Intervention Review

Inhaled corticosteroids versus sodium cromoglycate in children and adults with asthma

  1. James P Guevara1,*,
  2. Francine M Ducharme2,
  3. Ron Keren3,
  4. Snejana Nihtianova4,
  5. Joseph Zorc5

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 19 APR 2006

Assessed as up-to-date: 13 FEB 2006

DOI: 10.1002/14651858.CD003558.pub2


How to Cite

Guevara JP, Ducharme FM, Keren R, Nihtianova S, Zorc J. Inhaled corticosteroids versus sodium cromoglycate in children and adults with asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 2. Art. No.: CD003558. DOI: 10.1002/14651858.CD003558.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Pennsylvania School of Medicine, Department of Pediatrics, Philadelphia, PA, USA

  2. 2

    CHU Sainte-Justine, Research Centre, Montreal, Québec, Canada

  3. 3

    The Children's Hospital of Philadelphia, Department of Pediatrics, Philadelphia, USA

  4. 4

    The Children's Hospital of Philadelphia, Pediatrics, Philadelphia, PA, USA

  5. 5

    Children’s Hospital of Philadelphia, Divisions of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics, Philadelphia, USA

*James P Guevara, Department of Pediatrics, University of Pennsylvania School of Medicine, The Children's Hospital of Philadelphia, 34th and Civic Center Blvd, Philadelphia, PA, 19104, USA. guevara@email.chop.edu.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 19 APR 2006

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Background

Inhaled corticosteroids (ICS) and sodium cromoglycate (SCG) have become established as effective controller medications for children and adults with asthma, but their relative efficacy is not clear.

Objectives

To compare the relative effectiveness and adverse effects of ICS and SCG among children and adults with chronic asthma.

Search methods

Systematic search of the Cochrane Airways Group's special register of controlled trials (to Feb. 2004), hand searches of the reference lists of included trials and relevant review papers, and written requests for identification of additional trials from pharmaceutical manufacturers.

Selection criteria

Randomized controlled trials comparing the effect of ICS with SCG in children and adults with chronic asthma.

Data collection and analysis

All studies were assessed independently for eligibility by three review authors. Disagreements were settled by consensus. Trial authors were contacted to supply missing data or to verify methods. Eligible studies were abstracted and fixed- and random-effects models were implemented to pool studies. Separate analyses were conducted for paediatric and adult studies. Subgroup analyses and meta-regression models were fit to explore heterogeneity of lung function outcomes by type of RCT, category of ICS or SCG dosage, asthma severity of participants, and study quality on outcomes.

Main results

Of 67 identified studies, 17 trials involving 1279 children and eight trials involving 321 adults with asthma were eligible. Thirteen (76%) of the paediatric studies and six (75%) of the adult studies were judged to be high quality. Among children, ICS were associated with a higher final mean forced expiratory volume in 1 second [FEV1] (weighted mean difference [WMD] 0.07 litres, 95% confidence interval [CI] 0.02 to 0.11) and higher mean final peak expiratory flow rate [PEF] (WMD 17.3 litres/minute, 95% CI 11.3 to 23.3) than SCG. In addition, ICS were associated with fewer exacerbations (WMD -1.18 exacerbations per year, 95% CI -2.15 to - 0.21), lower asthma symptom scores, and less rescue bronchodilator use than SCG. There were no group differences in the proportion of children with adverse effects. Among adults, ICS were similarly associated with a higher mean final FEV1 (WMD 0.21 litres, 95% CI 0.13 to 0.28) and a higher final endpoint PEF (WMD 28.2 litres/minute, 95% CI 18.7 to 37.6) than SCG. ICS were also associated with fewer exacerbations (WMD -3.30 exacerbations per year, 95% CI -5.62 to -0.98), lower asthma symptom scores among cross-over trials but not parallel trials, and less rescue bronchodilator use than SCG. There were no differences in the proportion of adults with adverse effects. In subgroup analyses involving lung function measures, paediatric and adult studies judged to be of high quality had results consistent with the overall results. Lung function measures in children were higher in studies with medium BDP-equivalent steroid dosages than low BDP-equivalent dosages, while adult studies could not be compared by steroid dosage since they all incorporated similar dosages. There were no significant differences in lung function by the asthma severity of participants for adult or child studies.

