Intervention Review

Open retropubic colposuspension for urinary incontinence in women

  1. Marie Carmela M Lapitan1,*,
  2. June D Cody2

Editorial Group: Cochrane Incontinence Group

Published Online: 13 JUN 2012

Assessed as up-to-date: 13 MAR 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD002912.pub5


How to Cite

Lapitan MCM, Cody JD. Open retropubic colposuspension for urinary incontinence in women. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 6. Art. No.: CD002912. DOI: 10.1002/14651858.CD002912.pub5.

Author Information

  1. 1

    Philippine General Hospital, Division of Urology, Manila, Philippines

  2. 2

    University of Aberdeen, Cochrane Incontinence Review Group, Foresterhill, Aberdeen, UK

*Marie Carmela M Lapitan, Division of Urology, Philippine General Hospital, Taft Ave, Manila, 1000, Philippines. melalapitan@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 13 JUN 2012

SEARCH

 

Abstract

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Background

Urinary incontinence is a common and potentially debilitating problem. Open retropubic colposuspension is a surgical treatment which involves lifting the tissues near the bladder neck and proximal urethra in the area behind the anterior pubic bones to correct deficient urethral closure.

Objectives

To assess the effects of open retropubic colposuspension for the treatment of urinary incontinence.

Search methods

We searched the Cochrane Incontinence Group Specialised Register (searched 13 March 2012), which contains trials identified from the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE and CINAHL, and handsearching of journals and conference proceedings, and the reference lists of relevant articles. We contacted investigators to locate extra studies.

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised controlled trials in women with symptoms or urodynamic diagnoses of stress or mixed urinary incontinence that included open retropubic colposuspension surgery in at least one trial group.

Data collection and analysis

Studies were evaluated for methodological quality or susceptibility to bias and appropriateness for inclusion and data extracted by two of the review authors. Trial data were analysed by intervention. Where appropriate, a summary statistic was calculated.

Main results

This review included 53 trials involving a total of 5244 women.

Overall cure rates were 68.9% to 88.0% for open retropubic colposuspension. Two small studies suggested lower incontinence rates after open retropubic colposuspension compared with conservative treatment. Similarly, one trial suggested lower incontinence rates after open retropubic colposuspension compared to anticholinergic treatment. Evidence from six trials showed a lower incontinence rate after open retropubic colposuspension than after anterior colporrhaphy. Such benefit was maintained over time (risk ratio (RR) for incontinence 0.51; 95% CI 0.34 to 0.76 before the first year, RR 0.43; 95% CI 0.32 to 0.57 at one to five years, RR 0.49; 95% CI 0.32 to 0.75 in periods beyond five years).

Evidence from 20 trials in comparison with suburethral slings (trans-vaginal tape or transobturator tape) found no significant difference in incontinence rates in all time periods assessed.

In comparison with needle suspension, there was a lower incontinence rate after colposuspension in the first year after surgery (RR 0.66; 95% CI 0.42 to 1.03), after the first year (RR 0.48; 95% CI 0.33 to 0.71), and beyond five years (RR 0.32; 95% CI 15 to 0.71).

Patient-reported incontinence rates at short, medium and long-term follow-up showed no significant differences between open and laparoscopic retropubic colposuspension, but with wide confidence intervals. In two trials incontinence was less common after the Burch (RR 0.38; 95% CI 0.18 to 0.76) than after the Marshall Marchetti Krantz procedure at one to five year follow-up. There were few data at any other follow-up times.

In general, the evidence available does not show a higher morbidity or complication rate with open retropubic colposuspension compared to the other open surgical techniques, although pelvic organ prolapse is more common than after anterior colporrhaphy and sling procedures.

Authors' conclusions

Open retropubic colposuspension is an effective treatment modality for stress urinary incontinence especially in the long term. Within the first year of treatment, the overall continence rate is approximately 85% to 90%. After five years, approximately 70% of patients can expect to be dry. Newer minimal access procedures such as tension-free vaginal tape look promising in comparison with open colposuspension but their long-term performance is not known and closer monitoring of their adverse event profile must be carried out. Laparoscopic colposuspension should allow speedier recovery but its relative safety and long-term effectiveness is not known yet.

