Intervention Review

Chemotherapy for advanced, recurrent or metastatic endometrial carcinoma

  1. Claire L Vale1,*,
  2. Jayne Tierney1,
  3. Sarah J Bull2,
  4. Paul R Symonds3

Editorial Group: Cochrane Gynaecological Cancer Group

Published Online: 15 AUG 2012

Assessed as up-to-date: 4 JUL 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD003915.pub4


How to Cite

Vale CL, Tierney J, Bull SJ, Symonds PR. Chemotherapy for advanced, recurrent or metastatic endometrial carcinoma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 8. Art. No.: CD003915. DOI: 10.1002/14651858.CD003915.pub4.

Author Information

  1. 1

    MRC Clinical Trials Unit at UCL, Meta-analysis Group, London, UK

  2. 2

    MRC Clinical Trials Unit, Meta-analysis Group, London, UK

  3. 3

    Leicester Royal Infirmary, Department of Oncology, Leicester, UK

*Claire L Vale, Meta-analysis Group, MRC Clinical Trials Unit at UCL, Aviation House, 125 Kingsway, London, WC2B 6SE, UK. claire.vale@ucl.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 15 AUG 2012

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Abstract

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  7. 平易な要約

Background

Although endometrial adenocarcinoma is a common gynaecological cancer, a comparatively small proportion of patients present with, or develop, recurrent or advanced disease. However, for those women whose disease does progress or recur the prognosis is poor and the best treatment is yet to be identified. Co-morbidity, including obesity and cardiac disease, and concerns over toxicity have prevented more extensive studies of cytotoxic chemotherapy, although there are a number of active agents.

Objectives

To assess any benefits or adverse effects of cytotoxic chemotherapy in women with advanced, recurrent or metastatic endometrial adenocarcinoma.

Search methods

Systematic searches of MEDLINE, EMBASE, CENTRAL and the Cochrane Gynaecological Cancer specialist trials register were conducted to identify all eligible randomised controlled trials (RCTs).Databases were searched from 1966 to January 2012. Literature searches were supplemented with searches of relevant trials registers and conference proceedings.

Selection criteria

RCTs comparing chemotherapy versus another intervention (including different chemotherapy) in advanced disease were considered. Trials of adjuvant treatment or for sarcomatous tumours were excluded.

Data collection and analysis

Data were extracted from the papers by review authors and authors of included studies contacted for further information.

Main results

Fourteen eligible trials, which recruited patients between 1974 and 2005, were identified, eight of which compared 'more' with 'less' chemotherapy. Results from these eight trials, including 1519 patients, showed that treatment consisting of 'more' chemotherapy was associated with longer overall survival (OS) (hazard ratio (HR) 0.86; 95% confidence intervals (CI) 0.77 to 0.96; P = 0.005) and with longer progression-free survival (PFS) (n = 1526; HR 0.82; 95% CI 0.74 to 0.90; P < 0.0001). However, serious acute toxicities were more common in women randomised to the more-intense chemotherapy regimens.

There was no evidence to suggest that any particular doublet chemotherapy was better (or worse) than any other, or that any single-agent chemotherapy was better (or worse) than another; however, data for these two comparisons were limited. There were no comparative trials of chemotherapy with endocrine therapy or best supportive care alone.

Authors' conclusions

This review suggests that more-intense chemotherapy regimens may improve both OS and PFS for women with advanced or recurrent endometrial cancer. However, owing to inconsistencies between cytotoxic drug combinations that have been assessed in randomised trials to date, the optimum regimen has still to be defined. Future trials should aim to include measures of quality of life (QoL) and symptom control in addition to survival and progression outcomes.

 

Plain language summary

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More chemotherapy helps women with advanced endometrial cancer; however, the best combination of chemotherapy drugs is still not clear

Using more chemotherapy drugs in combination seems to help women with advanced or recurrent endometrial cancer to live for longer and to delay the cancer from spreading or getting worse. However, giving these extra drugs may cause more serious short-term side effects. We do not know what effect using more drugs has on long-term side effects, control of symptoms or quality of life because they were poorly studied in the individual trials included in this review.

