Antibiotic prophylaxis in clean and clean-contaminated ear surgery

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

This is an update of a Cochrane Review first published in Issue 3, 2004 and previously updated in 2007.

Ear surgery may be performed in the treatment of chronic otitis media, ossicular chain disorders, tympanic membrane perforations and otitis media with effusion. Postoperative infection in ear surgery may result in wound infections, infection of the middle ear or mastoid resulting in discharge from the ear canal, failure of the tympanic membrane to close, or labyrinthitis due to infection in, or adjacent to, the inner ear. These complications may be associated with discomfort and inconvenience for the patient, an increase in morbidity and an increase in the costs of medical care.

Objectives

To assess the effects of local and/or systemic antibiotics for preventing complications such as postoperative discharge, graft failure and labyrinthitis in patients undergoing clean or clean-contaminated ear surgery.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), PubMed, EMBASE, CINAHL, Web of Science, BIOSIS Previews, Cambridge Scientific Abstracts, mRCT and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 31 August 2009.

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised trials involving patients undergoing clean or clean-contaminated types of ear surgery. Skull base surgery was excluded. We included any regimen of local and/or systemic antibiotic prophylaxis administered at or around the time of surgery compared to placebo, no antibiotic or an alternative intervention group. Outcome measures were infection, discharge, graft failure, labyrinthitis and adverse effects of prophylaxis.

Data collection and analysis

When possible, we contacted investigators for additional information on data and methodological issues. At least two authors independently extracted data and assessed trial quality.

Main results

Eleven studies were included in the review. The methodological quality of the trials was fair to good. However, most studies presented insufficient methodological detail. Although definitions of outcome measures were heterogeneous, pooling of results was possible. There were no significant differences between antibiotic prophylaxis groups and control groups in terms of reduction of postoperative infections, graft failures, draining outer ear canals and adverse drug effects.

Authors' conclusions

There is no strong evidence that the large-scale use of prophylactic antibiotics in clean and clean-contaminated ear surgery is helpful in reducing postoperative complications such as wound infection, discharge from the outer ear canal, labyrinthitis and graft failure.

摘要

背景

預防性抗生素在乾淨(clean)及乾淨污染性(cleancontaminated)耳朵手術的應用

耳朵手術可用於治療慢性中耳炎(chronic otitis media),聽小骨鏈病變遷(ossicular chain disorders),鼓膜穿孔(tympanic membrane perforations)及中耳腔積液(otitis media with effusion).耳朵手術術後發炎可導致:傷口感染,中耳或乳突感染造成分泌物從耳道流出,鼓膜無法癒合或因內耳或內耳附近的感染引起內耳迷路炎(Labyrinthitis).這些併發症可能會造成病人不適和不便,增加發病率及醫療成本

目標

針對接受清潔或清潔污染耳部手術的患者,全身性及(或)局部性抗生素對於預防併發症(如:手術後出院、植入物失效以及迷路炎)的效果

搜尋策略

搜尋Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、 PubMed、EMBASE、CINAHL、Web of Science、 BIOSIS Previews、 Cambridge Scientific Abstracts、mRCT及其他文獻來源以找出未發表及已發表的試驗。迄至目前為止最近一次的搜尋時間時是2009年8月31日

選擇標準

Randomised or quasirandomised trials包括了: 參加者: 接受乾淨及乾淨污染性耳朵手術的病人, 顱底手術被排除. 介入方式: 在手術開始時或靠近時間,給予任何局部及/或全身性預防性抗生素,比上安慰組,或沒有給予抗生素,或是給多其他介入方式的組別。 結果測量方法: 感染,分泌物,植入物失效,內耳迷路炎,預防性抗生素投予造成的副作用

資料收集與分析

在允許的情況下會聯絡專家們,以獲得進一步跟資料及研究方法的相關資訊。至少兩位作者獨立進行了資料抽查及評估試驗的品質

主要結論

11個符合要求的研究被納入此回顅,其研究方法的品質為普通到良好。可是大部份研究沒有提供足夠的研究方法的詳細資料。雖然研究結果的定義不一,但仍可以共用進行分析.在減低術後感染、植入物失效、外耳道分泌物及藥物副作用等各方面,投予預防性抗生素組及控制組之間沒有顯著差異

