Oxygen therapy for cystic fibrosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

The most serious complications of cystic fibrosis (CF) relate to respiratory insufficiency. Oxygen supplementation therapy has long been a standard of care for individuals with chronic lung diseases associated with hypoxemia. Physicians commonly prescribe oxygen therapy for people with CF when hypoxemia occurs. However, it is unclear if empiric evidence is available to provide indications for this therapy with its financial costs and often profound impact on lifestyle.

Objectives

To assess whether oxygen therapy improves the longevity or quality of life of individuals with CF.

Search methods

We searched the Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Register, comprising references identified from comprehensive electronic database searches and handsearches of relevant journals and abstract books of conference proceedings.

Latest search of Group's Trials Register: 15 May 2013.

Selection criteria

Randomized or quasi-randomized controlled trials comparing oxygen, administered at any concentration, by any route, in people with documented CF for any time period.

Data collection and analysis

Authors independently assessed the risk of bias for included studies and extracted data.

Main results

This review includes 11 published studies (172 participants); only one examined long-term oxygen therapy (28 participants). There was no statistically significant improvement in survival, lung, or cardiac health. There was an improvement in regular attendance at school or work in those receiving oxygen therapy at 6 and 12 months. Four studies examined the effect of oxygen supplementation during sleep by polysomnography. Although oxygenation improved, mild hypercapnia was noted. Participants fell asleep quicker and spent a reduced percentage of total sleep time in rapid eye movement sleep, but there were no demonstrable improvements in qualitative sleep parameters. Six studies evaluated oxygen supplementation during exercise. Again, oxygenation improved, but mild hypercapnia resulted. Participants receiving oxygen therapy were able to exercise for a significantly longer duration during exercise. Other exercise parameters were not altered by the use of oxygen.

Authors' conclusions

There are no published data to guide the prescription of chronic oxygen supplementation to people with advanced lung disease due to CF. Short-term oxygen therapy during sleep and exercise improves oxygenation but is associated with modest and probably clinically inconsequential hypercapnia. There are improvements in exercise duration, time to fall asleep and regular attendance at school or work. There is a need for larger, well-designed clinical trials to assess the benefits of long-term oxygen therapy in people with CF administered continuously or during exercise or sleep or both. However, we do not expect any new research to be undertaken in this area any time soon and do not plan to update this review again until any new evidence does become available.

Résumé scientifique

L'oxygénothérapie dans la mucoviscidose

Contexte

Les complications les plus graves de la mucoviscidose (MV) sont liées à l'insuffisance respiratoire. Le traitement par oxygénothérapie a longtemps fait partie des soins standards pour les individus atteints de maladies pulmonaires chroniques associées à une hypoxémie. Les médecins prescrivent souvent des l'oxygénothérapie pour les personnes atteintes de MV lorsqu'une hypoxémie survient.Cependant, il n'est pas clair si des preuves empiriques sont disponibles pour fournir des indications pour cette thérapie avec ses coûts financiers et son impact sur le mode de vie souvent profonds.

Objectifs

Évaluer si l'oxygénothérapie améliore la longévité ou la qualité de vie des personnes atteintes de MV.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et autres maladies génétiques constitué de références identifiées lors de recherches exhaustives dans des bases de données électroniques et de recherches manuelles de revues pertinentes et de résumés dactes de conférence.

La dernière recherche du registre d'essais cliniques du groupe Cochrane datait du 15 mai 2013.

Critères de sélection

Essai clinique randomisé ou quasi-randomisé comparant l'oxygène, administré à n'importe quelle concentration, quelle que soit la voie d'administration, chez les personnes atteintes de MV documentéé pour n'importe quelle période.

Recueil et analyse des données

Les auteurs ont indépendamment évalué les risques de biais des études incluses et extrait les données.

Résultats principaux

Cette revue inclut 11 études publiées (172 participants) ; une seule a examiné loxygénothérapie à long terme (28 participants). Il n'y avait aucune amélioration statistiquement significative en termes de survie, de santé pulmonaire ou cardiaque. Il y avait une amélioration du présentéisme à l'école ou au travail chez les patients recevant de l'oxygénothérapie à 6 et 12 mois. Quatre études examinaient l'effet de la supplémentation en oxygène pendant le sommeil par polysomnographie. Malgré une amélioration de loxygénation, une légère hypercapnie était observée. Les participants se sont endormis plus rapidement et passaient une part réduite de leur temps de sommeil total en phase des mouvements oculaire rapides, mais il n'y avait pas d'améliorations prouvées de paramètres qualitatifs du sommeil. Six études évaluaient la supplémentation en oxygène pendant l'exercice. De nouveau, l'oxygénation samélioriat, mais une légère hypercapnie était générée. Les participants recevant de l'oxygénothérapie ont été en mesure de faire de l'exercice pour une durée significativement plus longue pendant l'exercice. Les autres paramètres d'exercices n'ont pas été modifiés par l'utilisation d'oxygène.