 

Résumé scientifique

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Chimiothérapie pour le carcinome avancé, récurrent ou métastatique de l'endomètre

Contexte

Bien que l'adénocarcinome de l'endomètre soit un cancer gynécologique courant, une proportion relativement faible de patientes présentent ou développent une maladie récurrente ou avancée. Cependant, pour les femmes dont la maladie progresse ou récidive, le pronostic est mauvais et le meilleur traitement n'est pas encore identifié. La comorbidité, notamment l'obésité et les maladies cardiaques, et les préoccupations en matière de toxicité ont entravé la réalisation d'études plus approfondies sur la chimiothérapie cytotoxique, bien qu'il existe un certain nombre d'agents actifs.

Objectifs

Évaluer les bénéfices ou les effets indésirables de la chimiothérapie cytotoxique chez les femmes atteintes d'un adénocarcinome avancé, récurrent ou métastatique de l'endomètre.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches systématiques dans MEDLINE, EMBASE, CENTRAL et le registre d'essais spécialisé du groupe Cochrane sur les cancers gynécologiques afin d'identifier tous les essais contrôlés randomisés (ECR) éligibles. Les bases de données ont été examinées de 1966 à janvier 2012. Les recherches de littérature ont été complétées de recherches dans les registres d'essais et les actes de conférence pertinents.

Critères de sélection

Les ECR portant sur la maladie avancée et comparant la chimiothérapie à une autre intervention (notamment une chimiothérapie différente) ont été examinés. Les essais portant sur le traitement adjuvant ou les tumeurs sarcomateuses ont été exclus.

Recueil et analyse des données

Les données ont été extraites des articles par les auteurs de la revue et les auteurs des études incluses ont été contactés pour obtenir des informations complémentaires.

Résultats principaux

Quatorze essais éligibles, ayant recruté des patientes entre 1974 et 2005, ont été identifiés, dont huit comparaient « plus » de chimiothérapie à « moins » de chimiothérapie. Les résultats de ces huit essais, portant sur 1 519 patientes, indiquaient que le traitement comportant « plus » de chimiothérapie était associé à une survie globale (SG) plus longue (hazard ratio (HR) 0,86 ; intervalles de confiance (IC) à 95 % 0,77 à 0,96 ; P = 0,005) et à une survie sans progression (SSP) plus longue (n = 1 526 ; HR 0,82 ; IC à 95 % 0,74 à 0,90 ; P < 0,0001). Cependant, les toxicités aiguës graves étaient plus courantes chez les femmes randomisées pour recevoir les schémas de chimiothérapie plus intenses.

Il n'y avait aucune preuve permettant d'indiquer qu'une quelconque chimiothérapie de combinaison particulière était meilleure (ou pire) qu'une autre, ou qu'une quelconque monochimiothérapie était meilleure (ou pire) qu'une autre. Cependant, les données de ces deux comparaisons étaient limitées. Il n'y avait aucun essai comparatif entre la chimiothérapie et l'hormonothérapie ou le meilleur traitement de soutien seul.

Conclusions des auteurs

Cette revue suggère que les schémas de chimiothérapie plus intenses pourraient améliorer aussi bien la SG que la SSP chez les femmes atteintes d'un cancer avancé ou récurrent de l'endomètre. Cependant, en raison des incohérences entre les combinaisons de médicaments cytotoxiques qui ont été évaluées dans les essais randomisés à ce jour, le schéma optimal reste à définir. Les futurs essais devraient inclure des mesures de la qualité de vie (QV) et du contrôle des symptômes en plus des résultats sur la survie et la progression de la maladie.