 

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Open retropubic colposuspension for urinary incontinence in women

Stress urinary incontinence is losing urine when coughing, laughing, sneezing or exercising. It can be caused by changes to muscles and ligaments holding up the bladder. Muscle-strengthening exercises can help, and there are surgical techniques to improve support or correct problems. Open retropubic colposuspension is an operation which involves lifting the tissues around the junction between the bladder and the urethra. The review of trials found that this is an effective surgical technique for stress and mixed urinary incontinence in women, resulting in long-term cure for most women. New techniques, particularly sling operations (including the use of tension-free vaginal tape (TVT)) and keyhole (laparoscopic) colposuspension, look promising but need further research particularly on long-term performance.

 

Résumé scientifique

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Colposuspension rétropubienne ouverte pour l'incontinence urinaire chez la femme

Contexte

L'incontinence urinaire est un problème courant et potentiellement invalidant. La colposuspension rétropubienne ouverte est un traitement chirurgical qui consiste à soulever les tissus proches du col de la vessie et de l'urètre proximal dans la zone située derrière les os pubiens antérieurs afin de corriger la fermeture défectueuse de l'urètre.

Objectifs

Évaluer les effets de la colposuspension rétropubienne ouverte pour le traitement de l'incontinence urinaire.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais spécialisés du groupe Cochrane sur l’incontinence (recherche du 3 mars 2012), qui contient les essais identifiés issus du registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE et CINAHL, des recherches manuelles dans les journaux et actes de conférence, ainsi que dans les listes bibliographiques d’articles pertinents. Nous avons contacté des chercheurs afin de localiser des études supplémentaires.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés menés chez des femmes présentant des symptômes ou ayant eu des diagnostics urodynamiques d'incontinence urinaire à l'effort ou mixte qui comprenaient une chirurgie de type colposuspension rétropubienne ouverte dans au moins un groupe d'essai.

Recueil et analyse des données

La qualité méthodologique ou le risque de biais et l'adéquation de l'inclusion des études ont été évalués, et les données ont été extraites par deux des auteurs de la revue. Les données des essais ont été analysées par intervention. Le cas échéant, une statistique récapitulative a été calculée.

Résultats principaux

Cette revue a inclus 53 essais totalisant 5 244 femmes.

Dans l'ensemble, les taux de guérison étaient de 68,9 % à 88,0 % pour la colposuspension rétropubienne ouverte. Deux petites études suggéraient des taux d'incontinence plus faibles après une colposuspension rétropubienne ouverte par rapport au traitement conservateur. De même, un essai suggérait des taux d'incontinence plus faibles après une colposuspension rétropubienne ouverte par rapport à un traitement anticholinergique. Des preuves issues de six essais ont montré un taux d'incontinence après une colposuspension rétropubienne ouverte plus faible qu'après une colporraphie antérieure. Ce bénéfice s'est maintenu dans le temps (risque relatif (RR) pour l'incontinence 0,51 ; IC à 95 % 0,34 à 0,76 avant la première année, RR 0,43, IC à 95 % 0,32 à 0,57 au bout d'un à cinq ans, RR 0,49, IC à 95 % 0,32 à 0,75 dans les périodes au-delà de cinq ans).

Les preuves issues de 20 essais en comparaison avec des frondes sous-urétrales (bandelette trans-vaginale ou bandelette trans-obturatrice) n'ont permis de trouver aucune différence significative en ce qui concerne les taux d'incontinence sur toutes les périodes évaluées.

Par rapport à la suspension à l'aiguille, il y avait un taux d'incontinence plus faible après la colposuspension dans la première année suivant l'intervention chirurgicale (RR 0,66, IC à 95 % 0,42 à 1,03), après la première année (RR 0,48, IC à 95 % 0,33 à 0,71), et au-delà de cinq ans (RR 0,32, IC à 95 % 15 à 0,71).

