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Horse chestnut seed extract for chronic venous insufficiency

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Max H Pittler,

    Corresponding author
    1. Institute of Medical Biometry and Medical Informatics University Medical Center Freiburg and Complementary Medicine, Peninsula Medical School, University of Exeter, UK, German Cochrane Centre, Freiburg, Germany
    • Max H Pittler, German Cochrane Centre, Institute of Medical Biometry and Medical Informatics University Medical Center Freiburg and Complementary Medicine, Peninsula Medical School, University of Exeter, UK, Berliner Allee 29, Freiburg, 79110, Germany. max.pittler@pms.ac.uk.

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  • Edzard Ernst

    1. Peninsula Medical School, Complementary Medicine, Exeter, Devon, UK
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Abstract

Background

Conservative therapy of chronic venous insufficiency (CVI) consists largely of compression treatment. However, this often causes discomfort and has been associated with poor compliance. Therefore, oral drug treatment is an attractive option. This is an update of a Cochrane review first published in 2002 and updated in 2004, 2006, 2008 and 2010.

Objectives

To review the efficacy and safety of oral horse chestnut seed extract (HCSE) versus placebo, or reference therapy, for the treatment of CVI.

Search methods

For this update the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Review Group searched their Specialised Register (last searched June 2012) and CENTRAL (Issue 5, 2012). For the previous versions of the review the authors searched AMED (inception to July 2005) and Phytobase (inception to January 2001) for randomised controlled trials (RCTs) of HCSE for CVI. Manufacturers of HCSE preparations and experts on the subject were contacted for published and unpublished material. There were no restrictions on language.

Selection criteria

RCTs comparing oral HCSE mono-preparations with placebo, or reference therapy, in people with CVI. Trials assessing HCSE as one of several active components in a combination preparation, or as a part of a combination treatment, were excluded.

Data collection and analysis

Both authors independently selected the studies and, using a standard scoring system, assessed methodological quality and extracted data. Disagreements concerning evaluation of individual trials were resolved through discussion.

Main results

Overall, there appeared to be an improvement in CVI related signs and symptoms with HCSE compared with placebo. Leg pain was assessed in seven placebo-controlled trials. Six reported a significant reduction of leg pain in the HCSE groups compared with the placebo groups, while another reported a statistically significant improvement compared with baseline. One trial suggested a weighted mean difference (WMD) of 42.4 mm (95% confidence interval (CI) 34.9 to 49.9) measured on a 100 mm visual analogue scale. Leg volume was assessed in seven placebo-controlled trials. Six trials (n = 502) suggested a WMD of 32.1ml (95% CI 13.49 to 50.72) in favour of HCSE compared with placebo. One trial indicated that HCSE may be as effective as treatment with compression stockings. Adverse events were usually mild and infrequent.

Authors' conclusions

The evidence presented suggests that HCSE is an efficacious and safe short-term treatment for CVI. However, several caveats exist and larger, definitive RCTs are required to confirm the efficacy of this treatment option.

Résumé scientifique

Extrait de graine de marron d'Inde pour l'insuffisance veineuse chronique

Contexte

Le traitement conservateur de l'insuffisance veineuse chronique (IVC) est en grande majorité le traitement par compression. Pour autant, cela entraîne souvent de l'inconfort et a souvent été associé à une tolérance faible. Par conséquent, le traitement avec médicament administré par voie orale est une option intéressante. Ceci est une mise à jour d’une revue Cochrane publiée pour la première fois en 2006 et mise à jour en 2008.

Objectifs

Examiner l'efficacité et l'innocuité de l'extrait de graine de marron d'Inde (EGMI) par rapport à un placebo, ou une thérapie de référence, pour traiter l'IVC.

Stratégie de recherche documentaire

Pour cette mise à jour, le groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué une recherche dans son propre registre spécialisé (dernière recherche effectuée en juillet 2010) et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library Numéro 3, 2010. Pour les précédentes versions de la revue, les auteurs ont fait des recherches dans AMED (des origines à juillet 2005) et Phytobase (des origines à janvier 2001) pour trouver les essais contrôlés randomisés portant sur l'EGMI utilisé pour l'IVC. Les fabricants de préparations d'EGMI et les experts spécialisés sur ce sujet ont été contactés pour obtenir des documents publiés et non publiés. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue.

Critères de sélection

Des ECR comparant les mono-préparations à base d'EGMI administrées par voie orale à un placebo, ou une thérapie de référence, chez les personnes souffrant d'IVC. Les essais évaluant l'EGMI en tant qu'un des principes actifs dans une préparation combinée, ou dans le cadre d'un traitement combiné, ont été exclus.

Recueil et analyse des données

Les deux auteurs ont indépendamment sélectionné les études et, à l'aide d'un système d'évaluation standard, ont évalué la qualité méthodologique et extrait les données. Les désaccords concernant l'évaluation des essais individuels ont été résolus par la discussion.

