Interventions for basal cell carcinoma of the skin

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Authors


Abstract

Background

Basal cell carcinoma (BCC) is the commonest skin cancer. BCCs are slow-growing, locally invasive, epidermal skin tumours which mainly affect white skinned people. The first line treatment is usually surgical excision, but numerous alternatives are available.

Objectives

To assess the effects of treatments for basal cell carcinoma.

Search methods

We searched the Cochrane Skin Group Specialised Register (January 2006), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane LIbrary Issue 1, 2006), the Cochrane Database of Systematic Reviews (The Cochrane L i brary Issue 1, 2006), MEDLINE (2004 to January 2006), EMBASE (2005 to January 2006), the metaRegister of Controlled Trials (February 2006). Cited references of all trials identified and key review articles were searched. Pharmaceutical companies were contacted where appropriate for reviews or unpublished trials.

Selection criteria

Inclusion criteria were adults with one or more histologically proven, primary basal cell carcinoma. The primary outcome measure was recurrence at three to five years, measured clinically. The secondary outcome included early treatment failure within six months, measured histologically. Adverse treatment effects included aesthetic appearance and pain during and after treatment.

Data collection and analysis

Two authors independently carried out study selection and assessment of methodological quality.

Main results

Twenty seven studies were identified. Only one RCT of surgery versus radiotherapy had primary outcome data at four years, showing significantly more persistent tumours and recurrences in the radiotherapy group as compared to the surgery group, (RR 0.09, 95%CI 0.01 to 0.69). One study found no significant difference for recurrence at 30 months when Moh's micrographic surgery was compared to surgery for high risk facial BCCs, (RR 0.64, 95% CI 0.16 to 2.64). One study of methyl aminolevulinate photodynamic therapy (MAL PDT) versus cryotherapy found no significant difference in recurrences in the MAL PDT group when compared to cryotherapy at one year (RR 0.50, 95% CI 0.22 to 1.12). Cryotherapy showed no significant difference in recurrences at one year when compared to surgery on one small study. When radiotherapy was compared to cryotherapy there were significantly fewer recurrences at one year in the radiotherapy group compared to the cryotherapy group.

Short-term studies suggest a success rate of 87 to 88% for imiquimod in the treatment of superficial BCC using a once-daily regimen for 6 weeks and a 76% treatment response when treating nodular BCC for 12 weeks, when measured histologically.

Authors' conclusions

Overall there has been very little good quality research on treatments for BCC. Most trials have only evaluated BCCs in low risk locations. Surgery and radiotherapy appear to be the most effective treatments with surgery showing the lowest failure rates. Although cosmetic outcomes appear good with PDT, long-term follow-up data are needed. Other treatments might have some use but few have been compared to surgery. An ongoing study comparing imiquimod to surgery should clarify whether imiquimod is a useful option.

摘要

背景

皮膚基底細胞癌的治療

基底細胞癌 (basal cell carcinoma, BCC) 是最常見的皮膚癌。基底細胞癌長得很慢,會局部侵犯,為表皮皮膚腫瘤,主要好發白皮膚的人種。第一線的治療通常是手術切除,但還有許多其他的治療方式。

目標

評估基底細胞癌的治療效果。

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane Skin Group Specialised Register (2006年1月), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane LIbrary Issue 1, 2006), the Cochrane Database of Systematic Reviews (The Cochrane Library Issue 1, 2006), MEDLINE (2004 到 2006年1月), EMBASE (2005 到 2006年1月), the metaRegister of Controlled Trials (2006年2月) 。 我們也搜尋了所有臨床試驗引用的參考文獻及主要的回顧論文。也詢問了製藥公司的回顧論文及未發表的臨床試驗結果。

選擇標準

納入標準:成人,經組織學確認有1至多個原發性基底細胞癌。主要追蹤結果為:三至五年的復發率,依臨床狀況判斷。次要追蹤結果包括:6個月內發生的早期治療失敗,依組織學結果判斷。治療的副作用包括在治療期間和治療後美觀及疼痛的問題。