Les taux d'incontinence signalés par les patients lors d'un suivi à court, moyen et long terme n'ont révélé aucune différence significative entre la colposuspension rétropubienne ouverte et la colposuspension rétropubienne laparoscopique, mais avec de larges intervalles de confiance. Dans deux essais, l'incontinence était moins fréquente après la procédure de Burch (RR 0,38, IC à 95 % 0,18 à 0,76) qu'après la procédure de Marshall Marchetti Krantz, au bout d'un à cinq ans de suivi. Il y avait peu de données concernant toutes les autres périodes de suivi.

En général, les preuves disponibles ne montrent pas une plus grande morbidité ou un taux de complication plus élevé avec la colposuspension rétropubienne ouverte par rapport aux autres techniques chirurgicales ouvertes, même si le prolapsus des organes pelviens est plus fréquent qu'à l'issue des procédures de colporraphie antérieure et des interventions de fronde.

Conclusions des auteurs

La colposuspension rétropubienne ouverte est une modalité de traitement efficace pour l'incontinence urinaire à l'effort, en particulier à long terme. Dans la première année de traitement, le taux de continence global est d'environ 85 % à 90 %. Après cinq ans, environ 70 % des patients peuvent s'attendre à être secs. De récentes procédures avec accès minimal, telles que la bandelette vaginale sans tension, semblent prometteuses par rapport à la colposuspension ouverte, mais on ne connait pas leur performance à long terme et une surveillance de plus près de leur profil d'événements indésirables doit être mise en place. La colposuspension laparoscopique devrait permettre une récupération plus rapide, mais on ne connait pas encore son innocuité relative et son efficacité à long terme.

 

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Colposuspension rétropubienne ouverte pour l'incontinence urinaire chez la femme

L'incontinence urinaire à l'effort se manifeste par une perte d'urine lors de la toux, du rire, de l'éternuement ou de l'exercice. Elle peut être causée par des changements au niveau des muscles et des ligaments qui soutiennent la vessie. Des exercices de renforcement musculaire peuvent aider, et il existe des techniques chirurgicales pour améliorer le soutien ou corriger les problèmes. La colposuspension rétropubienne ouverte est une opération qui consiste à soulever les tissus situés autour de la jonction de la vessie et l'urètre. La revue des essais a constaté qu'il s'agit d'une technique chirurgicale efficace pour l'incontinence urinaire à l'effort et mixte chez les femmes, en se révélant un remède à long terme pour la plupart des femmes. De nouvelles techniques, en particulier les interventions de fronde (y compris l'utilisation de la colposuspension par bandelette vaginale sans tension (TVT)) et la chirurgie endoscopique dite du "trou de serrure" (laparoscopique), semblent prometteuses mais doivent faire l'objet de recherches supplémentaires, notamment en ce qui concerne les performances à long terme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 25th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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女性尿失禁に対する開腹恥骨後式腟断端固定術

背景

尿失禁はよくみられ、患者にとって悩ましい問題である。開腹恥骨後式腟断端固定術は、膀胱頸部近傍組織と恥骨前面の後部領域の近位尿道を持ち上げ、不完全な尿道閉鎖を修正する外科的処置である。

目的

尿失禁治療に対する開腹恥骨後式腟断端固定術の効果を評価すること。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)から同定した試験を含むCochrane Incontinence Group Specialised Register (2012年3月13日検索)、MEDLINE、CINAHL、雑誌と学会議事録のハンドサーチ、関連性のある論文の参考文献リストを検索した。その他の研究を同定するため研究者に連絡を取った。

選択基準

腹圧性または混合性尿失禁の症状または尿流動態学的診断を有する女性を対象にしたランダム化または準ランダム化比較試験で、試験の1群以上に開腹恥骨後式腟断端固定術を含むもの。

