Intervention Review

Antihistamines and/or decongestants for otitis media with effusion (OME) in children

  1. Glenn Griffin1,*,
  2. Cheryl A Flynn2

Editorial Group: Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group

Published Online: 7 SEP 2011

Assessed as up-to-date: 31 JAN 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD003423.pub3


How to Cite

Griffin G, Flynn CA. Antihistamines and/or decongestants for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 9. Art. No.: CD003423. DOI: 10.1002/14651858.CD003423.pub3.

Author Information

  1. 1

    Quinte West Medical Centre, Trenton, Ontario, Canada

  2. 2

    University of Vermont, UVM's Center for Health and Wellbeing, Burlington, VT, USA

*Glenn Griffin, Quinte West Medical Centre, 80 Catherine Street, Trenton, Ontario, ON K8V 6N8, Canada. ghgriffin@hotmail.com. ghgriffin@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 7 SEP 2011

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト

Background

This is an update of a Cochrane Review first published in The Cochrane Library in Issue 4, 2006.

Otitis media with effusion (OME) is common and may cause hearing loss with associated developmental delay. Treatment remains controversial. The effectiveness of antihistamines, decongestants and antihistamine/decongestant combinations in promoting the resolution of effusions has been assessed by randomized controlled trials.

Objectives

The objective of this review was to determine whether antihistamine, decongestant or combination therapy is effective in treating children who present with OME.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ISRCTN and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 1 February 2011, following a previous search in 2006.

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCTs) using antihistamines, decongestants or antihistamine/decongestant combinations as treatment for OME in children. We excluded trials that randomized on the basis of acute otitis media (AOM) even though OME was also studied in follow up.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted data from the published reports using standardized data extraction forms and methods. The two authors assessed the methodological quality of the included studies independently. We expressed dichotomous results as a risk ratio with 95% confidence intervals using a fixed-effect model when homogeneous and a random-effects model when heterogeneous. Nearly all outcomes analyzed were homogeneous. We discussed continuous results qualitatively. We conducted statistical analysis using RevMan 5.1 software.

Main results

Sixteen studies (1880 participants) were included in the review. No statistical or clinical benefit was found for any of the interventions or outcomes studied. However, treated study subjects experienced 11% more side effects than untreated subjects (number needed to treat to harm = 9).

Authors' conclusions

The pooled data demonstrate no benefit and some harm from the use of antihistamines or decongestants alone or in combination in the management of OME, therefore we recommend against their use.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト

Antihistamines with or without decongestants for otitis media with effusion (OME) ('glue ear') in children

Otitis media with effusion (OME), also known as glue ear or serous otitis media, is a condition in which there is fluid persisting in the middle ear. Many treatments have been suggested. This review summarizes the studies using antihistamines, decongestants or a combination of antihistamines and decongestants and finds no benefit for any of the short or long-term outcomes including resolution of the fluid, hearing problems or the necessity of additional referral to specialists. Further, using these medications causes significant side effects, such as gastrointestinal upset, irritability, drowsiness or dizziness, in approximately 10% of patients. Therefore antihistamines, decongestants or antihistamine/decongestant combinations are not recommended treatments for OME. Watchful waiting is the best approach with consideration of referral for evaluation by an ENT consultant if symptoms persist beyond 12 weeks.

 

Résumé scientifique

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト

Antihistaminiques et/ou décongestionnants pour l'otite moyenne avec effusion (OME) chez l'enfant

Contexte

Ceci est la mise à jour d'une revue systématique Cochrane publiée pour la première fois dans The Cochrane Library Numéro 4, 2006.

L'otite moyenne avec effusion (OME) est une inflammation fréquente pouvant être à l'origine d'une perte auditive associée à un retard du développement. Le traitement reste controversé. L'efficacité des antihistaminiques, des décongestionnants ou des associations antihistaminiques-décongestionnants pour favoriser la résolution des effusions a été évaluée dans le cadre d'essais contrôlés randomisés.

Objectifs

L'objectif de cette revue était de déterminer si les antihistaminiques, les décongestionnants ou l'association de ces deux médicaments se révèlent efficaces pour traiter les enfants présentant une OME.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ainsi que dans ISRCTN et autres sources afin de recenser des essais publiés ou non. La recherche la plus récente a été effectuée le 1er février 2011, après une recherche réalisée en 2006.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur des antihistaminiques, des décongestionnants ou des associations antihistaminiques-décongestionnants pour traiter des enfants atteints d'une OME. Les essais dont la randomisation était effectuée sur la base de l'otite moyenne aiguë (OMA) ont été exclus, même si l'OME était également étudiée lors du suivi.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de manière indépendante, extrait les données des rapports publiés à l'aide de formulaires et de méthodes d'extraction de données standardisés. Ces deux auteurs ont évalué de façon indépendante la qualité méthodologique des études incluses. Les résultats dichotomiques ont été exprimés en tant que risque relatif avec des intervalles de confiance à 95 %, à l'aide d'un modèle à effets fixes en cas d'hétérogénéité et d'un modèle à effets aléatoires en cas d'homogénéité. Les résultats analysés étaient presque tous homogènes. La qualité des données continues a été examinée. Une analyse statistique a été réalisée au moyen du logiciel RevMan 5.1.

