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Non-antiepileptic drugs for trigeminal neuralgia

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Non-antiepileptic drugs have been used in the management of trigeminal neuralgia since the 1970s.

Objectives

The objective was to systematically review the efficacy and tolerability of non-antiepileptic drugs for trigeminal neuralgia.

Search methods

For this updated review we searched the Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register (30 April 2010). We also searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Issue 2), MEDLINE (January 1966 to April 2010), EMBASE (January 1980 to April 2010), LILACS (January 1982 to April 2010) and the Chinese Biomedical Retrieval System (1978 to April 2010). We handsearched 10 Chinese journals.

Selection criteria

We searched for double-blind randomized or quasi-randomized controlled trials in which the active drug was used for at least two weeks.

Data collection and analysis

Two authors decided which trials fitted the inclusion criteria and independently graded risk of bias.

Main results

Four trials involving 139 participants were included. The primary outcome measure in each was pain relief. Three trials with an unclear risk of bias compared one of the non-antiepileptic drugs tizanidine, tocainide or pimozide with carbamazepine. In a trial of tizanidine involving 12 participants (one dropped out due to unrelated disease) one of five treated with tizanidine and four of six treated with carbamazepine improved, risk ratio 0.30 (95% CI 0.05 to 1.89). Few side effects were noted with tizanidine. In a study involving 12 participants there was an improvement in mean pain scores with tocainide similar to that with carbamazepine, but significant side effects limited its use. In the pimozide study more participants improved on pimozide (48/48) than with carbamazepine (27/48) (risk ratio 1.76, 95% CI 1.37 to 2.26). Up to 83% of participants reported adverse effects but these did not lead to withdrawal from the study. A trial with low risk of bias involving 47 participants compared 0.5% proparacaine hydrochloride eyedrops with placebo but did not show any significant benefits or side effects.

Authors' conclusions

Of the four studies identified, one had low and three an unclear risk of bias. There is insufficient evidence from randomized controlled trials to show significant benefit from non-antiepileptic drugs in trigeminal neuralgia. More research is needed.

Résumé

Médicaments non antiépileptiques pour le traitement de la névralgie faciale

Contexte

Des médicaments non antiépileptiques sont utilisés dans la prise en charge de la névralgie faciale depuis les années 1970.

Objectifs

L'objectif était d'effectuer une revue systématique de l'efficacité et de la tolérance des médicaments non antiépileptiques dans la névralgie faciale.

Stratégie de recherche documentaire

Dans le cadre de la mise à jour de cette revue, nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les affections neuromusculaires (30 avril 2010). Nous avons également consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane 2010, numéro 2), MEDLINE (janvier 1966 à avril 2010), EMBASE (janvier 1980 à avril 2010), LILACS (janvier 1982 à avril 2010) et Chinese Biomedical Retrieval System (1978 à avril 2010). Dix publications chinoises ont fait l'objet d'une recherche manuelle.

Critères de sélection

Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés en double aveugle utilisant un médicament actif pendant au moins deux semaines.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont appliqué les critères d'inclusion aux essais et évalué le risque de biais de manière indépendante.

Résultats Principaux

Quatre essais impliquant au total 139 participants ont été inclus. Le critère de jugement principal dans chaque essai était le soulagement de la douleur. Trois essais présentant un risque de biais incertain comparaient un médicament non antiépileptique (tizanidine, tocaïnide ou pimozide) à de la carbamazépine. Dans un essai évaluant la tizanidine chez 12 participants (dont un avait abandonné le traitement pour cause de maladie sans rapport avec l'essai), un patient sur cinq recevant de la tizanidine et quatre patients sur six recevant de la carbamazépine présentaient une amélioration, risque relatif de 0,30 (IC à 95 %, entre 0,05 et 1,89). Peu d'effets secondaires étaient observés sous tizanidine. Dans une étude portant sur 12 participants, une amélioration des scores moyens de douleur similaire à celle observée sous carbamazépine était rapportée sous tocaïnide, mais des effets secondaires significatifs limitaient l'usage du médicament. Dans l'étude portant sur le pimozide, davantage de participants présentaient une amélioration sous pimozide (48/48) par rapport à la carbamazépine (27/48) (risque relatif de 1,76, IC à 95 %, entre 1,37 et 2,26). Jusqu'à 83 % des participants rapportaient des effets indésirables, mais ils n'entraînaient pas d'arrêt prématuré. Un essai présentant un faible risque de biais et portant sur 47 participants comparait des gouttes ophtalmiques à base de chlorhydrate de proparacaïne à 0,5 % par rapport à un placebo et ne rapportait aucun effet bénéfique ou secondaire significatif.

Conclusions des auteurs

Sur les quatre études identifiées, l'une présentait un faible risque de biais, et les trois autres un risque de biais incertain. Les preuves issues d'essais contrôlés randomisés sont insuffisantes pour affirmer que les médicaments non antiépileptiques produisent des bénéfices significatifs dans la névralgie faciale. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Plain language summary

Drugs other than those used for epilepsy for treating trigeminal neuralgia

Trigeminal neuralgia is a condition that affects the trigeminal nerve, the nerve which provides the sensory innervation of the skin on the face. The condition causes a sudden, severe, stabbing facial pain near the nose, lips, cheek, eye or ear. The incidence of trigeminal neuralgia is three to five new cases per 100,000 people each year. Non-antiepileptic drugs, such as baclofen and tocainide, have been used to treat trigeminal neuralgia since the 1970s.

Three randomized controlled trials, each with an unclear risk of bias, compared the three different non-antiepileptic drugs tizanidine, tocainide and pimozide with carbamazepine, which is the standard drug treatment. Tizanidine and tocainide did not produce significantly more benefit than with carbamazepine. Tocainide had severe side effects. Pimozode produced significantly more improvement than carbamazepine but side effects were very common. In a fourth trial with a low risk of bias proparacaine hydrochloride eye drops did not show any significant benefit.

Further well designed randomized controlled trials are needed to establish whether non-antiepileptic drugs are beneficial in trigeminal neuralgia.

Résumé simplifié

Médicaments non antiépileptiques pour le traitement de la névralgie faciale

Médicaments autres que ceux utilisés dans l'épilepsie pour traiter la névralgie faciale

La névralgie faciale est un trouble qui affecte le nerf trijumeau, responsable de l'innervation sensorielle de la peau du visage. Ce trouble entraîne une douleur faciale soudaine, sévère et fulgurante près du nez, des lèvres, de la joue, de l'œil ou de l'oreille. L'incidence de la névralgie faciale est de trois à cinq nouveaux cas par an pour 100 000 personnes. Des médicaments non antiépileptiques, tels que le baclofène et la tocaïnide, sont utilisés dans le traitement de la névralgie faciale depuis les années 1970.

Trois essais contrôlés randomisés, présentant tous un risque de biais incertain, comparaient de la tizanidine, de la tocaïnide et de la pimozide (des médicaments non antiépileptiques) à de la carbamazépine, le traitement pharmacologique standard. La tizanidine et la tocaïnide ne produisaient pas de bénéfices significatifs par rapport à la carbamazépine. La tocaïnide était associée à plusieurs effets secondaires. Le pimozide produisait une amélioration significativement supérieure par rapport à la carbamazépine, mais les effets secondaires étaient très fréquents. Dans un quatrième essai présentant un faible risque de biais, des gouttes ophtalmiques à base de chlorhydrate de proparacaïne n'apportaient aucun bénéfice significatif.

D'autres essais contrôlés randomisés bien planifiés sont nécessaires afin de déterminer si les médicaments non antiépileptiques sont bénéfiques dans la névralgie faciale.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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