Magnesium sulphate versus lytic cocktail for eclampsia

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Lelia Duley,

    Corresponding author
    1. University of Nottingham, Nottingham Clinical Trials Unit, Nottingham, UK
    • Lelia Duley, Nottingham Clinical Trials Unit, University of Nottingham, B39, Medical School, Queen's Medical Centre Campus, Nottingham, NG7 2UH, UK. lelia.duley@nottingham.ac.uk.

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  • A Metin Gülmezoglu,

    1. World Health Organization, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, Geneva, Switzerland
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  • Doris Chou

    1. World Health Organization, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, Geneva, Switzerland
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Abstract

Background

Eclampsia, the occurrence of a seizure in association with pre-eclampsia, is a rare but serious complication of pregnancy. A number of different anticonvulsants have been used to control eclamptic fits and to prevent further seizures.

Objectives

The objective of this review was to assess the effects of magnesium sulphate compared with lytic cocktail (usually chlorpromazine, promethazine and pethidine) when used for the care of women with eclampsia. Magnesium sulphate is compared with diazepam and with phenytoin in other Cochrane reviews.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (July 2010) and the Cochrane Central Register of Trials (The Cochrane Library 2010, Issue 2).

Selection criteria

Randomised trials comparing magnesium sulphate (intravenous or intramuscular administration) with lytic cocktail for women with a clinical diagnosis of eclampsia.

Data collection and analysis

Two review authors (L Duley and D Chou) assessed trial quality and extracted data.

Main results

We included three small trials (total 397 women) of average quality in the review. Magnesium sulphate was associated with fewer maternal deaths (risk ratio (RR) 0.14, 95% confidence interval (CI) 0.03 to 0.59; 3 trials, 397 women) and was better at preventing further seizures (RR 0.06, 95% CI 0.03 to 0.12; 3 trials, 397 women) than lytic cocktail. Magnesium sulphate was also associated with less respiratory depression (RR 0.12, 95% CI 0.02 to 0.91; 2 trials, 198 women), less coma (RR 0.04, 95% CI 0.00 to 0.74; 1 trial, 108 women), and less pneumonia (RR 0.20, 95% CI 0.06 to 0.67; 2 trials, 307 women). There was no clear difference in the RR for any death of the baby (RR 0.35, 95% CI 0.05 to 2.38, random effects; 2 trials, 177 babies).

Authors' conclusions

Magnesium sulphate, rather than lytic cocktail, for women with eclampsia reduces the RR of maternal death, of further seizures and of serious maternal morbidity (respiratory depression, coma, pneumonia). Magnesium sulphate is the anticonvulsant of choice for women with eclampsia; the use of lytic cocktail should be abandoned.

Résumé scientifique

Comparaison du sulfate de magnésium à un cocktail lytique dans l'éclampsie

Contexte

L'éclampsie, déclenchement d'une crise liée à la pré-éclampsie, est une complication rare mais grave de la grossesse. Un certain nombre d'anticonvulsivants différents sont administrés pour contrôler les crises d'éclampsie et prévenir des crises ultérieures.

Objectifs

L'objectif de la présente revue était d'évaluer les effets du sulfate de magnésium par rapport à un cocktail lytique (composé généralement de chlorpromazine, de prométhazine et de péthidine) administré pour soigner les femmes souffrant d'éclampsie. Le sulfate de magnésium est comparé au diazépam et à la phénytoïne dans d'autres revues Cochrane.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (juillet 2010) et le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library 2010, numéro 2).

Critères de sélection

Des essais randomisés comparant le sulfate de magnésium (administration par voie intraveineuse ou intramusculaire) à un cocktail lytique chez des femmes diagnostiquées cliniquement avec une éclampsie.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue (L. Duley et D. Chou) ont évalué la qualité méthodologique des essais et extrait des données.

