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Antidepressant drugs for narcolepsy

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

This is an updated version of the original Cochrane review published in Issue 1, 2008.

Narcolepsy is a disorder of the central nervous system, the main symptoms of which are excessive daytime sleepiness (EDS) and cataplexy (an abrupt and reversible decrease in or loss of muscle tone, affecting the limbs or trunk or both, elicited by emotional stimuli). Narcolepsy has an adverse impact on people's quality of life. Together with stimulant drugs (used to control EDS), antidepressants are usually recommended to counteract cataplexy. In addition, some antidepressants are also reported to improve EDS.

Objectives

To evaluate the effects of antidepressant drugs on EDS, cataplexy, quality of life, and their side effects in people with narcolepsy.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library February issue, 2010), MEDLINE (1950 to March 2010), EMBASE (1980 to April 2010), PsycINFO (1872 to March 2010), and CINAHL (1981 to March 2010). Bibliographies of identified articles were reviewed to find additional references. Unpublished randomised trials were searched for by consulting governmental and non-governmental clinical trial registers, disease-specific websites, investigators and experts in the field, pharmaceutical companies/manufacturers.

Selection criteria

Parallel or cross-over randomised or quasi-randomised controlled trials testing the treatment of narcolepsy with any type of antidepressant drug versus no treatment, placebo, or another antidepressant drug.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data.

Main results

Three cross-over and two parallel trials were included with a total of 246 participants. The methodological quality of all studies was unclear. As the trials tested different comparisons, or had a different design or dealt with different outcome measures, meta-analysis was not performed. In one cross-over trial (10 participants) femoxetine had no significant effect in eliminating or reducing EDS but significantly reduced cataplexy. Mild and transient side effects were reported in the femoxetine treatment period by two participants. In a second cross-over trial (56 participants) viloxazine significantly reduced EDS and cataplexy. In a third cross-over trial the authors inappropriately treated the trial design as a parallel study and no conclusions can be reached in favour of either drug. Two more trials with parallel design tested ritanserin versus placebo without finding differences of effectiveness in reducing EDS or cataplexy.

Authors' conclusions

Since the last version of this review no new studies were found.

There was no good quality evidence that antidepressants are effective for narcolepsy or improve quality of life. Despite the clinical consensus recommending antidepressants for cataplexy there is scarce evidence that antidepressants have a positive effect on this symptom. There is a clear need for well-designed randomised controlled trials to assess the effect of antidepressants on narcolepsy.

摘要

背景

使用抗憂鬱藥物治療猝睡症

猝睡症是指中樞神經系統發生的紊亂,主要症狀表現為: 白天極度嗜睡(excessive daytime sleepiness ,EDS), 猝倒(肌肉張力突然發生可逆減少或損失,影響四肢、軀幹、四肢和軀幹的活動,因情緒刺激誘發)。猝睡症對患者的生活品質會產生不良影響。通常建議患者服用興奮藥物(用於控制EDS)和抗憂鬱藥來阻止猝倒的發生。 另外,記錄顯示某些抗憂鬱藥可以改善EDS。

目標

這裏將評估抗憂鬱藥對於患有猝睡症患者之EDS、猝倒、生活品質的影響,及其副作用。

搜尋策略

搜尋Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, 2007第2期)、MEDLINE (1966年 −2007年)、EMBASE (1980年 −2007年)患者PsycINFO (1872年 �2007年)以及CINAHL (1981年 −2007年)等資料。 我們回顧了已確認出的文章目錄,尋找其他的參考文獻。我們透過諮詢政府機關和非政府臨床試驗資料庫,特定疾病網站,該領域的研究家和專家,醫藥公司/廠商,尋找還未公開的隨機試驗資料。

