Once versus twice daily low molecular weight heparin for the initial treatment of venous thromboembolism

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Authors


Abstract

Background

In the initial treatment of venous thromboembolism (VTE) low molecular weight heparin (LMWH) is administered once or twice daily. A once daily treatment regimen is more convenient for the patient and may optimise home treatment. However, it is not clear whether a once daily treatment regimen is as safe and effective as a twice daily treatment regimen. This is the second update of a review first published in 2003.

Objectives

To compare the efficacy and safety of once daily versus twice daily administration of LMWH.

Search methods

For this update the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group Trials Search Co-ordinator searched the Specialised Register (last searched May 2013) and CENTRAL (2013, Issue 4).

Selection criteria

Randomised clinical trials in which LMWH given once daily is compared with LMWH given twice daily for the initial treatment of VTE.

Data collection and analysis

Two review authors assessed trials for inclusion and extracted data independently.

Main results

Five studies were included with a total of 1508 participants. The pooled data showed no statistically significant difference in recurrent VTE between the two treatment regimens (OR 0.82, 0.49 to 1.39; P = 0.47). A comparison of major haemorrhagic events (OR 0.77, 0.40 to 1.45; P = 0.41), improvement of thrombus size (OR 1.41, 0.66 to 3.01; P = 0.38) and mortality (OR 1.14, 0.62 to 2.08; P = 0.68) also showed no statistically significant differences between the two treatment regimens. None of the five included studies reported data on post-thrombotic syndrome.

Authors' conclusions

Once daily treatment with LMWH is as effective and safe as twice daily treatment with LMWH.

Résumé scientifique

Une seule administration quotidienne versus deux administrations quotidiennes d'héparine de bas poids moléculaire dans le traitement initial de la thromboembolie veineuse

Contexte

Dans le traitement initial de la thromboembolie veineuse (TEV), l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) est administrée une ou deux fois par jour. Un schéma thérapeutique basé sur une seule injection est plus pratique pour le patient et peut optimiser le traitement à domicile. Toutefois, on ne sait pas si un schéma thérapeutique basé sur une seule injection quotidienne est aussi sûr et efficace qu'un schéma thérapeutique basé sur deux injections par jour. Ceci est la seconde mise à jour de la revue publiée initialement en 2003.

Objectifs

Comparer l'efficacité et l'innocuité d'une seule administration quotidienne d'HBPM par rapport à deux administrations quotidiennes d'HBPM.

Stratégie de recherche documentaire

Pour cette mise à jour, le coordinateur des recherches d'essais du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué des recherches dans le registre spécialisé (dernières recherches en mai 2013) et CENTRAL (2013, numéro 4).

Critères de sélection

Essais cliniques randomisés dans lesquels l'HBPM administrée une fois par jour est comparée à l'HBPM administrée deux fois par jour pour le traitement initial d'une TEV.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué les essais pour l'inclusion et extrait les données indépendamment.

Résultats principaux

Nous avons inclus cinq études totalisant 1 508 participants. Les données combinées ne montrent aucune différence statistiquement significative en termes de récidive de TEV entre les deux schémas thérapeutiques (RC 0,82 ; IC de 0,49 à 1,39 ; P = 0,47). De même, une comparaison des événements hémorragiques majeurs (RC 0,77 ; IC de 0,40 à 1,45 ; P = 0,41), des améliorations dans la taille du thrombus (RC 1,41 ; IC de 0,66 à 3,01 ; P = 0,38) et de la mortalité (RC 1,14 ; IC de 0,62 à 2,08; P = 0,68) n'a montré aucune différence statistiquement significative entre les deux schémas thérapeutiques. Aucune des cinq études incluses ne rapportait des données sur le syndrome post-thrombotique.

Conclusions des auteurs

Une seule injection quotidienne d'HBPM est tout aussi efficace et sûre que deux injections quotidiennes.

Notes de traduction

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français

Resumo

Heparina de baixo peso molecular uma versus duas vezes ao dia para o tratamento inicial de tromboembolia venosa

Introdução

No tratamento inicial de tromboembolia venosa (TEV) a heparina de baixo peso molecular (HBPM) é administrada uma ou duas vezes ao dia. O regime de tratamento de aplicação única diária é mais conveniente para o paciente e pode otimizar o tratamento domiciliar. Entretanto, não está muito claro se o regime de aplicação única diária é tão seguro e efetivo quanto ao de duas vezes ao dia. Esta é a segunda atualização da primeira revisão publicada em 2003.

Objetivos

Comparar a eficácia e segurança de HBPM administrada uma vez versus duas vezes ao dia.

Métodos de busca

Para esta atualização o coordenador de buscas de ensaios clínicos do the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group pesquisou na base de dados the Specialised Register (última busca em Maio de 2013) e na CENTRAL (2013, fascículo 4).

Critério de seleção

Ensaios clínicos randomizados dos quais a HBPM administrada uma vez ao dia é comparada à duas vezes ao dia para o tratamento inicial de TEV.

