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Gold as an oral corticosteroid sparing agent in stable asthma

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Patients with chronic severe asthma are often dependent on the long term prescription of oral corticosteroids. The use of steroids is associated with serious side effects. Physicians treating such patients continue to search for alternative therapies that reduce the need for chronic dosing with oral steroids. Gold compounds are immunosuppressive agents and have benefits in the treatment of a number of inflammatory disorders. They have therefore been identified as an potentially useful agents in the treatment of chronic severe asthma both in terms of possible efficacy and as steroid sparing agents.

Objectives

The objective of this review was to assess the effects of adding gold to oral steroids in the treatment of chronic steroid dependent asthmatics.

Search methods

The Cochrane Airways Group Specialised Register of trials and reference lists of identified articles were searched. Searches were current as of September 2010.

Selection criteria

Randomised trials looking at the addition of gold compared to placebo in adult steroid dependent asthmatics.

Data collection and analysis

Trial quality was assessed and data extraction was carried out by two reviewers independently. Study authors were contacted for missing information.

Main results

Three trials fulfilled the criteria for inclusion in the review and a total of 376 patients were recruited into these studies. Data from 311 patients could be analysed. There was a small but significant treatment effect for gold in terms of steroid dose reduction (Peto Odds Ratio 0.51, 95% confidence intervals 0.31,0.83). No meta-analysis could be done for measures of lung function although overall there were few changes suggesting a positive benefit for gold. There were trends suggestive of adverse effects but no significant changes for gold treated patients with respect to proteinuria (Peto Odds Ratio 1.4, 95% confidence intervals 0.6, 3.3) dermatitis/eczema Peto Odds Ratio 2.1, 95% confidence intervals 0.9, 4.7). Update searches carried out in September 2007 and 2010 did not yield any new studies.

Authors' conclusions

The changes seen in these trials are small and probably of limited clinical significance. Given the side effects of gold and necessity for monitoring the use of gold as a steroid sparing agent in asthma cannot be recommended.

摘要

背景

金(Gold)作為口服類固醇節約劑治療穩定性氣喘

慢性嚴重氣喘患者通常需要長期服用口服皮質類固醇。類固醇的使用與嚴重的副作用有關。治療此類病患的醫師不斷地在尋找替代藥物,希望可以減少口服類固醇的長期使用。金化合物是一種免疫抑制劑,對一些發炎性疾病有治療效果;因此,也被認為對慢性嚴重氣喘的治療深具潛力,一方面因為可能的療效,一方面作為口服類固醇節約劑。

目標

本回顧的目的在評估-治療類固醇依賴的慢性氣喘患者時,在口服類固醇外添加金的效果。

搜尋策略

搜尋Cochrane Airways Group Specialised Register of Trials以及找到的文章的參考資料表。目前搜尋到2007年9月。

選擇標準

隨機試驗-針對類固醇依賴的氣喘成年患者,比較添加金和安慰劑的療效。

資料收集與分析

兩位審查員各自評估試驗的品質,並擷取數據。短缺的資料則連絡研究作者。

主要結論

有三個研究符合本回顧的納入標準,這些研究共招募376位病患。分析其中311位病患的資料。在減少類固醇劑量方面,金的效果雖然不大,卻是有意義的差別(Peto危險對比值[Peto Odds Ratio] 0.51,95%信賴區間0.31,0.83)。在肺功能測量值方面,整體而言,雖然金治療組有一些改變顯示正面效益,但其結果無法進行統合分析。金治療組似乎出現較多副作用,但在蛋白尿(Peto危險對比值 1.4,95%信賴區間0.6,3.3)和皮膚炎/濕疹(Peto 危險對比值2.1,95% 信賴區間0.9,4.7)方面,則沒有明顯差異。2007年9月進行一次更新搜尋,並沒有找到任何新的研究。

作者結論

這些試驗中看到的變化都很小,臨床意義可能有限。由於金的副作用及其監測的必要性,不建議以金作為氣喘患者的類固醇節約劑。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

對皮質類固醇依賴的氣喘患者,金可能有一點點影響,但副作用嚴重,而且需要經常監測。有些人需要依賴皮質類固醇藥物控制氣喘。皮質類固醇減少與氣喘相關的呼吸道發炎(腫脹)。長期使用這類藥物有嚴重的副作用,因此偶爾嘗試其他方法,以減少對皮質類固醇的需求。金被用於治療某些發炎疾病(如:類風濕性關節炎)。本回顧發現:氣喘患者服用金時,必須小心監測,因為有害,而且對氣喘症狀可能只有極小量的影響。