Résultats principaux

Globalement, il semblait y avoir une amélioration de l'IVC en ce qui concerne les signes et les symptômes avec l'EGMI par rapport au placebo. Les douleurs dans les jambes ont été mentionnées dans sept essais contrôlés par placebo. Six essais ont indiqué une baisse significative des douleurs dans les jambes dans les groupes avec EGMI par rapport aux groupes avec placebo, alors qu'un autre a mentionné une amélioration statistiquement significative par rapport au départ. Un essai a suggéré une différence moyenne pondérée (DMP) de 42,4 mm (intervalle de confiance (IC) à 95 % 34,9 à 49,9) mesurée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm. Le volume des jambes a été évalué dans sept essais contrôlés par placebo. Six essais (n = 502) ont suggéré une DMP de 32,1 ml (IC à 95 % 13,49 à 50,72) en faveur de l'EGMI par rapport au placebo. Un essai a indiqué que l'EGMI pouvait être aussi efficace que le traitement avec des bas de contention. Les évènements indésirables étaient généralement modérés et peu fréquents.

Conclusions des auteurs

Les preuves présentées suggèrent que l'EGMI est un traitement à court terme sûr et efficace pour l'IVC. Pour autant, plusieurs mises en garde existent et des ECR définitifs à plus grande échelle sont requis pour confirmer l'efficacité de cette option thérapeutique.

アブストラクト

慢性静脈不全に対するセイヨウトチノキ種子エキス

背景

慢性静脈不全(CVI)の保存療法は、大部分が圧迫療法である。しかし、これは不快感を引き起こすことがしばしばあり、コンプライアンスの低下を招く。そのため、経口投与の薬剤療法が望ましい選択肢となる。本コクラン・レビューは2002年に初版が発表され、その後2004年、2006年、2008年、2010年に更新し、さらに今回の更新を行った。

目的

CVIの治療において、経口投与のセイヨウトチノキ種子エキス(HCSE)の有効性と安全性を、プラセボ、または対照治療と比較して調べる。

検索戦略

今回の更新では、the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Review Groupが、当該分野のSpecialised Register(最終検索日:2012年6月)とCENTRAL(2012年5号)を検索した。本レビューの旧版では、CVIに対するHCSEのランダム化比較試験(RCT)について、AMED(開始~2005年7月)、およびPhytobase(開始~2001年1月)をレビューアが検索した。HCSE製剤のメーカーや当該分野の専門家に、発表済みおよび未発表の資料について連絡を取った。言語に関する制限は設定しなかった。

選択基準

CVIの人を対象として、経口投与のHCSE単剤とプラセボまたは対照治療を比較したRCT。配合剤に含まれる複数の有効成分のうちの1つとしてHCSEを評価した試験や、併用療法の一部としてHCSEを評価した試験は除外した。

データ収集と分析

2名の著者が独立して研究を選択し、標準的な採点システムを用いて方法論的な質を評価し、データを抽出した。個別の試験評価の相違点は議論を通じて解決した。

主な結果

全般的に、プラセボと比較して、HCSEではCVIに関連する徴候や症状に改善がみられた。7件のプラセボ比較試験では、下肢痛を評価した。6件の試験では、プラセボ群と比較してHCSE群では下肢痛が有意に減少することを報告した。また、残りの1件の試験ではベースラインと比較して統計学的に有意な改善を報告した。1件の試験では、100 mmの視覚的アナログ尺度で42.4 mm(95%信頼区間(CI)34.9~49.9)の重み付け平均差(WMD)が示された。7件のプラセボ比較試験では、下肢の体積を評価した。6件の試験(n = 502)では、HCSEでプラセボより良好な32.1ml(95%CI 13.49~50.72)のWMDが示された。1件の試験では、HCSEは弾性ストッキングによる治療と同等の効果を有する可能性があることを示唆した。有害事象は概ね軽度で、まれであった。

著者の結論

提示したエビデンスでは、HCSEはCVIに対して有効かつ安全な短期治療法であることを示している。しかし、複数の警告もあり、本治療法の有効性を確定するには、大規模かつ決定的なRCTが必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.29]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Horse chestnut seed extract for long-term or chronic venous insufficiency

Poor blood flow in the veins of the legs, known as chronic venous insufficiency, is a common health problem, particularly with ageing. It can cause leg pain, swelling (oedema), itchiness (pruritus) and tenseness as well as hardening of the skin (dermatosclerosis) and fatigue. Wearing compression stockings or socks helps but people may find them uncomfortable and do not always wear them. A seed extract of horse chestnut (Aesculus hippocastanum L.) is a herbal remedy used for venous insufficiency. Seventeen randomised controlled trials were included in the review. In all trials the extract was standardised to escin, which is the main active constituent of horse chestnut seed extract.