データ収集と分析

研究を方法論的質またはバイアス感度について評価し、2名のレビューアが抽出したデータと選択についての適切性についても評価した。試験データを介入別に解析した。適宜、要約統計量を算出した。

主な結果

計5,244名の女性を対象とした53件の試験を本レビューに選択した。開腹恥骨後式腟断端固定術の総治癒率は68.9%~88.0%であった。2件の小規模研究では、保存的治療に比べて、開腹恥骨後式腟断端固定術後の尿失禁率の方が低いと示唆された。同様に1件の試験では、抗コリン作動薬投与に比べて開腹恥骨後式腟断端固定術後の尿失禁率の方が低かった。6件の試験からのエビデンスでは、前腟形成術後に比べて開腹恥骨後式腟断端固定術後の尿失禁率が低かったと示された。その利益は経時的に維持された[失禁に対するリスク比(RR)0.51、95%CI 0.34~0.76(最初の1年以内);RR 0.43、95%CI 0.32~0.57(1~5年目);RR 0.49、95%CI 0.32~0.75(5年以降)]。尿道下スリング(trans-vaginal tapeまたはtransobturator tape)との比較の20件の試験からのエビデンスでは、評価した全期間で失禁率に有意差を認めなかった。針式膀胱頸部挙上術に比べ、腟断端固定術後1年以内(RR 0.66、95%CI 0.42~1.03)、1年後(RR 0.48、95%CI 0.33~0.71)、5年目以降(RR 0.32、95%CI 15~0.71)の失禁率は低かった。短期、中期、長期追跡時の患者報告による失禁率は、開腹式と腹腔鏡下の恥骨後腟断端固定術とで有意差を示さなかったが、信頼区間の幅は広かった。2件の試験では、1~5年の追跡時、Marshall Marchetti Krantz手技後よりもBurch手技後の方が失禁が少なかった(RR 0.38、95%CI 0.18~0.76)。他の追跡時点でのデータはほとんどなかった。全般的に、得られたエビデンスでは他の開腹術に比べ開腹恥骨後式腟断端固定術による罹病率および合併症率は高くなかったが、前腟形成術およびスリング法に比べて骨盤内臓器脱がよくみられた。

著者の結論

特に長期において、開腹恥骨後式腟断端固定術は腹圧性尿失禁に対する有効な治療法である。治療1年以内では、総制御率は約85%~90%である。5年後は約70%の制御率である。tension-free vaginal tape(TVT)などの低侵襲性の新しい手技は開腹腟断端固定術に比べて有望であると思われるが、長期の予後は不明でその有害事象について慎重に監視する必要がある。腹腔鏡下腟断端固定術により回復は迅速となるが、相対的安全性および長期有効性はまだ不明である。

訳注

監  訳: 林 啓一,2012.10.31

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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背景

應用在尿失禁婦女的開腹式恥骨後陰道懸吊術

尿失禁是常見且可能令人衰弱的問題。開腹式恥骨後陰道懸吊術是將位於恥骨後方的膀胱頸、近端尿道及其附近組織提舉以矯正尿道閉鎖不全的問題的外科手術。

目標

評估開腹式恥骨後陰道懸吊術應用於尿失禁的治療成效。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane 資料庫的失禁群組的特別登錄資料(Incontinence Group specialised register)(2004年6月30日搜尋),及相關文獻的參考資料索引。我們與研究者們連繫以取得額外的研究資料。

選擇標準

針對依據臨床症狀或是尿動力學診斷有應力性或混合性尿失禁(stress or mixed incontinence)的婦女所做的隨機或半隨機對照試驗(Randomised or quasirandomised controlled trials),且其中至少有一試驗的群組包含開腹性恥骨後陰道懸吊術。