Coleta dos dados e análises

Dois autores avaliaram independentemente os ensaios clínicos para inclusão e extração dos dados.

Principais resultados

Cinco estudos foram incluídos com total de 1.508 participantes. Os dados combinados não mostraram diferença estatisticamente significante na recorrência de TEV entre os dois regimes de tratamento (Razão de chances (RC) 0,82; IC 95% 0,49 a 1,39; P=0,47). A comparação de eventos de hemorragia maior (RC 0,77; IC 95% 0,40 a 1,45; P=0,41), melhora do tamanho do trombo (RC 1,41; IC 95% 0,66 a 3,01; P=0,38) e mortalidade (RC 1,14; IC 95% 0,62 a 2,08; P=0,68) também não apresentaram nenhuma diferença estatisticamente significante entre os dois regimes de tratamento. Nenhum dos cinco estudos incluídos reportaram dados sobre a síndrome pós trombótica.

Conclusão dos autores

O regime de aplicação única diária com HBPM é tão seguro e efetivo quanto ao de duas vezes ao dia.

Notas de tradução

Traduzido por: Hugo Hyung Bok Yoo, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

Plain language summary

Once versus twice daily injections of low molecular weight heparin for the initial treatment of blood clots in the veins

Blood clots in the veins (venous thromboembolism (VTE)) can develop spontaneously or after surgery or bed rest. Venous thromboembolism can be life threatening if clots travel to the lungs. Blood-thinning drugs such as heparin are used to dissolve clots. Low molecular weight heparin (LMWH) can be given by injection, enabling people to leave hospital. The usual treatment is two injections a day, but once a day would be more convenient. This review included five studies with a combined total of 1508 participants. The combined data showed no statistically significant difference in recurrent VTE between the once daily and twice daily treatment regimens. A comparison of major bleeding events, improvement of the blood clot size and death also showed no statistically significant difference between the two treatment regimens. None of the five included studies reported information on post-thrombotic syndrome (ongoing swelling of the affected leg, pain, and skin changes). One daily injection with LMWH is therefore as effective and safe as twice daily injections.

Résumé simplifié

Une seule injection quotidienne comparée à deux injections quotidiennes d'héparine de bas poids moléculaire dans le traitement initial de caillots de sang dans les veines

Des caillots de sang dans les veines (thromboembolie veineuse ou TEV) peuvent se développer spontanément ou après une chirurgie ou un alitement. La thromboembolie veineuse peut être mortelle si les caillots se déplacent jusque dans les poumons. Les médicaments anticoagulants comme l'héparine sont utilisés pour dissoudre les caillots. L'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) peut être administrée par injection, ce qui permet aux patients de quitter l'hôpital. Le traitement habituel est deux injections par jour, mais une seule injection serait plus pratique. Cette revue inclut cinq études totalisant 1 508 participants. Les données combinées ne montrent aucune différence statistiquement significative en termes de récidive de TEV entre les régimes de traitement une fois par jour et deux fois par jour. Une comparaison des événements hémorragiques majeurs, des améliorations dans la taille du caillot de sang et des décès n'a également montré aucune différence statistiquement significative entre les deux traitements. Aucune des cinq études incluses n'a rapporté d'information sur le syndrome post-thrombotique (gonflement persistant de la jambe touchée, douleurs et changements cutanés). Ainsi, une seule injection quotidienne d'HBPM est tout aussi efficace et sûre que deux injections quotidiennes.

Notes de traduction

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français

Resumo para leigos

Uma versus duas vezes ao dia de injeção de heparina de baixo peso molecular para o tratamento inicial do coágulo de sangue nas veias

Coágulos de sangue nas veias (tromboembolia venosa) podem se desenvolver espontaneamenteu após cirurgia ou repouso no leito. A tromboembolia venosa (TEV) pode ser uma doença fatal se os coágulos forem para os pulmões. As drogas para afinar o sangue como heparina são usadas para dissolver coágulos. A heparina de baixo peso molecular (HBPM) pode ser administrada por injeção possibilitando a alta hospitalar dos pacientes. O tratamento usual consiste em duas aplicações diárias de injeção; entretanto a aplicação única diária poderia ser mais conveniente. Esta revisão incluiu cinco estudos com a combinação total de 1.508 participantes. Os dados combinados não demonstraram diferença estatisticamente significante na recorrência de TEV entre o regime de tratamento diário único e duas vezes ao dia. A comparação de eventos de sangramento maior, melhora no tamanho do coágulo de sangue e morte também não demonstrou diferença estatisticamente significante entre os dois regimes de tratamento. Nenhum dos cinco estudos incluídos reportaram informações sobre síndrome pós trombótica (dor, alteração na pele e inchaço da perna afetada). A aplicação única diária de injeção com HBPM é portanto, tão efetiva e segura quanto à aplicada duas vezes ao dia.

Notas de tradução

Traduzido por: Hugo Hyung Bok Yoo, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com