Drugs for discoid lupus erythematosus

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Discoid lupus erythematosus is a chronic form of cutaneous (skin) lupus which can cause permanent scarring if treatment is inadequate. Many drugs have been used to treat this disease and some of these are potentially very toxic.

Objectives

To assess the effects of drugs for discoid lupus erythematosus.

Search methods

In June 2009 we updated our searches of the Cochrane Skin Group Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library (Issue 2, 2009), MEDLINE, EMBASE, LILACS, and online ongoing trials registers. The reference lists of relevant reviews were searched. Index Medicus (1956 to 1966) was handsearched and we approached authors for information about unpublished trials.

Selection criteria

We included all randomised trials of drugs to treat people with discoid lupus erythematosus. Drugs included in the search were azathioprine, chloroquine, clofazimine, corticosteroids, (oral and topical), dapsone, gold, interferon alpha-2a, methotrexate, phenytoin, retinoids, sulphasalazine, thalidomide, topical calcineurin blockers (pimecrolimus and tacrolimus), and biological agents (etanercept, efalizimab, infliximab, and rituximab).

Data collection and analysis

Two reviewers independently examined each retrieved study for eligibility.

Main results

Two trials involving 136 participants were included. No new trials were included in this update.

In a cross-over study of 12 weeks duration, fluocinonide 0.05% cream (a potent topical corticosteroid), appeared to be better than hydrocortisone 1% cream (a mild corticosteroid) when the first arm of the trial involving 78 participants was analysed at 6 weeks. Clearing or excellent improvement was seen in 27% of people using fluocinonide and in 10% of those using hydrocortisone, giving a 17% absolute benefit in favour of fluocinonide (95% CI 0.0 to 0.34, NNT (Number needed to treat) 6).

In the second trial, acitretin (50mg/day) was compared with hydroxychloroquine (400mg/day) in 58 people in a parallel trial of 8 weeks duration. There was marked improvement or clearing in 46% of people using acitretin and in 50% of those on hydroxychloroquine but there was no significant difference between the 2 interventions. The adverse effects were more frequent and more severe in the acitretin group. In this trial clearing of erythema was measured and found to be better in the hydroxychloroquine group (RR 0.61, 95% CI 0.36 to 1.06).

Authors' conclusions

Fluocinonide cream may be more effective than hydrocortisone in treating people with discoid lupus erythematosus. Hydroxychloroquine and acitretin appear to be of equal efficacy, although adverse effects are more frequent and more severe with acitretin. There is not enough reliable evidence about other drugs used to treat discoid lupus erythematosus.

Résumé scientifique

Médicaments utilisés dans le traitement du lupus érythémateux discoïde

Contexte

Le lupus érythémateux discoïde est une forme chronique de lupus cutané (de la peau) qui peut entraîner des cicatrices définitives en cas de traitement inadapté. De nombreux médicaments ont été utilisés pour traiter cette maladie et certains d'entre eux sont potentiellement très toxiques.

Objectifs

Évaluer les effets de médicaments utilisés dans le traitement du lupus érythémateux discoïde.

Stratégie de recherche documentaire

En juin 2009, nous avons mis à jour nos recherches dans le registre spécialisé du Cochrane skin group, le registre Cochrane central des essais contrôlés (CENTRAL) dans lala Cochrane Library (numéro 2, 2009), MEDLINE, EMBASE, LILACS et les registres en ligne d'essais en cours. Les listes de références de revues pertinentes ont été consultées. Nous avons effectué une recherche manuelle dans Index Medicus (1956 à 1966) et nous avons pris contact avec des auteurs pour obtenir des informations concernant des essais non publiés.

Critères de sélection

Nous avons inclus tous les essais randomisés portant sur des médicaments visant à traiter les personnes atteintes de lupus érythémateux discoïde. Les médicaments suivants étaient inclus dans la recherche : azathioprine, chloroquine, clofazimine, corticostéroïdes (oraux et topiques), dapsone, or, interféron alpha-2a, méthotrexate, phénytoïne, rétinoïdes, sulphasalazine, thalidomide, inhibiteurs de la calcineurine topiques (pimecrolimus et tacrolimus) et des agents biologiques (étanercept, efalizimab, infliximab et rituximab).

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont examiné indépendamment les études obtenues afin de déterminer leur éligibilité.