Overall, the trials suggested an improvement in the symptoms of leg pain, oedema and pruritus with horse chestnut seed extract when taken as capsules over two to 16 weeks. Six placebo-controlled studies (543 participants) reported a clear reduction of leg pain when the herbal extract was compared with placebo. Similar results were reported for oedema, leg volume, leg circumference and pruritis. The other studies which compared the extract with rutosides (four trials), pycnogenol (one trial) or compression stockings (two trials) reported no significant differences between the therapies for leg pain or a symptom score that included leg pain. The herbal extract was equivalent to rutosides, pycnogenol and compression on the other symptoms with the exception that it was inferior to pycnogenol on oedema.

The adverse events reported (14 trials) were mild and infrequent. They included gastrointestinal complaints, dizziness, nausea, headache and pruritus, from six studies.

Résumé simplifié

Extrait de graine de marron d'Inde pour l'insuffisance veineuse chronique ou à long terme

La mauvaise circulation sanguine dans les jambes, connue sous le nom d'insuffisance veineuse chronique, est un problème de santé courant, en particulier lorsque l'on vieillit. Cela peut entraîner des douleurs dans les jambes, des gonflements (œdème), des démangeaisons (prurit) et une tension ainsi qu'un durcissement de la peau (dermatosclérose) et de la fatigue. Le port de bas ou de chaussettes de contention peut aider mais les personnes peuvent les trouver inconfortables et ne les portent pas toujours. L'extrait de graine de marron d'Inde (Aseculus hippocastanum L.) est un remède à base de plantes utilisé pour l'insuffisance veineuse. Dix sept essais contrôlés randomisés ont été inclus dans la revue. Dans tous les essais, l'extrait était standardisé en escine, qui est le principal principe actif de l'extrait de graine de marron d'Inde.

Globalement, les essais suggéraient une amélioration des symptômes de douleur dans les jambes, d'œdème et de prurit avec l'extrait de graine de marron d'Inde pris en gélules pendant 2 à 16 semaines. Six études contrôlées par placebo (543 participants) ont indiqué une nette diminution des douleurs dans les jambes avec l'extrait de plante médicinale par rapport au placebo. Des résultats similaires ont été mentionnés pour l'œdème, le volume des jambes, la circonférence des jambes et le prurit. Les autres études qui comparaient l'extrait avec des rutosides (quatre essais), le pycnogénol (un essai) ou les bas de contention (deux essais) n'ont mentionné aucune différence significative entre les thérapies au niveau des douleurs dans les jambes ou un résultat de symptôme qui incluait les douleurs dans les jambes. L'extrait de plante médicinale était équivalent aux rutosides, au pycnogénol et aux bas de contention pour les autres symptômes sauf qu'il était inférieur au pycnogénol pour l'œdème.

Les évènements indésirables signalés (14 essais) étaient modérés et peu fréquents. Ils comprenaient des troubles gastro-intestinaux, des vertiges, des nausées, des maux de tête et un prurit, selon six études.

Notes de traduction

Aucun

Traduit par: French Cochrane Centre 6th December, 2012
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

平易な要約

長期または慢性静脈不全に対するセイヨウトチノキ種子エキス

足の静脈の血行不良は慢性静脈不全とも言われ、よくみられる健康問題であり、特に加齢に伴って多くみられる。下肢痛、腫れ(浮腫)、かゆみ(掻痒)、緊張、皮膚の硬化(強皮症)、および疲労を引き起こすことがある。弾性ストッキングやソックスの着用が役立つが、不快感を伴う人もおり、常時着用するとは限らない。セイヨウトチノキ種子エキス(Aesculus hippocastanum L.)は静脈不全に用いるハーブ製剤である。本レビューでは17件のランダム化比較試験(RCT)を選択した。すべての試験で、本エキスは、セイヨウトチノキ種子エキスの主要有効成分であるエスチンに標準化されていた。

全体として、複数の試験で、セイヨウトチノキ種子エキスのカプセルを2~16週間摂取すると、下肢痛、浮腫、掻痒が改善することを示した。6件のプラセボ比較研究(543例)で、セイヨウトチノキ種子エキスとプラセボを比較したところ、下肢痛の明らかな減少を報告した。浮腫、足の体積、足の周囲、掻痒についても同様の結果が報告された。本エキスと、ルチン(4件の試験)、ピクノジェノール(1件)、または弾性ストッキング(2件)を比較した研究では、下肢痛や下肢痛を含む症状スコアに有意差は報告されなかった。その他の症状に対して本エキスは、ルチン、ピクノジェノール、および圧迫と同等であった。ただし、浮腫に対してはピクノジェノールよりも効果が劣っていた。

報告された有害事象(14件の試験)は、軽度かつまれであった。6件の研究で報告された有害事象は、胃腸病、めまい、悪心、頭痛、掻痒などであった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.29]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

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