選擇標準

使用任意一種抗憂鬱藥治療猝睡症對比無治療方法、安慰劑或其他抗憂鬱藥治療發作性睡病的療效等平行或交叉隨機或半隨機對照試驗。

資料收集與分析

兩位評論作者單獨評估了試驗品質,並摘錄資料。

主要結論

一共包括3個交叉和2個平行試驗,共有246名受試者參加。所有研究的方法學品質不明。各個試驗比較組有所不同,或是結果測量的設計或是處理方式有差異,因此無法進行統合分析(metaanalysis)。在一次交叉試驗中 (10位受試者), femoxetine對於消除或減少EDS沒有顯著作用,但是明顯減少猝倒。 記錄顯示,兩位受試者在femoxetine治療期間分別出現輕微而短暫的副作用。在第2個交叉試驗中 (56位受試者), viloxazine顯著減少EDS 和猝倒。第3個交叉試驗中,作者錯把試驗設計以平行研究處理,並且沒有作出有利於任何藥物的結論。超過2個試驗採用平行設計檢驗ritanserin V.S 安慰劑,並沒找到兩者對於減少EDS或是猝倒 方面具有差異。

作者結論

沒有品質良好的證據顯示抗憂鬱藥對猝睡症有效或能夠改善生活品質。儘管臨床一致建議採用抗憂鬱藥於猝倒,但是少有證據顯示抗憂鬱藥對該症狀具有療效。很明顯的,我們需要一個設計更加周全的隨機對照試驗,來評估抗憂鬱藥對猝睡症的療效。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

發作性睡病的抗憂鬱藥: 猝睡症是中樞神經系統發生紊亂,主要症狀表現為:白天極度嗜睡(EDS)、猝倒(肌肉張力突然發生可逆減少或損失,影響四肢、軀幹、四肢和軀幹的活動,因情緒刺激誘發)。猝睡症對患者的生活品質產生不良影響。通常建議患者服用興奮藥物(用於控制EDS)和抗憂鬱藥來抵制猝倒的發生。另外,報告顯示,某些憂鬱藥可以改善EDS。 本回顧納入5個試驗,246位受試者,沒有證據顯示抗憂鬱藥對猝睡症產生有利的療效。 而且,儘管臨床一致建議採用抗憂鬱藥來治療猝倒,但是少有證據支持抗憂鬱藥用於治療該症狀。

Résumé scientifique

Antidépresseurs pour le traitement de la narcolepsie

Contexte

Ceci est une version mise à jour de la revue Cochrane originale publiée dans le numéro 1 en 2008.

La narcolepsie est un trouble du système nerveux central dont les principaux symptômes se caractérisent par une somnolence diurne excessive (SDE) et une cataplexie (une réduction ou une perte brutale et réversible du tonus musculaire affectant les membres, le tronc ou les deux, qui est provoquée par un stimulus émotionnel). La narcolepsie a un impact négatif sur la qualité de vie des patients. De même que les stimulants (utilisés pour contrôler la SDE), les antidépresseurs sont généralement recommandés pour neutraliser la cataplexie. Il a également été rapporté que certains antidépresseurs amélioraient la SDE.

Objectifs

Évaluer les effets des antidépresseurs sur la SDE, la cataplexie et la qualité de vie, et examiner leurs effets secondaires chez les patients atteints de narcolepsie.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane central des essais contrôlés (Bibliothèque Cochrane, numéro de février, 2010), MEDLINE (1950 à mars 2010), EMBASE (1980 à avril 2010), PsycINFO (1872 à mars 2010) et CINAHL (1981 à mars 2010). Les références bibliographiques des articles identifiés ont été examinées afin d'identifier des références supplémentaires. Des essais randomisés non publiés ont été recherchés en consultant des registres d'essais cliniques gouvernementaux et non gouvernementaux et des sites Web traitant spécifiquement de la maladie, et en contactant des experts de ce domaine et des sociétés pharmaceutiques/fabricants.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés en parallèle ou croisés évaluant n'importe quel antidépresseur par rapport à une absence de traitement, un placebo ou un autre antidépresseur dans le traitement de la narcolepsie.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité de l'essai individuellement et ont extrait les données.

