Intervention Review

Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis

  1. Suzana Radulovic1,*,
  2. Moises A Calderon2,
  3. Duncan Wilson3,
  4. Stephen Durham2

Editorial Group: Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group

Published Online: 8 DEC 2010

Assessed as up-to-date: 13 AUG 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD002893.pub2


How to Cite

Radulovic S, Calderon MA, Wilson D, Durham S. Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 12. Art. No.: CD002893. DOI: 10.1002/14651858.CD002893.pub2.

Author Information

  1. 1

    Paediatric Allergy Research Department, King's College, LEAP Study Team, London, UK

  2. 2

    Royal Brompton Hospital, Department of Allergy and Respiratory Medicine, London, UK

  3. 3

    University Hospitals Birmingham NHS Trust, Selly Oak Hospital, Birmingham, UK

*Suzana Radulovic, LEAP Study Team, Paediatric Allergy Research Department, King's College, St. Thomas' Hospital, Lambeth Palace Road, London, SE1 7EH, UK. radulovics@yahoo.com. suzana.radulovic@kcl.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 8 DEC 2010

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Abstract

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Background

This is an update of a Cochrane Review first published in The Cochrane Library in Issue 2, 2003.

Allergic rhinitis is a common condition which can significantly impair quality of life. Immunotherapy by injection can significantly reduce symptoms and medication use but its use is limited by the possibility of severe systemic adverse reactions. Immunotherapy by the sublingual route is therefore of considerable interest.

Objectives

To evaluate the efficacy and safety of sublingual immunotherapy for allergic rhinitis in adults and children.

Search methods

We searched the Cochrane ENT Group Trials Register; CENTRAL (2010, Issue 3); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; mRCT and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 14 August 2009.

Selection criteria

Randomised, double-blind, placebo-controlled trials of sublingual immunotherapy in adults or children. Primary outcome measures were symptom and medication scores. We also collected adverse event data.

Data collection and analysis

Two independent authors selected studies and assessed risk of bias. One author extracted data which was rechecked by two other authors. We used the standardised mean difference (SMD) with a random-effects model to combine data.

Main results

We included a total of 60 randomised controlled trials in the review. Forty-nine were suitable for pooling in meta-analyses (2333 SLIT, 2256 placebo participants). Overall, we found a significant reduction in symptoms (SMD -0.49; 95% confidence interval (CI) -0.64 to -0.34, P < 0.00001) and medication requirements (SMD -0.32; 95% CI -0.43 to -0.21, P < 0.00001) in participants receiving sublingual immunotherapy compared to placebo. None of the trials included in this review reported severe systemic reactions or anaphylaxis, and none of the systemic reactions reported required the use of adrenaline.

Authors' conclusions

This updated review reinforces the conclusion of the original 2003 Cochrane Review that sublingual immunotherapy is effective for allergic rhinitis and has been proven to be a safe route of administration.

 

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Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis (including hay fever)

Allergic rhinitis is characterised by red, itchy eyes, a blocked and runny nose, and sneezing. The most common causes of allergic rhinitis are different pollens (grass and tree), house dust mites, mould and animal dander. Allergic rhinitis can be intermittent (such as hay fever) or persistent (all year round). The treatment of allergic rhinitis depends on its severity and duration, and is usually based on the use of antihistamines and nasal corticosteroids. If these drugs cannot control symptoms immunotherapy is recommended. Immunotherapy involves the administration of gradually increasing doses of the allergen over a period of time to desensitise the patient. It is the only known treatment that modifies the immune response and treats the cause rather than the symptoms.

In reviewing 60 trials we found a significant reduction in symptom and medication scores in patients treated with sublingual immunotherapy compared to placebo. There were no serious adverse reactions reported in the included trials and no patient needed the use of adrenaline. This updated Cochrane Review therefore reinforces the conclusions of the earlier review in confirming the efficacy and safety of sublingual immunotherapy.

 

Resumen

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Antecedentes

Inmunoterapia sublingual para la rinitis alérgica

Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en The Cochrane Library número 2, 2003.

