Botulinum toxin A as an adjunct to treatment in the management of the upper limb in children with spastic cerebral palsy (UPDATE)

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Authors


Abstract

Background

Cerebral palsy (CP) is "a group of permanent disorders of the development of movement and posture causing activity limitation(s) that are attributed to non-progressive disturbance that occurred in the developing fetal or infant brain" (Rosenbaum 2007, p.9). The spastic motor type is the most common form of CP. Therapeutic management may include splinting/casting, passive stretching, facilitation of posture/movement, spasticity-reducing medication and surgery. Botulinum toxin-A (BoNT-A) is now used as an adjunct to these techniques in an attempt to reduce spasticity, improve range of movement and function.

Objectives

To assess the effectiveness of injections of BoNT-A or BoNT-A and occupational therapy in the treatment of the upper limb in children with CP.

Search methods

We searched the Cochrane Controlled Trials Register/CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2008), MEDLINE (1966 to August Week 1 2008), EMBASE (1980 to 2008 Week 28) and CINAHL (1982 to August Week 1 2008).

Selection criteria

All randomised controlled trials (RCTs) comparing BoNT-A injection or BoNT-A injection and occupational therapy in the upper limb(s) with other types of treatment (including no treatment or placebo) in children with CP.

Data collection and analysis

Two authors using standardised forms extracted the data independently. Each trial was assessed for internal validity and rated for quality using the PEDro scale. Data were extracted and entered into RevMan 5.0.15.

Main results

Ten trials met the inclusion criteria. PEDro quality ratings ranged from 6/10 to 10/10. Concentration of BoNT-A ranged from 50U/1.0ml to 200U/1.0ml saline with doses of 0.5U to 16U/kg body weight and total doses of 220 to 410 Units (Botox®).

A combination of BoNT-A and occupational therapy is more effective than occupational therapy alone in reducing impairment, improving activity level outcomes and goal achievement, but not for improving quality of life or perceived self-competence. When compared with placebo or no treatment, there is moderate evidence that BoNT-A alone is not effective.

Authors' conclusions

This systematic review found high level evidence supporting the use of BoNT-A as an adjunct to managing the upper limb in children with spastic CP. BoNT-A should not be used in isolation but should be accompanied by planned occupational therapy.

Further research is essential to identify children most likely to respond to BoNT-A injections, monitor longitudinal outcomes, determine timing and effect of repeated injections and the most effective dosage, dilution and volume schedules. The most effective adjunct therapies including frequency and intensity of delivery also requires investigation.

摘要

背景

以Botulinum toxin A作為兒童痙攣性腦癱的上肢輔助治療

腦性癱瘓是「嬰兒腦部發展時的非進程性干擾,造成動作和姿勢發展的永久損傷而導致的行動限制」(Rosenbaum 2007, p.9)。痙攣是腦性癱瘓最常見的運動形式。治療方是包括夾板/石膏、被動性伸展、幫助姿勢/運動、使用減少痙攣的藥物以及手術。Botulinum toxinA (BoNTA)目前已被用來輔助這些方法,改善運動和生理功能。

目標

評估在患有腦癱的兒童身上,注射BoNTA或併用BoNTA和職能治療,對其上肢治療的療效。

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane Controlled Trials Register/CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2008)、MEDLINE(1966年到2008年8月第一周) 、EMBASE(1980年到2008年第28周)以及CINAHL(1982年到2008年8月第一周)。

選擇標準

所有以腦癱兒童為樣本,比較在上肢注射BoNTA或併用BoNTA注射液及職能治療和其他療法﹝包括不治療或安慰劑﹞的隨機對照試驗。

資料收集與分析

兩位作者分別利用標準格式擷取數據。對每個試驗都做內部確效評估並利用PEDro scale對其品質評分。數據擷取後輸入進Rev Man 5.0.15。

主要結論

10個試驗符合我們的收錄標準。PEDro的品質分數範圍從6/10到10/10。BoNTA濃度範圍從50U/1.0ml到200U/1.0ml食鹽水,劑量則從0.5U到16U/kg,總劑量從220到410單位。在減少殘障、改善運動能力及目標達成上,BoNTA合併職能治療比單獨使用職能治療有效,但在生活品質和自我能力察覺上則沒有改善。和安慰劑或不治療比較,中等品質的證據顯示單獨使用BoNTA並沒有療效。

作者結論

這篇系統性評論發現有高等級的證據支持在患有腦性癱瘓兒童的上肢治療中,使用BoNTA作為輔助治療。BoNTA不應該被單獨使用,而是和職能治療配合使用。我們需要進一步的研究去確認兒童對注射BoNTA的反應,監測長期結果,評估重複注射的時機和效果,稀釋和體積配置。最有效的輔助治療,包括頻率、施打速率也需要加以調查。

