Antifungal therapy for newborn infants with invasive fungal infection

  • Review
  • Intervention




A variety of antifungal drugs, drug preparations and drug combinations are available to treat newborn infants with suspected or confirmed invasive fungal infection. There is a need to assess their relative merits.


To assess the effect of treatment with different antifungal drugs, drug preparations or drug combinations on mortality and morbidity in newborn infants with suspected or confirmed invasive fungal infection.

Search methods

We used the standard search strategy of the Cochrane Neonatal Review Group. This included searches of the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, 2012, Issue 2), MEDLINE, EMBASE, CINAHL (to March 2012), conference proceedings and previous reviews.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised control trials comparing one antifungal agent or combination of agents with another in newborn infants with suspected or confirmed invasive fungal infection.

Data collection and analysis

We extracted the data using the standard methods of the Cochrane Neonatal Review Group, with separate evaluation of trial quality and data extraction by each author, and synthesis of data using risk ratio and risk difference.

Main results

We identified only one small trial in which 24 newborn infants participated. This trial compared the use of fluconazole versus amphotericin B (plus 5-fluorocytosine if fungal meningitis present). The trial did not detect a statistically significant effect on mortality (risk ratio 0.73; 95% confidence interval 0.26 to 2.05).

Authors' conclusions

There are insufficient data to inform practice. Large randomised controlled trials are required to compare antifungal drugs, drug preparations or drug combinations for treating newborn infants with invasive fungal infection.




侵入性黴菌感染是造成早產兒罹病與致死的常見原因。除了amphotericin B外,目前尚有其他新的抗黴菌藥物與劑型可供黴菌治療。因此需要去評估他們的相對功效。


對疑似或確定侵入性黴菌感染的早產兒,相較於傳統的amphotericin B,以新的抗黴菌藥物或劑型治療是否能減少死亡率及影響神經發育的副作用?


我們用Cochrane Neonatal Review Group的標準搜尋策略來搜尋包括Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, Issue 3, 2003) EDLINE (1966  August 2003), EMBASE (1980  August 2003), conference proceedings, and previous reviews等資料庫。




我們用Cochrane Neonatal Review Group的標準方法來摘錄資料,每位作者分別評估試驗品質與摘錄資料,並以相對危險與危險差(relative risk and risk difference)來合併資料。所設定的結果分析包括出院前死亡率,長期神經發育,以及導致停藥的副作用。


我們只找出一篇小型試驗。此試驗比較fluconazole與amphotericin B(若黴菌性腦膜炎合併使用5fluorocytosine)。11個以fluconazole治療的嬰兒有3個死亡而10個以amphotericin B治療的嬰兒有4個死亡:Relative risk: 0.68 (95% confidence interval 0.20, 2.33), Risk Difference −0.13 (95% onfidence interval −0.53, 0.27)。關於更長期的結果或預後,目前沒有資料。


從此一小型試驗並無足夠資料支持任一種抗黴菌藥物或合併治療早產兒之疑似或確定侵入性黴菌感染,可以減少死亡率及影響神經發育的副作用。這需要後續大型隨機控制試驗來比較新的抗黴菌藥物劑型與傳統的amphotericin B成效。並決定藥物之相對方便性與成本效益。



此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。



Résumé scientifique

Thérapie antifongique utilisée pour les nouveau-nés avec une infection fongique invasive


Une multitude de médicaments antifongiques, de préparations médicamenteuses et de combinaisons de médicaments sont disponibles pour traiter les nouveau-nés avec une infection fongique invasive suspectée ou confirmée. Il est nécessaire d'évaluer leurs mérites relatifs.


Évaluer l'effet d'un traitement avec différents médicaments antifongiques, préparations médicamenteuses ou combinaisons de médicaments sur la mortalité et la morbidité des nouveau-nés avec une infection fongique invasive suspectée ou confirmée.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons utilisé la stratégie de recherche standard du Groupe thématique Cochrane sur la néonatologie. Elle incluait des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library, 2012, numéro 2), MEDLINE, EMBASE et CINAHL (jusqu'à mars 2012), les actes de conférence et les revues antérieures.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés comparant un agent antifongique ou une combinaison d'agents à une autre chez les nouveau-nés avec une infection fongique invasive suspectée ou confirmée.

Recueil et analyse des données

Nous avons extrait les données à l'aide des méthodes standards du Groupe thématique Cochrane sur la néonatologie, avec une évaluation séparée de la qualité de l'essai et de l'extraction des données par chaque auteur, et réalisé une synthèse des données à l'aide du rapport de risques et de la différence de risques.

Résultats principaux

Nous avons identifié un petit essai auquel 24 nouveau-nés ont participé. Cet essai comparait l'utilisation du fluconazole avec l'amphotéricine B (plus 5-fluorocytosine en présence d'une méningite fongique). L'essai n'a détecté aucun effet significatif en termes statistiques sur la mortalité (rapport de risques 0,73 ; IC à 95 % 0,26 à 2,05).

Conclusions des auteurs

Il n'existe pas suffisamment de données pour guider la pratique clinique. Des essais contrôlés randomisés à grande échelle sont nécessaires pour comparer les médicaments antifongiques ou les combinaisons de médicaments pour traiter les nouveau-nés avec une infection fongique invasive.








Cochrane Neonatal Review Groupの標準的検索法を用いた。Cochrane Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ2012年第2号)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL(2012年3月まで)、学会抄録、および過去のレビューを検索した。




Cochrane Neonatal Review Groupの標準的方法を用いてデータを抽出した。各レビューアが試験の質の個々の評価とデータ抽出を行い、リスク比とリスク差を用いてデータを統合した。





Plain language summary

Systemic antifungal drugs for invasive fungal infection in preterm infants

Preterm and sick newborn infants are at risk of serious infections of the blood, brain and kidneys due to fungi such as Candida (the organism that causes thrush). Severe fungal infections are associated with high death rates and with long-term brain damage in newborn infants. A variety of different types of drugs for treating fungal infections are available. However, this systematic review found only very limited evidence (one small trial) to support the use of one type of antifungal drug over another. Until this uncertainty is resolved with new large trials, clinicians may continue to base their choice of antifungal agent on data extrapolated from studies in older children and adults.

Résumé simplifié

Médicaments antifongiques systémiques pour une infection fongique invasive chez les nouveau-nés

Les bébés nés avant terme et malades ont des chances de développer des infections graves du sang, du cerveau, des reins à cause de champignons tels que le Candida (l'organisme responsable des mycoses). Les infections fongiques graves sont associées à des taux de mortalité élevés et à des dommages cérébraux à long terme chez les nouveau-nés. Différents types de médicaments sont disponibles pour traiter les infections fongiques. Toutefois, cette revue systématique n'a découvert que très peu de données (un petit essai) permettant de soutenir l'utilisation d'un type de médicament antifongique par rapport à un autre. Jusqu'à ce que cette incertitude soit résolue avec des nouveaux essais plus vastes, les cliniciens doivent continuer de baser leur choix d'agent antifongique sur les données extrapolées provenant des études sur les enfants plus âgés et les adultes.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 25th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français





監  訳: 江藤 宏美,2012.10.31

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

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