Intervention Review

Trifluoperazine for schizophrenia

  1. Luciana de Oliveira Marques1,*,
  2. Bernardo Soares2,
  3. Mauricio Silva de Lima3

Editorial Group: Cochrane Schizophrenia Group

Published Online: 26 JAN 2004

Assessed as up-to-date: 19 NOV 2003

DOI: 10.1002/14651858.CD003545.pub2

How to Cite

Marques LDO, Soares B, Silva de Lima M. Trifluoperazine for schizophrenia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 1. Art. No.: CD003545. DOI: 10.1002/14651858.CD003545.pub2.

Author Information

  1. 1

    Mestrado de Saúde e Comportamento-Universidade Católica de Pelotas, Psychiatry, Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazil

  2. 2

    Universidade Federal de São Paulo, Brazilian Cochrane Centre, São Paulo, SP, Brazil

  3. 3

    Eli Lilly & Co, Medical, Basingstoke, Hampshire, UK

*Luciana de Oliveira Marques, Psychiatry, Mestrado de Saúde e Comportamento-Universidade Católica de Pelotas, Gonçalves Chaves 962 sala 302, Pelotas, Rio Grande do Sul, 96015-560, Brazil. lucianaomarques@uol.com.br.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 26 JAN 2004

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Abstract

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Background

Trifluoperazine is an inexpensive accessible 'high potency' antipsychotic drug, widely used to treat schizophrenia or related psychoses.

Objectives

To estimate the effects of trifluoperazine compared with placebo and other drugs.

Search methods

Searches of the Cochrane Schizophrenia Group's register of trials (March 2002), supplemented with hand searching, reference searching, personal communication and contact with industry.

Selection criteria

All clinical randomised trials involving people with schizophrenia and comparing trifluoperazine with any other treatment.

Data collection and analysis

Studies were reliably selected and quality rated and data was extracted. For dichotomous data, relative risks (RR) were estimated, with 95% confidence intervals (CI). Where possible, we undertook intention-to-treat analyses. For statistically significant results, the number needed to treat (NNT) was calculated. We estimated heterogeneity (I-square technique) and publication bias.

Main results

1162 people from 13 studies were randomised to trifluoperazine or placebo. For global improvement, small short-term studies favoured trifluoperazine (n=95, 3 RCTs, RR 0.62 CI 0.49 to 0.78 NNT 3 CI 2 to 4). Loss to follow up was about 12% in both groups (n=280, 7 RCTs, RR 0.99 CI 0.62 to 1.57) and more people allocated trifluoperazine used antiparkinson drugs to alleviate movements disorders compared with placebo (n=195, 4 RCTs, RR 5.06 CI 2.49 to 10.27, NNH 4 CI 2 to 9). 2230 people from 49 studies were randomised to trifluoperazine or another older generation antipsychotic. Trifluoperazine was not clearly different in terms of 'no substantial improvement' (n=1016, 27 RCTs, RR 1.06 CI 0.98 to 1.14) or leaving the study early (n=930, 22 RCTs, RR 1.15 CI 0.83 to 1.58). Almost identical numbers of people reported at least one adverse event (˜60%) in each group (n=585, 14 RCTs, RR 0.99 CI 0.87 to 1.13), although trifluoperazine was more likely to cause extrapyramidal adverse effects overall when compared to low potency antipsychotics such as chlorpromazine (n=130, 3 RCTs, RR 1.66 CI 1.03 to 2.67, NNH 6 CI 3 to 121). One small study (n=38) found no clear differences between trifluoperazine and the atypical drug, sulpiride.

Authors' conclusions

Although there are shortcomings and gaps in the data, there appears to be enough consistency over different outcomes and periods to confirm that trifluoperazine is an antipsychotic of similar efficacy to other commonly used neuroleptics for people with schizophrenia. Its adverse events profile is similar to that of other drugs. It has been claimed that trifluoperazine is effective at low doses for patients with schizophrenia but this does not appear to be based on good quality trial based evidence.

