Intervention Review

Vitamin E for Alzheimer's dementia and mild cognitive impairment

  1. Nicolas Farina1,*,
  2. Mokhtar Gad El Kareem Nasr Isaac2,
  3. Annalie R Clark3,
  4. Jennifer Rusted1,
  5. Naji Tabet4

Editorial Group: Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group

Published Online: 14 NOV 2012

Assessed as up-to-date: 25 JUN 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD002854.pub3


How to Cite

Farina N, Isaac MGEKN, Clark AR, Rusted J, Tabet N. Vitamin E for Alzheimer's dementia and mild cognitive impairment. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 11. Art. No.: CD002854. DOI: 10.1002/14651858.CD002854.pub3.

Author Information

  1. 1

    University of Sussex, School of Psychology, Brighton, UK

  2. 2

    Sussex Partnership NHS Foundation Trust, Old Age Psychiatry, Eastbourne, East Sussex, UK

  3. 3

    NHS Lothian, General Medicine, Edinburgh, UK

  4. 4

    Brighton and Sussex Medical School & Cognitive Treatment and Research Unit, Sussex Partnership NHS Foundation Trust, Institute of Postgraduate Medicine, Brighton, UK

*Nicolas Farina, School of Psychology, University of Sussex, Brighton, BN1 9QH, UK. n.farina@sussex.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (conclusions changed)
  2. Published Online: 14 NOV 2012

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Abstract

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Background

Vitamin E is a dietary compound that functions as an antioxidant scavenging toxic free radicals. Evidence that free radicals may contribute to the pathological processes of cognitive impairment including Alzheimer's disease has led to interest in the use of vitamin E in the treatment of mild cognitive impairment (MCI) and Alzheimer's dementia (AD).

Objectives

To assess the efficacy of vitamin E in the treatment of AD and prevention of progression of MCI to dementia.

Search methods

The Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group (ALOIS), The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS as well as many trials databases and grey literature sources were searched on 25 June 2012 using the terms: "Vitamin E", vitamin-E, alpha-tocopherol.

Selection criteria

All unconfounded, double-blind, randomised trials in which treatment with vitamin E at any dose was compared with placebo for patients with AD and MCI.

Data collection and analysis

Two review authors independently applied the selection criteria and assessed study quality and extracted and analysed the data. For each outcome measure data were sought on every patient randomised. Where such data were not available an analysis of patients who completed treatment was conducted. It was not possible to pool data between studies owing to a lack of comparable outcome measure.

Main results

Only three studies met the inclusion criteria: two in an AD population and one in an MCI population. In the first of the AD studies (Sano 1996) the authors reported some benefit from vitamin E (2000 IU/day) with fewer participants reaching an end point of death, institutionalisation, change to a Clinical Dementia Rating (CDR) of three, or loss of two basic activities of daily living within two years. Of patients completing treatment, 58% (45/77) on vitamin E compared with 74% (58/78) on placebo reached one of the end points (odds ratio (OR) 0.49; 95% confidence interval (CI) 0.25 to 0.96). The second AD treatment study (Lloret 2009) explored the effects of vitamin E (800 IU/day) on cognitive progression in relation to oxidative stress levels. Patients whose oxidative stress markers were lowered by vitamin E showed no significant difference in the percentage change in Mini-Mental State Examination (MMSE) score, between baseline and six months, compared to the placebo group. The primary aim of the MCI study (Petersen 2005) was to investigate the effect of vitamin E (2000 IU/day) on the time to progression from MCI to possible or probable AD. A total of 214 of the 769 participants progressed to dementia, with 212 being classified as having possible or probable AD. There was no significant difference in the probability of progression from MCI to AD between the vitamin E group and the placebo group (hazard ratio 1.02; 95% CI 0.74 to 1.41; P = 0.91).

Authors' conclusions

No convincing evidence that vitamin E is of benefit in the treatment of AD or MCI. Future trials assessing vitamin E treatment in AD should not be restricted to alpha-tocopherol.

 

Plain language summary

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Vitamin E should not be used for the treatment of mild cognitive impairment (MCI) and Alzheimer's dementia (AD)

Vitamin E is a dietary compound that has strong antioxidant properties. Vitamin E has been shown to act on some toxic chemicals that may contribute to the damage seen in AD. Many laboratory, animal and epidemiological studies have pointed towards a possible beneficial role for vitamin E in the prevention and treatment of AD. However, to date very limited evidence exists in humans to support the routine use of vitamin E. Further, in recent years evidence has come to light implicating vitamin E with potentially serious side effects and even increased mortality. In this review three studies were identified and these demonstrated no or limited benefit for vitamin E in MCI and AD. Therefore, vitamin E should not be used in the treatment of MCI or AD. More trials are still needed but these should include different forms of vitamin E.

