Sedation of children undergoing dental treatment

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Children's fear about dental treatment may lead to behaviour management problems for the dentist, which can be a barrier to the successful dental treatment of children. Sedation can be used to relieve anxiety and manage behaviour in children undergoing dental treatment. There is a need to determine from published research which agents, dosages and regimens are effective.

Objectives

To evaluate the efficacy and relative efficacy of conscious sedation agents and dosages for behaviour management in paediatric dentistry.

Search methods

Electronic searches of MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Dissertation Abstracts, SIGLE, the World Wide Web (Google) and the Community of Science Database were conducted for relevant trials and references up to 4th August 2011. Reference lists from relevant articles were scanned and the authors contacted to identify trials and obtain additional information. There were no language restrictions. Trials pre-1966 were not searched.

Selection criteria

Studies were selected if they met the following criteria: randomised controlled trials of conscious sedation comparing two or more drugs/techniques/placebo undertaken by the dentist or one of the dental team in children up to 16 years of age. Crossover trials were excluded.

Data collection and analysis

Information regarding methods, participants, interventions, outcome measures and results were independently extracted, in duplicate, by two review authors. Where information in trial reports was unclear or incomplete authors of trials were contacted. Trials were assessed for risk of bias. The Cochrane Collaboration statistical guidelines were followed.

Main results

Thirty-six studies were included with a total of 2810 participants. Thirty trials (83%) were at high risk of bias and six (17%) were at unclear risk of bias. There were 28 different sedatives used with or without inhalational nitrous oxide. Dosages, mode of administration and time of administration varied widely. Trials were grouped into placebo-controlled, dosage and head-to-head comparisons. Meta-analysis of the available data was possible for studies investigating oral midazolam vs placebo only. There is weak evidence from five small clinically heterogeneous trials at high risk of bias, that the use of oral midazolam in doses between 0.25 mg/kg to 0.75 mg/kg is associated with more co-operative behaviour compared to placebo; standardised mean difference (SMD) favoured midazolam (SMD 2.98, 95% confidence interval (CI) 1.58 to 4.37, P < 0.001, I² = 91%), which translates to an increase of approximately 1.8 points on the six-point Houpt behaviour scale. There is very weak evidence from two trials which could not be pooled that inhalational nitrous oxide is more effective than placebo.

Authors' conclusions

There is some weak evidence that oral midazolam is an effective sedative agent for children undergoing dental treatment. There is very weak evidence that nitrous oxide inhalation may also be effective. There is a need for further well designed and well reported clinical trials to evaluate other potential sedation agents. Further recommendations for future research are described and it is suggested that future trials evaluate experimental regimens in comparison with oral midazolam or inhaled nitrous oxide.

Résumé scientifique

Sédation de l'enfant pour un traitement dentaire

Contexte

La peur des enfants liée à un traitement dentaire peut entraîner des problèmes de gestion comportementale pour le dentiste, ce qui peut constituer un obstacle à la réussite d'un traitement dentaire chez certains enfants. Le recours à la sédation peut permettre de soulager l'anxiété et de gérer les comportements des enfants devant subir un traitement dentaire. L'efficacité des agents, dosages et schémas posologiques doit être déterminée à partir des recherches publiées.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'efficacité relative des agents de sédation consciente et des dosages pour la gestion comportementale en dentisterie pédiatrique.

Stratégie de recherche documentaire

Jusqu'au 4 août 2011, des recherches électroniques dans MEDLINE, EMBASE, le registre Cochrane des essais contrôlés, Dissertation Abstracts, SIGLE, le World Wide Web (Google) et la base de données Community of Science ont été réalisées pour obtenir des essais et des bibliographies pertinents. Les listes bibliographiques des articles pertinents ont été analysées et les auteurs contactés afin d'identifier des essais et obtenir des informations complémentaires. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue. Les essais réalisés avant 1966 n'ont pas fait l'objet de recherches.

Critères de sélection

Les études étaient sélectionnées à condition qu'elles répondent aux critères suivants : essais contrôlés randomisés concernant la sédation consciente et comparant deux ou plusieurs médicaments/techniques/placebo administrés par le dentiste ou un membre de l'équipe dentaire à des enfants âgés de 16 ans au maximum. Les essais en cross-over étaient exclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment extrait, en double, les informations concernant les méthodes, les participants, les interventions et les critères de jugement. Les auteurs des essais ont été contactés lorsque les informations dans les rapports d'essais étaient imprécises ou incomplètes. Les risques de biais ont été évalués dans les essais. Les directives statistiques de la Cochrane Collaboration ont été suivies.