資料收集與分析

由兩位作者各自獨立完成研究報告的篩選及研究方法的品質評估。

主要結論

總共找到27個研究報告。只有一個關於手術與放射療法的隨機對照研究,有第四年時主要追蹤結果的資料;其結論是放療組比手術組有更多的殘存腫瘤及復發 (RR 0.09, 95% CI, 0.01到0.69) 。 有一個研究比較高風險的臉部BCC使用Moh's micrographic surgery與手術之間的差異,發現在30個月時,復發率無顯著差異(RR為0.64 , 95 % CI為0.16至2.64) 。 有一研究關於methylaminolevulinate photodynamic therapy (MAL PDT, MAL光動力療法)與冷凍治療的比較,發現這兩組的復發率在治療1年時無顯著差異(RR 0.50 , 95 % CI為0.22至1.12) 。 有一小型的研究發現在治療1年時,冷凍治療與手術治療的復發率無顯著差異。比較放射治療與冷凍治療,則在治療1年時,放射治療組有顯著較低的復發率。有追蹤期較短的研究發現,使用imiquimod以每日一次共6週的方式治療表淺型BCC (superficial BCC) ,成功率達87至88% (以組織學來認定) ;而用上述方式治療結節型BCC (nodular BCC) 12週的治療反應率達76% 。

作者結論

大體而言,對於BCC的治療研究只有少數品質良好。大多的臨床試驗只評估發生於低危險性區域的BCC。手術及放射治療應該是最有效的治療,而手術治療的失敗率最低。雖然以PDT治療,美觀上很好,但還需要長期的追蹤資料。其他的治療也許有效,但很少研究與手術做比較。目前有一個正在進行中的研究比較imiquimod與手術治療,這研究應能釐清imiquimod是否可以成為一個有效的治療選擇。

翻譯人

本摘要由馬偕醫院王仁佑翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

皮膚基底細胞癌的治療。 基底細胞癌是人類最常見的癌症。通常是由於過量的紫外線暴露而造成。雖然並不會危及生命,但基底細胞癌會摧毀皮膚及臨近的組織,造成嚴重的美觀上的問題,尤其是在臉上。治療包括了手術切除,放射治療,冷凍治療,光動力治療及藥膏。手術及放射治療似乎是最有效的。而Mohs' micrograhic surgery (一層一層除去腫瘤,直到組織學上再也看不到腫瘤) 是針對臉上高危險性BCC最有效的治療。對於不想留下疤痕的病人,光動力療法似乎是短期內有效的。然而,還需要長期追蹤。冷凍治療是方便而便宜的治療,但治癒率卻不高。對於表淺型BCC的治療,imiquimod的初步報告相當有效,而目前仍等待正在進行中的研究結果。

アブストラクト

皮膚の基底細胞癌に対する介入

背景

基底細胞癌は、最も一般的な皮膚癌である。基底細胞癌は緩除に増殖して局所に浸潤する表皮の皮膚腫瘍であり、主に白色の皮膚の人が罹患する。一次療法は通常、外科的切除であるが、多数の代替が利用可能である。

目的

基底細胞癌に対する治療効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Skin Group Specialised Register(2006年1月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ2006年第1号)、Cochrane Database of Systematic Reviews(コクラン・ライブラリ2006年第1号)、MEDLINE(2004年~2006年1月)、EMBASE(2005年~2006年1月)、metaRegister of Controlled Trials(2006年2月)を検索した。同定したすべての試験の引用参考文献および鍵となるレビュー論文を検索した。必要に応じて、レビューや未発表の試験について製薬企業に問い合わせた。

選択基準

選択基準は、ひとつ以上組織学的に証明された原発性基底細胞癌のある成人であった。主要アウトカム指標は、3年から5年時点で臨床的に判定された再発であった。副次的アウトカムは、組織学的に判定された6ヵ月以内の治療早期失敗であった。有害な治療効果は、美的外観ならびに治療中および治療後の疼痛とした。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に研究を選択し、方法論の質を評価した。

主な結果

27件の研究を同定した。手術と放射線治療を比較していた1件のランダム化比較試験(RCT)のみに4年時点の主要アウトカム・データがあり、手術群と比較して放射線治療群で腫瘍存続および再発が有意に多かった(RR0.09、95%CI 0.01~0.69)。1件の研究は高リスクの顔面の基底細胞癌についてMohs顕微鏡手術を手術と比較しており、30ヵ月時点の再発に有意な差は認められなかった(RR0.64、95%CI 0.16~2.64)。メチルアミノレブリン酸光力学療法(MAL PDT)を冷凍療法と比較していた1件の研究で、冷凍療法と比較してMAL PDT群の1年時点の再発に有意差は認められなかった(RR0.50、95%CI 0.22~1.12)。1件の小規模研究では、手術と比較して冷凍療法は1年時点の再発に有意差を示さなかった。放射線治療を冷凍療法と比較した場合に、冷凍療法群に比べて放射線治療群の1年時点の再発は有意に少なかった。短期研究から、イミキモド1日1回レジメンを6週間治療した結果、組織学的に評価した表在型基底細胞癌の治療成功率は87%~88%であり、結節型基底細胞癌を12週間治療した場合の奏効率は76%であることが示唆されている。