Résultats principaux

Nous avons inclus trois essais de petite taille (totalisant 397 femmes) et de qualité moyenne dans cette revue. Le sulfate de magnésium était lié à une baisse de la mortalité maternelle (risque relatif (RR) 0,14, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,03 à 0,59 ; 3 essais, 397 femmes) et était plus efficace dans la prévention d'autres crises (RR 0,06, IC à 95 % 0,03 à 0,12 ; 3 essais, 397 femmes) par rapport à un cocktail lytique. Le sulfate de magnésium était également lié à une baisse des cas de dépression respiratoire (RR 0,12, IC à 95 % 0,02 à 0,91 ; 2 essais, 198 femmes), de coma (RR 0,04, IC à 95 % 0,00 à 0,74 ; 1 essai, 108 femmes) et de pneumonie (RR 0,20, IC à 95 % 0,06 à 0,67 ; 2 essais, 307 femmes). Il n'y avait aucune différence notable au niveau du RR de mortalité infantile (RR 0,35, IC à 95 % 0,05 à 2,38, effets aléatoires ; 2 essais, 177 bébés).

Conclusions des auteurs

Le sulfate de magnésium, plutôt qu'un cocktail lytique, administré aux femmes souffrant d'éclampsie, réduit le RR de mortalité maternelle, de crises ultérieures et de morbidité maternelle grave (dépression respiratoire, coma, pneumonie). Le sulfate de magnésium est l'anticonvulsivant de choix pour les femmes souffrant d'éclampsie ; l'administration d'un cocktail lytique doit être abandonnée.

アブストラクト

子癇に対する硫酸マグネシウムと溶解カクテルの比較

背景

子癇(子癇前症に関連した発作の発生)は稀であるが、重篤な妊娠合併症である。多数の様々な抗痙攣薬が子癇発作をコントロールし、更なる発作を予防するために用いられている。

目的

本レビューの目的は、子癇のある女性のケアに用いられる場合の硫酸マグネシウムの効果を、溶解カクテル(通常、クロルプロマジン、プロメタジン、ペチジン)と比較・評価することであった。他のコクラン・レビューでは硫酸マグネシウムはジアゼパムやフェニトインと比較されている。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2010年7月)とCochrane Central Register of Trials(コクラン・ライブラリ2010年第2号)を検索した。

選択基準

子癇の臨床的診断を有する女性を対象として、硫酸マグネシウム(静脈内投与または筋肉内投与)と溶解カクテルを比較しているランダム化試験。

データ収集と分析

2名のレビューア(L DuleyとD Chou)が試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

本レビューには平均的な質の3件の小規模試験(合計397例の女性)を選択した。硫酸マグネシウムで溶解カクテルよりも、母体の死亡が少なく(リスク比(RR)0.14、95%信頼区間(CI)0.03~0.59;3件の試験、397例の女性)、更なる発作を予防するのに優れていた(RR 0.06、95%CI 0.03~0.12;3件の試験、397例の女性)。また、硫酸マグネシウムで呼吸抑制(RR 0.12、95%CI 0.02~0.91;2件の試験、198例の女性)、昏睡(RR 0.04、95%CI 0.00~0.74;1件の試験、108例の女性)、肺炎(RR 0.20、95%CI 0.06~0.67;2件の試験、307例の女性)がより少なかった。胎児死亡に対するRRに明白な差はなかった(RR 0.35、95%CI 0.05~2.38、ランダム効果;2件の試験、177例の乳児)。

著者の結論

溶解カクテルと比較して、子癇のある女性に対して硫酸マグネシウムは母体死亡、更なる発作および重篤な母体罹病(呼吸抑制、昏睡、肺炎)のRRを低下させた。硫酸マグネシウムは子癇のある女性に対する選択の抗痙攣薬である;溶解カクテルの使用はやめるべきである。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.3.25

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Magnesium sulphate versus lytic cocktail for eclampsia

Magnesium sulphate performs better than lytic cocktail in preventing maternal deaths, further fits, respiratory depression, coma and pneumonia for pregnant women with eclampsia.

