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Oral beta-blockers for mild to moderate hypertension during pregnancy

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Laura Magee,

    Corresponding author
    1. British Columbia Women's Hospital and Health Centre, Departments of Internal Medicine (UBC) and Specialized Women's Health (BC Women's Hospital), Vancouver, British Columbia, Canada
    • Laura Magee, Departments of Internal Medicine (UBC) and Specialized Women's Health (BC Women's Hospital), British Columbia Women's Hospital and Health Centre, 4500 Oak Street, Suite 1U59, Vancouver, British Columbia, V6H 3N1, Canada. lmagee@cw.bc.ca.

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  • Lelia Duley

    1. University of Nottingham, Nottingham Clinical Trials Unit, Nottingham, UK
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Abstract

Background

Antihypertensives, such as beta-blockers, are used for pregnancy hypertension in the belief these will improve outcome for mother and baby.

Objectives

To assess whether oral beta-blockers are better than placebo, or no beta-blocker, and have advantages over other antihypertensives, for women with mild to moderate pregnancy hypertension.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group trials register (January 2004) and bibliographies of retrieved papers and personal files. We updated this search on 4 July 2012 and added the results to the awaiting classification section of the review.

Selection criteria

Trials comparing beta-blockers with placebo or no therapy, or other antihypertensives, for women with mild to moderate pregnancy hypertension.

Data collection and analysis

We extracted the data independently and were not blinded to trial characteristics or outcomes. Whenever possible, we contacted authors for missing data.

Main results

Twenty-nine trials (approximately 2500 women) are included. Thirteen trials (1480 women) compared beta-blockers with placebo/no beta blocker. Oral beta-blockers decrease the risk of severe hypertension (relative risk (RR) 0.37, 95% confidence interval (CI) 0.26 to 0.53; 11 trials, N = 1128 women) and the need for additional antihypertensives (RR 0.44, 95% CI 0.31 to 0.62; 7 trials, N = 856 women). There are insufficient data for conclusions about the effect on perinatal mortality or preterm birth. Beta-blockers seem to be associated with an increase in small-for-gestational-age (SGA) infants (RR 1.36, 95% CI 1.02 to 1.82; 12 trials; N = 1346 women). Maternal hospital admission may be decreased, neonatal bradycardia increased and respiratory distress syndrome decreased, but these outcomes are reported in only a small proportion of trials. In 13 trials (854 women), beta-blockers were compared with methyldopa. Beta-blockers appear to be no more effective and probably equally as safe. Single small trials have compared beta-blockers with hydralazine, nicardipine or isradipine. It is unusual for women to change drugs due to side effects.

Authors' conclusions

Improvement in control of maternal blood pressure with use of beta-blockers would be worthwhile only if it were reflected in substantive benefits for mother and/or baby, and none have been clearly demonstrated. The effect of beta-blockers on perinatal outcome is uncertain; the worrying trend to an increase in SGA infants is partly dependent on one small outlying trial. Large randomised trials are needed to determine whether antihypertensive therapy in general (rather than beta-blocker therapy specifically) results in greater benefit than risk, for treatment of mild-moderate pregnancy hypertension. If so, then it would be appropriate to consider which antihypertensive is best, and beta-blockers should be evaluated.

[Note: the seventeen reports in the awaiting classification section of the review may alter the conclusions of the review once assessed.]

Resumen

Betabloqueantes orales para la hipertensión leve a moderada durante el embarazo

Antecedentes

Los hipotensores, como los betabloqueantes, se usan para la hipertensión del embarazo, al creer que éstos mejorarán el resultado para la madre y para el feto.

Objetivos

Evaluar si los betabloqueantes orales son mejores que placebo, o ningún betabloqueante, y si tienen ventajas sobre otros hipotensores para mujeres con hipertensión leve a moderada del embarazo.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (mayo de 2002), MEDLINE (de 1966 a mayo de 2002), listas de referencias y archivos personales.

Criterios de selección

Ensayos que comparan los betabloqueantes con placebo o ningún tratamiento, u otros hipotensores para las mujeres con hipertensión del embarazo de leve a moderada.

