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Tubal flushing for subfertility

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

A possible therapeutic effect of diagnostic tubal patency testing has been debated in the literature for half a century. Further debate surrounds whether oil-soluble or water-soluble contrast media might have the bigger fertility-enhancing effect, although tubal flushing does not currently form part of routine practice in the treatment of fertility delay.

Objectives

To evaluate the effect of flushing a woman's fallopian tubes with oil- or water-soluble contrast media on subsequent fertility outcomes in couples with infertility.

Search methods

We searched the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group's specialised register of trials (searched 31 January 2007), MEDLINE (1966 to Jan 2007), EMBASE (1980 to Jan 2007), Biological Abstract (1980 to Jan 2007) and reference lists of articles.

Selection criteria

All randomised trials comparing tubal flushing with oil-soluble contrast media or tubal flushing with water-soluble media or with no treatment in women with subfertility.

Data collection and analysis

Four authors independently assessed trial quality and extracted data. We contacted study authors for additional information. We collected adverse effects information from the trials.

Main results

Twelve trials involving 2079 participants were included. Tubal flushing with oil-soluble media versus no intervention was associated with a significant increase in the odds of live birth (Peto OR 2.98, 95% CI 1.40 to 6.37) and of pregnancy (Peto OR 3.30, 95% CI 2.00 to 5.43). For the comparison of tubal flushing with oil-soluble media versus tubal flushing with water-soluble media, the increase in the odds of live birth for tubal flushing with oil-soluble versus water-soluble media (Peto OR 1.49, 95% CI 1.05 to 2.11) was based on two trials where statistical heterogeneity was present and the higher quality trial showed no significant difference; there was no evidence of a significant difference in the odds of pregnancy (Peto OR 1.21, 95% CI 0.95 to 1.54). The addition of oil-soluble media to flushing with water-soluble media showed no evidence of a significant difference in the odds of pregnancy (Peto OR 1.28, 95% CI 0.92 to 1.79) or live birth (Peto OR 1.06, 95% CI 0.64 to 1.77). There were no serious adverse event reported.

Authors' conclusions

There is evidence of effectiveness of tubal flushing with oil-soluble contrast media in increasing the odds of pregnancy and live birth versus no intervention. The limited evidence of an increase in the odds of live birth from tubal flushing with oil-soluble contrast media versus water-soluble contrast media must be interpreted cautiously. Further robust randomised trials, comparing oil-soluble versus water-soluble media and comparing water-soluble media versus no intervention, would be a useful further guide to clinical practice. Trials are also required to ascertain the place of flushing with oil-soluble contrast media compared to established treatments for unexplained infertility, such as intrauterine insemination and in vitro fertilisation and compared to laparoscopic removal of endometriosis. Further research is merited to ascertain the mechanism of the fertility enhancing effect of oil-soluble media, as to whether this is a 'tubal flushing' phenomenon, an effect on the intraperitoneal environment, or an implantation enhancing effect on the endometrium.

摘要

對於次不孕症所使用的輸卵管沖洗

研究背景

長達半個世紀以來,對於診斷性的輸卵管通暢試驗是否可能會有任何治療方面的功效,在文獻中始終爭論不休。更深入的爭論則在於,油溶性的或是水溶性的造影劑是否可能會帶來更大的提升生育功效。

研究目的

對於患有不孕症的夫妻們來說,以油溶性或是水溶性的造影劑來沖洗婦女的輸卵管之後,要評估這種作法對於後續之生育結果方面會有什麼樣的影響。

检索策略

我們搜尋 Cochrane Menstrual Disorders以及Subfertility Group's specialised register of trials (searched 31 2007年1月)、 MEDLINE, EMBASE, Biological Abstract 以及文章的參考資料清單.。

标准/纳入排除标准

對於患有次不孕症的婦女們而言,所有的隨機化試驗都將以油溶性之造影劑所進行的輸卵管沖洗與以水溶性之造影劑所進行的輸卵管沖洗,或是與不採取治療來進行比較。

数据收集与分析

共有4位作者獨立地評估的試驗的品質,並且擷取出資料。為了更多的資訊,我們曾經與研究的作者取得聯繫。我們從這些試驗當中收集了不良的影響。

主要结果

當中共收集了包含2079名參與者在內的12份試驗。以油溶性的造影劑所進行的輸卵管沖洗跟不採取介入行為比較起來,在產下活胎(Peto OR 2.98,95% CI 1.40到6.37)以及懷孕(Peto OR 3.30,95% CI 2.00到5.43)的可能性方面,都會帶來某種大幅度的提升。關於以油溶性之造影劑所進行的輸卵管沖洗相較於以水溶性之造影劑所進行的輸卵管沖洗之間的比較,根據2份試驗當中的結果顯示,以油溶性相較於水溶性之造影劑來進行輸卵管沖洗(Peto OR 1.49,95% CI 1.05到2.11),產下活胎的可能性上升了,而在這些試驗當中,存在著統計學方面的質異性,而且更高品質的試驗顯示著當中沒有明顯的差異;在懷孕的可能性方面,並沒有證據顯示出任何顯著的差異(Peto OR 1.21,95% CI 0.95 到1.54)。對於以水溶性之造影劑所進行的沖洗,再加上油溶性造影劑之後,就懷孕(Peto OR 1.28,95% CI 0.92 到1.79)或是產下活胎(Peto OR 1.06,95% CI 0.64到1.77)的可能性來看,並沒有任何證據顯示會有某種顯著的差異存在。報告中並沒有提到任何嚴重的不良事件。

作者结论

跟不採取介入行為比較起來,以油溶性之造影劑所進行的輸卵管沖洗,在提升懷孕與產下活胎的可能性方面,都有證據顯示其功效。需要更深入而健全的隨機化試驗,在油溶性相較於水溶性造影劑之間、在水溶性造影劑相較於不採取介入行為之間,以及輸卵管沖洗相較於不孕症治療之間進行比較,將會提供臨床實務的有效指引。

Résumé scientifique

Rinçage tubaire pour traiter l'hypofertilité

Contexte

Depuis un demi-siècle, un effet thérapeutique possible des tests diagnostiques de la perméabilité tubaire fait l'objet de débats dans la littérature. La question de savoir si les milieux de contraste solubles dans l'huile ou solubles dans l'eau peuvent avoir un effet plus marqué sur l'augmentation de la fertilité est un objet de débat supplémentaire, bien que le rinçage tubaire ne fasse actuellement pas partie intégrante de la pratique systématique lors du traitement du retard de fertilité.

Objectifs

Évaluer l'effet du rinçage des trompes de Fallope d'une femme à l'aide de milieux de contraste solubles dans l'huile ou dans l'eau sur les résultats relatifs à la fertilité ultérieure chez les couples présentant une infertilité.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais spécialisé du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilité (recherche effectuée le 31 janvier 2007), MEDLINE (de 1966 à janvier 2007), EMBASE (de 1980 à janvier 2007), Biological Abstract (de 1980 à janvier 2007) et les listes bibliographiques des articles.

Critères de sélection

Tous les essais randomisés comparant le rinçage tubaire à l'aide de milieux de contraste solubles dans l'huile ou le rinçage tubaire à l'aide de milieux solubles dans l'eau à l'absence de traitement chez les femmes souffrant d'hypofertilité.

Recueil et analyse des données

Quatre auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Nous avons contacté les auteurs des études afin d'obtenir des informations complémentaires. Dans les essais, nous avons recueilli des informations relatives aux effets indésirables.

Résultats principaux

Douze essais, portant sur 2 079 participantes, ont été inclus. Le rinçage tubaire à l'aide de milieux solubles dans l'huile comparé à l'absence d'intervention était associé à une hausse significative des cotes des naissances (Peto OR 2,98, IC à 95 % 1,40 à 6,37) et des grossesses (Peto OR 3,30, IC à 95 % 2,00 à 5,43). Pour la comparaison entre le rinçage tubaire à l'aide de milieux solubles dans l'huile et le rinçage tubaire à l'aide de milieux solubles dans l'eau, la hausse des cotes des naissances entre le rinçage tubaire à l'aide de milieux solubles dans l'huile et à l'aide de milieux solubles dans l'eau (Peto OR 1,49, IC à 95 % 1,05 à 2,11) était basé sur deux essais présentant une hétérogénéité statistique et l'essai de qualité supérieure ne montrait aucune différence significative ; il n'y avait aucune preuve d'une différence significative en termes de cotes des grossesses (Peto OR 1,21, IC à 95 % 0,95 à 1,54). L'addition de milieux solubles dans l'huile au rinçage à l'aide de milieux solubles dans l'eau n'a montré aucune preuve d'une différence significative en termes de cotes des grossesses (Peto OR 1,28, IC à 95 % 0,92 à 1,79) ou des naissances (Peto OR 1,06, IC à 95 % 0,64 à 1,77). Aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Conclusions des auteurs

