Naftidrofuryl for dementia

 

Abstract

Background

Dementia is a brain disorder characterized by the permanent loss of higher cognitive functions. A number of vasodilatory drug treatments are prescribed for dementia. Naftidrofuryl is one such medicine which is reported to improve clinical symptoms significantly. The efficacy and possible adverse events of naftidrofuryl need to be reviewed systematically and assessed critically to inform clinical practice and guide the continued search for new treatment regimens.

Objectives

To evaluate the efficacy and safety of naftidrofuryl in the treatment of dementia.

Search methods

We searched ALOIS: the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group's Specialized Register on 11 January 2011 using the terms: naftidrofuryl. ALOIS contains records of clinical trials from major healthcare databases (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, LILACS and CINAHL), trial registries (such as ClinicalTrials.gov) and grey literature sources.

Selection criteria

Randomised placebo-controlled trials in which patients with dementia were treated with naftidrofuryl were considered eligible for inclusion.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials for inclusion, assessed trial quality, and extracted data using data extraction forms. The domains assessed for risk of bias were sequence generation, allocation concealment, blinding, incomplete outcome data, and selective outcome reporting. We used odds ratios (OR) for reporting dichotomous data, and mean differences (MD) and standardized mean differences (SMD) for continuous data. We assessed statistical heterogeneity using the I² statistic.

Main results

We identified nine randomised controlled trials involving 847 patients with Alzheimer's disease, vascular dementia, mixed dementia, senile dementia and unspecified dementia. The beneficial effects were found on functional performance and behaviour (-1.04 standardized points, 95% CI -1.73 to -0.35, P = 0.003) with a high-level heterogeneity (I² = 54%), and mood (-0.80 standardized points, 95% CI -1.26 to -0.34, P=0.0006) for patients with dementia, as well as on cognitive function (-0.36 standardized points, 95% CI -0.71 to -0.02, P=0.04). However, this was not confirmed by clinical global measures. Naftidrofuryl was found to be well-tolerated by patients with dementia.

Authors' conclusions

Oral administration of naftidrofuryl is well-tolerated by patients with dementia.The low-quality evidence shows that, by use of naftidrofuryl, people with dementia may benefit on performance, behaviour, cognition, and mood. However, the benefit on global impression is inconsistent and unconvincing.

 

Plain language summary

People with dementia may benefit from naftidrofuryl

Dementia is characterized by chronic, global, irreversible impairment in cognitive functions, including memory, executive function and personality. It has a serious impact on patients' quality of life. Naftidrofuryl has been suggested as a treatment for dementia which may work by increasing the oxygen supply to brain tissue. The low-quality evidence shows that naftidrofuryl may have benefits on performance, behaviour, cognition, and mood for patients with dementia. However, these benefits fail to translate into reliable clinically detectable changes. Naftidrofuryl orally administrated is well-tolerated.

 

Resumen

Naftidrofurilo para la demencia

Antecedentes

La demencia es un trastorno cerebral caracterizado por la pérdida permanente de las funciones cognitivas más importantes. Para la demencia se prescriben varios tratamientos con vasodilatadores. El naftidrofurilo es uno de dichos fármacos y según los informes, mejora significativamente los síntomas clínicos. La eficacia y los posibles eventos adversos del naftidrofurilo se deben revisar sistemáticamente y evaluar críticamente para informar la práctica clínica y orientar la búsqueda continua de nuevos regímenes de tratamiento.

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad del naftidrofurilo en el tratamiento de la demencia.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en ALOIS: Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia & Cognitive Improvement Group), el 11 de enero de 2011 con los términos: naftidrofuryl. ALOIS contiene registros de ensayos clínicos de las principales bases de datos de atención sanitaria (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, LILACS y CINAHL), registros de ensayos (como ClinicalTrials.gov) y fuentes de literatura gris.

Criterios de selección

Se consideraron elegibles para la inclusión los ensayos aleatorios controlados con placebo en los cuales los pacientes con demencia fueron tratados con naftidrofurilo.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos mediante formularios de extracción de datos. Los dominios evaluados para el riesgo del sesgo fueron la generación de la secuencia, la ocultación de la asignación, el cegamiento, los datos de resultado incompletos y el informe selectivo de resultados. Para informar los datos dicotómicos, se utilizaron los odds ratios (OR), y las diferencias de medias (DM) y las diferencias de medias estandarizadas (DME) se utilizaron para los datos continuos. La heterogeneidad estadística se evaluó mediante la estadística I² .

Resultados principales

Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorios que incluyeron a 847 pacientes con enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia mixta, demencia senil y demencia no especificada. Se encontraron efectos beneficiosos en el rendimiento funcional y en la conducta (-1,04 puntos estandarizados; IC del 95%: -1,73 a -0,35; p = 0,003) con un alto nivel de heterogeneidad (I² = 54%), y en el estado de ánimo (-0,80 puntos estandarizados; IC del 95%: -1,26 a -0,34; p = 0,0006) de los pacientes con demencia, así como en la función cognitiva (-0,36 puntos estandarizados; IC del 95%: -0,71 a -0,02; p = 0,04). Sin embargo, estos efectos beneficiosos no se confirmaron mediante medidas clínicas globales. Se encontró que el naftidrofurilo es bien tolerado por los pacientes con demencia.