Résultats principaux

Six études (1 880 participants) ont été incluses dans la revue. Aucun bénéfice statistique ou clinique n'a été observé pour l'ensemble des interventions ou des critères d'évaluation étudiés. Toutefois, les sujets traités dans les études ressentaient 11 % d'effets secondaires de plus que les sujets non traités (nombre de patients à traiter pour observer un effet nuisible du traitement = 9).

Conclusions des auteurs

Les données combinées ne démontrent aucun bénéfice mais elles indiquent certains effets indésirables de l'utilisation d'antihistaminiques, de décongestionnants ou de l'association de ces deux médicaments dans la prise en charge de l'OME. Nous nous prononçons donc contre leur utilisation.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト

Antihistaminiques avec ou sans décongestionnants pour l'otite moyenne avec effusion (OME) (otite séreuse) chez l'enfant

L'otite moyenne avec effusion (OME), également connue sous le nom d'otite séreuse ou otite moyenne séreuse, est une inflammation qui se caractérise par l'accumulation de liquide dans l'oreille moyenne. De nombreux traitements sont indiqués. Cette revue fait un résumé des études utilisant des antihistaminiques, des décongestionnants ou l'association antihistaminiques-décongestionnants. Elle ne révèle aucun avantage concernant l'ensemble des résultats à court ou long terme, notamment la résolution du liquide, les problèmes d'audition ou le besoin de diriger le malade vers d'autres spécialistes. En outre, l'utilisation de ces médicaments provoque des effets secondaires importants, comme des troubles gastro-intestinaux, une irritabilité, une somnolence ou des étourdissements, chez près de 10 % des patients. Pour cette raison, les antihistaminiques, les décongestionnants ou les associations antihistaminiques-décongestionnants ne sont pas recommandés pour le traitement de l'OME. L'attente vigilante constitue la meilleure approche, tout en envisageant d'envoyer le patient en consultation chez un spécialiste ORL si les symptômes persistent au-delà de 12 semaines.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

アブストラクト

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト

小児滲出性中耳炎(OME)に対する抗ヒスタミン薬および/または充血除去薬

背景

本レビューは、2006年第4号のコクラン・ライブラリにおけるコクラン・レビュー初回発表の更新である。滲出性中耳炎(OME)はよくみられ、発達遅延を伴う聴覚障害を引き起こす可能性がある。治療については未だ議論がある。滲出液排出の促進における抗ヒスタミン薬、充血除去薬および抗ヒスタミン薬と充血除去薬との併用の有効性が、ランダム化比較試験(RCT)により評価されている。

目的

本レビューの目的は、抗ヒスタミン薬、充血除去薬または併用療法が、OMEの小児の治療に有効であるかを判定することであった。

検索戦略

Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、PubMed、EMBASE、CINAHL、Web of Science、BIOSIS Previews、Cambridge Scientific Abstracts、ISRCTN、並びに発表済みおよび未発表の試験に関するその後追加された情報を検索した。2006年の前回の検索以後の最終の検索日は、2011年2月1日であった。

選択基準

小児OMEの治療として抗ヒスタミン薬、充血除去薬、または抗ヒスタミン薬と充血除去薬の併用を用いたRCT。急性中耳炎に基づきランダム化された試験は、フォローアップでOMEについて検討されいても除外した。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に、標準化したデータ抽出書式および方法を用いて、発表済みの報告からデータを抽出した。2名のレビューアが別々に、選択した研究の方法論的な質を評価した。二値結果は、均質性が認められる場合は固定効果モデル、異質性が認められる場合はランダム効果モデルを用いて、リスク比と95%信頼区間で表した。解析したほぼすべてのアウトカムが均質であった。連続値の結果については、定性的に論じた。統計解析は、RevMan5.1ソフトウェアを用いて実施した。

主な結果

本レビューでは、16件の研究(参加者1,880例)を選択した。研究されていた介入またはアウトカムのいずれについても、統計学的または臨床的な利益は認められなかった。しかしながら、治療を受けた研究の被験者では、未治療被験者と比較して、副作用の発現が11%多く認められた(有害必要数=9)。

著者の結論

プールしたデータからは、OMEの管理における抗ヒスタミン薬単独、充血除去薬単独、または併用投与による利益は示されず、多少の有害性が示されていることから、これらの薬剤を使用しないことを推奨する。

訳注

監  訳: 尹 忠秀,2011.12.15

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。