Prolotherapy injections for chronic low-back pain

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Prolotherapy involves repeated injections of irritant solutions to strengthen lumbosacral ligaments and reduce some types of chronic low-back pain; spinal manipulation and exercises are often used to enhance its effectiveness.

Objectives

To determine the efficacy of prolotherapy in adults with chronic low-back pain.

Search methods

We searched CENTRAL 2006, Issue 3 and MEDLINE, EMBASE, CINAHL, and AMED from their respective beginnings to October 2006, with no restrictions on language, and consulted content experts. Literature search was updated on July 29th, 2009. No new RCTs were identified.

Selection criteria

We included randomised (RCT) and quasi-randomised controlled trials (QRCT) that compared prolotherapy injections to control injections, alone or in combination with other treatments, which measured pain or disability before and after the intervention.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected the trials and assessed methodological quality. Intervention protocols varied from study to study, making meta-analysis impossible.

Main results

We identified five high quality studies with a total of 366 participants. All measured pain or disability levels at six months, and four measured the proportion of participants reporting a greater than 50% reduction in pain or disability scores.

Three randomised controlled trials (206 participants) found that prolotherapy injections alone are no more effective than control injection for chronic low-back pain and disability. At six months, there was no difference between groups in mean pain or disability scores (2 RCTs; 184 participants) and no difference in proportions who reported over 50% improvement in pain or disability (3 RCTs; 206 participants). These trials could not be pooled due to clinical heterogeneity.

Two RCTs (160 participants) found that prolotherapy injections, given with spinal manipulation, exercise, and other therapies, are more effective than control injections for chronic low-back pain and disability. At six months, one study reported a significant difference between groups in mean pain and disability scores, whereas the other study did not. Both studies reported a significant difference in the proportion of individuals who reported over 50% reduction in disability or pain. Co-interventions confounded interpretation of results and clinical heterogeneity in the trials prevented pooling.

Authors' conclusions

There is conflicting evidence regarding the efficacy of prolotherapy injections for patients with chronic low-back pain. When used alone, prolotherapy is not an effective treatment for chronic low-back pain. When combined with spinal manipulation, exercise, and other co-interventions, prolotherapy may improve chronic low-back pain and disability. Conclusions are confounded by clinical heterogeneity amongst studies and by the presence of co-interventions.

摘要

背景

Prolotherapy 注射治療慢性下背痛

Prolotherapy 乃使用刺激性溶液反覆注射來強化腰薦椎韌帶和減輕某些種類的下背痛;脊椎調理與運動則常使用來加強它的治療效果。

目標

為評估 prolotherapy對成人慢性下背痛 的治療效果。

搜尋策略

搜尋CENTRAL 2006, Issue 3 和 MEDLINE、 EMBASE、CINAHL、與 AMED,從最初至2006年10月、不限語言的論文、並參考有關專家們的意見。

選擇標準

收集隨機與類隨機對照試驗,比較prolotherapy 注射與控制組注射(包含單獨注射或合併其它治療),並評估治療前與治療後疼痛與失能的程度。

資料收集與分析

兩個回顧論文的作者,獨立選擇試驗並評估其使用方法的品質。由於各個不同試驗研究,採取不同的處置方法,因而無法做進一步的Meta分析。

主要結論

我們選定了5篇高品質的研究,共有366名測試者。所有的研究皆測量在治療後6個月的疼痛或失能的程度。4個研究報告了測量大於50 %減少疼痛或失能評分的受試者比例。3個隨機對照試驗(206人)發現, 單獨prolotherapy注射本身沒有比控制組注射對慢性下背痛和失能為有效。在6個月時,各組間的平均疼痛或失能分數沒有任何差異(2個隨機對照試驗 184位受試者)。報告超過50 %的改善疼痛或失能的比例各組間亦無差異(3個隨機對照試驗 206位受試者)。這些試驗因為臨床條件不同所以不能相加。根據2個臨床隨機對照試驗(160位受試者)發現, prolotherapy注射合併脊柱調理,運動,和其他治療,則會比控制組注射對慢性下背痛和失能更有效。在6個月,一個研究報告了各組間在平均痛苦和失能分數有顯著性差異,而另一個研究卻沒有差異。但這兩個研究報告,超過50 %減少疼痛或失能的受試者比例在各組間則報告有顯著性差異。由於各篇研究對於研究結果的解釋不同及其臨床的異質性,而無法合併各篇研究的病例,來做進一步的分析研究。

作者結論

使用prolotherapy注射,來治療慢性下背痛的效力,在研究證據上是有其矛盾的。當單獨使用 prolotherapy注射,來治療慢性下背痛時,是不具效用的。當同時結合脊柱調理、運動、和其他處置措施時,prolotherapy注射則可改善慢性下背痛和失能。研究的結論會因為各臨床研究的異質性和其他處置措施的同時存在,而造成困惑。

翻譯人

本摘要由林口長庚醫院牛自健翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Prolotherapy注射治療慢性下背痛 慢性下腰痛是一種非常常見的問題,在這方面目前還沒有普遍有效的治療方法。對於有慢性下背痛的病人,有許多可選擇的治療方法,但重要的是,病患要了解他們所考慮選擇的治療方法之治療證據。 。 Prolotherapy注射已用於治療慢性下背痛50多年,但其使用效果仍然有爭議。它們涉及多次注射化合物進到韌帶裡,如注射葡萄糖(糖)和利多卡因(麻醉劑),以造成注射區域形成可控制之急性發炎(腫脹)狀態,從而幫助重新啟動人體的自然癒合過程。倡議者認為這樣造成了更強有力的韌帶,可以更好地支持下背部。 Prolotherapy注射往往結合其他療法如脊椎調理,運動,和皮質類固醇注射進入壓痛的肌肉而產生最大地治療作用。 這項審查包括5個研究報告,審查了影響prolotherapy注射對366例持續時間超過三個月的下背痛病人。由於這些研究使用不同類型的prolotherapy注射和不同的治療方案,其結果不能結合。我們的五項研究審查,因此劃分是否單獨使用prolotherapy注射或聯合注射,脊椎調理,運動,和其他治療方法。我們審查的五個研究,其中三個研究發現,僅用prolotherapy注射,並無法有效的治療慢性下背痛。另有兩個研究發現,結合prolotherapy注射、脊椎調理、運動、和其他治療方法,則可以幫助慢性下背痛和失能的改善。輕微的副作用,包括短暫地增加背部疼痛和僵硬等。基於上述五個研究,prolotherapy注射,在治療慢性下背痛的角色,目前仍不清楚。

Résumé scientifique

Les injections de prolothérapie pour le traitement de la lombalgie chronique

Contexte

La prolothérapie consiste en des injections répétées de solutions irritantes destinées à renforcer les ligaments lombo-sacrés et à réduire certains types de lombalgie chronique ; la manipulation vertébrale et les exercices sont souvent utilisés pour améliorer son efficacité.

Objectifs

Déterminer l'efficacité de la prolothérapie chez l'adulte souffrant de lombalgie chronique.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons cherché dans CENTRAL 2006, numéro 3 et dans MEDLINE, EMBASE, CINAHL et AMED de leurs origines respectives jusqu'à octobre 2006, sans restriction sur la langue, et nous avons consulté des experts du sujet. La recherche documentaire a été mise à jour le 29 juillet 2009. Aucun nouvel ECR n'a été identifié.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-randomisés (ECQR) ayant comparé les injections de prolothérapie à des injections de contrôle, seules ou en combinaison avec d'autres traitements, et ayant mesuré la douleur ou l'invalidité avant et après l'intervention.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de manière indépendante, sélectionné les essais et évalué leur qualité méthodologique. Les protocoles d'intervention variaient d'une étude à l'autre, rendant impossible toute méta-analyse.

Résultats principaux

Nous avons identifié cinq études de bonne qualité portant sur un total de 366 participants. Toutes avaient mesuré les niveaux de douleur ou d'invalidité au bout de six mois, et quatre avaient mesuré la proportion de participants ayant fait état d'une réduction de plus de 50 % des scores de douleur ou d'invalidité.

Trois essais contrôlés randomisés (206 participants au total) avaient constaté que les injections de prolothérapie à elles seules ne sont pas plus efficaces que l'injection de contrôle pour la lombalgie chronique et son invalidité associée. Au bout de six mois, il n'y avait pas de différence entre les groupes pour les scores moyens de douleur ou d'invalidité (2 ECR ; 184 participants) et aucune différence dans les proportions de ceux qui avaient fait état d'une amélioration de plus de 50 % de la douleur ou de l'invalidité (3 ECR ; 206 participants). Ces essais n'ont pas pu être regroupés en raison de leur hétérogénéité clinique.

Deux ECR (160 participants) avaient constaté que les injections de prolothérapie, combinées à la manipulation vertébrale, à l'exercice ou à d'autres traitements, sont plus efficaces que les injections de contrôle pour la lombalgie chronique et son invalidité associée. Au bout de six mois, une étude avait rendu compte d'une différence significative entre les groupes pour les scores moyens de douleur et d'invalidité, au contraire de l'autre étude. Les deux études avaient rapporté une différence significative dans la proportion de personnes ayant fait état d'une réduction de plus de 50 % de l'incapacité ou de la douleur. L'interprétation troublée des résultats des co-interventions et l'hétérogénéité clinique des essais ont empêché tout regroupement.

Conclusions des auteurs

Les résultats sont contradictoires quant à l'efficacité des injections de prolothérapie pour les patients souffrant de lombalgie chronique. Utilisée seule, la prolothérapie n'est pas un traitement efficace pour la lombalgie chronique. Combinée à la manipulation vertébrale, à l'exercice ou à d'autres co-interventions, la prolothérapie peut soulager la lombalgie chronique et son invalidité associée. Les conclusions sont troublées par l'hétérogénéité clinique des études et par la présence de co-interventions.

アブストラクト

慢性腰痛に対するprolotherapy注射

背景

Prolotherapyとは、腰仙部靱帯を強化させるために、またある種の慢性腰痛を軽減させるために刺激溶液を繰り返し注射する方法である。その有効性を強化するために、脊椎マニピュレーションおよび運動がしばしば用いられている。

目的

慢性腰痛のある成人を対象にprolotherapyの有効性を明らかにする。

検索戦略

CENTRAL(2006年第3号)ならびに各開始日から2006年10月までMEDLINE、EMBASE、CINAHLおよびAMEDを言語に制約を設けずに検索した。本分野の専門家に相談した。文献検索を2009年7月29日に更新した。新しいランダム化比較試験(RCT)は同定されなかった。

選択基準

prolotherapy注射単独あるいはその他の治療と併用した場合を対象注射と比較しており、介入前後の疼痛または能力障害を測定したランダム化比較試験(RCT)および準ランダム化比較試験(QRCT)。

データ収集と分析

2名のレビューアが独立に試験を選択し、方法論の質を評価した。介入プロトコルは研究ごとに異なったため、メタアナリシスはできなかった。

主な結果

計366例の参加者を対象とした質の高い研究5件を同定した。すべての研究は6ヵ月時点の疼痛または能力障害のレベルを測定しており、4件は疼痛または能力障害スコアの低下が50%を超えていると報告した患者の割合を測定した。3件のランダム化比較試験(参加者206例)から、慢性疼痛および能力障害に対するprolotherapy注射単独の効果は対照注射と同程度であることが分かった。6ヵ月時点の疼痛および能力障害の平均スコアに群間で差はなく(RCT2件、参加者184例)、疼痛および能力障害の改善が50%を超えていると報告した患者の割合も差がなかった(RCT3件、参加者206例)。これらの試験は臨床的異質性のために統合できなかった。2件のRCT(参加者160例)から、慢性疼痛および能力障害に対して脊椎マニピュレーション、運動、その他の治療と併用してprolotherapy注射を実施した場合、対照注射よりも有効であることが示された。6ヵ月時点の報告で、1件の研究は疼痛および能力障害の平均スコアに群間で有意差を認めていたが、別の1件の研究は有意差を認めていなかった。両研究とも、能力障害または疼痛の低下が50%を超えていると報告した人の割合に有意差を報告していた。共介入は結果の解釈を混乱させ、試験の臨床的異質性のために統合できなかった。

著者の結論

慢性腰痛の患者に対するprolotherapy注射の有効性については相反するエビデンスがある。単独で用いた場合、prolotherapyは慢性腰痛に対する有効な治療法ではない。脊椎マニピュレーション、運動、その他の共介入と併用した場合に、prolotherapyは慢性腰痛および能力障害を改善させると思われる。研究間の臨床的異質性および共介入の存在によって結論に混乱が生じている。

訳注

監  訳: 林 啓一,2010.2.10

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Prolotherapy injections for chronic low-back pain

Chronic low-back pain is a very common problem for which there is currently no universally effective treatment. Patients with chronic low-back pain have many treatment options and it is important for them to understand the evidence behind each treatment option they may be considering. Prolotherapy injections have been used to treat chronic low-back pain for over 50 years but their use remains controversial. They involve repeatedly injecting ligaments with compounds such as dextrose (sugar) and lidocaine (anaesthetic) to help restart the body's natural healing process by causing controlled acute inflammation (swelling) in the areas injected. Proponents believe this leads to stronger ligaments that can better support the low-back. Prolotherapy injections are often combined with other treatments such as spinal manipulation, exercises, and corticosteroid injections into tender muscles to maximize its effect.

This review included five studies that examined the effects of prolotherapy injections on 366 patients with low-back pain that had lasted for longer than three months. Because these studies used different types of prolotherapy injections and different treatment protocols, their results could not be combined. The five studies we examined were therefore divided according to whether they used prolotherapy injections alone or combined prolotherapy injections with spinal manipulation, exercise, and other treatments. Of the five studies we reviewed, three found that prolotherapy injections alone were not an effective treatment for chronic low-back pain and two found that a combination of prolotherapy injections, spinal manipulation, exercises, and other treatments can help chronic low-back pain and disability. Minor side effects such as increased back pain and stiffness were common but short-lived. Based on these five studies, the role of prolotherapy injections for chronic low-back pain is still not clear.

Résumé simplifié

Les injections de prolothérapie pour le traitement de la lombalgie chronique

La lombalgie chronique est un problème très courant pour lequel il n'existe actuellement aucun traitement universellement efficace. Les patients souffrant de lombalgie chronique disposent de nombreuses options thérapeutiques et il est important pour eux de comprendre les données étayant chaque option de traitement envisageable. Bien qu'elles soient utilisées depuis plus de 50 ans pour traiter la lombalgie chronique, les injections de prolothérapie restent controversées. Elles consistent à injecter répétitivement dans les ligaments des composés tels que dextrose (sucre) et lidocaïne (anesthésique) pour aider à redémarrer le processus naturel de guérison en provoquant une inflammation aiguë contrôlée (gonflement) dans les zones d'injection. Ses partisans pensent que cela conduit à un renforcement des ligaments qui peuvent ainsi mieux soutenir le bas du dos. Les injections de prolothérapie sont souvent combinées avec d'autres traitements tels que la manipulation vertébrale, les exercices et les injections de corticostéroïdes dans les muscles sensibles afin de maximiser leur effet.

Cette revue comprenait cinq études ayant examiné les effets des injections de prolothérapie sur 366 patients souffrant de lombalgie depuis plus de trois mois. Étant donné que ces études avaient utilisé différents types d'injections de prolothérapie et différents protocoles de traitement, leurs résultats n'ont pas pu être combinés. Les cinq études que nous avons examinées ont donc été divisées selon qu'elles avaient utilisé les injections de prolothérapie seules ou en combinaison avec la manipulation vertébrale, les exercices ou d'autres traitements. Parmi les cinq études que nous avons examinées, trois avaient constaté que les injections de prolothérapie ne constituaient pas à elles seules un traitement efficace pour la lombalgie chronique et deux avaient montré que la combinaison d'injections de prolothérapie, de manipulation vertébrale, d'exercices et d'autres traitements peut soulager la lombalgie chronique et son invalidité associée. Des effets secondaires mineurs tels que l'accentuation des maux de dos et des raideurs étaient monnaie courante, mais de courte durée. Il ressort de ces cinq études que la contribution des injections de prolothérapie pour la lombalgie chronique n'est pas encore claire.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 11th September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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