Authors' conclusions

ICS were superior to SCG on measures of lung function and asthma control for both adults and children with chronic asthma. There were few studies reporting on quality of life and health care utilization, which limited our ability to adequately evaluate the relative effects of these medications on a broader range of outcomes. Although there were no differences in adverse effects between ICS and SCG, most trials were short and may not have been of sufficient duration to identify long-term effects. Our results support recent consensus statements in the U.S. and elsewhere that favour the use of ICS over SCG for control of persistent asthma.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Inhaled corticosteroids versus sodium cromoglycate in children and adults with asthma

Inhaled corticosteroids (ICS) and sodium cromoglycate (SCG) have been advocated as medications to control persistent asthma symptoms among children and adults, yet information on which class of drugs is superior has been conflicting. This study pooled randomized controlled trials that directly compared the effects of ICS to SCG on measures of lung function, asthma control, and health care use. Results suggest that ICS were superior to SCG on measures of lung function and morbidity. The results were consistent among children and adults. There were no differences in adverse effects between ICS and SCG, although inconsistent reporting and insufficient long-term monitoring prevents firm conclusions on safety from being drawn.

 

Résumé

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

corticoïdes inhalés versus acide cromoglycique chez les enfants et les adultes asthmatiques

Contexte

Les corticoïdes inhalés (CSI) et l'acide cromoglycique (ACG) sont des médicaments considérés comme efficaces dans le contrôle de l'asthme chez l'enfant et l'adulte, mais leur efficacité relative n'est pas clairement établie.

Objectifs

Comparer l'efficacité relative et les effets indésirables des CSI et de l'ACG chez les enfants et les adultes atteints d'asthme chronique.

Stratégie de recherche documentaire

Une recherche systématique a été effectuée dans le registre spécialisé des essais du groupe Cochrane sur les voies respiratoires (jusqu'en fév. 2004), des recherches manuelles ont été menées dans les références bibliographiques des essais inclus et des articles de revue pertinents, et des demandes écrites ont été adressées à des fabricants de produits pharmaceutiques afin d'identifier des essais supplémentaires.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant les effets des CSI et de l'ACG chez des enfants et des adultes atteints d'asthme chronique.

Recueil et analyse des données

L'éligibilité de toutes les études a été évaluée de manière indépendante par trois auteurs de revue. Les divergences ont été résolues par consensus. Les auteurs des essais ont été contactés afin d'obtenir des données manquantes ou de vérifier les méthodes utilisées. Les études éligibles ont été résumées et des modèles à effets fixes et aléatoires ont été appliqués pour combiner les études. Les études portant sur des enfants et celles portant sur des adultes ont été analysées séparément. Les analyses en sous groupe et les modèles de méta-régression pouvaient être utilisés pour étudier l'hétérogénéité des critères de jugement de la fonction pulmonaire par type d'ECR, catégorie de dosage de CSI ou d'ACG, gravité de l'asthme des participants et qualité des études.

