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Propranolol for migraine prophylaxis

  • Review
  • Intervention

Authors


Anna Hobson, Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group, Pain Research Unit, The Churchill Hospital, Old Road, Oxford, OX3 7LE, UK. anna.hobson@ndcn.ox.ac.uk.

Abstract

Background

Propranolol is one of the most commonly prescribed drugs for migraine prophylaxis.

Objectives

We aimed to determine whether there is evidence that propranolol is more effective than placebo and as effective as other drugs for the interval (prophylactic) treatment of patients with migraine.

Search methods

Potentially eligible studies were identified by searching MEDLINE/PubMed (1966 to May 2003) and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (Issue 2, 2003), and by screening bibliographies of reviews and identified articles.

Selection criteria

We included randomised and quasi-randomised clinical trials of at least 4 weeks duration comparing clinical effects of propranolol with placebo or another drug in adult migraine sufferers.

Data collection and analysis

Two reviewers extracted information on patients, methods, interventions, outcomes measured, and results using a pre-tested form. Study quality was assessed using two checklists (Jadad scale and Delphi list). Due to the heterogeneity of outcome measures and insufficient reporting of the data, only selective quantitative meta-analyses were performed. As far as possible, effect size estimates were calculated for single trials. In addition, results were summarised descriptively and by a vote count among the reviewers.

Main results

A total of 58 trials with 5072 participants met the inclusion criteria. The 58 selected trials included 26 comparisons with placebo and 47 comparisons with other drugs. The methodological quality of the majority of trials was unsatisfactory. The principal shortcomings were high dropout rates and insufficient reporting and handling of this problem in the analysis. Overall, the 26 placebo-controlled trials showed clear short-term effects of propranolol over placebo. Due to the lack of studies with long-term follow up, it is unclear whether these effects are stable after stopping propranolol. The 47 comparisons with calcium antagonists, other beta-blockers, and a variety of other drugs did not yield any clear-cut differences. Sample size was, however, insufficient in most trials to establish equivalence.

Authors' conclusions

Although many trials have relevant methodological shortcomings, there is clear evidence that propranolol is more effective than placebo in the short-term interval treatment of migraine. Evidence on long-term effects is lacking. Propranolol seems to be as effective and safe as a variety of other drugs used for migraine prophylaxis.

Resumen

Propranolol para la profilaxis de la migraña

Antecedentes

El propranolol es uno de los fármacos que se prescribe con mayor frecuencia para la profilaxis de la migraña.

Objetivos

El objetivo fue determinar si existen pruebas de que el propranolol es más efectivo que el placebo, e igual de efectivo que otros fármacos para el tratamiento profiláctico de pacientes con migraña.

Métodos de búsqueda

Se identificaron los estudios potencialmente elegibles mediante búsquedas realizadas en MEDLINE/PubMed (1966 a mayo de 2003) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (Número 2, 2003) y mediante un cribaje (screening) de las bibliografías de las revisiones y de los artículos identificados.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios y cuasialeatorios de al menos cuatro semanas de duración, que comparaban efectos clínicos del propranolol con el placebo u otro fármaco en personas adultas que sufren migrañas.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores extrajeron la información sobre los pacientes, los métodos, las intervenciones, los resultados medidos y los resultados mediante la utilización de un formulario probado anteriormente. Se evaluó la calidad de los estudios con dos listas de control (la escala Jadad y una lista Delphi). Debido a la heterogeneidad de las medidas de resultado y a la información insuficiente de los datos, sólo se realizaron algunos metanálisis cuantitativos. En lo posible, se calcularon las estimaciones del tamaño del efecto para los ensayos simples. Además, los resultados se resumieron en forma descriptiva y mediante un recuento de votos entre los revisores.