作者結論

目前沒有強力證據顯示,在乾淨及乾淨污染性耳朵手術中,大規模使用預防性抗生素可減低術後併發症,如傷口感染,外耳道分泌物,內耳迷路炎及植入物失效

翻譯人

本摘要由國泰綜合醫院尹丹桂翻譯

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌

總結

沒有強力證據顯示,在耳朵手術中,大規模使用預防性抗生素可減低術後併發症。耳朵生術,如一般手術,可分為幾個類別:乾淨,乾淨污染,污染及骯髒如傷口感染,外耳道分泌物,內耳迷路炎及植入物失效。術後併發症包括了,如傷口感染,外耳道分泌物,內耳迷路炎及植入物失效。此回顧的目的在於顯示在乾淨或乾淨污染的性耳朵手術,使用預防性抗生素能否減低術後併發症。目前所有相關的randomised controlled trials 的結果顯示,沒有任何一種抗生素配方可有助減低乾淨或乾淨污染耳朵手術的併發症

Résumé scientifique

Antibioprophylaxie en chirurgie de l'oreille propre et propre-contaminée

Contexte

Cette étude est une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la première fois dans le numéro 3 en 2004, et précédemment mise à jour en 2007.

La chirurgie de l'oreille peut être réalisée pour traiter l'otite moyenne chronique, les troubles de la chaîne ossiculaire, les perforations tympaniques et l'otite moyenne avec effusion. Concernant la chirurgie de l'oreille, l'infection postopératoire peut entraîner des infections de la plaie, une infection de l'oreille moyenne caractérisée par un écoulement par le canal auditif, l'impossibilité pour la membrane tympanique de se fermer ou une labyrinthite due à une infection de — ou adjacente à — l'oreille interne. Ces complications peuvent être associées à une gêne et à un désagrément pour le patient, à une augmentation de la morbidité et à des coûts de soins médicaux accrus.

Objectifs

Évaluer les effets des antibiotiques locaux et/ou systémiques pour la prévention des complications telles qu'un écoulement postopératoire, un échec de la greffe et une labyrinthite chez les patients soumis à une chirurgie de l'oreille propre ou propre-contaminée.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), ainsi que dans PubMed, EMBASE, CINAHL, Web of Science, BIOSIS Previews, Cambridge Scientific Abstracts, mRCT et autres sources afin de recenser des essais publiés ou non. La recherche la plus récente a été effectuée le 31 août 2009.

Critères de sélection

Les essais randomisés ou quasi-randomisés portant sur des patients soumis à des formes de chirurgie de l'oreille, propre ou propre-contaminée. La chirurgie de la base du crâne était exclue. Nous avons inclus tout schéma d'antibioprophylaxie locale et/ou systémique administrée au moment de la chirurgie en comparaison avec un placebo, l'absence d'antibiotiques ou un groupe interventionnel alternatif. Les critères d'évaluation étaient l'infection, l'écoulement, l'échec de la greffe, la labyrinthite et les effets indésirables de la prophylaxie.

Recueil et analyse des données

Lorsque cela était possible, les investigateurs ont été contactés afin d'obtenir des informations supplémentaires relatives aux données et aux questions d'ordre méthodologique. Au moins deux auteurs ont, de manière indépendante, extrait les données et évalué la qualité méthodologique des essais.

Résultats principaux

Onze études ont été incluses dans la revue. La méthodologie des essais était de qualité acceptable à bonne. Cependant, la majorité des études présentaient trop peu de détails méthodologiques. Bien que les définitions des critères d'évaluation étaient hétérogènes, les résultats pouvaient être combinés. Aucune différence significative n'était observée entre les groupes sous antibioprophylaxie et les groupes témoins en termes de réduction des infections postopératoires, des échecs de la greffe, de drainage des conduits auditifs externes et d'effets indésirables des médicaments.

Conclusions des auteurs

Il n'existe aucune preuve solide indiquant que l'utilisation à grande échelle des antibiotiques prophylactiques en chirurgie de l'oreille propre et propre-contaminée est utile pour réduire les complications postopératoires telles que l'infection de la plaie, l'écoulement par le conduit auditif externe, la labyrinthite et l'échec de la greffe.

Resumo

Profilaxia com antibiótico em cirurgias limpas ou limpas-contaminadas da orelha

Introdução

Trata-se da atualização de uma revisão da Biblioteca Cochrane publicada pela primeira vez na edição 3 de 2004 e com atualização anterior datada em 2007.

Cirurgias da orelha podem ser indicadas para o tratamento da otite média crônica, alterações na cadeia ossicular, perfurações da membrana timpânica e para a otite média com efusão. As infecções no pós-operatório das cirurgias de orelha podem resultar em infecções da incisão, infecções do ouvido médio ou da mastoide, causando otorréia, falha do fechamento da membrana timpânica ou labirintite pela infecção no ouvido interno ou adjacente ao mesmo. Estas complicações são associadas a desconforto e inconveniência do paciente, maior morbidade e maior custo para o seguro saúde.