Résumé scientifique

L'or en tant qu'agent d'épargne des corticoïdes oraux dans le traitement de l'asthme stable

Contexte

Les patients atteints d'asthme chronique sévère sont souvent obligés de prendre des corticoïdes oraux à long terme. L'utilisation de stéroïdes est associée à des effets secondaires graves. Les médecins qui traitent ces patients continuent d'étudier des traitements alternatifs permettant de réduire l'administration chronique de stéroïdes oraux. Les composés d'or sont des agents immunodépresseurs qui présentent des bénéfices dans le traitement de plusieurs troubles inflammatoires. Ils sont donc considérés comme potentiellement utiles dans le traitement de l'asthme chronique sévère, tant en raison de leur efficacité potentielle que de leur capacité à limiter la prise de stéroïdes.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets de la prise d'or en complément des stéroïdes oraux dans le traitement de l'asthme chronique corticodépendant.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé des essais du groupe Cochrane sur les voies respiratoires et examiné les références bibliographiques des articles identifiés. Les recherches étaient à jour en septembre 2010.

Critères de sélection

Les essais randomisés examinant l'ajout d'or par rapport à un placebo chez des adultes asthmatiques corticodépendants.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les auteurs des essais ont été contactés afin d'obtenir des informations manquantes.

Résultats principaux

Trois essais portant sur un total de 376 patients remplissaient les critères d'inclusion dans la revue. Les données de 311 patients ont pu être analysées. Un petit effet thérapeutique significatif était observé avec l'or en termes de réduction de la dose de stéroïdes (rapports des cotes de Peto de 0,51, intervalles de confiance à 95 %, entre 0,31 et 0,83). Aucune méta-analyse n'a pu être effectuée pour les mesures de la fonction pulmonaire ; dans l'ensemble, peu de changements suggéraient un effet positif de l'or. Certaines tendances suggéraient l'existence d'effets indésirables, mais aucun changement significatif n'était rapporté chez les patients prenant de l'or en termes de protéinurie (rapports des cotes de Peto de 1,4, intervalles de confiance à 95 %, entre 0,6 et 3,3) et de dermatite/eczéma (rapports des cotes de Peto de 2,1, intervalle de confiance à 95 %, entre 0,9 et 4,7). Des mises à jour effectuées en septembre 2007 et 2010 n'ont pas permis d'identifier de nouvelles études.

Conclusions des auteurs

Les modifications observées dans ces essais sont limitées et probablement peu significatives d'un point de vue clinique. Compte tenu des effets secondaires de l'or et de la nécessité de surveiller son administration, ce traitement ne peut pas être recommandé en tant qu'agent d'épargne des stéroïdes.

Resumo

Gold como agente poupador de corticoesteróide oral em asma estável

Introdução

Os pacientes com asma crônica grave são, geralmente, dependentes a longo prazo de prescrições de corticóides orais. O uso de corticóides orais está associado a efeitos colaterais severos. Os médicos que tratam tais pacientes continuam procurando por alternativas terapêuticas que reduzam a necessidade do uso crônico de corticóides orais. Gold é composto por agentes imunossupressores, e possui benefícios no tratamento de doenças inflamatórias. Portanto, foi identificado como agente potencialmente útil para o tratamento de asma crônica grave com possível eficiência como agente poupador de esteróide.

Objetivos

O objetivo desta revisão foi avaliar os efeitos da adição de gold à esteróides orais para o tratamento de indivíduos asmáticos crônicos dependentes de esteróides.

Métodos de busca

O Cochrane Airways Group Especializado Register de ensaios clínicos e listas de referência dos artigos identificados foram buscados. A busca ocorreu no período de Setembro de 2010.

Critério de seleção

Os ensaios clínicos randomizados que apresentem adição de gold comparado com placebo em indivíduos asmáticos dependentes de esteróides.

Coleta dos dados e análises

A qualidade dos ensaios clínicos foi avaliada e os dados foram extraídos por dois revisores, independentemente. Os autores dos estudos foram contactados para informações ausentes.

Principais resultados

Três ensaios clínicos preencheram os critérios de inclusão da revisão e um total de 376 pacientes foram recrutados para esses estudos. Dados de 311 pacientes puderam ser analisados. Houve um pequeno, mas significante, efeito do tratamento com gold em termos de redução da dose de esteróides (índice de probabilidade 0,51, intervalo de confiança 95% 0,31, 0,83). Nenhuma meta análise pode ser realizada para mensurar a função pulmonar, apesar que, no geral, houve algumas mudanças sugerindo benefícios positivos do gold. Houve tendência sugestiva de efeitos adversos, mas não significantes em pacientes tratados com gold com respeito à proteinúria (índice de probabilidade 1,4, intervalo de confiança 95% 0,6, 3,3) e dermatite/ eczema (índice de probabilidade 2,1, intervalo de confiança 95% 0,9, 4,7). Buscas atualizadas realizadas em Setembro de 2007 e 2010 não apresentaram novos estudos.