Conclusiones de los autores

La administración oral del naftidrofurilo es bien tolerada por los pacientes con demencia.Pruebas de baja calidad muestran que los pacientes con demencia se pueden beneficiar con el uso del naftidrofurilo en cuanto al rendimiento, la conducta, la cognición y el estado de ánimo. Sin embargo, el efecto beneficioso sobre la impresión global es inconsistente y poco convincente.

 

Resumen en términos sencillos

Naftidrofurilo para la demencia

Los pacientes con demencia se pueden beneficiar con el naftidrofurilo

La demencia se caracteriza por el deterioro crónico, global e irreversible de las funciones cognitivas incluida la memoria, la función ejecutiva y la personalidad. Tiene una repercusión grave sobre la calidad de vida de los pacientes. El naftidrofurilo se ha indicado como un tratamiento para la demencia que puede funcionar al aumentar el suministro de oxígeno al tejido cerebral. Las pruebas de baja calidad muestran que el naftidrofurilo puede tener efectos beneficiosos en cuanto al rendimiento, la conducta, la cognición y el estado de ánimo de los pacientes con demencia. Sin embargo, estos efectos beneficiosos no logran traducirse en cambios confiables clínicamente detectables. El naftidrofurilo administrado por vía oral es bien tolerado.

Notas de traducción

Traducido por: Centro Cochrane Iberoamericano
Traducción patrocinada por: No especificada

 

Résumé

Contexte

La démence est une affection cérébrale qui se caractérise par la perte définitive des fonctions cognitives supérieures. Plusieurs traitements vasodilatateurs sont prescrits en cas de démence. Le naftidrofuryl fait partie de ces traitements qui est rapporté comme améliorant les symptômes cliniques de façon significative. L’efficacité et les éventuels effets indésirables du naftidrofuryl doivent faire l’objet d’une revue systématique et être analysés, afin d’éclairer la pratique clinique et de guider la recherche permanente de nouveaux schémas thérapeutiques

Objectifs

Évaluer l’efficacité et l’innocuité du naftidrofuryl pour le traitement de la démence.

Stratégie de recherche documentaire

Le 11 janvier 2011, nous avons effectué des recherches dans ALOIS : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la démence et les autres troubles cognitifs, en utilisant le terme : naftidrofuryl. ALOIS contient des documents relatifs aux essais cliniques issus des bases de données majeures de la santé (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, LILACS et CINAHL), des registres d’essais (comme ClinicalTrials.gov) et des sources de la littérature grise.

Critères de sélection

Les essais randomisés contrôlés par placebo, dans lesquels les patients atteints de démence ont été traités par naftidrofuryl, ont été considérés comme éligibles pour l’inclusion.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont sélectionné de façon indépendante les essais à inclure, évalué leur qualité et extrait des données à l’aide de formulaires d’extraction de données. Les domaines évalués pour les risques de biais étaient la génération de séquence, l’assignation secrète, la mise en aveugle, les données incomplètes de critères de jugement et la notification sélective de résultats. Nous avons utilisé les rapports des cotes (RC) pour rapporter les données dichotomiques, et des différences moyennes (DM) et des différences moyennes standardisées (DMS) pour rapporter les données continues. Nous avons évalué l’hétérogénéité statistique à l’aide des statistiques ².

Résultats Principaux

Nous avons identifié neuf essais contrôlés randomisés portant sur 847 patients atteints de maladie d’Alzheimer, de démence vasculaire, de démence mixte, de démence sénile et de démence non spécifiée. Des effets bénéfiques ont été constatés au niveau des performances fonctionnelles et du comportement (points standardisés -1,04, IC à 95 % -1,73 à -0,35, P = 0,003) avec une hétérogénéité élevée (I² = 54%), de l’humeur (points standardisés -0,80, IC à 95 % -1,26 à -0,34, P = 0,0006) chez les patients atteints de démence, et aussi au niveau des fonctions cognitives (points standardisés -0,36, IC à 95 % -0,71 à -0,02, P = 0,04). Toutefois, les mesures globales cliniques n’ont pas confirmé ces résultats. Le naftidrofuryl était bien toléré par les patients atteints de démence.

Conclusions des auteurs

L’administration orale de naftidrofuryl est bien tolérée par les patients atteints de démence. Des preuves de qualité médiocre montrent que le naftidrofuryl pourrait améliorer les performances fonctionnelles, le comportement, la cognition et l’humeur de ces personnes. Toutefois, les effets bénéfiques sur l’impression globale sont contradictoires et peu convaincants.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

Résumé simplifié

Naftidrofuryl pour le traitement des personnes atteintes de démence

La démence se caractérise par une déficience chronique, globale et irréversible des fonctions cognitives, incluant la mémoire, la fonction exécutive et la personnalité. Elle influe sensiblement sur la qualité de vie du patient. Il a été suggéré que le naftidrofuryl serait un traitement contre la démence, qui permettrait d’augmenter l’alimentation en oxygène des tissus cérébraux. Des preuves de qualité médiocre montrent que le naftidrofuryl peut avoir des effets bénéfiques sur les performances fonctionnelles, le comportement, la cognition et l’humeur des patients atteints de démence. Toutefois, ces effets bénéfiques ne parviennent pas à se traduire en changements fiables cliniquement identifiables. Le naftidrofuryl administré par voie orale est bien toléré.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st January, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français