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Weight reduction for non-alcoholic fatty liver disease

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is becoming a wide spread liver disease. The present recommendations for treatment are not evidence-based. Some of them are various weight reduction measures with diet, exercise, drug, or surgical therapy.

Objectives

To assess the benefits and harms of intended weight reduction for patients with NAFLD.

Search methods

We searched The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, PubMed, EMBASE, Science Citation Index Expanded, Chinese Biomedicine Database, and ClinicalTrials.gov until February 2011.

Selection criteria

We included randomised clinical trials evaluating weight reduction with different measures versus no intervention or placebo in NAFLD patients.

Data collection and analysis

We extracted data independently. We calculated the odds ratio (OR) for dichotomous data and calculated the mean difference (MD) for continuous data, both with 95% confidence intervals (CI).

Main results

The review includes seven trials; five on aspects of lifestyle changes (eg, diet, physical exercise) and two on treatment with a weight reduction drug 'orlistat'. In total, 373 participants were enrolled, and the duration of the trials ranged from 1 month to 1 year. Only one trial on lifestyle programme was judged to be of low risk of bias. We could not perform meta-analyses for the main outcomes as they were either not reported or there were insufficient number of trials for each outcome to be meta-analysed. We could meta-analyse the available data for body weight and body mass index only. Adverse events were poorly reported.

Authors' conclusions

The sparse data and high risk of bias preclude us from drawing any definite conclusion on lifestyle programme or orlistat for treatment of NAFLD. Further randomised clinical trials with low risk of bias are needed to test the beneficial and harmful effects of weight reduction for NAFLD patients. The long-term prognosis of development of fibrosis, mortality, and quality of life should be studied.

Resumen

Antecedentes

Reducción de peso para el hígado graso no alcohólico

El hígado graso no alcohólico (HGNA) se ha convertido en una enfermedad hepática con una propagación amplia. Las recomendaciones presentes para el tratamiento no se basan en la evidencia. Algunas de ellas consisten en diversas medidas de reducción de peso con dieta, ejercicios, fármacos o cirugía.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la reducción de peso planificada en pacientes con HGNA.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane HepatoBiliary Group Controlled Trials Register), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en Cochrane Library, PubMed, EMBASE, Science Citation Index Expanded, Chinese Biomedicine Database, y ClinicalTrials.gov hasta febrero 2011.

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos clínicos con asignación aleatoria que evaluaron la reducción de peso con diferentes medidas versus ninguna intervención o placebo en pacientes con HGNA.

Obtención y análisis de los datos

Se extrajeron los datos de forma independiente. Se calcularon los odds ratio (OR) para los datos dicotómicos y se calculó la diferencia de medias (DM) para los datos continuos, ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

La revisión incluye siete ensayos; cinco sobre aspectos de cambios en el estilo de vida (p.ej. dieta, ejercicios físicos) y dos sobre el tratamiento con el fármaco “orlistat” para la reducción de peso. En total, se reclutaron 373 participantes y la duración de los ensayos varió desde un mes a un año. Sólo un ensayo sobre un programa para el estilo de vida se consideró con bajo riesgo de sesgo. No fue posible realizar metanálisis para los resultados principales porque no se informaron o no hubo un número suficiente de ensayos para cada medida de resultado. Solamente fue posible realizar metanálisis de los datos disponibles sobre el peso corporal y el índice de masa corporal. Los eventos adversos se informaron de manera deficiente.

Conclusiones de los autores

Los datos escasos y el alto riesgo de sesgo impidieron establecer conclusiones definitivas sobre el programa para el estilo de vida o el orlistat para el tratamiento del HGNA. Se necesitan ensayos clínicos con asignación aleatoria adicional con bajo riesgo de sesgo para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la reducción de peso en pacientes con HGNA. Se debe estudiar el pronóstico a largo plazo del desarrollo de fibrosis, mortalidad y calidad de vida.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

La perte de poids dans le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique

Contexte

La stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) est en train de devenir une maladie hépatique de plus en plus répandue. Les recommandations de traitement actuelles ne sont pas basées sur des données factuelles. Parmi elles, on retrouve différentes mesures de perte de poids par un régime alimentaire, l'exercice physique, un médicament ou une thérapie chirurgicale.