資料收集與分析

由兩位研究者來評估研究資料的方法學品質以及納入選擇與擷取數據資料的合適與否。試驗的數據資料經過分析,計算出整合後適當的統計資料。

主要結論

這篇文章包含了39篇試驗,共3301位婦女為研究對象。開腹式恥骨後陰道懸吊術的整體治癒率為68.9%至88.0%。2個小型研究顯示開腹式恥骨後陰道懸吊術比起傳統的治療方式,有較低的失敗率。類似地,1篇試驗顯示開腹式恥骨後陰道懸吊術比起抗膽鹼治療(anticholinergic treatment),也有較低的失敗率。根據6篇試驗的研究証據,開腹式恥骨後陰道懸吊術比起陰道前壁修補術(anterior colporrhaphy)治療,在患者主觀的認定上也有較低的失敗率。隨著術後時間的拉長,開腹式恥骨後陰道懸吊術仍保有一定的益處(在術後第1年內失敗率的RR為0.51;95%CI為0.34到0.76,術後1到5年失敗率的RR為0.43;95%CI為0.32到0.57,術後5年以上失敗率的RR為0.49;95%CI為0.32到0.75)。與穿刺懸吊術(needle suspensions) 相較,開腹式恥骨後陰道懸吊術在術後1年內及術後5年以上有較低的失敗率(術後1年內的RR為0.66;95%CI為0.42到1.03,術後5年以上的RR為0.32;95% CI 15到0.71)。根據12篇試驗的研究証據顯示開腹式恥骨後陰道懸吊術與尿道下吊帶懸吊術(suburethral slings)在無論哪個時間點,手術失敗率並無顯著不同。腹腔鏡或是開腹式的陰道懸吊術不論在短期、中期或長期的追蹤後,依據病人的回報其失敗率並無顯著不同,然而其信賴區間較大。在2篇試驗中顯示在施行Burch比起施行Marshall Marchetti Krantz 術式,在術後1到5年的追蹤中,施行Burch的手術失敗較不常見(RR為0.38 95% CI為0.18到0.76)。除了以上提及的幾個時間點外,在其餘時間點的追蹤資料並不多。大致上,依據研究資料所得的証據顯示,開腹式恥骨後陰道懸吊術相較其他的開腹式外科手術並無較高的致病率(morbidity)或併發症,雖然相較陰道前壁修補術及吊帶懸吊術式,開腹式恥骨後陰道懸吊術後發生骨盆腔器官脫垂較為常見。

作者結論

目前所得的証據顯示開腹式恥骨後陰道懸吊術,特別是在長期治療效果方面,是治療應力性尿失禁有效的治療方法。在治療後一年內,整體的無尿失禁率(continence rate)約是85到90%。治療後5年,約70%的病人可以預期是不會失禁的。新的微創式手術像是無張力性陰道吊帶(tension free vaginal tape)比起開腹式陰道懸吊術看來大有前途,但微創式手術的長期效果仍屬未知,而更仔細的手術副作用監測是必須要施行的。腹腔鏡式陰道懸吊術能讓病人更快速的康復,但是它的治療效果仍未知。

翻譯人

本摘要由中國醫藥大學附設醫院王弼慧翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

雖然有新興的手術技術看來極具潛力,開腹式恥骨前陰道懸吊術對於治療女性的應力性尿失禁是一種有效的手術方式。應力性尿失禁是在咳嗽、笑、打噴嚏及運動時會有尿液滲出的狀況。它可能是由於支持膀胱的肌肉及韌帶有變化而造成。訓練肌肉強化的運動對這狀況可以有幫助,另外也有手術可以加強支持膀胱的力量或是直接矯正病灶處。開腹式恥骨後陰道懸吊術是在提舉膀胱及尿道間的組織。這篇回顧文章發現在治療婦女的應力性及混合性尿失禁上,開腹式恥骨後陰道懸吊術是個有效的手術方法,能達到長期的治癒效果。新的技術尤其是吊帶手術(包含無張力性陰道吊帶術(TVT  tensionfree vaginal tape))及腹腔鏡式陰道懸吊術(keyhole (laparoscopic) colposuspension)雖然看來大有前途,但需要進一步的研究,尤其是長期的治療效果方面。