Résultats principaux

Trente-six études totalisant 2 810 participants ont été incluses. Trente essais (83 %) présentaient des risques de biais élevés et six (17 %) présentaient des risques de biais indéterminés. Vingt-huit sédatifs différents ont été administrés avec ou sans inhalation d'oxyde nitreux. Les dosages, le mode d'administration et l'heure d'administration variaient sensiblement. Les essais étaient regroupés dans des comparaisons face à face de différents dosages et contrôlés par placebo. Il était possible de procéder à une méta-analyse des données disponibles pour les études comparant uniquement le midazolam à un placebo. Il existe des preuves peu probantes issues de cinq essais cliniquement hétérogènes de petite taille présentant des risques de biais élevés, selon lesquelles l'administration orale de midazolam à des doses variant de 0,25 mg/kg à 0,75 mg/kg serait associée à un comportement plus coopératif par rapport à un placebo ; la différence moyenne standardisée (DMS) favorisait le midazolam (DMS 2,98, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,58 à 4,37, P < 0,001, I² = 91 %), ce qui se traduit par une augmentation d'environ 1,8 points sur l'échelle comportementale à six points de Houpt. Il existe des preuves insuffisantes issues de deux essais qui n'ont pas pu être combinés, selon lesquelles l'inhalation d'oxyde nitreux serait plus efficace qu'un placebo.

Conclusions des auteurs

Il existe des preuves insuffisantes selon lesquelles le midazolam oral serait un agent sédatif efficace chez les enfants devant subir un traitement dentaire. Il existe des preuves peu probantes selon lesquelles l'inhalation d'oxyde nitreux serait également efficace. D'autres essais cliniques correctement conçus et conclus par des rapports bien faits devront être réalisés afin d'évaluer d'autres agents de sédation éventuels. D'autres recommandations concernant des recherches ultérieures sont décrites et il est suggéré que les futurs essais évaluent des schémas posologiques expérimentaux par rapport au midazolam oral ou à l'inhalation d'oxyde nitreux.

アブストラクト

歯科治療を受ける小児の鎮静

背景

歯科治療に対する子供の恐怖は、小児歯科治療成功への障壁となり、歯科医にとって行動管理の問題につながる可能性がある。鎮静法は恐怖を軽減させ、小児への歯科治療処置を容易に行うために使用される。鎮静方法は公表された研究から薬剤、投与量、投与方式の有効性を決定する必要があるだろう。

目的

小児歯科診療における受療行動の管理のために、覚醒下鎮静法の薬剤の投与量及び使用法について有効性を各種評価した。

検索戦略

2011年8月4日までのMEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, 学位論文抄録、SIGLE, World Wide Web(Google), 科学データベース、コミュニティ等の電子検索から関連する試験と文献の検索を行なった。 参考文献のリストについては関連記事が調査され試験についての確認と追加の情報を入手するために著者へコンタクトをとった。

選択基準

研究は以下の条件により選択した。 16歳までの小児に対し、歯科医師や歯科治療チームによりおこなわれた2種類以上の 薬剤/手技/プラセボ の比較を試みた覚醒下鎮静法に関する無作為対象試験。クロスオーバー試験は除外した。

データ収集と分析

研究方法、患者、介入法、結果の測定に関する情報は、2名のレビューアーにより独立して抽出し、記録した。不明確・不十分な試験については著者に問い合わせた。リスク・オブ・バイアスを評価した。The Cochrane Collaboration の統計学ガイドラインに従った。

主な結果

36の研究で総数2810名適格した。30の試験(83%)ではリスク・オブ・バイアスが高く、6(17%)の試験ではリスク・オブ・バイアスが不明確だった。亜酸化窒素(笑気)吸入の有無にかかわらず28種類の異なる鎮静法があった。投与量、投与方法、投与時間は多様だった。試験はプラセボ群と実薬群にグループ化し、使用法ごとに比較した。メタアナリシスは経口ミダゾラム対プラセボを調査したもののみ可能だった。リスク・オブ・バイアスが高い5つの小規模な試験では、異質性があるものの、体重1kgあたり0.25mgから0.75mgの経口ミダゾラムの使用は、プラセボ群と比較してより協力的な行動が現れた。標準化平均差(SMD2.98、95%信頼区間1.58~4.37、(P<0.001、I2=91%)であり、6点Houpt behavior scaleにおいて約1.8ポイント増加に換算される弱いエビデンスであった。プールできなかった2つの試験においては亜酸化窒素吸入はプラセボ群より効果的であるとする弱いエビデンスがあった。

著者の結論

小児への歯科治療をすすめる上での経口ミダゾラム投与の効果については弱いエビデンスがあった。亜酸化窒素(笑気)吸入が有効であるかについては非常に弱いエビデンスがあった。

Plain language summary

Sedation of children undergoing dental treatment

Fear of the dentist may be expressed as unco-operative behaviour in children requiring dental treatment. Behaviour management problems can result in a child's tooth decay going untreated. While behavioural techniques play an important role in managing children, some children still find it difficult to co-operate with dental treatment and may require sedation. This review examined the effectiveness of drugs to sedate a child whilst keeping them conscious. There is some weak evidence that midazolam administered in a drink of juice is effective, and nitrous oxide (laughing gas) may also be effective.