 

Résumé scientifique

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Vitamine E dans la démence d'Alzheimer et les troubles cognitifs modérés

Contexte

La vitamine E est un composé alimentaire qui fonctionne comme un antioxydant en éliminant les radicaux libres toxiques. Des preuves montrant que les radicaux libres pourraient contribuer aux processus pathologiques de certains troubles cognitifs, comme la maladie d'Alzheimer, ont conduit les chercheurs à s'intéresser à l'utilisation de vitamine E dans le traitement des troubles cognitifs modérés (TCM) et la démence d'Alzheimer (DA).

Objectifs

Évaluer l'efficacité de la vitamine E dans le traitement de la DA et la prévention de la progression des TCM vers la démence.

Stratégie de recherche documentaire

Le 25 juin 2012, une recherche a été réalisée dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la démence et les autres troubles cognitifs (ALOIS), Bibliothèque Cochrane, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS ainsi que de nombreuses bases de données d'essais et sources de littérature grise, à partir des termes : Vitamine E, vitamine-E, alpha-tocophérol.

Critères de sélection

Tous les essais randomisés, en double aveugle et non biaisés dans lesquels un traitement à base de vitamine E, quelle que soit la dose, était comparé à un placebo pour des patients atteints de DA et de TCM.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont appliqué les critères de sélection de manière indépendante, évalué la qualité des études et extrait et analysé les données. Pour les différents critères de jugement, les données sur chaque patient randomisé étaient recherchées. Lorsque ces données n'étaient pas disponibles, une analyse des patients ayant terminé le traitement était réalisée. Il n'a pas été possible de combiner les données des différentes études car les critères de jugement n'étaient pas comparables.

Résultats principaux

Seules trois études remplissaient les critères d'inclusion : deux au sein d'une population de DA et une au sein d'une population de TCM. Dans la première des études sur la DA (Sano 1996) les auteurs rapportaient un bénéfice de la vitamine E (2000 IU/jour) avec moins de participants atteignant un critère d'évaluation de décès, placement dans un établissement, évolution vers un CDR (Clinical Dementia Rating, échelle d'évaluation de la démence) de trois ou perte de deux activités essentielles de la vie quotidienne en deux ans. Parmi les patients ayant terminé le traitement, 58 % (45/77) sous vitamine E contre 74 % (58/78) sous placebo ont atteint un des critères d'évaluation (rapport des cotes (RC) 0,49 ; intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 0,25 et 0,96). La deuxième étude sur le traitement de la DA (Lloret 2009) étudiait les effets de la vitamine E (800 IU/jour) sur la progression cognitive par rapport aux niveaux de stress oxydatif. Les patients dont les marqueurs de stress oxydatif étaient réduits par la vitamine E n'ont présenté aucune différence significative en termes de pourcentage de modification du score au test Mini-Mental State Examination (MMSE), entre le début de l'étude et six mois, par rapport au groupe placebo. L'objectif principal de l'étude sur les TCM (Petersen 2005) était d'étudier l'effet de la vitamine E (2000 IU/jour) sur la durée de progression d'un TCM vers une DA possible ou probable. Au total, 214 des 769 participants ont évolué vers une démence ; 212 d'entre eux étant classés comme ayant une DA possible ou probable. Il n'y avait pas de différence significative en termes de probabilité de progression d'un TCM à une DA entre le groupe de la vitamine E et le groupe placebo (hazard ratio 1,02 ; IC à 95%, entre 0,74 et 1,41 ; P = 0,91).

Conclusions des auteurs

Il n'existe pas de preuve convaincante indiquant que la vitamine E est bénéfique pour le traitement de la DA ou des TCM. De futurs essais étudiant un traitement de vitamine E dans la DA ne devraient pas être restreints à l'alpha-tocophérol.

 

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La vitamine E ne devrait pas être utilisée pour le traitement des troubles cognitifs modérés (TCM) et la démence d'Alzheimer (DA)

La vitamine E est un composé alimentaire possédant de grandes propriétés antioxydantes. Il a été démontré que la vitamine E agit sur certains produits chimiques toxiques qui pourraient contribuer aux lésions constatées dans la DA. De nombreuses études en laboratoire, sur des animaux et épidémiologiques s'orientent vers un éventuel rôle bénéfique de la vitamine E dans la prévention et le traitement de la DA. Cependant, à l'heure actuelle, les preuves existantes sont trop limitées chez les humains pour soutenir l'utilisation habituelle de vitamine E. En outre, ces dernières années, des preuves impliquant la vitamine E et des effets secondaires potentiellement graves et même une augmentation de la mortalité sont apparues. Dans cette revue, les trois études ayant été identifiées mettaient en avant un bénéfice limité voire nul de la vitamine E dans les TCM et la DA. Par conséquent, la vitamine E ne devrait pas être utilisée dans le traitement des TCM ou de la DA. D'autres essais, qui devraient inclure différentes formes de vitamine E, restent nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

