Anticholinergic drugs versus non-drug active therapies for non-neurogenic overactive bladder syndrome in adults

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Overactive bladder syndrome is defined as urgency with or without urgency incontinence, usually with frequency and nocturia. Pharmacotherapy with anticholinergic drugs is often the first line medical therapy, either alone or as an adjunct to various non-pharmacological therapies after conservative options such as reducing intake of caffeine drinks have been tried. Non-pharmacologic therapies consist of bladder training, pelvic floor muscle training with or without biofeedback, behavioural modification, electrical stimulation and surgical interventions.

Objectives

To compare the effects of anticholinergic drugs with various non-pharmacologic therapies for non-neurogenic overactive bladder syndrome in adults.

Search methods

We searched the Cochrane Incontinence Group Specialised Register (searched 4 September 2012), which includes searches of the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) and MEDLINE, and the reference lists of relevant articles.

Selection criteria

All randomised or quasi-randomised, controlled trials of treatment with anticholinergic drugs for overactive bladder syndrome or urgency urinary incontinence in adults in which at least one management arm involved a non-drug therapy. Trials amongst patients with neurogenic bladder dysfunction were excluded.

Data collection and analysis

Two authors evaluated the trials for appropriateness for inclusion and risk of bias. Two authors were involved in the data extraction. Data extraction was based on predetermined criteria. Data analysis was based on standard statistical approaches used in Cochrane reviews.

Main results

Twenty three trials were included with a total of 3685 participants, one was a cross-over trial and the other 22 were parallel group trials. The duration of follow up varied from two to 52 weeks. The trials were generally small and of poor methodological quality. 

During treatment, symptomatic improvement was more common amongst those participants on anticholinergic drugs compared with bladder training in seven small trials (73/174, 42% versus 98/172, 57% not improved: risk ratio 0.74, 95% confidence interval 0.61 to 0.91). Augmentation of bladder training with anticholinergics was also associated with more improvements than bladder training alone in three small trials (23/85, 27% versus 37/79, 47% not improved: risk ratio 0.57, 95% confidence interval 0.38 to 0.88). However, it was less clear whether an anticholinergic combined with bladder training was better than the anticholinergic alone, in three trials (for example 74/296, 25% versus 95/306, 31% not improved: risk ratio 0.80, 95% confidence interval 0.62 to 1.04). The other information on whether combining behavioural modification strategies with an anticholinergic was better than the anticholinergic alone was scanty and inconclusive. Similarly, it was unclear whether these complex strategies alone were better than anticholinergics alone.

In this review, seven small trials comparing an anticholinergic to various types of electrical stimulation modalities such as Intravaginal Electrical Stimulation (IES), transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), the Stoller Afferent Nerve Stimulation System (SANS) neuromodulation and percutaneous posterior tibial nerve stimulation (PTNS) were identified. Subjective improvement rates tended to favour the electrical stimulation group in three small trials (54% not improved with the anticholinergic versus 28/86, 33% with electrical stimulation: risk ratio 0.64, 95% confidence interval 1.15 to 2.34). However, this was statistically significant only for one type of stimulation, percutaneous posterior tibial nerve stimulation (risk ratio 2.21, 95% confidence interval 1.13 to 4.33), and was not supported by significant differences in improvement, urinary frequency, urgency, nocturia, incontinence episodes or quality of life.

The most commonly reported adverse effect among anticholinergics was dry mouth, although this did not necessarily result in withdrawal from treatment. For all comparisons there were too few data to compare symptoms or side effects after treatment had ended. However, it is unlikely that the effects of anticholinergics persist after stopping treatment. 

Authors' conclusions

The use of anticholinergic drugs in the management of overactive bladder syndrome is well established when compared to placebo treatment. During initial treatment of overactive bladder syndrome there was more symptomatic improvement when (a) anticholinergics were compared with bladder training alone, and (b) anticholinergics combined with bladder training were compared with bladder training alone. Limited evidence from small trials might suggest electrical stimulation is a better option in patients who are refractory to anticholinergic therapy, but more evidence comparing individual types of electrostimulation to the most effective types of anticholinergics is required to establish this. These results should be viewed with caution in view of the different classes and varying doses of individual anticholinergics used in this review. Anticholinergics had well recognised side effects, such as dry mouth.

Résumé scientifique

Médicaments anticholinergiques versus thérapies actives non médicamenteuses pour le syndrome non-neurogène de la vessie hyperactive chez l'adulte

Contexte

Le syndrome de la vessie hyperactive est défini comme un besoin urgent d'uriner avec ou sans incontinence d'urgence, habituellement avec pollakiurie et nycturie. La pharmacothérapie avec des médicaments anticholinergiques est souvent le traitement médical de première ligne, seul ou en complément de diverses thérapies non-pharmacologiques, après qu'aient été essayées des options conservatrices telles que la réduction de la consommation de boissons caféinées. Les thérapies non pharmacologiques comprennent la rééducation de la vessie, le renforcement des muscles du plancher pelvien avec ou sans biofeedback, la modification des comportements, la stimulation électrique et les interventions chirurgicales.