Objectifs

Evaluer les avantages et les inconvénients des mesures visant une perte de poids pour les patients présentant une SHNA.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans Le registre des essais contrôlés du groupe Cochrane sur les maladies hépato-biliaires, Le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library, PubMed, EMBASE, Science Citation Index Expanded, Chinese Biomedicine Database, et ClinicalTrials.gov jusqu'en février 2011.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais cliniques randomisés qui évaluaient la perte de poids avec différentes mesures par rapport à l'absence d'intervention ou à un placebo chez les patients présentant une SHNA.

Recueil et analyse des données

Nous avons extrait les données de manière indépendante. Nous avons calculé les rapports de cotes (OR) pour les variables dichotomiques et la différence moyenne (DM) pour les variables continues, avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Résultats principaux

La revue comprend sept essais ; cinq sur les aspects relatifs aux changements du mode de vie (par ex. régime alimentaire, exercice physique) et deux sur un traitement avec un médicament favorisant la perte de poids, l'orlistat. Au total, 373 patients ont été enrôlés dans des essais dont la durée s'étalait de 1 mois à 1 an. Seul un essai sur le programme de mode de vie a été jugé à faible risque de biais. Nous n'avons pas pu réaliser de méta-analyses pour les critères de jugement principaux parce qu'ils n'étaient pas mentionnés ou parce qu'il n'y avait pas suffisamment d'essais pour chaque critère de jugement susceptibles d'entrer dans la méta-analyse. Nous avons fait une méta-analyse des données disponibles uniquement pour la perte de poids et l'indice de masse corporelle. Les effets indésirables n'étaient que très peu mentionnés.

Conclusions des auteurs

Le manque de données et le risque élevé de biais nous empêchent de tirer des conclusions définitives sur le programme de mode de vie ou l'orlistat pour traiter une SHNA. Des essais cliniques randomisés supplémentaires avec un faible risque de biais sont nécessaires pour tester les effets bénéfiques et délétères de la perte de poids pour les patients avec une SHNA. Le pronostic à long terme de développement d'une fibrose, la mortalité et la qualité de vie devraient être étudiés.

Resumo

Perda de peso para esteatose hepática não-alcoólica

Introdução

A esteatose hepática não-alcoólica (EHNA) está se tornando uma doença hepática bastante frequente. As recomendações atuais para o tratamento não são baseadas em evidências. Entre essas recomendações existem várias formas de perda de peso como dietas, exercícios, uso de medicamentos ou tratamento cirúrgico.

Objetivos

Avaliar os benefícios e riscos da perda de peso intencional para pacientes com EHNA.

Métodos de busca

As seguintes bases de dados eletrônicas foram pesquisadas: The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) na The Cochrane Library, PubMed, EMBASE, Science Citation Index Expanded, Chinese Biomedicine Database e ClinicalTrials.gov até fevereiro de 2011.

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) que avaliaram a perda de peso através de vários métodos versus nenhuma intervenção ou placebo em pacientes com EHNA.

Coleta dos dados e análises

Os autores extraíram os dados de forma independente. Foi calculada a razão de chances (OR) para dados dicotômicos e a diferença média (MD) para dados contínuos, assim como seus intervalos de confiança (IC) de 95%.

Principais resultados

A revisão incluiu sete ECRs; cinco eram sobre intervenções relacionadas a mudança no estilo de vida (tais como dieta e exercício físico) e dois eram com Orlistat, um medicamento usado para a perda de peso. No total, 373 participantes foram recrutados e a duração dos estudos variou de um mês até um ano. Somente um estudo sobre mudança de estilo de vida foi classificado como tendo baixo risco de viés. Não foi possível realizar metanálises para os desfechos principais porque não eram relatados nos estudos primários ou existiam poucos estudos para cada desfecho em questão. Foi possível fazer uma metanálise apenas para peso corporal e índice de massa corporal. Os eventos adversos foram relatados de forma inadequada.