Pre-eclampsia, also known as toxaemia, is a condition which leads to high blood pressure and protein in the urine. Eclampsia is when a pregnant woman with pre-eclampsia has one or more seizures (fits). Eclampsia is a serious threat to the life of both mother and baby. We identified three randomised trials, involving 397 women with eclampsia who were randomly assigned to treatment with magnesium sulphate or a lytic mixture of chlorpromazine, promethazine and pethidine that lowers blood pressure and is a sedative. Both drugs could be given either by intravenous or intramuscular injection. Although the trials were small and of average quality, the review found that magnesium sulphate was better than lytic cocktail at preventing maternal deaths, further seizures, and breathing problems and coma for the mother. Magnesium sulphate is also relatively cheap and easy to use. The adverse effects of magnesium sulphate come largely from its smooth muscle relaxant activity; respiratory depression is dose dependent and, with monitoring of the woman's clinical condition, uncommon.

Résumé simplifié

Comparaison du sulfate de magnésium à un cocktail lytique dans l'éclampsie

Le sulfate de magnésium est plus efficace qu'un cocktail lytique dans la prévention de la mortalité maternelle, de crises ultérieures, d'une dépression respiratoire, d'un coma et d'une pneumonie chez les femmes enceintes atteintes d'éclampsie.

La pré-éclampsie, aussi connue sous le nom de « toxémie », est une affection provoquant une augmentation de la pression artérielle et des protéines dans l'urine. L'éclampsie survient lorsqu'une femme enceinte atteinte de pré-éclampsie a souffert d'une ou de plusieurs crises. L'éclampsie met gravement en danger la vie de la mère et de son bébé. Nous avons identifié trois essais randomisés, impliquant 397 femmes atteintes d'éclampsie qui ont été aléatoirement assignées à un traitement par sulfate de magnésium ou à une mixture lytique, composée de chlorpromazine, de prométhazine et de péthidine, qui diminue la pression artérielle et sert de sédatif. Ces deux médicaments pouvaient être administrés par injection intraveineuse ou intramusculaire. Malgré la petite taille et la qualité moyenne des essais, cette revue a permis de déterminer que le sulfate de magnésium était plus efficace qu'un cocktail lytique dans la prévention de la mortalité maternelle, de crises ultérieures, de problèmes respiratoires et du coma chez la mère. Le sulfate de magnésium est aussi relativement peu onéreux et facile à administrer. Ses effets indésirables proviennent en grande partie de son activité relaxante des muscles lisses ; les cas de dépression respiratoire varient selon la dose et, grâce à une surveillance de l'état de santé de la mère, sont rares.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Usporedba magnezijevog sulfata i litičkog koktela za eklampsiju

Magnezijev sulfat je bolji od litičkog koktela u prevenciji smrti majke, daljnjih napadaja, respiratorne depresije, kome i upale pluća za trudnice s eklampsijom.

Preeklampsija, poznata i kao toksemija, je stanje koje dovodi do visokog krvnog tlaka i proteina u mokraći trudnica. Eklampsija je naziv za stanje kada trudnica s preeklampsijom ima jedan ili više napadaja. Eklampsija može ozbiljno ugroziti život majke i fetusa. U ovom Cochrane sustavnom pregledu pronađene su tri randomizirane studije, koje su uključivale 397 žena s eklampsijom kojima je nasumično dodijeljena terapija magnezijevim sulfatom ili litičkom mješavinom kloropromazina, prometazina i petidina koja snižava krvni tlak i djeluje sedativno. Oba lijeka mogla su se davati intravenskim ili intramuskularnim injekcijama. Iako su studije bile male i prosječne kvalitete, pregled je našao da je magnezijev sulfat bio bolji u prevenciji smrti majke, daljnjih napadaja, problema s disanjem i kome. Magnezijev sulfat je uz to i jeftin i lako se koristi. Nuspojave magnezijevog sulfata uglavnom dolaze od njegovog učinka relaksansa glatkih mišića, respiratorna depresija je ovisna o dozi i, uz motrenje kliničkog stanja pacijentice, neuobičajena.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Preveo: Adam Galkovski
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr