Eradication therapy for peptic ulcer disease in Helicobacter pylori positive patients

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Peptic ulcer disease is the cause for dyspepsia in about 10% of patients. 95% of duodenal and 70% of gastric ulcers are associated with Helicobacter pylori. Eradication of H. pylori reduces the relapse rate of ulcers but the magnitude of this effect is uncertain.

Objectives

The primary outcomes were the proportion of peptic ulcers healed initially and proportion of patients free from relapse following successful healing. Eradication therapy was compared to placebo or pharmacological therapies in H. pylori positive patients. Secondary aims included symptom relief and adverse effects.

Search methods

Trials were identified by searching MEDLINE (1950 to August 2010), EMBASE (1980 to 2010 week 35), and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (Issue 2, 2010). Reference lists from trials selected by electronic searching were handsearched to identify further relevant trials. Published abstracts from conference proceedings from the United European Gastroenterology Week (published in Gut) and Digestive Disease Week (published in Gastroenterology) were handsearched. The search was updated in September 2003, November 2004, November 2005, July 2008, and August 2010. Members of the Cochrane UGPD Group, and experts in the field were contacted and asked to provide details of outstanding clinical trials and any relevant unpublished materials

Selection criteria

Randomised controlled trials of short and long-term treatment of peptic ulcer disease in H. pylori positive adults were analysed. Patients received at least one week of H pylori eradication compared with ulcer healing drug, placebo or not treatment. Trials were included if they reported assessment from two weeks onwards.

Data collection and analysis

Data were collected on ulcer healing, recurrence, relief of symptoms and adverse effects.

Main results

Sixty four trials were eligible. Data extraction was not possible in seven trials, and 57 trials were included. In duodenal ulcer healing, eradication therapy was superior to ulcer healing drug (UHD) (34 trials, 3910 patients, relative risk (RR) of ulcer persisting = 0.66, 95% confidence interval (CI) 0.58 to 0.76) and no treatment (two trials, 207 patients, RR 0.37, 95% CI 0.26 to 0.53). In gastric ulcer healing, no significant differences were detected between eradication therapy and UHD (15 trials, 1974 patients, RR 1.23, 95% CI 0.90 to 1.68). In preventing duodenal ulcer recurrence no significant differences were detected between eradication therapy and maintenance therapy with UHD (four trials, 319 patients, RR of ulcer recurring 0.73; 95% CI 0.42 to 1.25), but eradication therapy was superior to no treatment (27 trials 2509 patients, RR 0.20, 95% CI 0.15 to 0.26). In preventing gastric ulcer recurrence, eradication therapy was superior to no treatment (12 trials, 1476 patients, RR 0.31, 95% CI 0.22 to 0.45).

Authors' conclusions

A one to two weeks course of H. pylori eradication therapy is an effective treatment for H. pylori positive peptic ulcer disease.

摘要

背景

幽門螺旋桿菌陽性之消化性潰瘍患者的根除療法

消化性潰瘍是引起約10 %消化不良病患的原因。95 %的十二指腸潰瘍和70 %的胃潰瘍與幽門螺旋桿菌有關。根除幽門螺旋桿菌可減少潰瘍的復發,但這種影響程度並不確定。

目標

初步結果(primary outcomes)包括消化性潰瘍初步癒合的比例,以及消化性潰瘍成功癒後未復發的比率。幽門螺旋桿菌陽性之消化性潰瘍患者的根除療法,與安慰劑,或其它藥物治療相比。次要目標包括症狀緩解和副作用。

搜尋策略

搜查進行了Cochrane Central register of Controlled Trials  CENTRAL (其中包括Cochrane Upper Gastrointestinal和Pancreatic Diseases Group Trials Register)Cochrane Library (第3期2002)MEDLINE(1966年至2002年7月)和EMBASE(1980年至2002年7月) 。電子搜索參考試驗名單則以手工搜索,以確定進一步的相關試驗。已發布的會議記錄摘要從歐洲聯合胃腸週(發表於Gut期刊)和消化疾病週(發表於Gastroenterology期刊)則以手工搜索。搜索已更新至2003年9月, 2004年11月和2005年11月。科克倫UGPD組的成員,和該領域的專家進行了接觸,要求提供詳細的臨床試驗和傑出的任何相關未發表的材料。

選擇標準

分析的隨機對照試驗包括短期和長期治療幽門螺旋桿菌陽性的消化性潰瘍成年患者。患者接受至少一週的幽門螺桿菌根除治療,並與治療潰瘍的藥物、安慰劑、或不予治療進行比較。選取評估超過2個星期以上的試驗納入本回顧。

資料收集與分析

收集資料包括潰瘍癒合,復發,症狀減輕和副作用。

主要結論

共有63個試驗符合資格。有7個試驗無法萃取數據,因此有56個試驗被列入。在十二指腸潰瘍癒合上,根除治療優於潰瘍癒合的藥物(UHD) (34個試驗中, 3910例,潰瘍持續的相對危險度 = 0.66 ; 95 %信賴區間 = 0.58 , 0.76);及優於沒有治療(2試驗中, 207例, 潰瘍持續的相對危險度為0.37 ; 95 %信賴區間為0.26 , 0.53)。在胃潰瘍癒合上,根除治療和UHD則無顯著差異(14項試驗, 1572例, 相對危險度為1.25 ; 95 % 信賴區間為0.88 , 1.76)。在預防十二指腸潰瘍復發上,根除治療和維持治療UHD無顯著差異(4試驗, 319例,潰瘍發生的相對危險度 = 0.73 ; 95 % 信賴區間為0.42 , 1.25),但根除治療優於不治療(27個試驗中,包括2509例,其潰瘍發生的相對危險度 = 0.20 ; 95 % 信賴區間為0.15 , 0.26)。在預防胃潰瘍復發方面,根除治療優於不治療(11個試驗中,包括1104例, 潰瘍發生的相對危險度為0.29 ; 95 % 信賴區間為0.20 , 0.42)。

作者結論

1至2週幽門螺旋桿菌根除治療對於幽門螺旋桿菌陽性消化性潰瘍是一種有效的治療。

翻譯人

本摘要由臺中榮民總醫院周佳滿翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

當患者有被幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍時,抗生素治療可以幫助某些潰瘍加速起初癒合的速度,並可以防止潰瘍復發。潰瘍形成原因是胃酸損害胃內黏膜(胃潰瘍)或上段小腸(十二指腸潰瘍)。這會導致疼痛,消化不良,有時甚至出血。潰瘍可以癒合後再復發,特別是如果該病患有幽門螺桿菌感染的話(除非接受治療,否則為終身感染)。幽門螺旋桿菌導致大多數消化性潰瘍。本回顧中的試驗發現,幽門螺旋桿菌的抗生素治療對十二指腸潰瘍的初步癒合有些微效益,但是對防止胃和十二指腸潰瘍癒合後的復發有顯著的成效。

Résumé scientifique

Traitement d'éradication utilisé pour un ulcère gastro-duodénal chez les patients positifs à l'helicobacter pylori

Contexte

L'ulcère gastro-duodénal est la cause de la dyspepsie chez environ 10 % des patients. 95 % des ulcères duodénaux et 70 % des ulcères gastriques sont associés à l'Helicobacter pylori. L'éradication de l'H. pylori réduit le taux de rechute des ulcères mais l'ampleur de cet effet est incertaine.

Objectifs

Les résultats principaux étaient la proportion d'ulcères gastro-duodénaux guéris initialement et la proportion de patients sans rechute après guérison. Le traitement d'éradication a été comparé à un placebo ou à des thérapies pharmacologiques sur des patients positifs à l'H. pylori. Les objectifs secondaires incluaient le soulagement des symptômes et les effets indésirables.

Stratégie de recherche documentaire

Les essais ont été identifiés en effectuant une recherche dans MEDLINE de 1966 à juillet 2008), EMBASE de 1980 à août 2008) et le registre Cochrane des essais contrôlés Numéro 2, 2008). Les listes de références des essais sélectionnés par recherche électronique ont été étudiées manuellement afin d'identifier des essais pertinents supplémentaires. Les extraits publiés issus des actes de conférence de la United European Gastroenterology Week publiés dans la revue Gut) et de la Digestive Disease Week publiés dans la revue Gastroenterology) ont été étudiés manuellement. La recherche a été mise à jour en septembre 2003, novembre 2004, novembre 2005 et juillet 2008. Les membres du Groupe UGPD Cochrane, ainsi que les experts de ce secteur, ont été contactés et interrogés pour donner des informations sur les essais cliniques exceptionnels et tous les matériaux non publiés pertinents.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés de traitement à court et long terme d'un ulcère gastro-duodénal chez les adultes positifs à l'H. pylori ont été analysés. Les patients ayant reçu au moins une semaine d'éradication de l'H pylori par rapport à un médicament pour guérir l'ulcère, un placebo ou aucun traitement. Les essais ont été inclus s'ils mentionnaient une évaluation à partir de 2 semaines.

Recueil et analyse des données

Des données ont été collectées sur la guérison de l'ulcère, la récurrence, le soulagement des symptômes et les effets indésirables.

Résultats principaux

64 essais étaient éligibles. Il a été impossible d'extraire les données de 7 essais, et 57 essais ont été inclus. Dans la guérison de l'ulcère duodénal, le traitement d'éradication était supérieur à la guérison de l'ulcère par médicament UHD) 34 essais, 3 910 patients, risque relatif RR) que l'ulcère persiste = 0,66 ; intervalle de confiance IC) à 95 % = 0,58, 0,76) et à aucun traitement 2 essais, 207 patients, RR = 0,37, IC à 95 % = 0,26, 0,53). Dans la guérison de l'ulcère gastrique, aucune différence significative n'a été détectée entre le traitement d'éradication et l'UHD 15 essais, 1 974 patients, RR = 1,23 ; IC à 95 % = 0,90, 1,68). Dans la prévention de la récurrence de l'ulcère duodénal, aucune différence significative n'a été détectée entre le traitement d'éradication et le traitement d'entretien avec l'UHD 4 essais, 319 patients, risque relatif RR) de récurrence de l'ulcère = 0;73, IC à 95 % = 0,42, 1,25), mais le traitement d'éradication était supérieur à aucun traitement 27 essais, 2 509 patients, RR = 0,20, IC à 95 % = 0,15, 0,26). Dans la prévention de la récurrence de l'ulcère gastrique, le traitement d'éradication était supérieur à aucun traitement 12 essais, 1 476 patients, RR = 0,31, IC à 95 % = 0,22, 0,45).

Conclusions des auteurs

Un traitement d'éradication de l'H. pylori de 1 à 2 semaines est un traitement efficace pour l'ulcère gastro-duodénal positif à l'H. pylori.

アブストラクト

ヘリコバクター・ピロリ陽性患者の消化性潰瘍疾患に対する除菌治療

背景

消化不良の原因として患者の約10%で消化性潰瘍がみられる。十二指腸潰瘍の95%および胃潰瘍の70%がHelicobacter pylori(ヘリコバクター・ピロリ)感染と関連がある。H.pyloriの除菌によって潰瘍の再発率は低下するが、この効果の大きさははっきりしない。

目的

主要アウトカムを、初回に治癒した消化性潰瘍の割合および治癒成功後に再発しない患者の割合とした。H. pylori陽性患者を対象に除菌治療をプラセボまたは薬理学的治療と比較した。副次的目的は症状軽減および有害作用とした。

検索戦略

MEDLINE(1966年~2008年7月)、EMBASE(1980年~2008年8月)、およびCochrane Central Register of Controlled Trials(2008年第2号)を検索して試験を同定した。関連性のある試験をさらに同定するために、電子検索によって選択した試験の参考文献リストをハンドサーチした。United European Gastroenterology Week(Gutにて発表)およびDigestive Disease Week(Gastroenterologyにて発表)の学会予稿集からの発表済み抄録をハンドサーチした。検索は2003年9月、2004年11月、2005年11月、2008年7月に更新した。Cochrane UGPD Groupのメンバーおよび本分野の専門家に問い合わせ、傑出した臨床試験および関連性のある未発表資料の詳細な情報の提供を要請した。

選択基準

H. pylori陽性の成人を対象とした消化性潰瘍疾患の短期的治療および長期的治療に関するランダム化比較試験を解析した。1週間以上のHpylori根絶治療を受けた患者を、潰瘍治療薬、プラセボまたは無治療の患者と比較していたものを含めた。2週間以上にわたって評価した結果を報告している試験を含めた。

データ収集と分析

潰瘍治癒、再発、症状の軽減、有害作用に関するデータを収集した。

主な結果

64件の試験が適格であった。7件の試験はデータが抽出できず、57件の試験を含めた。十二指腸潰瘍の治癒については除菌治療の方が、潰瘍治療薬(UHD)(試験34件、患者3,910例、潰瘍持続の相対リスク(RR)=0.66、95%信頼区間(CI)=0.58、0.76)および無治療(試験2件、患者207例、RR=0.37、95%CI 0.26~0.53)よりも優れていた。胃潰瘍の治癒については、除菌治療とUHDとの間で有意差を認めなかった(試験15件、患者1974例、RR=1.23、95%CI=0.90~1.68)。十二指腸潰瘍の再発予防については、除菌治療とUHDによる維持療法との間で有意差を認めなかったが(試験4件、患者319例、潰瘍再発のRR=0.73、95%CI=0.42~1.25)、除菌治療は無治療よりも優れていた(試験27件、患者2509例、RR=0.20、95%CI=0.15~0.26)。胃潰瘍の再発予防については、除菌治療の方が無治療よりも優れていた(試験12件、患者1476例、RR=0.31、95%CI 0.22~0.45)。

著者の結論

1~2週間コースのH. pylori根絶治療は、H. pylori陽性の消化性潰瘍疾患に対する有効な治療法である。

訳注

監  訳: 柴田 実,2010.2.10

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Antibiotics for people with peptic ulcers caused by Helicobacter pylori infection

Peptic ulcers are caused by acidic stomach juices damaging the lining of the stomach (gastric ulcer) or upper small intestine (duodenal ulcer). This causes pain, indigestion and sometimes, bleeding. Ulcers can return after being healed, especially if the person is infected with Helicobacter pylori (a lifelong infection unless treated). Helicobacter pylori (or H. pylori) causes most peptic ulcers. The review of trials found that antibiotics for H. pylori have a small benefit in initial healing of duodenal ulcers and a significant benefit in preventing the recurrence of both gastric and duodenal ulcers once healing has been achieved. In summary, when people with peptic ulcers have Helicobacter pylori infection, antibiotic treatment can help speed initial healing of some ulcers and can prevent ulcers returning

Résumé simplifié

Antibiotiques pour les personnes souffrant d'un ulcère gastro-duodénal causé par une infection à Helicobacter pylori

Les ulcères gastro-duonénaux sont causés par les acides gastriques de l'estomac qui endommagent la muqueuse de l'estomac ulcère gastrique) ou l'intestin grêle supérieur ulcère duodénal). Cette pathologie génère des douleurs, des indigestions et parfois des saignements. Les ulcères peuvent revenir après avoir été traités, en particulier si la personne est infectée avec l'Helicobacter pylori une infection qui dure toute la vie si elle n'est pas traitée). L'Helicobacter pylori ou H. pylori) cause la plupart des ulcères gastro-duodénaux. La revue des essais a démontré que les antibiotiques pour l'H. pylori avaient un léger avantage dans le traitement initial des ulcères duodénaux et un avantage significatif dans la prévention de la récurrence des ulcères gastriques et duodénaux une fois la guérison atteinte. En résumé, lorsque les personnes atteintes d'un ulcère gastro-duodénal ont une infection à Helicobacter pylori, le traitement antibiotique peut faciliter l'accélération de la guérison initiale de certains ulcères et prévenir la récidive.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 10th February, 2013
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Резюме на простом языке

Антибиотики для людей с язвенной болезнью, вызванной Helicobacter Pylori инфекцией

Пептические язвы образуются под действием кислых желудочных соков, повреждающих выстилку (слизистую оболочку) желудка (язва желудка) или верхнюю часть тонкой кишки (язва двенадцатиперстной кишки). Это вызывает боль, расстройство желудка, а иногда, кровотечение. Язвы могут возобновляться (открываться) после заживления, особенно если человек заражен Helicobacter Pylori (при отсутствии лечения инфекция сохраняется в течение всей жизни). Helicobacter Pylor (или H. pylori ) вызывает большую часть случаев язвенной болезни. Этот обзор клинических испытаний обнаружил, что антибиотики для лечения H. pylori инфекции дают только небольшую пользу в начальной стадии заживления язв двенадцатиперстной кишки и значимую пользу в предотвращении рецидивов язв желудка и двенадцатиперстной кишки, как только заживление будет достигнуто. Таким образом, когда у людей с язвенной болезнью имеется Helicobacter Pylori инфекция, лечение антибиотиками может помочь ускорить начальное заживление некоторых язв и может предотвратить их возвращение

Заметки по переводу

Перевод: Юдина Екатерина Викторовна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com

எளியமொழிச் சுருக்கம்

ஹெலிகோபாக்டெர் பைலோரி தொற்றுனால் உண்டாகும் குடற் புண்னிற்கு (Peptic ulcer) நுண்ணுயிர்க் கொல்லிகள்

வயிற்றின் உட்பூச்சு அல்லது மேல் சிறு குடல் பகுதியை வயிற்றின் அமில சாறுகள் சேதம் செய்வதனால் குடற் புண் (Peptic ulcer) உண்டாகின்றன. இவை வலி, அஜீரணம் மற்றும் சில நேரங்களில் இரத்தப்போக்கு உண்டாக்கலாம். குறிப்பாக ஹெலிகோபாக்டெர் பைலோரியினால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு குடற் புண்கள் ஆறியப் பின்னறும் புண்கள் திருபவும் வரலாம் ஹெலிகோபாக்டெர் பைலோரி (அல்லது எச் பைலோரி)பொதுவாகக் குடற் புண்களை (Peptic ulcer) ஏற்படுத்துகிறது. குடற் புண் மற்றும் முன்சிறுகுடற்புண்கள் அறிய உடன் மீண்டும் வருவதை தடுப்பத்தில் குறிப்பிடத்தக்க பயன் அளிபதுடன் தொடக்க நிலையில் குணமாக்க சிறிய அளவு எச் பைலோரிக்காண நுண்ணுயிர்க் கொல்லிகள் உதவும் என்று இந்த திறனாய்வில் கண்டறியப்பட்டது சுருக்கமாக கூறினால், குடற் புண் (Peptic ulcer) உள்ளவர்க ஹெலிகோபாக்டெர் பைலோரி தொற்று இருக்கும் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பி (antibiotic) சிகிச்சை சில புண்களை (ulcer) ஆரம்பத்தில் ஆற்றவும் மற்றும் புண்கள் வராமலும் தடுக்கவும் உதவுகிறது.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு:இர. ரவி மற்றும் சி.இ.பி.என்.அர் குழு

Ancillary