Get access

Hyperbaric oxygen therapy for multiple sclerosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Multiple Sclerosis (MS) is a chronic, recurrent and progressive illness with no cure. On the basis of speculative pathophysiology, it has been suggested that Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) may slow or reverse the progress of the disease.

Objectives

The object of this review was to evaluate the efficacy and safety of HBOT in the treatment of MS.

Search methods

We searched the Cochrane Multiple Sclerosis Group's Trials Register (25 February 2011).

Selection criteria

All randomised, controlled trials involving a comparison between HBOT and a sham therapy in MS were evaluated.

Data collection and analysis

Two reviewers independently appraised all comparative trials identified, extracted data and scored them for methodological quality.

Main results

We identified ten reports of nine trials that satisfied selection criteria (504 participants in total). Two trials produced generally positive results, while the remaining seven reported generally no evidence of a treatment effect. None of our three a priori subgroup analyses placed these two trials in the same group and were therefore unable to account for this difference. Three analyses (of 21) did indicate some benefit. For example, the mean Expanded Disability Status Scale (EDSS) at 12 months was improved in the HBOT group (group mean reduction in EDSS compared to sham -0.85 of a point, 95% confidence interval -1.28 to -0.42, P = 0.0001). Only the two generally positive trials reported on this outcome at this time (16% of the total participants in this review).

Authors' conclusions

We found no consistent evidence to confirm a beneficial effect of hyperbaric oxygen therapy for the treatment of multiple sclerosis and do not believe routine use is justified. The small number of analyses suggestive of benefit are isolated, difficult to ascribe with biological plausibility and would need to be confirmed in future well-designed trials. Such trials are not, in our view, justified by this review.

Résumé scientifique

Oxygénothérapie hyperbare pour le traitement de la sclérose en plaques

Contexte

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, récurrente, progressive et incurable. Sur la base de sa physiopathologie supposée, il a été suggéré que l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) pourrait ralentir ou enrayer la progression de la maladie.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'OHB dans le traitement de la SEP.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur la sclérose en plaques (25 février 2011).

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés comparant une OHB à un traitement simulé dans la SEP ont été évalués.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont examiné tous les essais comparatifs identifiés, extrait les données et évalué la qualité méthodologique de manière indépendante.

Résultats principaux

Nous avons identifié dix rapports de neuf essais qui remplissaient les critères de sélection (504 participants au total). Deux essais produisaient des résultats globalement positifs, tandis que les sept autres ne rapportaient globalement aucune preuve d'effet thérapeutique. Aucune des trois analyses en sous-groupe a priori ne plaçait ces deux essais dans le même groupe, ce qui ne nous a pas permis d'expliquer cette différence. Trois analyses (sur 21) révélaient un effet bénéfique. Par exemple, le score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) à 12 mois s'améliorait dans le groupe de l'OHB (réduction moyenne du groupe sur l'échelle EDSS par rapport au traitement simulé de -0,85, intervalle de confiance à 95 %, entre -1,28 et -0,42, P = 0,0001). Seuls les deux essais globalement positifs documentaient ce critère de jugement à ce point-temps (16 % du total des participants inclus dans cette revue).

Conclusions des auteurs

Nous n'avons identifié aucune preuve solide permettant de confirmer l'effet bénéfique de l'oxygénothérapie hyperbare dans le traitement de la sclérose en plaques, et nous considérons donc qu'une utilisation systématique n'est pas justifiée. Les quelques analyses suggérant un effet bénéfique sont isolées et difficiles à associer à une plausibilité biologique, et les résultats devraient être confirmés dans le cadre d'essais bien planifiés. Néanmoins, sur la base de cette revue, de tels essais ne semblent pas justifiés.

Resumen

Tratamiento con oxígeno hiperbárico para la esclerosis múltiple

Antecedentes

La esclerosis múltiple (ES) es una enfermedad crónica, recurrente y progresiva que no tiene cura. En base a la fisiopatología especulativa, se ha sugerido que el tratamiento con oxígeno hiperbárico (TOHB) puede desacelerar o revertir el progreso de la enfermedad.

Objetivos

El objetivo de esta revisión fue evaluar la eficacia y la seguridad del TOHB en el tratamiento de la EM.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group) (julio de 2002), en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL) (La Cochrane Library, Número 2, 2002), MEDLINE (enero de 1966 a octubre de 2002) y en la base de datos de la National Library of Medicine (NLM) (julio de 2002), junto con recursos hiperbáricos especializados y búsquedas manuales en revistas y actas pertinentes.

Criterios de selección

Se evaluaron todos los ensayos controlados aleatorios que incluyeron una comparación entre el TOHB y un tratamiento simulado en la EM.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores evaluaron de forma independiente todos los ensayos comparativos identificados, obtuvieron los datos y calificaron su calidad metodológica.

