Get access

Methotrexate for multiple sclerosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Methotrexate is a potent immunosuppressant which in theory could reduce relapse rates and delay disease progression in multiple sclerosis (MS). Subsequently, clinical trials of methotrexate have been conducted in people with MS.

Objectives

To identify and summarise the evidence that methotrexate is beneficial and safe for people with MS.

Search methods

We searched the Cochrane MS Group Specialised Register (September 2007), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library 2007, Issue 3), MEDLINE (1966 to September 2007), EMBASE (1974 to Septermber 2007), Science Citation Index (SCISEARCH), British Medical Journal Register of unpublished clinical trials and reference lists from identified trials. We also contacted manufacturers and researchers in the field.

Selection criteria

Randomised controlled trials of methotrexate for the prevention of relapses and disease progression in MS.

Data collection and analysis

We obtained 1118 citations from our literature search, but found only 2 eligible randomised controlled clinical trials. One study was excluded on the basis of inadequate allocation concealment, leaving one eligible study.

Main results

The included trial involved 60 participants with chronic progressive multiple sclerosis. There were no participants with relapsing-remitting disease. The trial showed a non-significant reduction in sustained EDSS progression and number of relapses in favour of methotrexate therapy. There was no difference in time to first relapse and no data on relapse rate. Minor side-effects were reported frequently in both methotrexate (87.1%) and placebo groups (89.7%), but there were no major side-effects.

Authors' conclusions

In progressive MS, the single included trial reveals a non-significant trend in reduction of sustained EDSS progression and number of relapses in favour of methotrexate. There are no studies of methotrexate in relapsing remitting MS. Before drawing further conclusions regarding the efficacy of methotrexate in MS, further trials of people with relapsing-remitting MS or progressive MS are required.

摘要

背景

以Metrotrexate 治療多發性硬化症

Methotrexate是一個有效的免疫抑制劑,理論上是可以降低多發性硬化症的復發率及延緩疾病的惡化。因此,文獻中即有以methotrexate對多發性硬化症病人進行的臨床試驗。

目標

為了找出並整理methotrexate對多發性硬化症病人有效且安全的證據。

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane MS Group trials register (searched December 2003), the Cochrane Central Register of Controlled Trails (The Cochrane Library Issue 4, 2003), MEDLINE (Pub Med) (January 1966 to June 2001), EMBASE (January 1988 to June2001)等資料庫及其中文章的參考文獻列表。我們也聯絡了試驗的執行者和製藥公司。

選擇標準

研究methotrexate預防MS復發和延緩疾病進程的隨機分配試驗。

資料收集與分析

兩個評論者(OG, GM)獨立地選擇要包含的文章,評估試驗的品質和取出數據。還聯絡了其中一個試驗的作者以取得缺少的數據。

主要結論

選取了一個包含了60位患有慢性進展型多發性硬化症參與者的試驗。這個試驗顯示methotrexate治療對持續的EDSS進展和復發的次數沒有顯著差異性的減少。在第一次復發的時間上也是沒有差別,在復發的機率上則是沒有數據可供分析。methotrexate組和安慰劑組中都蠻頻繁地出現輕微副作用(87.1%及89.7%),但沒有出現重大的副作用。

作者結論

在逐漸進展型MS的研究中,唯一被選進的試驗顯示methotrexate對減少持續的EDSS進程及復發的次數沒有顯著差異性的幫助。另一個研究metrotrexate對復發/緩解型MS效果的試驗也沒有顯著的療效差異,但因該份報告有研究方法學的問題,而被排除在本論文分析之外。我們需要更多臨床試驗,以得到更多關於methotrexate對MS病人療效的結論。

翻譯人

本摘要由新光醫院葉旭霖翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

我們需要更多研究methotrexate治療MS的試驗。多發性硬化症(MS)是一個神經系統的免疫疾病。影響免疫系統的藥物,像是methotrexate,對MS病人應該會有幫忙。到目前為止的研究顯示methotrexate可能對MS的病人有好處,但是實際上有多少好處則未知。Methotrexate有潛在的嚴重副作用。在尚末有更大規模研究之前,要斷定這個藥的好處是否超過它的副作用還為時太早。

Résumé scientifique

Méthotrexate pour le traitement de la sclérose en plaques

Contexte

Le méthotrexate est un puissant immunosuppresseur qui pourrait théoriquement réduire les taux de récidive et retarder la progression de la sclérose en plaques (SEP). Des essais cliniques ont donc été réalisés afin d'évaluer le méthotrexate chez les patients atteints de SEP.

