Intervention Review

Interventions for rosacea

  1. Esther J van Zuuren1,*,
  2. Sharon Kramer2,
  3. Ben Carter3,
  4. Mark A Graber4,
  5. Zbys Fedorowicz5

Editorial Group: Cochrane Skin Group

Published Online: 16 MAR 2011

Assessed as up-to-date: 8 FEB 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD003262.pub4


How to Cite

van Zuuren EJ, Kramer S, Carter B, Graber MA, Fedorowicz Z. Interventions for rosacea. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 3. Art. No.: CD003262. DOI: 10.1002/14651858.CD003262.pub4.

Author Information

  1. 1

    Leiden University Medical Center, Department of Dermatology, Leiden, Netherlands

  2. 2

    Academic Medical Center, Dutch Cochrane Centre J1b-108, Amsterdam, Netherlands

  3. 3

    Cardiff University, North Wales Clinical School, Department of Primary Care & Public Health, School of Medicine, Wrexham, UK

  4. 4

    University of Iowa Carver College of Medicine, Emergency Medicine and Family Medicine, Iowa City, Iowa, USA

  5. 5

    Ministry of Health, Bahrain, UKCC (Bahrain Branch), Awali, Bahrain

*Esther J van Zuuren, Department of Dermatology, Leiden University Medical Center, PO Box 9600, B1-Q, Leiden, 2300 RC, Netherlands. E.J.van_Zuuren@lumc.nl.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 16 MAR 2011

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Abstract

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Background

Rosacea is a common chronic skin condition affecting the face, characterised by flushing, redness, pimples, pustules, and dilated blood vessels. The eyes are often involved and thickening of the skin with enlargement (phymas), especially of the nose, can occur in some patients. A range of treatment options are available but it is unclear which are the most effective.

Objectives

To assess the evidence for the efficacy and safety of treatments for rosacea.

Search methods

In February 2011 we updated our searches of the Cochrane Skin Group Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index, and Ongoing Trials Registers.

Selection criteria

Randomised controlled trials in people with moderate to severe rosacea.

Data collection and analysis

Study selection, data extraction, assessment of risk of bias, and analyses were carried out by two independent review authors.

Main results

Fifty-eight trials, including 27 from the original review, comprising 6633 participants were included in this updated review. Interventions included topical metronidazole, oral antibiotics, topical azelaic cream or gel, topical benzoyl peroxide and/or combined with topical antibiotics, sulphacetamide/sulphur, and others. Only two studies assessed our primary outcome 'quality of life'.

Pooled data from physician assessments in three trials provided some evidence that metronidazole was more effective compared to placebo (RR 1.95, 95% CI 1.48 to 2.56). Three trials provided data, based on participants' assessments, illustrating azelaic acid was more effective than placebo (RR 1.52, 95% CI 1.32 to 1.76).

Physician-based assessments in two trials indicated that doxycycline appeared to be significantly more effective than placebo (RR 1.59, 95% CI 1.02 to 2.47 and RR 2.37, 95% CI 1.12 to 4.99). There was no statistically significant difference in effectiveness between 100 mg and 40 mg doses of doxycycline, but there was evidence of less adverse effects with the lower dose (RR 0.25, 95% CI 0.11 to 0.54).

One study reported that cyclosporine ophthalmic emulsion was significantly more effective than artificial tears for treating ocular rosacea (for all outcomes).

Authors' conclusions

Although the majority of included studies were assessed as being at high or unclear risk of bias there was some evidence to support the effectiveness of topical metronidazole, azelaic acid, and doxycycline (40 mg) in the treatment of moderate to severe rosacea, and cyclosporine 0.05% ophthalmic emulsion for ocular rosacea. Further well-designed, adequately-powered randomised controlled trials are required.

 

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Interventions for Rosacea

Rosacea is a common skin condition causing flushing, redness, red pimples, and pustules on the face, which should not be confused with acne. It can also cause inflammation of the eyes or eyelids, or both. Some people can develop a thickening of the skin, especially of the nose, which is called rhinophyma. Because rosacea is a chronic disease the effect of treatment on quality of life is very important to the individual. A range of treatment options are available which include several topical and oral antibiotics, azelaic cream, topical and systemic retinoids, and light-based therapies, e.g. laser therapy.

This review found that in 3 clinical trials with 334 participants, topical metronidazole was more effective than placebo. Although most of the studies did not specifically address participants' satisfaction with treatment, they did nevertheless confirm the effectiveness of some of the treatments, expressed as a reduction in lesion counts, but these evaluations were largely physician-assessed. Three clinical trials involving 778 participants provided some evidence that topical azelaic acid cream was more effective than placebo. Two studies reported that the anti-inflammatory dose of doxycycline (40 mg) was more effective than placebo, confirmed by another study which also reported a lower risk of side-effects with the 40 mg dose rather than the 100 mg dose. Cyclosporine 0.05% ophthalmic emulsion appears to be more effective than artificial tears for rosacea of the eyes.