翻譯人

本摘要由朱奕蓁翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

有高等級的證據支持BOTULINUM TOXINA (BONTA)的安全性和療效,能夠做為腦癱兒童上之治療的輔助治療:當施打到肌肉中,BoNTA可以減少肌肉的緊張。和職能治療併用,BoNTA注射液在手臂和手掌的作用在於改善動作和生理功能。這篇評論利用合併療法呈現了其能改善的範圍。在沒有明顯副作用的情況下,注射BoNTA併用職能治療,被認為對於患有腦性癱瘓兒童的上肢痙攣是個安全且有效的治療方式。

Résumé scientifique

Toxine botulinique de type A en complément du traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale spastique (MISE À JOUR)

Contexte

L'infirmité motrice cérébrale (IMC) est un ensemble de troubles permanents du développement moteur et postural entraînant une ou plusieurs limitation(s) des activités. Elle est attribuée à un trouble non progressif intervenu au cours du développement cérébral fœtal ou infantile (Rosenbaum 2007, p. 9). Le type moteur spastique est la forme la plus courante d'IMC. La prise en charge thérapeutique peut inclure orthèse ou plâtre, des étirements passifs, un travail sur la posture ou le mouvement, des médicaments réduisant la spasticité et une chirurgie. La toxine botulinique de type A (BoNT-A) est aujourd'hui utilisée en traitement complémentaire pour tenter de réduire la spasticité et d'améliorer l'amplitude de mouvement et les capacités fonctionnelles.

Objectifs

Évaluer l'efficacité des injections de BoNT-A, ou de l'administration de BoNT-A en plus de l'ergothérapie dans le traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'IMC.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane des essais contrôlés/CENTRAL (Bibliothèque Cochrane, numéro 3, 2008), MEDLINE (1966 à la 1ère semaine d'août 2008), EMBASE (1980 à la semaine 28 de 2008) et CINAHL (1982 à la 1ère semaine d'août 2008).

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant une injection de BoNT-A, ou une injection de BoNT-A en complément de l'ergothérapie pour le traitement du/des membre(s) supérieur(s) par rapport à d'autres types de traitements (y compris une absence de traitement ou un placebo) chez des enfants atteints d'IMC.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données de manière indépendante au moyen de formulaires standardisés. La validité interne et la qualité de chaque essai ont été évaluées sur la base de l'échelle de PEDro. Les données ont été extraites et saisies dans RevMan 5.0.15.

Résultats principaux

Dix essais ont répondu aux critères d'inclusion. Les évaluations de la qualité de PEDro allaient de 6/10 à 10/10. La concentration de BoNT-A allait de 50 U/1,0 ml à 200 U/1,0 ml de solution saline, avec des doses de 0,5 à 16 U/kg de poids corporel et des doses totales de 220 à 410 unités (Botox®).

La combinaison BoNT-A + ergothérapie est plus efficace que l'ergothérapie seule pour réduire les déficiences et améliorer le niveau d'activité et la réalisation des objectifs, mais pas pour améliorer la qualité de vie ou les compétences personnelles perçues par l'intéressé. Par rapport à un placebo ou une absence de traitement, des preuves de qualité moyenne indiquent que la BoNT-A seule n'est pas efficace.

Conclusions des auteurs

Cette revue systématique a identifié des preuves de haute qualité étayant l'efficacité de la BoNT-A en complément du traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'IMC spastique. La BoNT-A ne devrait pas être utilisée seule et devrait être administrée en complément d'une ergothérapie planifiée.

Des recherches supplémentaires sont essentielles pour identifier les enfants les plus susceptibles de répondre aux injections de BoNT-A, surveiller les résultats longitudinaux, déterminer la fréquence et les effets des injections répétées, et identifier les schémas les plus efficaces en termes de doses, dilutions et volumes. Il est également nécessaire d'identifier les traitements complémentaires les plus efficaces, ainsi que la fréquence et l'intensité optimales de ces traitements .

Plain language summary

There is high level evidence to support the safety and effectiveness of Botulinum toxin -A (BoNT-A) as an adjunct to managing the upper limb in children with cerebral palsy.

When injected into muscles BoNT-A reduces muscle tightness. When used in conjunction with occupational therapy, the aim of BoNT-A injections in the arms and hands is to improve movement and function in treated limbs. This review demonstrated improvements on a range of measures with the combined treatment. In the absence of significant side effects, injection of BoNT-A has been identified as a safe and effective treatment for upper limb spasticity when used in combination with occupational therapy in children with cerebral palsy.

Résumé simplifié

Des preuves de haut niveau étayent l'innocuité et l'efficacité de la toxine botulinique de type A (BoNT-A) en complément du traitement des membres supérieurs chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale.

En injection dans les muscles, la BoNT-A réduit la rigidité musculaire. En complément de l'ergothérapie, les injections de BoNT-A dans les bras et les mains visent à améliorer la mobilité et la fonction des membres traités. Cette revue démontre que le traitement combiné améliore diverses mesures. En l'absence d'effets secondaires significatifs, l'injection de BoNT-A s'est avérée sûre et efficace dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs lorsqu'elle est combinée à une ergothérapie chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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