Objectifs

Identifier et résumer les preuves d'innocuité et d'effets bénéfiques du méthotrexate chez les patients atteints de SEP.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la SEP (septembre 2007), le registre Cochrane central des essais contrôlés (Bibliothèque Cochrane 2007, numéro 3), MEDLINE (1966 à septembre 2007), EMBASE (1974 à septembre 2007), Science Citation Index (SCISEARCH), British Medical Journal Register of unpublished clinical trials, ainsi que les références bibliographiques des essais identifiés. Nous avons également pris contact avec des chercheurs et des fabricants dans ce domaine.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés évaluant le méthotrexate dans la prévention des récidives et de la progression de la SEP.

Recueil et analyse des données

Nos recherches bibliographiques nous ont permis d'obtenir 1 118 références, mais nous n'avons identifié que deux essais cliniques comparatifs randomisés éligibles. Une étude a été exclue en raison d'une assignation secrète inadéquate, et une seule étude a donc été incluse.

Résultats principaux

L'essai inclus portait sur 60 participants atteints de sclérose en plaques chronique progressive. Aucun participant n'était atteint de maladie récurrente-rémittente. Cet essai rapportait une réduction non significative de la progression soutenue sur l'échelle EDSS et du nombre de récidives en faveur du méthotrexate. Aucune différence n'était observée en termes de délai avant la première récidive, et aucune donnée n'était disponible concernant le taux de récidive. Des effets secondaires mineurs étaient fréquemment rapportés dans les groupes du méthotrexate (87,1 %) et du placebo (89,7 %), mais aucun effet secondaire majeur n'était observé.

Conclusions des auteurs

Dans la SEP progressive, le seul essai inclus révèle une tendance à la baisse non significative de la progression soutenue sur l'échelle EDSS et du nombre de récidives en faveur du méthotrexate. Aucune étude n'examinait le méthotrexate dans la SEP récurrente-rémittente. Avant de tirer d'autres conclusions concernant l'efficacité du méthotrexate dans la SEP, des essais supplémentaires sont nécessaires chez des patients atteints de SEP récurrente-rémittente ou progressive.

Plain language summary

The use of methotrexate, an immunomodulator drug, for treating people with multiple sclerosis

Multiple sclerosis (MS) is an immune disease of the nervous system. Drugs that interfere with the immune system, such as methotrexate could benefit people with the disease. To date research suggest that there may be small improvements from treatment with methotrexate. However, until these improvements need to be balanced against methotrexate's potentially serious side-effects. Until larger research studies are performed, it will be too early to say whether the benefits of this drug outweigh its side-effects.

Résumé simplifié

Utilisation de méthotrexate, un médicament immunomodulateur, pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie du système nerveux d'origine immune. Les médicaments qui interfèrent avec le système immunitaire, tels que le méthotrexate, pourraient être bénéfiques chez les patients atteints de cette maladie. À ce jour, les recherches suggèrent que l'administration de méthotrexate pourrait être associée à de petites améliorations. Néanmoins, ces améliorations doivent être mises en rapport avec les effets secondaires potentiellement graves du méthotrexate. Des études à plus grande échelle sont nécessaires avant de pouvoir déterminer si les effets bénéfiques du médicament l'emportent sur ses effets secondaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

எளியமொழிச் சுருக்கம்

மல்டிபிள் ஸ்கலரோசிஸ் கொண்ட மக்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க, மெத்தோட்ரக்சேட் என்ற ஒரு நோய் எதிர்ப்புத் திறன் மாற்றியின் பயன்பாடு

மல்டிபிள் ஸ்கலரோசிஸ் (எம்எஸ்) என்பது நரம்பு மண்டலத்தின் ஒரு தடுப்பாற்று நோயாகும். நோய் எதிர்ப்பு மண்டலத்தோடு குறுக்கிடும் மெத்தோட்ரக்சேட் போன்ற மருந்துகள், இந்த நோய் கொண்ட மக்களுக்கு நன்மையளிக்கக் கூடும். மெத்தோட்ரக்சேட் சிகிச்சையிலிருந்து சிறிய மேம்பாடுகள் இருக்கக் கூடும் என்று இன்று வரையான ஆராய்ச்சி பரிந்துரைக்கிறது. எனினும், மெத்தோட்ரக்சேட்-சின் சாத்தியப்பட்ட கடுமையான பக்க-விளைவுகளுக்கு, இந்த மேம்பாடுகளை சமப்படுத்த வேண்டி இருக்கிற வரைக்கும் உள்ளது. பெரியளவிலான ஆராய்ச்சி ஆய்வுகள் நடத்தப்படும் வரைக்கும், இந்த மருந்தின் பக்க-விளைவுகளைக் காட்டிலும் நன்மைகள் சீர் தூக்கி இருக்கும் என்பதை கூறுவது மிகவும் முன்கூட்டியதாகும்.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பாளர்கள்: சிந்தியா ஸ்வர்ணலதா ஸ்ரீகேசவன், ப்ளசிங்டா விஜய், தங்கமணி ராமலிங்கம், ஸ்ரீகேசவன் சபாபதி.

Ancillary