アブストラクト

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アルツハイマー型認知症および軽度認知障害に対するビタミンE

背景

ビタミンEは、毒性のあるフリーラジカルを除去する抗酸化物質として機能する食品中の一成分です。フリーラジカルがアルツハイマー病などの認知障害の病理過程の一因であるというエビデンスにより、軽度認知障害(MCI)およびアルツハイマー型認知症(AD)の治療において、ビタミンEの使用に関心が高まっている。

目的

ADの治療およびMCIの認知症への進行予防におけるビタミンEの有効性を評価すること。

検索戦略

「ビタミンE」、ビタミンE、アルファトコフェロールの用語を用いて、2012年6月25日にSpecialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group(ALOIS)、コクラン・ライブラリ、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL、LILACS、ならびに多数の試験データベースおよび灰色文献源を検索した。

選択基準

ADおよびMCI患者に対し、用量を問わずビタミンE投与をプラセボと比較しているすべての交絡のない二重盲検ランダム化試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に選択基準を適用して研究の質を評価し、データを抽出・解析した。ランダム化した各患者について、各アウトカム指標のデータを求めた。そのようなデータが得られない場合は、投与を完了した患者の解析を実施した。比較可能なアウトカム指標がなかったため、研究間のデータ統合はできなかった。

主な結果

3件の研究のみが選択基準を満たし、2件はAD集団、1件はMCI集団を対象としていた。AD研究の1件目(Sano、1996年)において著者らの報告によると、死亡、施設収容性社会不適応、Clinical Dementia Rating(CDR)の3ポイントの変化、あるいは2つの基本的日常生活活動の2年以内の喪失といういずれかのエンドポイントに達した被験者が少なかったというビタミンE(2000 IU/日)の利益がある程度みられた。投与完了患者のうち、プラセボ投与患者74%(58/78)に比べてビタミンE投与患者では58%(45/77)がエンドポイントのうち1つに到達した[オッズ比(OR)0.49、95%信頼区間(CI)0.25~0.96]。AD治療研究の2件目(Lloret、2009年)は、酸化ストレスレベルに関連した認知の進行に対するビタミンE(800 IU/日)の効果を検討した。ビタミンEにより酸化ストレスマーカーが減少した患者では、プラセボ群に比べて、ベースラインと6ヵ月時とのMini-Mental State Examination(MMSE)スコアの変化率に有意差は示されなかった。MCI研究(Petersen、2005年)の主要目的は、MCIからpossible ADまたはprobable ADへの進行までの時間に対するビタミンE(2000 IU/日)の効果を検討することであった。被験者769名中総数214名が認知症に進行し、212名がpossible ADまたはprobable ADと分類された。ビタミンE群とプラセボ群とにMCIからADへの進行率に有意差はなかった(ハザード比1.02、95%CI 0.74~1.41、P = 0.91)。

著者の結論

ADまたはMCIの治療においてビタミンEによる利益があるという説得力あるエビデンスはなかった。ADにおけるビタミンE投与を評価する今後の試験では、アルファトコフェロールに限定するべきではない。

 

平易な要約

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軽度認知障害(MCI)およびアルツハイマー型認知症(AD)の治療に対し、ビタミンEを使用すべきではありません

ビタミンEは強い抗酸化物質をもつ食品中の一成分です。ビタミンEは、ADでみられる損傷の原因となるいくつかの毒性化学物質に作用することが示されています。多くの臨床検査研究、動物研究、疫学的研究により、ADの予防と治療においてビタミンEが有益な役割を担う可能性が指摘されています。しかし、今日までビタミンEのルーチンの使用を裏付ける、ヒトでのエビデンスは非常に限られたものしかありません。さらに、近年では、ビタミンEには重篤な副作用があり、死亡率が高くなる可能性まであると示唆するエビデンスが注目されています。このレビューでは、3件の研究が同定され、これらではMCIおよびADにおけるビタミンEについて、利益がないか、もしくは限られた利益しかないことが示されました。したがって、MCIまたはADの治療にビタミンEを使用すべきではありません。もっと試験が必要ですが、それには別の形のビタミンEを含むようにすべきです。

訳注

監  訳: 大神 英一,2014.1.28

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。