著者の結論

全体的に、基底細胞癌に対する治療に関する質の良好な研究はほとんどない。大半の試験は、低リスク部位にある基底細胞癌しか評価していない。手術および放射線治療は最も有効な治療であると考えられ、手術が最も低い失敗率を示した。美容上のアウトカムはPDTで良好と思われるが、長期の追跡データが必要である。その他の治療は多少の有用性があると思われるが、手術と比較したものはほとんどない。イミキモドを手術と比較している進行中の研究は、イミキモドが有用な選択肢であるのかどうかを明らかにするはずである。

訳注

監  訳: 相原 守夫,2008.11.18

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Resumo

Intervenções para Carcinoma Basocelular da pele

Introdução

Carcinoma Basocelular (CBC) é o câncer de pele mais comum. CBC é um câncer de crescimento lento e localmente invasivo, que afeta a epiderme e tem maior prevalência em pessoas de pele clara. O tratamento de primeira linha geralmetne é a excisão cirúrgica, mas existem numerosas alternativas disponíveis.

Objetivos

Avaliar os efeitos dos tratamentos para Carcinoma Basocelular.

Métodos de busca

Buscamos na Cochrane Skin Group Spacialised Register (Janeiro 2006), Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library Edição 1, 2006), Cochrane Database of Systematic Reviews (The Cochrane LibraryEdição 1,2006),MEDLINE(2004 a Janeiro de 2006), EMBASE(2005 a Janeiro de 2006),meta Register of Controlled Trials (Fevereiro de 2006). As referências de todos os ensaios clínicos identificados e as chaves de revisão dos artigos foram buscadas. Companhias farmacêuticas foram contatadas, quando apropriado, para revisões ou ensaios não publicados.

Critério de seleção

Os critérios de inclusão foram adultos com um ou mais Carcinomas Basocelular primário histologicamente provados A medida utilizada para o desfecho primário foi a recorrência entre três e cinco anos, medido clinicamente. O desfecho secundário incluiu a falha precoce do tratamento em seis meses, medido histologicamente. Os efeitos adversos do tratamento inclusos foram a aparência não estética e a dor durante e após o tratamento.

Coleta dos dados e análises

Dois autores independentemente fizeram a seleção dos estudos e a avaliação da qualidade metodológica.

Principais resultados

Vinte e sete estudos foram identificados. Somente um ECR de cirurgia versus radioterapia teve dados de desfecho primário em quatro anos, mostrando persistência e recorrências dos tumores significante no grupo da radioterapia comparado com o grupo da cirurgia (RR 0.09, IC 95% 0.01 a 0.69). Um estudo não achou diferença significante na recorrência de tumores em 30 meses cirurgia micrográfica de Moh foi comparada a cirurgia para CBC facial de alto risco, (RR 0.64, IC 95% 0,16 a 2,64) Outro estudo de terapia fotodinâmica com metil aminolevulinato (MAL PDT) versus crioterapia, não encontrou diferença significante em recorrência quando comparado a crioterapia em um ano (RR 0.50, IC 95% 0.22 a 1.12). Crioterapia não apresentou diferença significante nas recorrências em um ano, quando comparado com cirurgia em um pequeno estudo. Quando radioterapia foi comparada com crioterapia houve menos recorrência significante em um ano no grupo da radioterapia comparado com o grupo da crioterapia.

Estudos de curto prazo sugerem uma taxa de sucesso de 87 a 88% do tratamento com imiquimod para CBC superficial usando o produto uma vez por dia durante 6 semanas e 76% de resposta ao tratamento quando usado em CBC nodular por 12 semanas, quando medidos histologicamente.