Future research should aim to provide reliable evidence for people to make informed decisions about whether other widely-available treatments are effective in managing rosacea, i.e. other oral tetracyclines, isotretinoin, and treatments used for rosacea of the eyes, in addition to investigating the potential role of sunscreens and dietary change.

 

Resumen

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Antecedentes

Intervenciones para la rosácea

La rosácea es un trastorno crónico frecuente de la piel que afecta el rostro, caracterizada por la aparición de rubor, enrojecimiento, granos, pústulas y vasos sanguíneos dilatados. Los ojos se ven con frecuencia comprometidos, y en algunos pacientes puede presentarse engrosamiento de la piel con aumento de volumen (fimosis), especialmente de la nariz. Se dispone de una serie de opciones de tratamiento pero no está claro cuáles son las más efectivas.

Objetivos

Evaluar las pruebas para la eficacia y la seguridad de los tratamientos para la rosácea.

Estrategia de búsqueda

En febrero 2011, se actualizaron las búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Piel, en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Clinical Trials) en Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index y en Ongoing Trials Registers.

Criterios de selección

Ensayos controlados con asignación aleatoria en pacientes con rosácea de moderada a grave.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores independientes realizaron la selección de estudios, la extracción de datos, la evaluación del riesgo de sesgo y los análisis.

Resultados principales

En la actualización de esta revisión se incluyeron 58 ensayos, entre ellos 27 de la revisión original, que incorporaron un total de 6 633 participantes. Las intervenciones incluyeron, entre otras, el metronidazol tópico, antibióticos orales, gel o crema azelaica tópica, peróxido de benzoilo tópico y/o combinado con antibióticos tópicos, sulfacetamida/azufre. Sólo dos estudios evaluaron la medida de resultado principal de esta revisión, “calidad de vida”.

Los datos agrupados de las evaluaciones de los médicos de tres ensayos aportaron algunas pruebas de que el metronidazol fue más efectivo en comparación con el placebo (RR 1,95; IC del 95%: 1,48 a 2,56). Tres ensayos proporcionaron datos, basados en las evaluaciones de los participantes, que ilustraban que el ácido azelaico fue más efectivo que el placebo (RR 1,52; IC del 95%: 1,32 a 1,76).

Las evaluaciones realizadas por los médicos en dos ensayos indicaron que la doxiciclina al parecer fue significativamente más efectiva que el placebo (RR 1,59, IC del 95%: 1,02 a 2,47 y RR 2,37, IC del 95%: 1,12 a 4,99). No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la efectividad entre la dosis de 100 mg y 40 mg de doxiciclina, pero se hallaron pruebas de menos efectos adversos con la dosis inferior (RR 0,25; IC del 95%: 0,11 a 0,54).

Un estudio informó que la emulsión oftálmica de ciclosporina fue significativamente más efectiva que las lágrimas artificiales para tratar la rosácea ocular (para todas las medidas de resultado).

Conclusiones de los autores

Aunque se evaluó que la mayoría de los estudios incluidos presentaba riesgo de sesgo alto o incierto, se encontraron algunas pruebas que apoyan la efectividad del metronidazol tópico, el ácido azelaico y la doxiciclina (40 mg) en el tratamiento de la rosácea de moderada a grave, y de la emulsión oftálmica de ciclosporina 0,5% para la rosácea ocular. Se requieren ensayos controlados aleatorios adicionales bien diseñados, con el poder estadístico adecuado.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Traitement de la rosacée

Contexte

La rosacée est une maladie cutanée chronique courante touchant le visage et caractérisée par des bouffées vasomotrices, des rougeurs, des boutons rouges, des pustules et une dilatation des vaisseaux sanguins. Les yeux sont souvent touchés et certains patients présentent un épaississement de la peau et un élargissement (phymas) du nez en particulier. Une large gamme de traitements sont disponibles, mais on ne sait pas avec certitude quel est le plus efficace.

Objectifs

Évaluer les preuves sur l'efficacité et la tolérance des traitements contre la rosacée.

Stratégie de recherche documentaire

En février 2011 nous avons mis à jour nos recherches dans le registre spécialisé du Cochrane skin group, le registre Cochrane central des essais contrôlés (essais cliniques) dans la Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index et les registres d'essais en cours.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés chez des personnes atteintes de rosacée modérée à grave.