Il existe des données prouvant l'efficacité du rinçage tubaire à l'aide de milieux de contraste solubles dans l'huile dans l'augmentation des cotes des grossesses et des naissances par rapport à l'absence d'intervention. Les preuves limitées concernant une hausse des cotes des naissances du rinçage tubaire à l'aide de milieux de contraste solubles dans l'huile par rapport aux milieux de contraste solubles dans l'eau doivent être interprétées avec précaution. Des essais randomisés robustes supplémentaires, comparant les milieux solubles dans l'huile aux milieux solubles dans l'eau et comparant les milieux solubles dans l'eau à l'absence d'intervention, seraient un outil supplémentaire utile pour orienter la pratique clinique. Des essais sont également nécessaires pour établir la place du rinçage à l'aide de milieux de contraste solubles dans l'huile par rapport aux traitements établis pour l'infertilité inexpliquée, tels que l’insémination intra-utérine et la fécondation in vitro et par rapport à l'élimination laparoscopique de l'endométriose. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour établir le mécanisme expliquant l'augmentation de la fertilité par les milieux solubles dans l'huile, à savoir s'il s'agit d'un phénomène de « rinçage tubaire », un effet sur l'environnement intrapéritonéal, ou un effet augmentant l'implantation sur l'endomètre.

Plain language summary

Tubal flushing for subfertility

Eggs travel from ovaries through fallopian tubes to reach the uterus (womb). If there is a blockage it may not be possible for the woman to conceive. The tubes can be tested by 'flushing' them with dye or medium (liquid) that will show up during laparoscopy (keyhole examination) or hysterosalpingogram (x-ray). The review of trials found some evidence that tubal flushing with oil-soluble media can increase women's chances of pregnancy, and this might be better than using water-based media. However, more research is needed, particularly to work out the mechanism through which oil-soluble media enhance fertility. Rather than a simple 'tubal flushing', this might be an effect inside the pelvic cavity near the ovary that influences the environment in which eggs grow, or an effect on the inner lining of the womb that improves the chance of en embryo implanting and establishing a pregnancy.

概要

對於次不孕症所使用的輸卵管沖洗。卵子會從卵巢出發,並通過輸卵管而游動,然後到達子宮(發源地)。如果出現了某種阻礙,像是來自於子宮內膜異位症這樣的例子,就有可能會讓該名婦女無法受孕。這些輸卵管可以藉由使用染料或是介質(液體)來「沖洗」它們的方式以進行測試,而這些物質都會出現在進行腹腔鏡(鎖孔檢驗)或是子宮輸卵管攝影(x光片)的期間內。本篇回顧中共有包含了總數為2079名參與者在內的12份隨機試驗,並發現了某些證據顯示,以油溶性的造影劑來進行輸卵管沖洗時,可以增加婦女們的懷孕機會,而且這樣的方法或許更優於使用以水為基礎的造影劑。然而,還需要有更多的研究,尤其是要找出透過哪些油溶性造影劑來改善生育的機制。不像只是某種簡單的「輸卵管沖洗」那樣,這種方法可能會成為骨盆腔內靠近卵巢位置的某種效應,而且會影響到卵子在裡面成長的環境,或是會對於子宮內部的裡層帶來某種影響,而這樣的影響可以增加某顆胚胎植入並且造成懷孕的機會。

翻译注解

Résumé simplifié

Rinçage tubaire pour traiter l'hypofertilité

Les ovules partent des ovaires et traversent les trompes de Fallope avant d'atteindre l'utérus. En cas d'obstruction, il se peut que la femme ne puisse pas concevoir. Il est possible de tester les trompes en les « rinçant » avec un colorant ou un milieu (liquide) visible lors d'une laparoscopie (examen cœlioscopique) ou d'une hystérosalpingographie (rayons X). La revue des essais a trouvé des preuves que le rinçage tubaire à l'aide de milieux solubles dans l'huile peut augmenter les chances de grossesse des femmes, et il se pourrait qu'ils soient plus efficaces que les milieux à base d'eau. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires, en particulier pour déterminer le mécanisme par lequel les milieux solubles dans l'huile augmentent la fertilité. Plutôt qu'un simple « rinçage tubaire », il pourrait se produire un effet à l'intérieur de la cavité pelvienne à proximité de l'ovaire qui influencerait l'environnement dans lequel les ovules se développent, ou un effet sur la paroi interne de l'utérus qui améliorerait les chances d'implantation de l'embryon et de démarrage de la grossesse.

Notes de traduction

Cette revue était préalablement connue sous l'intitulé « Comparaison entre les milieux solubles dans l'huile et les milieux solubles dans l'eau dans l'évaluation de la perméabilité tubaire associée à une hystérosalpingographie ou à une laparoscopie chez les femmes hypofertiles ».

Traduit par: French Cochrane Centre 19th February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux;

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