Conclusão dos autores

No geral, tem havido poucas pesquisas de boa qualidade sobre o tratamento de CBC. A maioria dos estudos somente avaliaram CBC em regiões de baixo risco. Cirurgia e radioterapia aparentemente se mostram como os tratamentos mais efetivos, sendo a cirurgia com a menor taxa de falha. Apesar de os resultados cosméticos parecerem bons com PDT, é preciso dados de um maior tempo de seguimento. Outros tratamentos podem ter algum uso, mas poucos tem sido comparados com a cirurgia. Um estudo em andamento comparando imiquimod com cirurgia deve esclarecer se o imiquimod é uma opção que pode ser utilizada.

Notas de tradução

Nota de tradução CD003412.pub2

Plain language summary

Interventions for basal cell carcinoma of the skin

Basal cell carcinoma is the most common human cancer. It is usually caused by excessive exposure to ultraviolet light. Although not life threatening, basal cell carcinoma can destroy the skin and neighbouring tissues, causing significant cosmetic disfigurement, especially on the face. Treatments include surgical removal, radiotherapy, cryotherapy (freezing), phototherapy (light therapy) and creams. Surgery and radiotherapy appear to be the most effective treatments for basal cell carcinoma and Mohs' micrographic surgery (the removal of the tumour layer by layer until it has gone, as determined histologically) the most effective for high risk facial basal cell carcinoma. Photodynamic therapy appears to be useful in the short-term, especially for people who wish to avoid scarring. However, long-term follow-up is needed. Cryotherapy, while convenient and less expensive, does not have a higher cure rate. Early results for imiquimod cream are promising for superficial basal cell carcinoma, and results from an ongoing study are awaited.

Laički sažetak

Liječenje karcinoma bazalnih stanica kože

Bazalni karcinom kože je najčešći karcinom koji se javlja u ljudi. Obično nastaje zbog pretjeranog izlaganja ultraljubičastom svjetlu. Iako ne ugrožava život, karcinom bazalnih stanica može uništiti kožu i okolna tkiva, te uzrokovati značajno nagrđivanje izgleda, osobito lica. Moguće terapije tog karcinoma uključuju kirurško uklanjanje, zračenje, krioterapiju (smrzavanje), fototerapiju (terapija svjetlom) i kreme. Kirurška terapija i zračenje pokazale su se kao najučinkovitiji oblici liječenja za karcinom bazalnih stanica, a Mohsova mikrografska kirurgija (u kojoj se uklanja sloj po sloj tumora dok se tumor potpuno ne ukloni, što potvrđuje analiza tkiva) kao najučinkovitija terapija za karcinom bazalnih stanica visokoga rizika koji se nalazi na licu. Fotodinamička terapija se pokazala korisnom kratkoročno, osobito u pacijenata koji žele izbjeći nastanak ožiljka, međutim za bolju procjenu ove terapije potrebne su dodane studije u kojem će se pacijenti promatrati tijekom duljeg razdoblja.
Krioterapija, iako je lako primjenjiva i jeftinija u odnosu na druge terapije, nije pokazala veću stopu izlječenja. Rani rezultati ispitivanja kreme koja sadrži imikvimod pokazali su se obećavajućima za površinski karcinom bazalnih stanica, a očekuju se rezultati studija koje se trenutno provode za više informacija o ovoj terapiji.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Resumo para leigos

Intervenções para Carcinoma Basocelular da pele

Carcinoma Basocelular é o câncer mais comum entre os humanos. Geralmente é causado por exposição excessiva aos raios ultravioletas. Embora não ameace a vida, o carcinoma basocelular pode destruir e pele e os tecidos adjacentes, causando uma importante desfiguração, especialmente na face. Os tratamentos incluem remoção cirúrgica, radioterapia, crioterapia, fototerapia (terapia com luz) e cremes. Cirurgia e radioterapia parecem ser os tratamentos mais efetivos para o carcinoma basocelular e a cirurgia micrográfica de Moh (remoção do tumor camada por camada até sua retirada completa, determinada histologicamente) o tratamento mais efetivo para carcinomas basocelular facial de alto risco. Terapia fotodinâmica parece ser útil em curto período de tempo, principalmente para pessoas que querem evitar cicatrizes. No entanto, um seguimento mais longo é necessário. Crioterapia, apesar de ser conveniente e mais barata, não tem uma taxa de cura alta. Resultados iniciais do creme imiquimod são promissores para carcinoma basocelular superficial, e os resultados de estudos mais prolongados são aguardados.

Notas de tradução

Nota de tradução CD003412.pub2

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