Objectifs

Comparer les médicaments anticholinergiques à diverses thérapies non pharmacologiques pour le syndrome non-neurogène de la vessie hyperactive chez l'adulte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l’incontinence (recherche effectuée le 4 septembre 2012), qui comprend des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) et MEDLINE, ainsi que les références bibliographiques d’articles pertinents.

Critères de sélection

Tout essai contrôlé randomisé ou quasi-randomisé de traitement au moyen de médicaments anticholinergiques pour le syndrome de la vessie hyperactive ou l'incontinence urinaire d'urgence chez l'adulte dont au moins un groupe de prise en charge impliquait une thérapie non médicamenteuse. Les essais portant sur des patients atteints de dysfonction vésicale neurogène ont été exclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué les essais en termes d'éligibilité à l'inclusion et de risque de biais. Deux auteurs ont participé à l'extraction des données. L'extraction des données était basée sur des critères prédéterminés. L'analyse des données était basée sur les approches statistiques classiques utilisées dans les revues Cochrane.

Résultats principaux

Vingt-trois essais totalisant 3685 participants ont été inclus, l'un était un essai croisé et les 22 autres étaient des essais en groupes parallèles. La durée de suivi variait de deux à 52 semaines. Les essais étaient généralement de petite taille et de mauvaise qualité méthodologique.

Pendant le traitement, dans sept petits essais, une amélioration des symptômes était plus fréquente chez les participants sous médicaments anticholinergiques que chez ceux effectuant une rééducation de la vessie (73/174, 42% versus 98/172, 57 % sans amélioration : risque relatif 0,74 ; intervalle de confiance à 95 % 0,61 à 0,91). Dans trois petits essais, l'ajout d'anticholinergiques à la rééducation vésicale était également associé à plus d'amélioration que la seule rééducation vésicale (23/85, 27% ​​versus 37/79, 47% sans amélioration : risque relatif 0,57 ; intervalle de confiance à 95 % 0,38 à 0,88). Il fut cependant moins évident de déterminer, dans trois essais, si un anticholinergique combiné à une rééducation de la vessie avait été supérieure au seul anticholinergique (par exemple 74/296, 25% versus 95/306, 31% sans amélioration : risque relatif 0,80 ; intervalle de confiance à 95% 0,62 à 1,04). Les autres informations comparatives sur le seul anticholinergique versus la combinaison de stratégies de modification du comportement avec un anticholinergique étaient rares et peu concluantes. De même, il n'était pas clair si ces stratégies complexes seules étaient supérieures aux anticholinergiques seuls.

Dans cette revue, sept petits essais ont été identifiés qui avaient comparé un anticholinergique à divers types de modalités de stimulation électrique telles que la stimulation électrique intravaginale, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, la neuromodulation SANS (Stoller Afferent Nerve Stimulation System) et la stimulation percutanée du nerf tibial postérieur. Les taux d'amélioration subjective tendent à favoriser, dans trois petits essais, le groupe de stimulation électrique (pas d'amélioration chez 54 % avec l'anticholinergique versus 28/86, 33 % avec la stimulation électrique : risque relatif 0,64 ; intervalle de confiance à 95 % 1,15 à 2,34). Ce n'était cependant statistiquement significatif que pour un seul type de stimulation, la stimulation percutanée du nerf tibial postérieur (risque relatif 2,21 ; intervalle de confiance à 95% 1,13 à 4,33), et n'était pas étayé par des différences significatives au niveau de l'amélioration, de la fréquence urinaire, de l'urgence, de la nycturie, des épisodes d'incontinence ou de la qualité de vie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour les anticholinergiques était la sècheresse buccale, même si cela n'entrainait pas nécessairement l'arrêt du traitement. Pour toutes les comparaisons, il y avait trop peu de données pour pouvoir comparer les symptômes ou les effets secondaires après la fin du traitement. Il est toutefois peu probable que les effets des anticholinergiques persistent après l'arrêt du traitement.

Conclusions des auteurs

La supériorité des médicaments anticholinergiques par rapport au placebo dans le traitement du syndrome de la vessie hyperactive est bien établie. Pendant le traitement initial du syndrome de la vessie hyperactive il n'y avait une plus grande amélioration symptomatique lorsque (a) les anticholinergiques étaient comparés à la seule rééducation de la vessie, et (b) les anticholinergiques associés à la rééducation de la vessie étaient comparés à la seule rééducation de la vessie. Des preuves limitées issues de petits essais pourraient laisser penser que la stimulation électrique est une meilleure option chez les patients qui sont réfractaires au traitement anticholinergique mais, pour établir cela, on a besoin de plus de données sur la comparaison de différents types d'électrostimulation aux types d'anticholinergiques les plus efficaces. Ces résultats doivent être considérés avec prudence compte tenu des différentes classes et des doses variables d'anticholinergiques utilisés dans cette revue. Les anticholinergiques avaient des effets secondaires clairement reconnus tels que la sécheresse buccale.