Objetivos

Analisar os efeitos dos antibióticos locais ou sistêmicos para a prevenção de complicações como otorréia, falha do enxerto e labirintite em pacientes submetidos a cirurgias limpas ou limpas-contaminadas da orelha.

Métodos de busca

Foram analisadas as bases de dados the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register, The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), PubMed, EMBASE, CINAHL, Web of Science, BIOSIS Previews, Cambridge Scientific Abstracts, mRTC e outras fontes adicionais de ensaios clínicos publicados ou não publicados. A data da busca mais recente foi 31 de agosto de 2009.

Critério de seleção

Foram incluídos ensaios clínicos randomizados ou quase-randomizados de pacientes submetidos a cirurgias limpas ou limpas-contaminadas de orelha. Foram excluídas cirurgias de base de crânio. Incluímos os estudos com o uso de qualquer profilaxia de antibiótico local ou sistêmico, administrado no intra- ou peri-operatório comparado a placebo, nenhum antibiótico ou a um grupo de pacientes submetidos a intervenção alternativa. Os desfechos analisados incluíram infecção, otorréia, falha de enxerto, labirintite e evento adverso da profilaxia.

Coleta dos dados e análises

Quando possível contatamos os investigadores para informações adicionais nos dados e referente ás questões metodológicas. Ao menos dois autores extraíram os dados e analisaram a qualidade dos ensaios clínicos de forma independente.

Principais resultados

Onze estudos foram incluídos nesta revisão. A qualidade da metodologia destes ensaios clínicos foi considerada de moderada a boa. Porém, a maioria dos estudos apresentou detalhes insuficientes sobre a metodologia. Foi possível fazer o agrupamento dos resultados, apesar da definição heterogênea dos dados de desfecho. Não foi observada diferença significante entre o grupo que recebeu profilaxia com antibiótico ou o grupo controle, considerando uma redução de infeção no período pos-operatório, falhas do enxerto, otorréia e efeitos adversos aos medicamentos.

Conclusão dos autores

Não há fortes evidências que o uso em grande escala de profilaxia com antibiótico em cirurgias limpas ou limpas-contaminadas da orelha reduzem as complicações pos-operatórias como infecção local, otorréia, labirintite, e falha do enxerto.

Notas de tradução

Traduzido por: Silke Anna Theresa Weber, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

Plain language summary

Preventative antibiotics (prophylaxis) in clean and clean-contaminated ear surgery

Ear surgery, as surgery in general, can be divided into several categories: clean, clean-contaminated, contaminated and dirty surgery. Postoperative complications can include wound infection, discharge from the outer ear canal, labyrinthitis and graft failure. This review aimed to demonstrate whether the use of antibiotic prophylaxis in ear surgery can be helpful in reducing postoperative complications in clean or clean-contaminated surgery. There is no current evidence from randomised controlled trials showing that there is any antibiotic substance, in any regime, which can contribute to reducing complications in any type of clean or clean-contaminated surgical procedure in the ear.

Résumé simplifié

Antibiotiques préventifs (prophylaxie) en chirurgie de l'oreille propre et propre-contaminée

La chirurgie de l'oreille, comme la chirurgie en général, peut être divisée en plusieurs catégories : la chirurgie propre, propre-contaminée, contaminée et sale. Les complications postopératoires peuvent comprendre une infection de la plaie, un écoulement par le conduit auditif externe, une labyrinthite et un échec de la greffe. L'objectif de cette revue était de déterminer si l'utilisation de l'antibioprophylaxie, en chirurgie de l'oreille propre ou propre-contaminée, peut être utile pour réduire les complications postopératoires. À l'heure actuelle, aucune preuve provenant d'essais contrôlés randomisés n'indique qu'il existe une substance antibiotique, indépendamment du schéma thérapeutique, pouvant contribuer à la réduction des complications résultant de n'importe quelle forme de chirurgie de l'oreille, propre ou propre-contaminée.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

Resumo para leigos

Antibioticoterapia preventiva (profilaxia) em cirurgias limpas e limpas-contaminadas da orelha

Cirurgias da orelha, como cirurgias de forma geral, podem ser divididas em diversas categorias como limpas, limpas-contaminadas, contaminadas e sujas. Complicações no pós-operatório podem incluir infecção local, otorréia, labirintite e falha do enxerto. Esta revisão teve como objetivo demonstrar se o uso profilático de antibiótico em cirurgias de orelha podem ajudar a reduzir as complicações pós-operatórias nas cirurgias limpas ou limpas-contaminadas. Não há atualmente evidências de ensaios clínicos randomizados sobre os efeitos de quaisquer antibióticos administrados por qualquer via na redução das complicações em cirurgias limpas ou limpas-contaminadas na orelha.

Notas de tradução

Traduzido por: Silke Anna Theresa Weber, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

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