Resultados principales

Se identificaron diez informes de nueve ensayos que cumplieron con los criterios de selección (504 participantes en total). Dos ensayos produjeron resultados generalmente positivos, mientras que los siete restantes por lo general no informaron pruebas de un efecto del tratamiento. Ninguno de los tres análisis de subgrupos a priori colocó estos dos ensayos en el mismo grupo y por consiguiente, no pudieron explicar esta diferencia. Tres análisis (de 21) indicaron algún beneficio. Por ejemplo, la Escala Expandida del Nivel de Invalidez (Expanded Disability Status Score, EDSS) promedio a los 12 meses mejoró en el grupo de TOHB (reducción promedio del grupo en la EDSS en comparación con el tratamiento simulado -0,85 de un punto; intervalo de confianza del 95% -1,28 a -0,42; P = 0,0001). Solamente los dos ensayos generalmente positivos informaron sobre este resultado en este momento (16% del total de participantes en esta revisión).

Conclusiones de los autores

No se encontraron pruebas consistentes para confirmar un efecto benéfico del tratamiento con oxígeno hiperbárico para la esclerosis múltiple y no se cree que se justifique el uso sistemático. El pequeño número de análisis que sugieren beneficios es aislado, difícil de atribuir a la plausibilidad biológica y debería confirmarse en ensayos futuros bien diseñados. Se cree que esta revisión no justifica la realización de dichos ensayos.

アブストラクト

多発性硬化症に対する高圧酸素療法

背景

多発性硬化症(MS)は、再発性かつ進行性の慢性疾患であり、治療法がない。病態生理学的観点からの推論に基づき、高圧酸素療法(HBOT)が本疾患の進行を遅延または回復させる可能性があると示唆されている。

目的

本レビューの目的は、MSの治療におけるHBOTの有効性および安全性の評価であった。

検索戦略

Cochrane Multiple Sclerosis Groupの試験登録システムを検索した(2011年2月25日)。

選択基準

MSに対するHBOTと偽治療を比較したランダム化比較試験すべてを評価した。

データ収集と分析

2名のレビューアがそれぞれ同定した比較試験すべてを評価し、データの抽出および方法論的な質の評価を行った。

主な結果

選択基準を満たした9試験(参加者総数504例)に関する報告10報を同定した。2試験では概ね肯定的な結果が示されていたものの、残る7試験は治療効果のエビデンスが全般的に認められないと報告していた。3件の事前サブグループ解析はいずれも、上記2試験を同一群としなかったため、この差を説明することは不可能であった。21の解析のうち3件の解析では、若干の効果が示された。例えば、HBOT群では12カ月時の神経症状評価尺度(EDSS)の平均値に改善がみられた(偽治療群と比較した場合のHBOT群のEDSSスコア低下の平均値:-0.85ポイント、95% CI:-1.28~-0.42、P値= 0.0001)。現時点では、上記アウトカムを報告していた試験は、概ね肯定的な結果を示した2試験(本レビューの対象となった参加者の16%)のみであった。

著者の結論

多発性硬化症の治療として、高圧酸素療法の有用な効果を確認することができる一貫性のあるエビデンスは認められず、日常的な使用は妥当ではないと考える。効果を示唆した少数の解析は個別的な事例であり、生物学的に妥当とするのは困難である。このため、適切にデザインされた試験を今後実施し上記結果を確認することが必要である。我々の見解では、本レビューがこのような試験を妥当とみなすことはない。

Plain language summary

Hyperbaric oxygen therapy, which involves people breathing pure oxygen in a specially designed chamber, for the treatment of multiple sclerosis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic disease of the nervous system which affects young and middle-aged adults. Repeated damage to parts of the nerves leads to progressive weakness and disability. Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) involves people breathing pure oxygen in a specially designed chamber (such as used for deep sea divers suffering pressure problems after resurfacing). HBOT is sometimes used for MS in case a lack of oxygen to the affected nerves may be making MS worse, but this theory is unproven. The review of nine trials found no consistent evidence that HOBT can improve disability or modify the progression of MS. There is little need for further research.

Résumé simplifié

Oxygénothérapie hyperbare (traitement consistant à respirer de l'oxygène pur dans un caisson spécialement conçu à cet effet) pour le traitement de la sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique du système nerveux qui affecte les adultes jeunes et d'âge mûr. Des lésions affectant certaines parties des nerfs de manière répétée entraînent un affaiblissement progressif et une incapacité. L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) consiste à respirer de l'oxygène pur dans un caisson spécialement conçu à cet effet (comme celui utilisé pour les plongeurs en eaux profondes souffrant d'accidents de décompression après le retour à la surface). Parfois, l'OHB est également utilisée lorsqu'un manque d'oxygène vers les nerfs affectés pourrait aggraver la SEP, mais cette théorie n'a pas été démontrée. La revue de neuf essais n'a identifié aucune preuve solide indiquant que l'OHB pourrait améliorer l'incapacité ou modifier la progression de la SEP. Des recherches supplémentaires ne semblent pas nécessaires.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Laički sažetak

Terapija hiperbaričnim kisikom kod oboljelih od multiple skleroze

Multipla skleroza (MS) je kronična bolest živčanog sustava koja pogađa odrasle osobe mlađe i srednje dobi. Ponavljana oštećenja dijelova živaca vode do progresivne slabosti i nemoći. Terapija hiperbaričnim kisikom provodi se tako da pacijenti dišu čisti kisik u posebno dizajniranoj komori (kakva se koristi i za dekompresiju ronilaca nakon što izrone iz velikih dubina). Terapija se ponekad koristi za multiplu sklerozu u slučaju da nedostatak kisika u pogođenim živcima može pogoršati MS, ali ta teorija nije dokazana. Cochrane sustavni pregled devet studija nije pronašao dosljedne dokaze da primjena terapije hiperbaričnim kisikom može umanjiti nemoć ili napredovanje MS-a. Mala je potreba za daljnjim istraživanjem.