Plain language summary

Anticholinergic drugs versus non-drug active therapies for overactive bladder syndrome in adults without neurological problems

Overactive bladder syndrome occurs in adults who have urinary urgency with or without urgency urinary incontinence (leakage of urine).  People usually empty their bladders frequently during the day and also at night (nocturia). It is a major problem affecting quality of life, in over 22 million people. It affects men and women, and is more common in women and in older people.  It is also expensive for both patients and the health service.  It is not clear exactly why it occurs, and there are many treatments including drugs and behavioural treatments such as bladder training and pelvic floor exercises.  It is not clear which treatments work best, have the fewest side effects and which are most economical.  Twenty three trials with 3685 participants were included in the review. Participants were more likely to improve if they were using an anticholinergic drug compared with bladder training alone, and also when using a combination of an anticholinergic drug plus bladder training.  More people reported an improvement in their overactive bladder symptoms when using electrical stimulation than an anticholinergic drug, but this was only significant in one trial for one type of electrical stimulation, percutaneous posterior tibial nerve stimulation.  These results have to be viewed with caution as different types and doses of the anticholinergic drugs were used in the trials. The main adverse effect reported was dry mouth, in about a third of the people taking an anticholinergic drug.

Résumé simplifié

Médicaments anticholinergiques versus thérapies actives non médicamenteuses pour le syndrome non-neurogène de la vessie hyperactive chez l'adulte

On parle de syndrome de la vessie hyperactive chez les adultes qui ont un besoin impérieux d'uriner avec ou sans incontinence urinaire d'urgence (fuite d'urine). Ces personnes vident habituellement leur vessie fréquemment pendant la journée et également pendant la nuit (nycturie). Il s'agit d'un problème majeur qui affecte la qualité de vie de plus de 22 millions de personnes. Il affecte les hommes et les femmes, et il est plus fréquent chez les femmes et chez les personnes âgées.  Il est également coûteux pour les patients et pour les services de santé. On ne sait pas exactement pourquoi il se produit, et il existe de nombreux traitements, notamment des médicaments et des traitements comportementaux tels que la rééducation de la vessie et des exercices du plancher pelvien. Il n'est pas clair quels traitements marchent le mieux, ont le moins d'effets secondaires et lesquels sont les plus économiques. Vingt-trois essais totalisant 3685 participants ont été inclus dans la revue. Les participants étaient plus susceptibles de bénéficier d'une amélioration s'ils utilisaient un médicament anticholinergique plutôt que la seule rééducation vésicale, et également s'ils utilisaient une combinaison de médicament anticholinergique et de rééducation de la vessie. Plus de personnes avaient fait état d'une amélioration de leurs symptômes d'hyperactivité vésicale au moyen de la stimulation électrique qu'avec un médicament anticholinergique, mais cela n'était significatif que dans un essai pour un certain type de stimulation électrique : la stimulation percutanée du nerf tibial postérieur. Ces résultats doivent être considérés avec prudence, car différents types et doses de médicaments anticholinergiques avaient été utilisés dans les essais. Le principal effet indésirable signalé était la sécheresse buccale, chez environ un tiers des personnes prenant un médicament anticholinergique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 10th January, 2013
Traduction financée par: Minist�re Fran�ais des Affaires sociales et de la Sant�

Резюме на простом языке

Антихолинергические лекарства против нелекарственных активных методов лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря у взрослых без неврологических проблем

Синдром гиперактивного мочевого пузыря встречается у взрослых с ургентным мочеиспусканием в сочетании или без ургентного недержания мочи (истечение мочи).  Люди обычно часто опорожняют свой мочевой пузырь в течение дня, а также ночью (ноктурия). Это серьезная проблема, влияющая на качество жизни более чем у 22 миллионов человек. Подвержены этому и мужчины и женщины, и чаще встречается у женщин и у пожилых людей. Это дорогостоящее [заболевание] как для пациентов, так и для службы здравоохранения.  Хотя точная причина [заболевания] до сих пор не ясна, есть много способов лечения, включая лекарства и поведенческую терапию, такую как тренировка мочевого пузыря и мышц тазового дна.  Пока не ясно, какие методы лечения лучше всего работают, имеют наименьшее число побочных эффектов и являются наиболее экономичными.  Двадцать три клинических испытания с 3685 участниками были включены в этот обзор. Участникам [исследования] чаще становилось лучше, когда они применяли антихолинергическое лекарство в сравнении с тренировкой мочевого пузыря в чистом виде, а также при использовании комбинации антихолинергического средства с тренировкой мочевого пузыря. Большее число людей сообщили об улучшении в проявлениях у них синдрома гиперактивного мочевого пузыря при использовании электрической стимуляции, нежели при применении антихолинергического лекарства, но это было значимо только в одном исследовании для одного типа электрической стимуляции - стимуляции заднего большеберцового нерва. Эти результаты должны рассматриваться с осторожностью, поскольку в испытаниях были использованы различные типы и дозы антихолинергических лекарственных средств. Основным побочным эффектом была сухость во рту, о которой сообщали приблизительно одна треть людей, принимавших антихолинергическое лекарство.

Заметки по переводу

Перевод: Асма Халлак, Абакумова Татьяна Рудольфовна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com