Résultats Principaux

Sur 67 études identifiées, 17 essais portant sur 1 279 enfants et huit essais portant sur 321 adultes asthmatiques étaient éligibles. Treize études pédiatriques (76 %) et six études portant sur des adultes (75 %) étaient de haute qualité. Chez les enfants, les CSI étaient associés à un volume expiratoire maximal en 1 seconde moyen final [VEMS] supérieur (différence moyenne pondérée [DMP] de 0,07 litre, intervalle de confiance [IC] à 95 %, entre 0,02 et 0,11) et à un débit expiratoire de pointe moyen final [DEP] supérieur (DMP de 17,3 litres/minute, IC à 95 %, entre 11,3 et 23,3) par rapport à l'ACG. En outre, les CSI étaient associés à moins d'exacerbations (DMP de -1,18 exacerbation par an, IC à 95 %, entre -2,15 et -0,21), des scores de symptômes asthmatiques inférieurs et une réduction du recours à un bronchodilatateur de secours par rapport à l'ACG. Aucune différence n'était observée entre les groupes concernant le nombre d'enfants rapportant des effets indésirables. Chez les adultes, les CSI étaient également associés à un VEMS moyen final supérieur (DMP de 0,21 litre, IC à 95 %, entre 0,13 et 0,28) et à un DEP final supérieur (DMP de 28,2 litres/minute, IC à 95 %, entre 18,7 et 37,6) par rapport à l'ACG. Les CSI étaient également associés à moins d'exacerbations (DMP de -3,30 exacerbations par an, IC à 95 %, entre -5,62 et -0,98), des scores de symptômes asthmatiques inférieurs dans les essais croisés mais pas dans les essais en parallèle, et une réduction du recours à un bronchodilatateur de secours par rapport à l'ACG. Aucune différence n'était observée concernant le nombre d'adultes rapportant des effets indésirables. Dans les analyses en sous groupe mesurant la fonction pulmonaire, les résultats des études de haute qualité portant sur des enfants et des adultes étaient dans la lignée des résultats globaux. Les mesures de la fonction pulmonaire chez les enfants étaient plus élevées dans les études utilisant des doses moyennes de stéroïdes équivalent DPB que dans les études utilisant de faibles doses de stéroïdes équivalent DPB. Les études portant sur des adultes ne pouvaient pas être comparées sur la base de la dose de stéroïdes car elles utilisaient toutes des doses similaires. Aucune différence significative n'était observée pour la fonction pulmonaire en fonction de la gravité de l'asthme des participants dans les études portant sur des adultes ou des enfants.

Conclusions des auteurs

Les CSI étaient supérieurs à l'ACG pour les mesures de la fonction pulmonaire et du contrôle de l'asthme chez les adultes et les enfants atteints d'asthme chronique. Peu d'études rapportaient des données en matière de qualité de vie et d'utilisation des services de santé, ce qui limitait la possibilité d'évaluer correctement les effets comparatifs de ces médicaments pour un éventail plus large de critères de jugement. Bien qu'aucune différence n'ait été observée entre les CSI et l'ACG en termes d'effets indésirables, la plupart des essais étaient trop courts pour pouvoir identifier les effets à long terme. Nos résultats étayent les récentes déclarations de consensus, émises aux États-Unis et ailleurs, qui sont favorables à l'utilisation des CSI plutôt que de l'ACG pour contrôler l'asthme persistant.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

corticoïdes inhalés versus acide cromoglycique chez les enfants et les adultes asthmatiques

corticoïdes inhalés versus acide cromoglycique chez les enfants et les adultes asthmatiques

Les corticoïdes inhalés (CSI) et l'acide cromoglycique (ACG) ont été recommandés en tant que médicaments permettant de contrôler les symptômes asthmatiques persistants chez les enfants et les adultes, mais les informations concernant la classe de médicament la plus efficace sont contradictoires. Cette revue a rassemblé des essais contrôlés randomisés qui comparaient directement les effets des CSI et de l'ACG en matière de fonction pulmonaire, de contrôle de l'asthme et d'utilisation des services de santé. Les résultats suggèrent que les CSI sont supérieurs à l'ACG pour les mesures de la fonction pulmonaire et de la morbidité. Les résultats étaient constants chez les enfants et les adultes. Aucune différence n'était observée entre les CSI et l'ACG en termes d'effets indésirables, mais aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant leur innocuité en raison d'une notification variable et d'une surveillance insuffisante à long terme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