La rinitis alérgica es un trastorno frecuente, que puede deteriorar la calidad de vida de manera significativa. La inmunoterapia con inyección puede reducir de forma significativa los síntomas y la necesidad de fármacos, pero su uso está limitado por la posibilidad de que se presenten reacciones sistémicas graves. Por lo tanto, la inmunoterapia por vía sublingual es de considerable interés.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia sublingual para la rinitis alérgica en adultos y niños.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro especializado de Ensayos del Grupo Cochrane ENT; CENTRAL (2010, número 3); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; mECAs y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 14 de agosto 2009.

Criterios de selección

Ensayos con asignación aleatoria, doble ciego, controlados con placebo de inmunoterapia sublingual en adultos y niños. Las medidas de resultado primarias fueron las puntuaciones de los síntomas y de los fármacos. También se obtuvieron datos de los eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores independientes seleccionaron los estudios y evaluaron el riesgo de sesgo. Un autor extrajo los datos y otros dos autores los verificaron nuevamente. Se usó la diferencia de medias estandarizada (DME) con un modelo de efectos aleatorios para combinar los datos.

Resultados principales

Se incluyó un total de 60 ensayos controlados con asignación aleatoria en la revisión. Cuarenta y nueve fueron adecuados para el agrupamiento en los metanálisis (2 333 participantes recibieron inmunoterapia sublingual con alérgenos, 2 256 recibieron placebo). En general, se encontró una reducción significativa en los síntomas (DME −0,49, intervalo de confianza [IC] del 95%: −0,64 a −0,34; P. y < 0,00001) y la necesidad de medicación (DME −0,32, IC del 95%: −0,43 a −0,21; p < 0,00001) en los participantes que recibieron inmunoterapia sublingual en comparación con placebo. Ninguno de los ensayos incluidos en esta revisión informó reacciones sistémicas o anafilaxia grave, y ninguna de las reacciones sistémicas informadas requirió el uso de adrenalina.

Conclusiones de los autores

Esta revisión actualizada reafirma la conclusión de la revisión Cochrane original de 2003 acerca de que la inmunoterapia sublingual es eficaz para la rinitis alérgica y se ha mostrado que es una vía segura de administración.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Immunothérapie sublinguale pour la rhinite allergique

Contexte

Ceci est la mise à jour d'une revue systématique Cochrane publiée pour la première fois dans The Cochrane Library Numéro 2, 2003.

La rhinite allergique est une inflammation fréquente pouvant diminuer significativement la qualité de vie. L'immunothérapie par injection peut significativement réduire les symptômes et le besoin de médicaments, mais son utilisation est limitée par la possibilité de réactions indésirables graves et systémiques. L'immunothérapie par voie sublinguale revêt donc un intérêt considérable.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'immunothérapie sublinguale pour la rhinite allergique chez les adultes et les enfants.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, CENTRAL (2010, numéro 3) ; PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; mRCT et autres sources afin de recenser des essais publiés ou non. La recherche la plus récente a été effectuée le 14 août 2009.

Critères de sélection

Les essais contre placebo, randomisés et à double insu, portant sur l'immunothérapie sublinguale chez des adultes et des enfants. Les principaux critères d'évaluation étaient les scores de symptômes et de médicaments. Les données relatives aux événements indésirables ont également été recueillies.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs indépendants ont sélectionné les études et évalué le risque de biais. Un auteur a extrait les données qui ont ensuite fait l'objet d'une nouvelle vérification par deux autres auteurs. Pour le regroupement des données, la différence moyenne standardisée (DMS), avec un modèle à effets aléatoires, a été utilisée.

Résultats principaux

Au total, 60 essais contrôlés randomisés ont été inclus dans cette revue. Quarante-neuf pouvaient être regroupés dans des méta-analyses (2 333 participants sous immunothérapie sublinguale, 2 256 sous placebo). Globalement, nous avons observé une réduction significative des symptômes (DMS -0,49 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % entre -0,64 et -0,34, P < 0,00001) et du besoin de médicaments (DMS -0,32 ; IC à 95 % entre -0,43 et -0,21, P < 0,00001) chez les participants sous immunothérapie sublinguale par rapport à ceux recevant le placebo. Aucun des essais inclus dans cette revue ne signalait de réactions systémiques graves ou d'anaphylaxie, et aucune des réactions systémiques signalées n'exigeait l'utilisation d'adrénaline.