Résultats principaux

Deux essais, rassemblant 136 participants, ont été inclus. Cette mise à jour n'a inclus aucun nouvel essai.

Dans une étude avec un plan d’étude en cross over de 12 semaines, une crème à base de fluocinonide à 0,05% (corticostéroïde topique puissant) s'est avérée plus efficace qu'une crème à base d'hydrocortisone à 1% (un corticostéroïde léger) lors de l'évaluation à 6 semaines du premier bras de l'essai qui incluait 78 participants. Un blanchiment ou une excellente amélioration a été observé chez 27% des personnes utilisant du fluocinonide et chez 10% des personnes utilisant de l'hydrocortisone, soit un bénéfice absolu de 17% en faveur du fluocinonide (IC à 95% entre 0,0 et 0,34, NST (Nombre de sujets à traiter) 6).

Dans le deuxième essai, l'acitrétine (50 mg/jour) était comparé à l'hydroxychloroquine (400 mg/jour) chez 58 personnes dans un essai en parallèle de 8 semaines. Il y a eu une amélioration marquée ou un blanchiment chez 46% des personnes utilisant de l'acitrétine et chez 50% des personnes utilisant de l'hydroxychloroquine, mais il n'y avait pas de différence significative entre les 2 interventions. Les effets indésirables étaient plus fréquents et plus graves dans le groupe acitrétine. Dans cet essai le blanchiment de l'érythème était mesuré et les résultats ont été meilleurs dans le groupe de l'hydroxychloroquine (RR 0,61, IC à 95% entre 0,36 et 1,06).

Conclusions des auteurs

La crème à base de fluocinonide pourrait être plus efficace que l'hydrocortisone pour traiter les personnes atteintes de lupus érythémateux discoïde. L'efficacité de l'hydroxychloroquine et de l'acitrétine semble être identique, mais les effets indésirables sont plus fréquents et plus graves avec l'acitrétine. Les preuves fiables sur d'autres médicaments utilisés pour traiter le lupus érythémateux discoïde sont insuffisantes.

Plain language summary

Drugs for discoid lupus erythematosus

Discoid lupus erythematosus (DLE) is a severe form of skin inflammation which occurs particularly on sun-exposed skin. It can cause permanent scarring but this can be prevented by early treatment. All forms of cutaneous lupus erythematosus are most common in women of childbearing age: this is particularly important because some treatments, including thalidomide and retinoids, cause birth defects. This review found that fluocinonide cream is more effective than hydrocortisone. Hydroxychloroquine and acitretin appear to work equally well, although acitretin has more frequent and severe adverse effects. Participants taking acitretin showed a small increase in serum triglyceride, not sufficient to require withdrawal of the drug. The acitretin trial was flawed by the inclusion of people with subacute cutaneous lupus and by the lack of a placebo arm. The trial does not provide evidence that either hydroxychloroquine or acitretin will be effective in people not responding to the other agent as it did not use a cross-over design.

Résumé simplifié

Médicaments contre le lupus érythémateux discoïde

Le lupus érythémateux discoïde (LED) est une forme grave d'inflammation cutanée survenant particulièrement en zones photoexposées. La survenue de lésion cicatricielles peut être prévenue par administration précoces d’un traitement Elle peut entraîner des cicatrices permanentes qui peuvent toutefois être évitées grâce à un traitement précoce. Toutes les formes de lupus érythémateux cutanées sont plus communes chez les femmes en âge de procréer : ceci est particulièrement important puisque certains traitements, y compris le thalidomide et les rétinoïdes, entraînent des malformations chez les fœtus. Cette revue a mis en évidence que la crème à base de fluocinonide est plus efficace que l'hydrocortisone. L'hydroxychloroquine et l'acitrétine semblent aussi efficaces l’un que l’autre, bien que l'acitrétine ait des effets indésirables plus fréquents et plus graves. Les participants prenant de l'acitrétine ont présenté une légère augmentation des triglycérides dans le sérum, pas suffisamment pour exiger l’arrêt du médicament. L'essai acitrétine était défaillant en raison de l'inclusion de personnes atteintes de lupus cutané subaigu et de l'absence d'un bras placebo. L'essai ne fournit pas de preuve de l’efficacité de l'hydroxychloroquine chez des personnes ne répondant pas à l'acitrétine et vice versa à dans la mesure où cette étude n’avait pas un plan d’étude en cross over.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Ancillary