Bilješke prijevoda

Translated by: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre

எளியமொழிச் சுருக்கம்

மிகை அழுத்த பிராணவாயு சிகிச்சை என்பது மல்டிபிள் ஸ்கலரோசிஸ்-சின் சிகிச்சைக்காக, ஒரு சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட சிறுகூடத்தில் மக்கள் சுத்தமான பிராண வாயுவை சுவாசிக்க செய்வதை உள்ளடக்கும்.

மல்டிபிள் ஸ்கலரோசிஸ் (எம்எஸ்) என்பது இளைய மற்றும் நடுத்தர-வயதினரை பாதிக்கும் நரம்பு மண்டலத்தின் ஒரு நாள்பட்ட நோயாகும். மீண்டும் மீண்டும் ஏற்படும் நரம்பு பகுதிகளின் பாதிப்பால், இது முன்னேறி செல்லும் பலவீனத்திற்கும் மற்றும் இயலாமைக்கும் வழி நடத்தும். மிகை அழுத்த பிராணவாயு சிகிச்சை (ஹைபர்பாரிக் ஆக்சிஜன் தெரபி, ஹச்ஓபிடி), ஒரு சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட சிறுகூடத்தில் (ஆழ் கடல் மூழ்காளர்கள் , கடலின் மேற்பரப்பிற்கு திரும்ப வரும் போது அவதிப்படும் அழுத்த பிரச்னைகளுக்கு பயன்படுத்துவதை போன்று) மக்கள் சுத்தமான பிராண வாயுவை சுவாசிக்க செய்வதை உள்ளடக்கும். பிராண வாயு இல்லாமையால் பாதிக்கப்பட்ட நரம்புகள் எம்எஸ்-ஐ மேலும் மோசமாக்கும் தருணத்தில், ஹச்ஓபிடி சில சமயங்களில் எம்எஸ்-ற்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது, ஆனால் இந்த கோட்பாடு நிரூபிக்கப்படவில்லை. ஹச்ஓபிடி, எம்எஸ்-சின் இயலாமையை மேம்படுத்தி மற்றும் அதின் முன்னேற்றத்தை மாற்றியமைக்கும் என்பதற்கு ஒன்பது சோதனைகளின் இந்த திறனாய்வு எந்த நிலையான ஆதாரத்தையும் காணவில்லை. மேற்படியான ஆராய்ச்சிக்கு சிறிது தேவை உள்ளது.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பாளர்கள்: சிந்தியா ஸ்வர்ணலதா ஸ்ரீகேசவன், ப்ளசிங்டா விஜய், தங்கமணி ராமலிங்கம், ஸ்ரீகேசவன் சபாபதி.

Resumen en términos sencillos

No hay pruebas sólidas de beneficios del tratamiento con oxígeno hiperbárico para la esclerosis múltiple (EM)

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica del sistema nervioso que afecta a adultos jóvenes y de mediana edad. El daño repetido en partes de los nervios produce debilidad progresiva y discapacidad. El tratamiento con oxígeno hiperbárico (TOHB) consiste en hacer que los pacientes respiren oxígeno puro en una cámara especialmente diseñada (como la que se utiliza para buzos de profundidad que sufren problemas de presión después de ascender a la superficie). Algunas veces, el TOHB se utiliza para la EM en caso de que la falta de oxígeno a los nervios afectados pueda ser la causa de empeoramiento de la EM, pero esta teoría no se ha comprobado.
La revisión de ensayos no encontró pruebas sólidas de que el TOHB pueda mejorar la discapacidad o modificar la progresión de la EM.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

平易な要約

多発性硬化症治療のため、専用の治療室で高純度の酸素を吸入する高圧酸素療法

多発性硬化症(MS)は神経系の慢性疾患であり、若年成人および中年成人に好発する。神経の一部に生じる反復性の損傷によって、進行性に衰弱し、機能障害をきたす。高圧酸素療法(HBOT)は、専用の治療室(海面浮上後に減圧症をきたした深海ダイバーに用いられるような部屋)で高純度の酸素を吸入する療法である。損傷をきたした神経における酸素欠乏がMSを増悪させている可能性がある場合に、MSに対してHBOTが用いられることがあるが、この理論は実証されていない。9試験を対象に実施したレビューでは、HOBTが機能障害を改善する、あるいはMSの進行を修正する可能性を示す一貫性のあるエビデンスは認められなかった。今後の研究調査の必要性は、ほとんど認められない。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2018.1.27]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。 
CD003057 Pub2