Conclusão dos autores

As alterações encontradas nestes ensaios clínicos foram pequenas e de provável limitação clínica. Devido aos efeitos adversos do gold e a necessidade de monitorização, o uso de gold como agente poupador de corticoesteróides na asma não pode ser recomendado.

Notas de tradução

Tradução da Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil (Marcelo de Paula Mendes Castilho) Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com Translation notes: CD002985

Plain language summary

Gold may have a small impact on asthma for people dependent on corticosteroids, but adverse effects are serious and a lot of monitoring is needed.

Some people need to rely on corticosteroid drugs to control their asthma. Corticosteroids help reduce the inflammation (swelling) of the airways (passages to the lungs) associated with asthma. Long-term use of these drugs has serious adverse effects, so other ways to try and cut down on the need for corticosteroids are sometimes tried. Gold is used by people with some other kinds of inflammatory problems (such as rheumatoid arthritis). The review of trials found that people with asthma taking gold need careful monitoring as there are harmful effects, and it may only have a very small impact on asthma symptoms.

Résumé simplifié

L'or pourrait avoir un petit effet sur l'asthme chez les personnes corticodépendantes, mais ses effets indésirables sont graves et une étroite surveillance est nécessaire.

Certains patients sont obligés de prendre des corticoïdes pour contrôler leur asthme. Les corticoïdes permettent de réduire l'inflammation (gonflement) des voies respiratoires (passages vers les poumons) associée à l'asthme. À long terme, ces médicaments entraînent des effets indésirables graves et d'autres traitements sont parfois prescrits pour essayer de réduire leur utilisation. L'or est utilisé chez des patients présentant d'autres types de problèmes inflammatoires (tels qu'une polyarthrite rhumatoïde). La revue des essais indique que les patients asthmatiques prenant de l'or doivent être surveillés avec attention, car l'or a des effets délétères et pourrait n'avoir qu'un effet très limité sur les symptômes de l'asthme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laienverständliche Zusammenfassung

Gold bietet möglicherweise einen geringen Vorteil für Patienten mit Asthma, die auf orale Kortikosteroide angewiesen sind. Jedoch sind die unerwünschten Wirkungen schwerwiegend und eine engmaschige Überwachung der Behandlung ist notwendig.

Einige Asthmatiker müssen zur Beherrschung ihres Asthmas Kortikosteroide einnehmen. Kortikosteroide tragen bei Asthma zur Verbesserung entzündlicher Reaktionen und Schwellungen der Schleimhäute in den Atemwegen bei. Da die langfristige Einnahme von Kortikosteroiden schwere unerwünschte Wirkungen hat, versucht man Wege zu finden, mit weniger Kortikosteroiden auszukommen. Gold wird von Patienten eingenommen, die andere Erkrankungen mit entzündlichen Reaktionen haben, wie zum Beispiel rheumatoide Arthritis. Dieser Review zeigt, dass Asthmatiker, die Gold einnehmen, wegen der unerwünschten Wirkungen engmaschig überwacht werden müssen und die Behandlung wahrscheinlich nur eine sehr geringe Verbesserung ihrer Beschwerden bewirkt.

Anmerkungen zur Übersetzung

Koordination durch Cochrane Schweiz

Resumo para leigos

Gold pode ter um pequeno impacto em asmáticos dependentes de corticoesteróides, mas os efeitos adversos são graves e uma monitorização cuidadosa é necessária.

Algumas pessoas dependem de corticoesteróides para o controle da asma. Os corticoesteróides ajudam a reduzir a inflamação (edema) das vias aéreas (locais de passagem de ar para os pulmões) associados a asma. O uso prolongado destes medicamentos pode levar a graves efeitos adversos, com isso, outras alternativas e o desmame do uso de corticóides são, as vezes, testados. Gold é usado por pessoas com outros tipos de problemas inflamatórios (como artrite reumatóide). A revisão de ensaios clínicos evidenciou que pessoas com asma tomando gold precisam de monitorização cuidadosa, devido a seus efeitos prejudiciais, e podem apresentar apenas um pequeno impacto nos sintomas da asma.

Notas de tradução

Tradução da Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil (Marcelo de Paula Mendes Castilho) Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com Translation notes: CD002985