫克合併paracetamol 650 毫克提供有效的止痛。約一半的治療經驗顯示,經過4至6小時至少有一半疼痛緩解,效果可以長達 10小時。高劑量提供了更好的效果。與安慰劑相比,oxycodone及oxycodone合併paracetamol,相關的副作用較常見(主要是噁心、嘔吐、頭暈和嗜睡)但這種類型的研究關於副作用是有限的。有限的訊息顯示oxycodone它在劑量大於 5毫克提供了止痛,而加了paracetamol使之更為有效。

翻译注解

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