Resultados principales

En total, 58 ensayos con 5072 participantes cumplieron los criterios de inclusión. Los 58 ensayos seleccionados incluyeron 26 comparaciones con placebo y 47 comparaciones con otros fármacos. La calidad metodológica de la mayoría de los ensayos no fue satisfactoria. Los defectos principales fueron altas tasas de abandonos e información y manejo insuficiente de este problema en el análisis. En general, los 26 ensayos controlados por placebo mostraron efectos a corto plazo claros del propranolol sobre el placebo. Debido a la falta de estudios con un seguimiento a largo plazo, no está claro si estos efectos son estables después de interrumpir el propranolol. Las 47 comparaciones con los calcioantagonistas, otros betabloqueantes y una variedad de fármacos no proporcionaron diferencias bien definidas. Sin embargo, el tamaño de la muestra no fue suficiente en la mayoría de los ensayos como para establecer una equivalencia.

Conclusiones de los autores

Aunque muchos ensayos proporcionan defectos metodológicos relevantes, existen pruebas claras de que el propranolol es más efectivo que el placebo en el tratamiento profiláctico a corto plazo de la migraña. Faltan pruebas de los efectos a largo plazo. El propranolol parece ser igual de efectivo y seguro que una variedad de otros fármacos utilizados para la profilaxis de la migraña.

Résumé scientifique

Propranolol pour la prophylaxie de la migraine

Contexte

Le propranolol est l'un des médicaments les plus fréquemment prescrits pour la prophylaxie de la migraine.

Objectifs

Notre objectif était de déterminer s'il existe des preuves que le propranolol est plus efficace que le placebo et aussi efficace que d'autres médicaments pour le traitement intervalle (prophylactique) des patients migraineux.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché des études potentiellement admissibles dans MEDLINE/PubMed (de 1966 à mai 2003) et le registre Cochrane des essais contrôlés (numéro 2, 2003) et en examinant les bibliographies de revues et des articles identifiés.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais cliniques randomisés et quasi randomisés d'une durée minimale de 4 semaines comparant les effets cliniques du propranolol à un placebo ou à un autre médicament chez des adultes souffrant de migraine.

Recueil et analyse des données

Deux réviseurs ont extrait les informations portant sur les patients, les méthodes, les interventions, les résultats mesurés et les résultats selon un formulaire pré-approuvé. La qualité des études a été évaluée à l'aide de deux check-lists (échelle de Jadad et liste de Delphi). Attendu l'hétérogénéité des mesures des résultats et la consignation insuffisante des données, seules des méta-analyses quantitatives sélectives ont été réalisées. Lorsque cela était possible, des estimations de la quantité d'effet ont été calculées pour les essais uniques. De plus, les résultats ont été résumés de manière descriptive et par vote au sein des auteurs de la revue.

Résultats principaux

Un total de 58 essais avec 5 072 participants satisfaisaient aux critères d'inclusion. Les 58 essais sélectionnés comprenaient 26 comparaisons contre placebo et 47 comparaisons contre d'autres médicaments. La qualité méthodologique de la majorité des essais était non satisfaisante. Les principales limitations étaient les taux élevés d'abandons et la consignation et la prise en compte de ce problème insuffisantes dans les analyses. En général, les 26 essais contrôlés contre placebo ont mis en évidence des effets évidents à court terme du propranolol par rapport au placebo. Attendu qu'il n'existe pas d'études avec un suivi à long terme, il est impossible d'affirmer si ces effets sont stables après l'arrêt du propranolol. Les 47 comparaisons contre des antagonistes du calcium, d'autres béta-bloquants et plusieurs autres médicaments n'ont pas mis en évidence de différence claire. Cependant, la taille des échantillons était insuffisante dans la plupart des essais pour établir l'équivalence.

Conclusions des auteurs

Bien que de nombreux essais présentent des limitations méthodologiques, les preuves démontrent clairement que le propranolol est plus efficace que le placebo à court terme pour le traitement pendant l'intervalle entre deux migraines. Il n'existe pas de preuves sur les effets à long terme. Le propranolol semble être aussi efficace et sûr que d'autres médicaments utilisés pour la prophylaxie de la migraine.