Résumé simplifié

Sédation de l'enfant pour un traitement dentaire

La peur du dentiste peut s'exprimer par un comportement récalcitrant chez les enfants devant subir un traitement dentaire. Les problèmes de gestion comportementale peuvent empêcher de traiter la carie d'un enfant. Alors que les techniques comportementales jouent un rôle important dans la prise en charge des enfants, la coopération reste encore difficile avec certains d'entre eux lors d'un traitement dentaire et la sédation peut être une solution. Cette revue examinait l'efficacité de médicaments visant à sédater un enfant tout en le maintenant conscient. Il existe des preuves peu probantes selon lesquelles le midazolam administré dans un jus de fruit serait efficace, de même que l'oxyde nitreux (gaz hilarant).

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 18th May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

平易な要約

歯科治療下での小児への鎮静について

歯科医への恐れは歯科治療が必要な子供の協力を妨げます。 非協力は、子供にむし歯の未処置放置につながります。協力を得るテクニックは小児を扱う上で重要な役割を担いますが、それでも歯科治療への協力が困難で、鎮静が必要な子どももいます。このレビューでは恐怖心が続く小児にたいして鎮静をおこなうための薬剤の有効性についての調査をしました。ジュースに与薬したミダゾラムが有効であることに弱いエビデンスがあり、また、亜酸化窒素(笑気)も有効である可能性がありました。

訳注

監  訳: 武内 淳子,豊島 義博,JCOHR,2012.10.31

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Laički sažetak

Sredstva za umirenje (sedaciju) djece tijekom zahvata na zubima

Strah od stomatologa može se manifestirati kao nesuradljivo ponašanje u djece kojoj je potrebno stomatološko liječenje. Problemi u ponašanju djece mogu dovesti do neliječenja karijesa. Dok određena ponašanja igraju važnu ulogu u ophođenju s djecom, nekoj djeci je još uvijek teško surađivati tijekom stomatoloških zahvata i u tom slučaju je potrebna sedacija (sredstva za umirenje). Ovaj Cochrane sustavni pregled ispituje učinkovitost lijekova za umirenje djece koja su u svjesnom stanju. Postoje određeni slabi dokazi da je midazolam dat u narančinom soku učinkovit te da dušikov oksid (plin smijavac) također može biti učinkovit.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska
Prevela: Ivana Propadalo
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Ringkasan bahasa mudah

Sedasi bagi kanak-kanak yang menjalani rawatan pergigian

Takut kepada doktor pergigian boleh ditakrifkan sebagai tingkahlaku tidak bekerjasama dalam kalangan kanak-kanak yang memerlukan rawatan pergigian. Masalah pengendalian tingkahlaku boleh menyebabkan kerosakan gigi tidak dapat dirawat.Walaupun teknik tingkahlaku memainkan peranan penting dalam pengendalian kanak-kanak, segelintir kanak-kanak sukar bekerjasama semasa rawatan pergigian dan mungkin memerlukan sedasi. Sorotan ini meninjau keberkesanan ubat sedasi untuk kanak-kanak sambil mengekalkan keadaan sedar. Terdapat bukti yang lemah tentang keberkesanan midazolam yang diberi dalam minuman jus dan gas nitrus oksida (gas ketawa).

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Noorliza Mastura Ismail (Melaka-Manipal Medical College) Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi noorliza.mastura@manipal.edu.my. Disunting oleh Norhayati Mohd Noor (Universiti Sains Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan suntingan ini, sila hubungi hayatikk@usm.my

Laienverständliche Zusammenfassung

Ruhigstellung von Kindern bei der Zahnarztbehandlung

Die Angst vor dem Zahnarzt kann sich bei Kindern während der Behandlung durch unkooperatives Verhalten zeigen. Fehler in der Handhabung des Verhaltens können dazu führen, dass Kariesbildung bei Kindern nicht behandelt wird. Verhaltenstechniken spielen im Umgang mit Kindern eine wichtige Rolle. Jedoch haben einige Kinder trotzdem Schwierigkeiten bei der Zahnarztbehandlung zu kooperieren und können eine medikamentöse Ruhigstellung benötigen. Dieser Review untersuchte die Alltagswirksamkeit von Medikamenten zur Ruhigstellung von Kindern, wobei diese noch bei Bewusstsein sind. Es gibt Evidenz dafür, dass die Einnahme von Midazolam, das als Saft verabreicht wird, wirksam ist. Ebenfalls kann die Einatmung von Distickstoffmonoxid (Lachgas) wirksam sein.

Anmerkungen zur Übersetzung

H. Schilling, freigegeben durch Cochrane Deutschland.

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