Obtención y análisis de los datos

Se obtuvieron los datos de forma independiente y no hubo cegamiento a las características del ensayo o a los resultados. Cuando fue posible, se contactó con los autores para obtener los datos que faltaban.

Resultados principales

Se han incluido 29 ensayos (aproximadamente 2500 mujeres) Trece ensayos (1480 mujeres) comparaban los betabloqueantes con placebo / ningún betabloqueante. Los betabloqueantes orales disminuyen el riesgo de hipertensión grave (riesgo relativo (RR) 0,37; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,26 a 0,53; 11 ensayos, N = 1128 mujeres) y la necesidad de hipotensores adicionales (RR: 0,44, IC del 95%: 0,31 a 0,62; siete ensayos, N = 856 mujeres). Hay datos insuficientes para las conclusiones acerca del efecto sobre la mortalidad perinatal o el nacimiento de prematuros. Los betabloqueantes parecen asociarse con un aumento en recién nacidos pequeños para la edad gestacional (PEG) (RR 1,36; IC del 95%: 1,02 a 1,82; 12 ensayos; N = 1346 mujeres). Se puede disminuir el ingreso materno al hospital, la bradicardia neonatal aumentó y el síndrome de dificultad respiratoria disminuyó, pero estos resultados se informan sólo en una proporción pequeña de los ensayos. En 13 ensayos (854 mujeres), los betabloqueantes se compararon con la metildopa. Los betabloqueantes no parecen ser más eficaces y probablemente sean igualmente seguros. Ensayos individuales pequeños han comparado los betabloqueantes con hidralazina, nicardipina o isradipina. Es poco frecuente que las mujeres cambien de fármacos debido a los efectos secundarios.

Conclusiones de los autores

El mejoramiento en el control de la presión arterial materna con el uso de los betabloqueantes valdría la pena sólo si se reflejara en beneficios significativos para la madre y el feto, y ninguno ha sido claramente demostrado. El efecto de los betabloqueantes sobre el resultado perinatal es incierto; la tendencia preocupante a un aumento de los recién nacidos PEG depende, en parte, de un ensayo alejado pequeño. Se necesitan ensayos aleatorios amplios para determinar si el tratamiento hipotensor en general (en lugar del tratamiento betabloqueante específicamente), resulta en un mayor beneficio que el riesgo, para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada del embarazo. En ese caso, sería apropiado posteriormente considerar qué hipotensor es más beneficioso, y deben evaluarse los betabloqueantes.

Plain language summary

Oral beta-blockers for mild to moderate hypertension during pregnancy

Pregnant women with mild to moderate hypertension taking beta-blockers have reduced blood pressure, but these drugs may have adverse effects on the baby.

While very high blood pressure (hypertension) in pregnancy can damage blood vessel walls and lead to serious complications, small rises in blood pressure may do little harm. The blood pressure level at which treatment should be started in pregnancy is not known. Beta-blocker drugs cause the heart to beat more slowly and less forcefully, reducing pressure on blood vessels. This review of trials found that pregnant women with mild to moderate hypertension who take beta-blockers have lower blood pressure, but the baby may grow more slowly than expected. There is not enough evidence on other effects. Further research is needed.

Resumen en términos sencillos

Las mujeres embarazadas con hipertensión leve a moderada que toman betabloqueantes presentan una disminución de la presión arterial, pero estos fármacos pueden tener efectos adversos sobre el feto

Mientras que la presión arterial alta (hipertensión) en el embarazo puede dañar las paredes del vaso sanguíneo y llevar a graves complicaciones, los pequeños aumentos en la presión arterial pueden causar poco daño. No se conoce el nivel de presión arterial al cual debe comenzarse el tratamiento en el embarazo. Los fármacos betabloqueantes hacen que el corazón lata más lentamente y con menos vigor, y así reduce la presión sobre los vasos sanguíneos. Esta revisión de ensayos halló que las mujeres embarazadas con hipertensión leve a moderada que toman betabloqueantes tienen presión arterial inferior, pero el feto puede tener un crecimiento más lento del esperado. No hay suficientes pruebas sobre otros efectos. Se necesitan investigaciones adicionales.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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