 

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Trifluoperazine for schizophrenia

Trifluoperazine is inexpensive and widely accessible. Thousands of people with schizophrenia have participated in studies and therefore we are reasonably sure that it is a potent antipsychotic drug and as good as similar older drugs. Most people taking it do experience adverse effects, but this also applies to other older drugs. Not enough comparisons with newer generations of drugs have been undertaken to be sure of how trifluoperazine compares to them.

 

Résumé

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Trifluopérazine dans la schizophrénie

Contexte

La trifluopérazine est un médicament antipsychotique à puissance élevée peu cher et accessible, largement utilisé dans le traitement de la schizophrénie ou des psychoses de même nature.

Objectifs

Estimer les effets de la trifluopérazine par rapport à un placebo et à d'autres médicaments.

Stratégie de recherche documentaire

Des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la schizophrénie (mars 2002), complétées par une recherche manuelle, un examen des références bibliographiques, et des communications et contacts personnels avec des représentants de l'industrie.

Critères de sélection

Tous les essais cliniques randomisés portant sur des patients atteints de schizophrénie et comparant de la trifluopérazine à n'importe quel autre traitement.

Recueil et analyse des données

Nous avons sélectionné les études, évalué la qualité et extrait les données de manière fiable. Les risques relatifs (RR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % ont été estimés pour les données dichotomiques. Dans la mesure du possible, des analyses en intention de traiter ont été effectuées. Pour les résultats statistiquement significatifs, le nombre de sujets à traiter (NST) a été calculé. Nous avons estimé l'hétérogénéité (technique I2) et le biais de publication.

Résultats Principaux

1 162 participants issus de 13 études étaient randomisés pour de la trifluopérazine ou un placebo. Concernant l'amélioration globale, de petites études à court terme étaient favorables à la trifluopérazine (n = 95, 3 ECR, RR de 0,62, IC entre 0,49 et 0,78, NST de 3, IC entre 2 et 4). La perte de suivi était d'environ 12 % dans les deux groupes (n = 280, 7 ECR, RR de 0,99, IC entre 0,62 et 1,57) et davantage de participants du groupe de la trifluopérazine utilisaient des médicaments antiparkinsoniens pour soulager les troubles du mouvement par rapport au placebo (n = 195, 4 ECR, RR de 5,06, IC entre 2,49 et 10,27, NNN de 4, IC entre 2 et 9). 2 230 participants issus de 49 études étaient randomisés pour de la trifluopérazine ou un autre antipsychotique de génération antérieure. La trifluopérazine ne présentait pas de différence notable en termes d'absence d'amélioration substantielle (n = 1 016, 27 ECR, RR de 1,06, IC entre 0,98 et 1,14) ou d'arrêts prématurés (n = 930, 22 ECR, RR de 1,15, IC entre 0,83 et 1,58). Un nombre pratiquement identique de participants rapportaient au moins un événement indésirable (~60 %) dans chaque groupe (n = 585, 14 ECR, RR de 0,99, IC entre 0,87 et 1,13), mais la trifluopérazine était globalement plus susceptible d'entraîner des effets indésirables extrapyramidaux par rapport aux antipsychotiques de faible puissance tels que la chlorpromazine (n = 130, 3 ECR, RR de 1,66, IC entre 1,03 et 2,67, NNN de 6, IC entre 3 et 121). Une petite étude (n = 38) ne rapportait aucune différence notable entre la trifluopérazine et le sulpiride, un médicament atypique.

Conclusions des auteurs

Malgré certaines lacunes et limitations des données, la cohérence des résultats pour différents critères de jugement et périodes semble suffisante pour confirmer que la trifluopérazine est un antipsychotique présentant une efficacité similaire à celle d'autres neuroleptiques couramment utilisés chez des patients schizophrènes. Son profil d'événements indésirables est similaire à celui d'autres médicaments. Il a été affirmé que la trifluopérazine était efficace à faibles doses chez les patients schizophrènes, mais cette affirmation ne semble pas reposer sur des preuves issues d'essais de bonne qualité.