Résultats principaux

Trois essais croisés et deux essais en parallèle ont été inclus, pour un total de 246 participants. La qualité méthodologique de toutes les études n'était pas clairement établie. Les essais évaluaient différentes comparaisons, présentaient différents plans d'étude ou étudiaient différentes mesures de résultats, de sorte qu'aucune méta-analyse n'a pu être effectuée. Dans un essai croisé (10 participants), la fémoxetine ne présentait aucun effet significatif en termes d'élimination ou de réduction de la SDE, mais entraînait une réduction significative de la cataplexie. Des effets secondaires légers et passagers associés à la fémoxetine étaient rapportés par deux participants au cours de la période de traitement. Dans un deuxième essai croisé (56 participants), la viloxazine entraînait une réduction significative de la SDE et de la cataplexie. Dans un troisième essai croisé, les auteurs avaient traité à tort le plan d'étude comme une étude en parallèle, et aucune conclusion ne peut être présentée en faveur de l'un ou l'autre des médicaments. Deux autres essais en parallèle comparant de la ritansérine à un placebo ne rapportaient aucune différence en termes d'efficacité pour réduire la SDE ou la cataplexie.

Conclusions des auteurs

Depuis la dernière version de cette revue aucune étude n'a été identifiée.

Aucune preuve de bonne qualité n'indiquait que les antidépresseurs étaient efficaces pour traiter la narcolepsie ou améliorer la qualité de vie. Malgré le consensus clinique recommandant l'utilisation d'antidépresseurs dans la cataplexie, peu de preuves étayent leur effet positif sur ce symptôme. Des essais contrôlés randomisés bien planifiés sont nécessaires afin d'évaluer les effets des antidépresseurs sur la narcolepsie.

Plain language summary

Antidepressant drugs for narcolepsy

Narcolepsy is a disorder of the central nervous system, the main symptoms of which are excessive daytime sleepiness (EDS) and cataplexy (an abrupt and reversible decrease in or loss of muscle tone, affecting the limbs and/or trunk, elicited by emotional stimuli). Narcolepsy has an adverse impact on people's quality of life. Together with stimulant drugs (used to control EDS), antidepressants are usually recommended to counteract cataplexy. In addition, some antidepressants are also reported to improve EDS. Five trials with 246 participants were included. There is no evidence that antidepressants have a beneficial effect on narcolepsy. Moreover, despite the clinical consensus recommending their use for cataplexy, there is scarce evidence to support the use of antidepressant drugs to treat this symptom.

Résumé simplifié

Antidépresseurs pour le traitement de la narcolepsie

La narcolepsie est un trouble du système nerveux central dont les principaux symptômes se caractérisent par une somnolence diurne excessive (SDE) et une cataplexie (une réduction ou une perte brutale et réversible du tonus musculaire affectant les membres et/ou le tronc, qui est provoquée par un stimulus émotionnel). La narcolepsie a un impact négatif sur la qualité de vie des patients. De même que les stimulants (utilisés pour contrôler la SDE), les antidépresseurs sont généralement recommandés pour neutraliser la cataplexie. Il a également été rapporté que certains antidépresseurs amélioraient la SDE. Cinq essais portant sur 246 participants ont été inclus. Aucune preuve n'indique que les antidépresseurs ont un effet bénéfique dans la narcolepsie. En outre, et malgré le consensus clinique recommandant leur utilisation dans la cataplexie, peu de preuves sont favorables à l'utilisation d'antidépresseurs pour traiter ce symptôme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Laički sažetak

Antidepresivi za liječenje narkolepsije

Narkolepsija je poremećaj središnjeg živčanog sustava čiji su glavni simptomi pretjerana pospanost tijekom dana (engl. excessive daytime sleepiness – EDS) i katapleksija (naglo i reverzibilno smanjenje ili gubitak mišićnog tonusa koje pogađa udove i/ili trup, a izazvano je emocionalnim podražajima). Narkolepsija ima negativan utjecaj na kvalitetu ljudskog života. Zajedno sa stimulativnim lijekovima (koji se koriste za kontrolu EDS-a), i antidepresivi se obično preporučuju protiv katapleksije. Nadalje, za neke antidepresive se ispostavilo da poboljšavaju stanje EDS-a. Pet istraživanja s ukupno 246 sudionika uključeno je u ovaj Cochrane sustavni pregled. Nema dokaza da antidepresivi imaju koristan učinak na narkolepsiju. Štoviše, unatoč kliničkom konsenzusu koji preporučuje prepisivanje antidepresiva za katapleksiju, postoje tek škrti dokazi koji podržavaju korištenje lijekova antidepresiva za liječenje tog simptoma.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane ogranak.
Prevela: Ivana Miošić

Ancillary