背景

吸入式皮質類固醇相較於色甘酸鈉治療兒童及成人氣喘患者

吸入式皮質類固醇(ICS)及色甘酸鈉(SCG)已被確認為兒童及成人氣喘患者有效的控制藥物,但其相對效益並不清楚。

目標

比較ICS及SCG對兒童及成人慢性氣喘患者之相對效益及不良效應。

搜尋策略

系統性搜尋Cochrane Airways Group special register of controlled trials(至2004年2月)、人工搜尋納入試驗及相關回顧性文章之參考文獻,以及寫信要求藥品製造商找出額外的試驗。

選擇標準

比較ICS及SCG對兒童及成人慢性氣喘患者之效益的隨機對照試驗。

資料收集與分析

所有研究均由三位審查者獨立地評估其是否合適。意見不合處以建立共識來處理。聯絡作者提供漏失的數據及確認研究方法。合資格的研究予以摘錄並使用固定及隨機模式整合研究。成人及兒科的研究則分別分析。依RCT的型式、ICS或SCG劑量分類、參與者氣喘的嚴重度、研究結果的品質導致肺功能結果的差異而作分組分析及綜合迴歸分析用來探討。

主要結論

在67個被找到的研究中,17項涉及1279名兒童及八項涉及321名成人氣喘息者的研究適作分析。兒科研究中有13項(76%)及成人研究中有六項(75%)被判定為高品質。在兒童研究中,使用ICS的病人較使用SCG者有較高的一秒最終平均用力呼氣容積(FEV1)(加權均數差﹝WMD﹞0.07 L,95%信賴區間﹝CI﹞0.02至0.11)及較高的平均最終尖端呼氣流量(PEF)(WMD 17.3 L/min,95% CI 11.3至21.3)。此外,ICS較SCG伴隨較少的惡化(WMD −1.18次/年,95% CI −2.15至−2.01)、較低的氣喘症狀評分及較少使用救援性支氣管擴張劑。兒童不良效應的比例在各組別間無差異。在成人,ICS亦相似地較SCG有較高的平均最終FEV1(WMD 0.21 L,95% CI 0.13至0.28)及較高的最終終點PEF(WMD 28.2 L/min,95% CI 18.7至37.6)。ICS亦較SCG伴隨較少的惡化(WMD −3.30 次/年,95% CI −5.5至−0.98)、在交叉試驗(但不在平行試驗)有較低的氣喘症狀評分,及較少使用救援性支氣管擴張劑。成人不良效應的比例在各組別間無差異。在涉及肺功能的分組分析中,判定為高品質的兒科及成人研究其結果與整體的結果一致。使用中BDP同等類固醇劑量的兒童要較使用低BDP同等類固醇劑量的兒童在肺功能測量上有高的數值。而成人因使用相近的劑量,故無法作類固醇劑量的比較。成人或兒童研究的參與者以氣喘嚴重度分類在肺功能上無顯著差異。

作者結論

ICS無論是在兒童及成人慢性氣喘患者肺功能測量值及氣喘的控制等皆優於SCG。很少研究報導生活品質及健康照護利用,因而限制我們能充分評估這些藥物在較廣範圍結果相對影響力的能力。雖然ICS與SCG之間的不良效應並無差異,大多數的試驗為期短暫而無足夠時間找出長期效應。我們的結果支持美國及其他地區最近的共識陳述,偏好使用ICS多於SCG用作控制持續性的氣喘。

翻譯人

本摘要由中國醫藥大學附設醫院陳祖裕翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

吸入式皮質類固醇(ICS)及色甘酸鈉(SCG)已被提倡作為兒童及成人持續氣喘症狀的控制藥物,但提及那一種藥物較優的資訊則仍有矛盾。本回顧整合直接比較ICS及SCG在肺功能測量值、氣喘控制及健康照護利用的效應之隨機對照試驗。結果建議ICS在肺功能測量值及罹病率均優於SCG。結果在兒童及成人均一致。雖然報告結果的不一致及長期監測的不足而無法在安全上訂出結論,但ICS與SCG之間的不良效應並無差異。