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Rotavirus vaccine for preventing diarrhoea

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Rotaviruses cause viral gastroenteritis and result in more deaths from diarrhoea in children under 5 years of age than any other single agent, particularly in low- and middle-income countries.

Objectives

To assess rotavirus vaccines in relation to preventing rotavirus diarrhoea, death, and adverse events.

Search methods

We searched the Cochrane Infectious Diseases Group's trial register (October 2003), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library Issue 3, 2003), MEDLINE (1966 to October 2003), EMBASE (January 1980 to October 2003), LILACS (1982 to October 2003), Biological Abstracts (January 1982 to October 2003), reference lists of articles, and contacted researchers and rotavirus vaccine manufacturers.

Selection criteria

Randomized controlled trials comparing rotavirus vaccines to placebo, no intervention, or other rotavirus vaccines in children and adults.

Data collection and analysis

Two reviewers independently extracted data and assessed trial methodological quality, and contacted trial authors for additional information.

Main results

Sixty-four trials provided information on efficacy and safety of three main types of rotavirus vaccine (bovine, human, and rhesus) for 21,070 children. Different levels of efficacy were demonstrated with different vaccines varying from 22 to 89% to prevent one episode of rotavirus diarrhoea, 11 to 44% to prevent one episode of all-cause diarrhoea, and 43 to 90% to prevent one episode of severe rotavirus diarrhoea. Rhesus vaccine demonstrated a similar efficacy against one episode of rotavirus diarrhoea (37 and 44% respectively), and one episode of all-cause diarrhoea (around 15%) for trials performed in high and middle-income countries. Results on mortality and safety of the vaccines were scarce and incomplete. We noticed important heterogeneity among the pooled studies and were unable to discard a biased estimation of effect.

Authors' conclusions

Current evidence shows that rhesus rotavirus vaccines (particularly RRV-TV) and the human rotavirus vaccine 89-12 are efficacious in preventing diarrhoea caused by rotavirus and all-cause diarrhoea. Evidence about safety, and about mortality or prevention of severe outcomes, is scarce and inconclusive. Bovine rotavirus vaccines were also efficacious, but safety data are not available. Trials of new rotavirus vaccines will hopefully improve the evidence base. Randomized controlled trials should be performed simultaneously in high-, middle-, and low-income countries.

2010 Editor's Note: Several of the vaccines investigated in this review are no longer in routine clinical use (for example, live attenuated rhesus-human reassortant tetravalent vaccine) and further new vaccines have been tested and approved for use since this review was written in 2004. For an up-to-date assessment of rotavirus vaccines currently approved for use, please see : Soares-Weiser K, MacLehose H, Ben-Aharon I, Goldberg E, Pitan F, Cunliffe N. Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 5. Art. No.: CD008521. DOI: 10.1002/14651858.CD008521.

摘要

背景

輪狀病毒疫苗用於預防腹瀉

輪狀病毒會引起病毒性腸胃炎,也比其他因素造成的腸胃炎,尤其是在五歲以下的小孩造成更多死亡,特別是在低中收入國家。

目標

評估輪狀病毒疫苗與預防輪狀病毒腹瀉,死亡,及副作用之間的關係。

搜尋策略

我們收尋Cochrane Infectious Diseases Group's trial register (October 2003), Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library Issue 3, 2003), MEDLINE (1966 to October 2003), EMBASE (January 1980 to October 2003), LILACS (1982 to October2003), Biological Abstracts (January 1982 to October 2003),文章的參考文獻清單和擷取researchers 和rotavirus vaccine manufacturers。

選擇標準

選擇小孩跟成人之隨機控制試驗,包括比較輪狀病毒疫苗與安慰劑,輪狀病毒疫苗與沒有其他介入治療, 或輪狀病毒疫苗彼此之間之比較性研究。

資料收集與分析

兩位回顧人員獨立擷取資料與評估試驗品質並和試驗作者聯繫以獲得進一步資訊。

主要結論

64項試驗共21070小孩參與,提供有關3種輪狀病毒疫苗(bovine, human, and rhesus)的效力及安全性。不同疫苗用來預防輪狀病毒感染腹瀉的效力從22%到89%,用來預防所有感染腹瀉的效力從百分之11到百分之44,用來預防輪狀病毒感染所造成嚴重腹瀉的效力從44%到90%。在高,中收入國家中做的試驗,輪狀病毒疫苗Rhesus對防止輪狀病毒單一次腹瀉(分別為37%與44%),與防止所有感染腹瀉的效力為15%。針對死亡率與安全性的探討極少且不完整。我們也注意到研究間之異質性的重要性且無法排除結果的偏差。

作者結論

目前證據顯示rhesus輪狀病毒疫苗(特別是RRVTV)跟人類輪狀病毒疫苗89 – 12在預防因輪狀病毒與其他因素引起的腹瀉都是有效的。針對安全性,死亡率,預防嚴重後果方面的證據極少且尚無結論。Bovine輪狀病毒疫苗也是有效的只是安全性尚未明朗。新的輪狀病毒疫苗的試驗將會被期望能提供更多證據。隨機控制試驗應該在高,中,低收入的國家同時進行。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院宋志建翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

輪狀病毒疫苗可以預防因輪狀病毒感染造成的腹瀉,但是我們仍不清楚它們的安全性以及是否能預防死亡。輪狀病毒感染腹瀉能引起年輕小孩的不適與死亡。疫苗的益處與疫苗的種類有關。本文獻審閱者無法對輪狀病毒疫苗做出結論式的建議。

Résumé scientifique

Vaccin antirotavirus pour la prévention de la diarrhée

Contexte

Les rotavirus provoquent une gastroentérite virale et sont responsables de plus de décès par diarrhée chez les enfants de moins de cinq ans que n'importe quel autre agent, en particulier dans les pays à faibles et moyens revenus.