Conclusions des auteurs

Cette revue mise à jour consolide les conclusions de la revue systématique Cochrane originale de 2003 indiquant que l'immunothérapie sublinguale est efficace pour la rhinite allergique et qu'elle constitue une voie d'administration sans danger avérée.

 

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Immunothérapie sublinguale pour la rhinite allergique (y compris le rhume des foins)

La rhinite allergique se caractérise par des yeux rouges qui démangent, un écoulement et une obstruction du nez, ainsi que des éternuements. Les causes de rhinite allergique les plus fréquentes sont différents pollens (graminées et arbres), les acariens dermatophagoïdes, la moisissure et les phanères des animaux.La rhinite allergique peut être intermittente (comme le rhume des foins) ou persistante (tout au long de l'année). Le traitement de la rhinite allergique dépend de la gravité et de la durée de l'infection. Il est généralement fondé sur l'utilisation d'antihistaminiques et de corticostéroïdes par voie nasale.Si les symptômes ne peuvent être contrôlés au moyen de ces médicaments, l'immunothérapie est recommandée. L'immunothérapie consiste en l'administration de doses d'allergène, progressivement augmentées, durant un certain temps afin de désensibiliser le patient. Il s'agit du seul traitement connu qui modifie la réponse immunitaire et qui traite la cause plutôt que les symptômes.

Lors de la revue de 60 essais, nous avons observé une réduction significative des scores de symptômes et de médicaments chez les patients traités par immunothérapie sublinguale par rapport à un placebo. Aucune réaction indésirable grave n'a été rapportée dans les études incluses et aucun patient n'a eu besoin d'adrénaline. Cette revue systématique Cochrane mise à jour consolide donc les conclusions de la revue précédente en confirmant l'efficacité et l'innocuité de l'immunothérapie sublinguale.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

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アレルギ-性鼻炎に対する舌下免疫療法

背景

本レビューは、コクラン・ライブラリ 2003年第2号に最初に発表されたコクラン・レビューを更新したものである。アレルギー性鼻炎は、QOL(quality of life)を著しく損なう一般的な疾患である。注射による免疫療法は症状や薬物使用を有意に減じることができるが、重度の全身への有害反応を生じる可能性があることからその使用は限定される。そのことから舌下経路による免疫療法が注目されている。

目的

成人および小児におけるアレルギー性鼻炎に対する舌下免疫療法の有効性と安全性を評価する。

検索戦略

発表済み試験および未発表試験を同定するため、Cochrane ENT Group Trials Register;CENTRAL(2010年第3号);PubMed;EMBASE;CINAHL;Web of Science;BIOSIS Previews;Cambridge Scientific Abstracts;mRCT および追加情報源を検索した。最新の検索日は2009年8月14日。

選択基準

成人や小児を対象とした舌下免疫療法のランダム化二重盲検プラセボ対照試験。主要アウトカム指標は症状および薬物療法スコアであった。有害事象データも集めた。

データ収集と分析

2人の独立した著者が研究を選択し、バイアスのリスクを評価した。1人の著者がデータを抽出し、別の2人の著者が再点検した。データを統合するため、ランダム効果モデルによる標準化平均差(SMD)を用いた。

主な結果

本レビューに合計60件のランダム化比較試験を選択した。49件がメタアナリシスで統合するのに適していた(舌下免疫療法群2,333例、プラセボ群2,256例)。全体では、舌下免疫療法群においてプラセボ群と比較して、症状(SMD -0.49;95%信頼区間(CI)-0.64~-0.34、 p<0.00001)および薬物療法の必要性(SMD -0.32;95% CI -0.43~-0.21、 p<0.00001)が有意に減少するのを認めた。本レビューに選択された試験のうち重症全身反応あるいはアナフィラキシーを報告したものはなく、報告された全身への反応のうち、アドレナリンの使用を必要としたものはなかった。

著者の結論

この更新されたレビューは、舌下免疫療法はアレルギー性鼻炎に有効であり、安全な投与経路であることが立証されているというオリジナルの2003年コクラン・レビューの結論を強化している。

訳注

監  訳: 内藤 徹,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。