Conclusão dos autores

Devido ao fato de que existem poucos estudos, com alto risco de viés, sobre o tema foi impossível chegar a qualquer conclusão definitiva sobre a efetividade de programas de modificação de estilo de vida ou do uso do Orlistat no tratamento da EHNA. São necessários novos ECRs, com baixo risco de viés, para avaliar os benefícios e riscos a perda de peso para pacientes com EHNA. A qualidade de vida dos participantes, o seu risco de desenvolver fibrose hepática a longo prazo assim como seu risco de mortalidade devem ser incluídos entre os desfechos desses novos estudos.

Plain language summary

Weight reduction for non-alcoholic fatty liver disease

Weight reduction with different measures for treating non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is recommended, though this is not evidence-based. We performed this systematic review to investigate the beneficial and harmful effects of weight reduction with different measures for NAFLD patients, but we could not find firm evidence. Five trials on lifestyle programme and two trials on orlistat were obtained, and all but one had high risk of bias. There seemed to be some beneficial effects of lifestyle programme involving restricted diet and physical exercise for NAFLD patients. However, the data were sparse, and meta-analyses could not be performed. Well-designed randomised clinical trials are needed to establish the true effect of the weight reduction measures identified for our review. The long-term prognosis of development of fibrosis, mortality, and quality of life modified by weight reduction should be studied. Special attention should be paid to the amount of weight loss.

Résumé simplifié

La perte de poids dans le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique

La perte de poids associée à différentes mesures est recommandée pour traiter la stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) mais cette préconisation ne repose pas sur des données factuelles. Nous avons réalisé cette revue systématique afin d'enquêter sur les effets bénéfiques et délétères de la perte de poids avec différentes mesures pour les patients présentant une SHNA, mais nous n'avons pas pu trouver de preuves solides. Cinq essais portant sur un programme de mode de vie et deux essais sur l'orlistat ont été obtenus ; à l'exception d'un essai, tous avaient un risque de biais élevé. Il semblait y avoir certains effets bénéfiques associés au programme de mode de vie, incluant des restrictions alimentaires et des exercices physiques pour les patients présentant une SHNA. Pour autant, les données étaient rares et nous n'avons pas pu réaliser de méta-analyses. Des essais cliniques randomisés bien conçus sont requis pour établir le réel effet des mesures de perte de poids identifiées dans notre revue. Le pronostic à long terme de développement d'une fibrose, la mortalité et la qualité de vie modifiée par la perte de poids devraient être étudiés. Il faudrait porter une attention particulière au nombre de kilos perdus.

Notes de traduction

Wang R, Koretz RL et Yee HF avaient déjà publié le protocole « Weight reduction for non-alcoholic fatty liver disease » dans la Cochrane Database of Systematic Reviews 2002, Numéro 2 (Wang 2002). En raison de ses obligations, l'équipe d'auteurs n'a pas pu finaliser la revue. Une nouvelle équipe d'auteurs (Lijun Peng, Jiyao Wang et Feng Li) a repris le titre de la revue et développé le nouveau protocole (Peng 2010) et la revue.

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Resumo para leigos

Perda de peso para esteatose hepática não-alcoólica

Apesar da falta de evidências, recomenda-se a perda de peso através de vários métodos, como parte do tratamento da esteatose hepática não-alcoólica (EHNA). Fizemos esta revisão sistemática para avaliar os efeitos benéficos e prejudiciais da perda de peso através de vários métodos como parte do tratamento da EHNA, porém não encontramos evidências robustas a este respeito. Cinco estudos avaliando programas de modificação de estilo de vida e dois estudos avaliando o remédio Orlistat para perda de peso foram encontrados. Todos os estudos exceto um tinham um alto risco de viés. Os resultados sugerem que existiriam alguns benefícios para os pacientes com EHNA que aderirem a programas de dietas restritivas e exercícios físicos. Porém os dados são escassos e não pudemos fazer metanálises. São necessários novos ensaios clínicos randomizados bem desenhados para avaliar os verdadeiros efeitos das diversas formas de perda de peso encontradas nesta revisão. A qualidade de vida dos participantes, o seu risco de desenvolver fibrose hepática a longo prazo e seu risco de mortalidade devem ser analisados nesses novos estudos. Deve se dar atenção especial à quantidade de peso perdida.

Notas de tradução

Traduzido por: Brazilian Cochrane Centre
Tradução patrocinada por: None

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