 

Résumé simplifié

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Davantage de chimiothérapie aide les femmes atteintes d'un cancer avancé de l'endomètre. Cependant, on ignore encore quelle est la meilleure combinaison de médicaments de chimiothérapie

L'utilisation d'une quantité plus importante de médicaments de chimiothérapie en combinaison semble aider les femmes atteintes d'un cancer avancé ou récurrent de l'endomètre à vivre plus longtemps et à retarder la propagation ou l'aggravation du cancer. Cependant, administrer ces médicaments supplémentaires peut entraîner des effets secondaires plus graves à court terme. Nous ne connaissons pas l'effet de l'utilisation de médicaments supplémentaires sur les effets secondaires à long terme, le contrôle des symptômes ou la qualité de vie, puisqu'ils ont été peu étudiés dans les essais individuels inclus dans cette revue.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 31st March, 2014
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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進行性、再発性、または転移性子宮内膜癌に対する化学療法

背景

子宮内膜腺癌はよくみられる婦人科癌であるが、比較的少数の患者では現在または今後、再発性または進行性を呈する。しかし、これらの進行癌または再発癌罹患女性の予後は不良で、最善の治療法はまだ定まっていない。肥満や心疾患などの共存疾患および毒性に対する懸念から、多数の活性薬剤があるにもかかわらず、細胞傷害性化学療法のもっと大規模な研究は行なわれてこなかった。

目的

進行性、再発性または転移性子宮内膜腺癌女性における細胞傷害性化学療法のあらゆる利益または有害作用を評価すること。

検索戦略

MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、Cochrane Gynaecological Cancer specialist trials registerのシステマティックな検索を実施し、すべての適格なランダム化比較試験(RCT)を同定した。データベースの検索は1966年から2012年1月までとした。関連する試験登録および学会抄録の検索により文献検索を補充した。

選択基準

進行疾患を対象に化学療法を別の介入(異なる化学療法も含む)と比較したRCTを検討した。アジュバント治療、または肉腫性腫瘍の試験は除外した。

データ収集と分析

レビューアが論文からデータを抽出し、選択した研究の著者らに詳細を得るべく連絡を取った。

主な結果

1974~2005年に患者を組み入れた14件を適格な試験として同定したが、うち8件は「多剤」化学療法を「より少ない」化学療法と比較していた。1,519名の患者のこれら8件の試験の結果によると、「多剤」化学療法からなる治療の方が、全生存(OS)が長く[ハザード比(HR)0.86、95%信頼区間(CI)0.77~0.96、P = 0.005]、無進行生存(PFS)が長かった(1,526名、HR 0.82、95%CI 0.74~0.90、P < 0.0001)。しかし、より強力な化学療法レジメンにランダム割付けされた女性で重篤な急性毒性が多かった。ある特定の2剤併用化学療法が他の2剤併用化学療法に比べて有効(または無効)、もしくはある単剤化学療法が別の単剤化学療法に比べて有効(または無効)であると示唆するエビデンスはなかったが、これら2つを比較するデータは限られていた。化学療法と内分泌療法との比較試験、または最善の対症療法(best supportive care)のみの治療との比較試験はなかった。

著者の結論

本レビューでは、より強力な化学療法レジメンにより、進行性または再発性子宮内膜癌女性においてOSとPFS両方が改善することが示唆された。しかし、今までのところランダム化試験で評価した細胞傷害性薬剤の併用には意見の一致が見られないことから、最適なレジメンが未だに定まっていない。今後の試験では、生存および進行のアウトカムに加えて生活の質(QOL)および症状コントロールの指標を含むように心がけるべきである。

 

平易な要約

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多数の化学療法は進行子宮内膜癌女性に有用であるが、最善の併用化学療法はまだはっきりしていない

併用での化学療法薬が多い方が進行性または再発性子宮内膜癌女性の生存期間延長および癌の播種や悪化の遅延に良いと考えられている。しかし、これらの追加薬剤投与により、もっと重篤な短期的副作用が生じる可能性がある。より多くの薬剤を使用することで長期的副作用、症状コントロール、または生活の質にどのような影響が生じるかについて、本レビューで選択した個々の試験においては十分に検討されておらず、わからないままである。

訳注

監  訳: 大神 英一,2012.12.27

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。