Conclusions des auteurs

Il n'existe pas de données publiées pour guider la prescription de la supplémentation en oxygène pour les personnes souffrant d'un stade avancé de la maladie pulmonaire en raison de la MV. L'oxygénothérapie à court terme pendant le sommeil et l'exercice physique améliore l'oxygénation mais est associée à une modeste et probablement cliniquement insignifiante hypercapnie. Il existe des améliorations de la durée d'exercice, du temps pour sendormir et du présentéisme à l'école ou au travail. Il est nécessaire de réaliser de plus grands, essais cliniques bien conçus pour évaluer les bénéfices de l'oxygénothérapie à long terme chez les personnes atteintes de MV administrés en continu ou pendant l'exercice ou le sommeil ou les deux. Cependant, nous ne nous attendons pas à ce que de nouvelles recherches soient menées prochainement dans ce domaine et ne prévoyons pas de mettre à jour cette revue, avant que de nouvelles données ne deviennent disponibles.

アブストラクト

嚢胞性線維症に対する酸素療法

背景

嚢胞性線維症(CF)に関連した最も重篤な合併症は呼吸不全である。酸素補充療法は、低酸素血症を伴う慢性肺疾患患者の標準療法として長年用いられている。CF患者が低酸素血症を呈する場合、医師は酸素療法の実施を指示することが多い。一方で、本療法の適応や、その治療費を含めた経験的エビデンス、またしばしば生活習慣に与える大きな影響を示した経験的エビデンスが存在するかどうかは明確ではない。

目的

酸素療法が、CF患者の生存期間またはQOLを改善するかどうかを評価すること。

検索戦略

関連学術誌および学会抄録冊子の包括的な電子データベース検索およびハンドサーチによって同定された参考文献の一覧で構成されるCochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Registerを検索した。

Group’s Trials Registerの直近の検索日は2013年5月15日である。

選択基準

いずれかの時期にCFと診断された患者に対する種々の濃度および経路による酸素投与を比較したランダム化比較試験または準ランダム化比較試験。

データ収集と分析

著者らは、対象とした試験および抽出データのバイアスのリスクを独立して評価した。

主な結果

本レビューでは11件(参加者172例)の既報の研究を対象とした。このうち1件のみが酸素療法を長期間検証していた(参加者28名)。生存期間および肺または心臓の健康状態の改善に統計学的有意性は認められなかった。酸素療法を6カ月間または12カ月間受けた患者では、定期的な通学や出勤に改善が認められた。4件の研究では、睡眠ポリグラフ計を用いて睡眠中の酸素補充効果を検証した。酸素化は改善したものの、軽度の高炭酸ガス血症が認められた。参加者の入眠は速く、総睡眠時間に占めるレム睡眠の割合が低下したが、睡眠の質に関するパラメーターに著変は認められなかった。6件の研究では、運動中の酸素補充を評価した。この研究でも酸素化は改善したが、軽度の高炭酸ガス血症が認められた。酸素療法を受けた参加者は、有意に長時間運動することが可能であった。他の運動パラメーターでは、酸素療法による変化は認められなかった。

著者の結論

CFに起因する進行性肺疾患患者に対する長期酸素補充療法を指示する指針となる既報のデータはない。睡眠中および運動中の短期酸素療法により酸素化が改善したが、おそらく臨床的に重要ではない中等度の高炭酸血症が認められた。運動時間、入眠までの時間および定期的な通学や出勤に関して改善が認められる。CF患者に対する継続的な、または運動中および睡眠中のいずれかまたは両方における長期酸素療法の有益性を評価するためには、適切にデザインされた、より大規模な臨床試験を実施する必要がある。一方で、本分野における新たな研究がただちに実施されることは予期しておらず、新たなエビデンスが入手可能となるまで本レビューの再更新は計画していない。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.07.06]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Additional oxygen in the treatment of cystic fibrosis