Recueil et analyse des données

La sélection des études, l'extraction des données, l'évaluation du risque de biais et les analyses ont été réalisées indépendamment par deux auteurs de la revue.

Résultats Principaux

Cinquante-huit essais, dont 27 issus de la revue initiale, portant sur 6 633 participants, ont été inclus dans cette revue mise à jour. Les interventions comprenaient : métronidazole topique, antibiotiques oraux, crème ou gel à base d'acide azélaïque topique, peroxyde de benzoyle topique et/ou associé à des antibiotiques topiques, Sulfacétamide/soufre et d'autres. Seules deux études ont évalué la qualité de vie, notre critère de jugement principal.

Les données combinées d'évaluations du médecin dans trois essais ont fourni des preuves que le métronidazole était plus efficace que le placebo (RR 1,95, IC à 95% entre 1,48 et 2,56). Trois essais ont fourni des données basées sur des évaluations faites par les participants eux-mêmes, illustrant que l'acide azélaïque était plus efficace que le placebo (RR 1,52, IC à 95% entre 1,32 et 1,76).

Les évaluations faites par le médecin dans deux essais ont indiqué que la doxycycline semblait être significativement plus efficace que le placebo (RR 1,59, IC à 95% entre 1,02 et 2,47 et RR 2,37, IC à 95% entre 1,12 et 4,99). Il n'y avait pas de différence significative du point de vue statistique en termes d'efficacité entre les doses de 100 mg et 40 mg de doxycycline, mais il a été démontré que la dose la plus faible entraînait moins d'effets indésirables (RR 0,25, IC à 95% entre 0,11 et 0,54).

Une étude a rapporté que l'émulsion ophtalmologique à base de cyclosporine était significativement plus efficace que les larmes artificielles pour traiter la rosacée oculaire (pour tous les résultats).

Conclusions des auteurs

Bien que la majorité des études incluses aient été évaluées comme présentant un risque de biais élevé ou peu clair, certaines preuves démontrent l'efficacité du métronidazole topique, de l'acide azélaïque et de la doxycycline (40 mg) pour le traitement de la rosacée modérée à grave, et l'émulsion ophtalmologique à base de cyclosporine à 0,05% pour la couperose oculaire. D'autres essais contrôlés randomisés avec un bon plan d’étude et une puissance adéquate sont nécessaires.

 

Résumé simplifié

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Traitement de la rosacée

Traitement de la rosacée

La rosacée est une maladie de la peau courante qui entraîne des bouffées vasomotrices, des rougeurs, des boutons rouges et des pustules sur le visage ; elle ne doit pas être confondue avec l'acné. Elle peut aussi entraîner une inflammation des yeux ou des paupières, ou des deux à la fois. Certaines personnes peuvent développer un épaississement de la peau, en particulier du nez, que l'on appelle rhinophyma. La rosacée étant une maladie chronique, l'effet du traitement sur la qualité de vie est très important pour les individus. Un éventail d'options de traitement sont disponibles et comprennent différents antibiotiques topiques et oraux, une crème à base d'acide azélaïque, des rétinoïdes topiques et systémiques et des traitements à base de lumière, comme le laser.

Cette revue a trouvé que dans 3 essais cliniques portant sur 334 participants, le métronidazole topique était plus efficace que le placebo. Bien que la plupart des études n'aient pas considéré spécifiquement la satisfaction du patient concernant le traitement, elles ont cependant confirmé l'efficacité de certains traitements, exprimée en termes de réduction du nombre de lésions ; ces évaluations étaient pour la grande majorité faites par le médecin. Trois essais cliniques portant sur 778 participants ont fourni des preuves que la crème à base d'acide d'azélaïque topique était plus efficace que le placebo. Deux études ont rapporté que la dose anti-inflammatoire de doxycycline (40 mg) était plus efficace que le placebo, ce qui a été confirmé par une autre étude qui a également rapporté un risque plus faible d'effets secondaires avec la dose de 40 mg qu'avec celle de 100 mg. L'émulsion ophtalmologique à base de cyclosporine à 0,05% semblerait être plus efficace que les larmes artificielles pour la rosacée des yeux.

Les recherches futures devraient viser à fournir des preuves fiables pour que les personnes puissent prendre des décisions informées sur le fait de savoir si d'autres traitements largement disponibles sont efficaces dans le traitement de la rosacée, comme d'autres tétracyclines oraux, l'isotrétinoïne et des traitements utilisés pour la rosacée des yeux. Elles devraient également étudier le rôle potentiel des crèmes solaires et des modifications du régime alimentaire.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st July, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français