 

Résumé simplifié

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Trifluopérazine dans la schizophrénie

Trifluopérazine dans la schizophrénie

La trifluopérazine est peu chère et largement accessible. Des milliers de patients atteints de schizophrénie ont participé à des études portant sur ce médicament et nous sommes donc relativement sûrs qu'il s'agit d'un antipsychotique puissant et aussi efficace que des médicaments similaires plus anciens. La plupart des patients prenant ce traitement présentent des effets indésirables, mais ceci est également vrai pour les médicaments plus anciens. Les comparaisons avec de nouvelles générations de médicaments ne sont pas suffisamment nombreuses pour déterminer avec certitude l'efficacité relative de la trifluopérazine.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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背景

使用Trifluoperazine治療精神分裂症患者

Trifluoperazine是一種不昂貴可用的"高效"抗精神病藥物。廣泛使用於治療精神分裂症治療或相關的精神疾病。

目標

評估比較trifluoperazine和安慰劑和其他的藥物的療效。

搜尋策略

搜尋Cochrane Schizophrenia Group's register of trials (2002年3月), 輔以手動搜尋、文獻搜尋並且個人與業界溝通和聯繫。

選擇標準

所有的臨床隨機試驗,包含精神分裂症患者使用trifluoperazine和任何其他治療的比較。

資料收集與分析

可信的選擇研究,評估品質及擷取資料。評估二元資料的相對危險(RR)和95%信賴區間(CI)。若資料允許,採取意圖治療分析,對統計顯著的結果,計算益一需治數(NNT。估計異質性(Isquare 檢定)和發表誤差。

主要結論

13個研究共隨機分派1162位患者到trifluoperazine治療組或安慰劑組。整體改善變項方面,小型短期研究顯示trifluoperazine 較好(樣本數為95, 3 個隨機對照研究, RR為0.62 ;CI為0.49 – 0.78, 益一需治數為 3, ;CI為2 – 4). 兩組失去追蹤比率都約為12%(樣本數為280, 7 個隨機對照研究, RR為0.99 ;CI為0.62 – 1.57), 與安慰劑組相比, trifluoperazine組較多患者使用抗帕金森藥物減輕運動障礙(樣本數為195, 4 個隨機對照研究, RR為5.06 ;CI為2.49 – 10.27, 害一需治數為 4 ;CI為2 – 9)。49個研究共隨機分派2230位患者到trifluoperazine 組或其他舊抗精神病藥物組。沒有顯著進步變項方面(樣本數為1016, 27 個隨機對照研究, RR為1.06 ;CI為0.98 – 1.14)或提早離開研究方面(樣本數為930, 22 個隨機對照研究, RR為1.15 ;CI為0.83 – 1.58).,兩組沒有顯著不同.每組至少有一項副作用的人數幾乎相同(約60%) (樣本數為585, 14 個隨機對照研究, RR為0.99 ;CI為0.87 – 1.13), 但和其他的低強度藥物相比較(如chlorpromazine), trifluoperazine較可能引起錐體外徑副作用 (樣本數為130, 3個隨機對照試驗, RR為1.66 ;CI為1.03∼2.67, 害一需治數(NNH)為 6 ;CI為3 – 121)。有一個小型試驗 (樣本數為38) 比較trifluoperazine和非一般使用的藥物sulpiride,沒有發現明顯的差異。

作者結論

雖然資料有些缺失,但是不同的結果和時間有足夠的一致性,指出trifluoperazine是一種抗精神病藥物,用於精神分裂症患者時,與其他常用的抗精神病藥物藥效相當。其副作用與其他的藥物相似。有人宣稱低劑量trifluoperazine就對精神分裂症患者有療效,但是沒有來自品質優良試驗的證據可以佐證。

翻譯人

本摘要由成功大學附設醫院尹子真翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Trifluoperazine是一種不昂貴常見的藥物,數千名精神分裂症患者參與研究,因此我們有相當程度的證據證明其為強效的抗精神病藥物,與相似的老藥物一般好。大部分使用Trifluoperazine的患者會有副作用,但使用其他老藥物的患者也有相同狀況,沒有足夠的試驗比較其與新一代的藥物,無法確定Trifluoperazine與新一代的藥物的比較。