アブストラクト

片頭痛予防のためのプロプラノロール

背景

プロプラノロールは、片頭痛予防に最も一般的に処方されている薬剤のひとつである。

目的

片頭痛患者の間欠期(予防的)治療について、プロプラノロールはプラセボよりも有効であり、他の薬剤と同等の有効性を有することを示すエビデンスがあるか否かを判定することを目的とした。

検索戦略

MEDLINE/PubMed(1966年から2003年5月)およびCochrane Central Register of Controlled Trials(2003年第2号)を検索し、レビューおよび同定した論文の参考文献を選別して適格と考えられる研究を同定した。

選択基準

成人の片頭痛患者においてプロプラノロールの臨床効果とプラセボまたは別の薬剤を比較した最低4週間のランダム化および準ランダム化臨床試験を含めた。

データ収集と分析

2名のレビューアが事前に検査した書式を用いて、患者、方法、介入、アウトカム指標および結果に関する情報を抽出した。2つのチェックリスト(JadadスケールとDelphiリスト)を用いて、研究の質を評価した。アウトカム指標が異質であり、データの報告が不十分であったため、選択的に定量的メタアナリシスのみを行った。可能な限り、効果サイズ推定値は1つの試験ごとに算出した。さらに、結果は記述的に、かつレビューアの票を集計することによって要約した。

主な結果

参加者5072例を対象とした計58件の試験が選択基準を満たした。選択した58件の試験にはプラセボとの比較26件および他の薬剤との比較47件が含まれた。ほとんどの試験の方法論の質は十分ではなかった。主な不足点は、高い脱落率および解析におけるこの問題の報告と処理が不十分な点であった。全体的に、26件のプラセボ比較試験でプラセボを上回るプロプラノロールの明確な短期効果が示された。長期追跡を行った研究はないため、これらの効果がプロプラノロール中止後も安定しているのかどうかは不明である。カルシウム拮抗薬、他のβ遮断薬、および様々な他の薬剤との47件の比較からは、明確な差は生じなかった。しかし、ほとんどの試験において等価性を確立するにはサンプル・サイズが不十分であった。

著者の結論

多くの試験は関連する方法論が不十分であったが、片頭痛の短期の間欠期治療ではプロプラノロールの方がプラセボよりも有効であることを示す明確なエビデンスがある。長期的効果に関するエビデンスは欠けている。プロプラノロールは、片頭痛予防に使用される様々な他の薬剤と同程度に有効かつ安全であると思われる。

訳注

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Plain language summary

Propranolol for migraine prophylaxis

Propranolol, a beta-blocker, is one of the most commonly prescribed drugs for the prevention of migraine. This systematic review identified 58 trials, and these provide evidence that propranolol reduces migraine frequency significantly more than placebo. We did not find any clear differences between propranolol and other migraine-preventing drugs, but firm conclusions cannot be drawn about the relative efficacy of propranolol and other drugs due to the small sample size of most of the trials.

Resumen en términos sencillos

El propranolol es efectivo para la prevención decefaleas migrañosas

El propranolol, un betabloqueante, es uno de los fármacos que se prescriben con más frecuencia para la prevención de la migraña. Esta revisión sistemática identificó 58 ensayos, que proporcionaron pruebas de que elpropranolol reduce la frecuencia de migrañas significativamente más que el placebo. No se observaron diferencias claras entre el propranolol y otros fármacos para la prevención de la migraña, pero no se puedenestablecer conclusiones firmessobre la eficacia relativa del propranolol y otros fármacos, debido al reducido tamaño de la muestra de la mayoría de los ensayos.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

Propranolol pour la prophylaxie de la migraine

Le propranolol, un béta-bloquant, est l'un des médicaments les plus fréquemment prescrits pour la prévention de la migraine. Cette revue systématique a identifié 58 essais qui ont fourni des preuves du fait que le propranolol réduit la fréquence des migraines significativement plus que le placebo. Nous n'avons pas observé de différence claire entre le propranolol et d'autres médicaments prévenant la migraine, mais desconclusions définitives ne peuvent être tiréesconcernant l'efficacité relative du propranolol et d'autres médicaments attendu la taille réduite des échantillons dans la plupart des essais.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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