Objectifs

Évaluer les vaccins antirotavirus en termes de prévention de la diarrhée, de décès et d'événements indésirables.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur les maladies infectieuses (octobre 2003), le registre Cochrane central des essais contrôlés (Bibliothèque Cochrane numéro 3, 2003), MEDLINE (1966 à octobre 2003), EMBASE (janvier 1980 à octobre 2003), LILACS (1982 à octobre 2003), Biological Abstracts (janvier 1982 à octobre 2003) ainsi que les références bibliographiques des articles, et avons contacté des chercheurs et des fabricants de vaccins antirotavirus.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant des vaccins antirotavirus à un placebo, une absence d'intervention ou d'autres vaccins antirotavirus chez des enfants et des adultes.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont extrait les données et évalué la qualité méthodologique des essais de manière indépendante, et ont contacté les auteurs des essais afin d'obtenir des informations supplémentaires.

Résultats principaux

Soixante-quatre essais fournissaient des informations concernant l'efficacité et l'innocuité de trois grandes catégories de vaccins antirotavirus (bovins, humains et rhésus) chez 21 070 enfants. Les différents vaccins étaient associés à différents niveaux d'efficacité, allant de 22 à 89 % pour la prévention d'un épisode de diarrhée associée au rotavirus, de 11 à 44 % pour la prévention d'un épisode de diarrhée toutes causes confondues, et de 43 à 90 % pour la prévention d'un épisode de diarrhée sévère associée au rotavirus. Le vaccin rhésus présentait une efficacité similaire pour prévenir un épisode de diarrhée associée au rotavirus (37 et 44 %, respectivement), et un épisode de diarrhée toutes causes confondues (environ 15 %) dans les essais réalisés dans des pays à revenus moyens et élevés. Les résultats concernant la mortalité et l'innocuité des vaccins étaient limités et incomplets. Nous avons observé une hétérogénéité importante dans les études combinées et n'avons pas été en mesure d'écarter la possibilité d'un biais affectant l'estimation de l’effet.

Conclusions des auteurs

Les preuves actuelles indiquent que les vaccins antirotavirus rhésus (en particulier le RRV-TV) et le vaccin antirotavirus humain 89-12 sont efficaces pour prévenir la diarrhée causée par le rotavirus et la diarrhée toutes causes confondues. Les preuves relatives à l'innocuité, la mortalité ou la prévention des résultats indésirables graves sont limitées et non concluantes. Les vaccins antirotavirus bovins étaient également efficaces, mais aucune donnée n'était disponible concernant leur innocuité. Les essais portant sur de nouveaux vaccins antirotavirus devraient permettre d'étoffer la base factuelle. Des essais contrôlés randomisés devraient être réalisés simultanément dans des pays à revenus faibles, moyens et élevés.

2010 Note de l'éditeur : Plusieurs vaccins examinés dans cette revue ne sont plus utilisés dans la pratique clinique de routine (par exemple, le vaccin tétravalent réassorti rhésus-humain vivant atténué), et d'autres vaccins ont été testés et homologués dans cette pathologie depuis la rédaction de la revue en 2004. Pour consulter l'évaluation actualisée des vaccins antirotavirus actuellement homologués, veuillez vous reporter à Soares-Weiser K, MacLehose H, Ben-Aharon I, Goldberg E, Pitan F, Cunliffe N. La vaccination pour la prévention de la diarrhée à rotavirus : vaccins utilisés. La base des revues systématiques Cochrane 2010, Numéro 5. Art. Nº : CD008521. DOI : 10.1002/14651858.CD008521.

Plain language summary

Rotavirus vaccines can prevent diarrhoea caused by rotavirus, but we are still not clear about safety and whether they prevent deaths

Rotavirus diarrhoea causes illness and death in young children. The benefits of the vaccine were different depending on the type of vaccine. The reviewers are unable to make conclusive recommendations regarding the use of rotavirus vaccines.

Résumé simplifié

Les vaccins antirotavirus peuvent prévenir la diarrhée causée par le rotavirus, mais leur innocuité et leur capacité à prévenir les décès n'ont pas été établies.

La diarrhée provoquée par le rotavirus est cause de mortalité et de morbidité chez les jeunes enfants. Les bénéfices de la vaccination différaient selon le type de vaccin utilisé. Les évaluateurs ne sont pas en mesure de présenter de recommandations définitives concernant l'utilisation de vaccins antirotavirus.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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