People with cystic fibrosis (CF) suffer from breathing problems. Giving additional oxygen has long been a standard of care for people with chronic lung diseases. It is common for doctors to prescribe this treatment for people with CF when there is not enough oxygen in their blood. We looked for evidence that this treatment improves the length and quality of life for people with CF. We found eleven studies with 172 participants to include in the review. All studies compared low-flow oxygen to room air. Ten of the studies were short-term. Four of the studies looked at giving additional oxygen at night. At night, oxygen levels rose during both rapid eye movement (REM) sleep and non-REM sleep in those people breathing low-flow oxygen. Participants breathing oxygen at night also spent less time in REM sleep and took less time to fall asleep. Six of the studies looked at the effect of extra oxygen on exercise. The levels of oxygen and carbon dioxide in the blood of participants increased during or after exercise when they breathed in low-flow oxygen. People were able to exercise for longer if they breathed in low-flow oxygen. There was more regular attendance at school or work in those receiving long-term oxygen. There is little evidence to support or oppose the long-term use of oxygen therapy in people with advanced CF lung disease. In the short term, treatment has shown some improvement in blood oxygen levels in people with CF during sleep and exercise. This increase in oxygen also came with an increase in carbon dioxide levels, which is probably not clinically important. However, caution needs to be exercised in those with advanced lung disease where this may require further monitoring. There should be research into the effects of long-term oxygen treatment on sleep quality and exercise in people with CF. Unfortunately, we do not expect that any such research will be undertaken any time soon, so we do not plan to update this review again until we find any new trials.

Résumé simplifié

L'oxygénothérapie dans le traitement de la mucoviscidose

Les personnes atteintes de mucoviscidose (MV) souffrent de problèmes respiratoires. L'oxygénothérapie est incluse dans les soins standards pour les personnes atteintes de maladies pulmonaires chroniques depuis longtemps. Il est courant pour les médecins de prescrire ce traitement pour les personnes atteintes de MV lorsqu'il n'existe pas assez d'oxygène dans leur sang. Nous avons recherché des preuves que ce traitement améliore la durée et la qualité de vie pour les personnes atteintes de MV. Nous avons trouvé onze études avec 172 participants à inclure dans la revue.Toutes les études comparaient loxygène à bas débit avec l'air ambiant. Dix des études étaient à court terme. Quatre études considéraient l'administration d'oxygène supplémentaire pendant la nuit. La nuit, le niveau d'oxygène augmente à la fois pendant la phase de someil paradoxal et non paradoxal chez ces personnes respirant de loxygène à bas débit. Les participants sous oxygénothérapie nocturne ont également passé moins de temps dans la phase de sommeil paradoxal et ont pris moins de temps pour sendormir. Six de ces études examinaient l'effet de loxygénothérapie sur l'exercice. Les niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone dans le sang de participants augmentait pendant ou après l'exercice, lorsqu'ils respiraient de loxygène à bas débit. Les patients étaient capables de faire de l'exercice pendant plus longtemps sils respiraient de loxygène à bas débit. Il y avait plus de présentéisme à l'école ou au travail chez les patients recevant de l'oxygène à bas débit. Il existe peu de preuves pour ou contre l'utilisation à long terme de l'oxygénothérapie chez les personnes atteintes de forme pulmonaire avancée de la MV. À court terme, le traitement a montré une certaine amélioration du taux d'oxygène dans le sang chez les personnes atteintes de MV pendant le sommeil et l'exercice. Cette augmentation de l'oxygène est associée à une augmentation des niveaux de gaz carbonique, qui nest probablement pas cliniquement importante. Cependant, il convient d'être prudent chez les patients à un stade avancé de la maladie pulmonaire qui pourraient nécessiter une surveillance supplémentaire. Il devrait y avoir des recherches sur les effets de l'oxygénothérapie à long terme sur la qualité du sommeil et de l'exercice physique chez les personnes atteintes de MV. Malheureusement, nous nenvisageons pas que ces recherches supplémentaires soient réalisées prochainement, de sorte que nous ne prévoyons pas de mettre à jour cette revue dici à ce que nous identifions des nouveaux essais.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 16th January, 2014
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Laički sažetak

Dodatni kisik u liječenju cistične fibroze

Osobe s cističnom fibrozom (CF) pate od problema s disanjem. Davanje dodatnog kisika je odavno standard skrbi za osobe s kroničnim plućnim bolestima. Uobičajeno je da liječnici propisuju ovaj tretman za osobe s CF-om kada u njihovoj krvi nema dovoljno kisika. Pretražena je literatura kako bi se pronašli dokazi koji ispituju da li ta terapija poboljšava duljinu i kvalitetu života osoba s CF-om. Pronađeno je 11 studija sa 172 sudionika koji su uključeni u sustavni pregled. Sve su studije uspoređivale niski protok kisika sa sobnim zrakom Deset je studija trajalo kratko. Četiri su studije promatrale davanje dodatnog kisika noću. Noću je razina kisika porasla i tijekom faze spavanja obilježene brzim pokretima očiju (engl. rapid eye movement, REM) spavanja i ne-REM spavanja u onih osoba koji su udisali nisko-protočni kisik. Sudionici koji su udisali kisi knoću također su proveli manje vremena u REM fazi i trebalo im je manje vremena za zaspati. Šest je studija promatralo učinak dodatnog kisika na vježbanje. Razine kisika i ugljičnog dioksida u krvi sudionika povećale su se tijekom ili nakon vježbanja, kada su udisali nisko-protočni kisik. Osobe su mogle vježbati dulje ako su udisale nisko-protočni kisik. Osobe koje su dulje primale kisik redovnije su pohađale školu ili redovnije boravile na radnom mjestu. Malo je dokaza koji podupiru ili opovrgavaju korist od dugoročnog korištenja terapije kisikom u osoba s uznapredovalom bolesti pluća uzrokovanom s CF. Kratkoročno je terapija pokazala određeno poboljšanje razine kisika u krvi u osoba s CF-om tijekom spavanja i vježbanja. Ovo povećanje kisika također je pratilo povećanje razine ugljičnog dioksida, što vjerojatno nije od kliničke važnosti. Međutim, potreban je oprez u onih s uznapredovalom bolesti pluća gdje to može zahtijevati daljnje praćenje. Potrebno je istražiti učinak dugotrajnog liječenja kisikom na kvalitetu sna i podnošenje tjelesnog napora u ljudi s CF-om. Nažalost, ne očekujemo da će se provesti takva istraživanja u skorije vrijeme, stoga ne planiramo ponovno ažurirati ovaj pregled dok ne nađemo nova istraživanja na tu temu.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska.
Prevela: Katarina Vučić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

嚢胞性線維症の治療における酸素補充

嚢胞性線維症(CF)患者では呼吸障害が認められる。酸素補充は、長年、慢性肺疾患患者の標準治療とされてきた。CF患者の血液中に十分な酸素が存在しない場合、医師はこの治療を指示することが多い。この治療がCF患者の生存期間およびQOLを改善するエビデンスを検索した。このレビューでは、参加者172例を対象とした11件の研究を対象とした。いずれの研究でも低流量酸素と室内空気を比較した。このうち10件は短期試験であった。4件の研究では夜間の酸素補充について検証した。夜間に低流量酸素下で呼吸している患者の酸素濃度は、急速眼球運動(レム)睡眠中およびノンレム睡眠中のいずれにおいても上昇した。夜間に酸素を補充している参加者では、レム睡眠の期間が短く、入眠までの時間が速かった。6件の研究では、運動中の酸素補充効果を検証した。低流量酸素下で呼吸した参加者の血液中酸素濃度および二酸化炭素濃度は、運動中および運動後に上昇した。低流量酸素下で運動した場合、運動できる時間が延長した。長期間酸素療法を受けた参加者では、より規則正しい通学や通勤が可能になった。進行したCFによる肺疾患患者に対する酸素療法の長期使用を支持または反対するエビデンスはほとんど得られていない。短期間の使用では、酸素療法によって睡眠中および運動中のCF患者の血液中酸素濃度がいくらか改善することが示されている。治療によって酸素濃度が上昇すると二酸化炭素濃度も上昇するが、これはおそらく臨床的に重要ではない。しかし、進行した肺疾患患者では、より精密なモニタリングを要する可能性があるため、注意が必要である。CF患者の睡眠の質および運動に対する長期酸素療法の効果に関する研究を実施すべきである。残念ながら、このような研究が直ちに実施されるとは予期されないため、このレビューの再更新は新たな試験が実施されるまで計画していない。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.07.06]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。