Pharmacotherapy for weight loss in adults with type 2 diabetes mellitus

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Obesity is closely related to type 2 diabetes and long-term weight reduction is an important part of the care delivered to obese persons with diabetes.

Objectives

To assess the efficacy of pharmacotherapy for weight loss in adults with type 2 diabetes.

Search methods

Computerized searches were performed of MEDLINE, EMBASE, Web of Science and other electronic bibliographic databases, supplemented with hand searches of reference lists and selected journals.

Selection criteria

Randomized, controlled trials were included where pharmacotherapy was used as the primary strategy for weight loss among adults with type 2 diabetes. Published and unpublished literature in any language and with any study design was included.

Data collection and analysis

Two reviewers abstracted data and the quality of included studies was evaluated by assessing potential attrition, as well as selection and measurement bias, and a Jadad score was obtained. Effects were combined using a random effects model.

Main results

A sufficient number of studies were available for a quantitative synthesis for fluoxetine, orlistat, and sibutramine. Twenty two randomized controlled trials were included in the review, with a total of 296 participants for fluoxitine, 2036 for orlistat, and 1047 for sibutramine. Pharmacotherapy produced modest reductions in weight for fluoxetine (5.1 kg (95% confidence interval [CI], 3.3 - 6.9) at 24 to 26 weeks follow up; orlistat 2.0 kg (CI, 1.3 - 2.8) at 12 to 57 weeks follow-up, and sibutramine 5.1 kg (CI, 3.2 - 7.0) at 12 to 52 weeks follow-up. Glycated hemoglobin also modestly and significantly reduced for fluoxetine and orlistat. Gastrointestinal side effects were common with orlistat; tremor, somnolence and sweating with fluoxetine; and palpitations with sibutramine. Some studies, using a variety of study designs, were available on other drugs and a significant decrease in weight was noted in three studies of mazindol, one of phenmetrazine, two of phentermine. No studies were identified that fit inclusion criteria for pseudoephedrine, ephedra, sertraline, yohimbine, amphetamine or its derivatives, bupropion, topiramate, benzocaine, threachlorocitric acid, sertraline, and bromocriptine.

Authors' conclusions

Fluoxetine, orlistat, and sibutramine can achieve statistically significant weight loss over 12 to 57 weeks. The magnitude of weight loss is modest, however, and the long-term health benefits remain unclear. The safety of sibutramine is uncertain. There is a paucity of data on other drugs for weight loss or control in persons with type 2 diabetes.

摘要

背景

第2型糖尿病成人的減重藥物治療

肥胖和第2型糖尿病是密切相關的,長期減重對肥胖的糖尿病患者來說是很重要的

目標

評估減重藥物在第2型糖尿病患者的治療效果

搜尋策略

針對MEDLINE(1966年1月至2004年5月)、EMBASE(1974年1月至2004年5月)、Web of Science(1981年1月至2004年5月)和其他電子書目資料庫進行搜尋,輔以手工檢索參考資料列表和特定期刊。

選擇標準

本研究包含在第2型糖尿病成人進行以藥物為減重主要策略的隨機和對照試驗。本研究包含任何語言的和任何研究設計的發表或未發表的文獻。

資料收集與分析

兩個審評將資料進行摘要,以潛在的歸因、選擇和測量的誤差評估所納入研究的品質,也有做Jadad score的評估。以隨機效應模型來合併影響效果

主要結論

有足夠數量的研究可用於定量合成fluoxetine,orlistat和sibutramine。22個隨機對照試驗被納入此回顧性研究,其中包含了296個參加fluoxetine研究的人、2036參與orlistat研究的人、1047個參與sibutramine研究的人。在fluoxetine治療24至26週後產生中等程度的體重下降(5.1公斤(95%信賴區間(CI)為3.3 −6.9);以orlistat治療12至57週後體重下降2.0公斤(CI為1.3 −2.8);以sibutramine治療12至52週後體重下降5.1公斤(CI為3.2 −7.0)。以fluoxetine和orlistat治療後糖化血色素也產生了中等程度且有統計顯著意義的下降。以orlistat治療常見有胃腸道副作用;以fluoxetine治療常見有顫抖、嗜睡和出汗的副作用;以sibutramine治療則常見有心悸的副作用。有三個關於mazindol的研究、一個關於phenmetrazine的研究和兩個關於phentermine的研究顯示體重有明顯的下降。關於pseudophedrine、ephedra、sertraline、yohimbine、amphetamine或它的衍生物、bupropion、topiramate、benzocaine、threachlorocitric acid、sertraline和bromocriptine這些藥物,則找不到符合納入標準的研究。 ◆

作者結論

以Fluoxetine、orlistat和sibutramine治療12至57週的時間內可達到有統計顯著意義的體重減輕。減肥的程度是適中的,但長期對健康的好處仍不清楚。Sibutramine的安全性並不確定。其他減肥藥物對第2型糖尿病病人的體重減輕或控制效果則缺乏相關數據。

翻譯人

本摘要由臺灣大學附設醫院尤則雅翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

使用fluoxetine、orlistat和sibutramine做為主要減重方式在第2型糖尿病成人可以達到適中的短期減重效果。 肥胖和第2型糖尿病是密切相關的,減重是照顧肥胖的糖尿病病人中很重要的一部分。此次回顧整理減重藥物對第2型糖尿病成人的效果,發現fluoxetine、orlistat和sibutramine在長達57週的追蹤時間可使體重下降2.0到5.1公斤。但長期影響仍然不清楚。副作用在此三藥中常見:以orlistat治療可能出現胃腸道副作用;以fluoxetine治療可能出現顫抖、嗜睡和出汗的副作用;以sibutramine治療則可能出現心悸的副作用。僅有一些少數的研究測試其他藥物在糖尿病族群的減重效果。 ◆

アブストラクト

2型糖尿病成人の体重を減少させるための薬物療法

背景

肥満は2型糖尿病と密接な関連があり、長期にわたる体重減少は糖尿病の肥満者に行うべき治療法の重要部分である。

目的

2型糖尿病成人の体重を減少させるための薬物療法の有効性を評価する。

検索戦略

MEDLINE(1966年1月~2004年5月)、EMBASE(1974年1月~2004年5月)、Web of Science(1981年1月~2004年5月)およびこのほかの参考文献電子データベースをコンピュータで検索し、参照文献リストおよび選択した雑誌のハンドサーチで補った。

選択基準

2型糖尿病の成人の体重を減少させるための主要戦略として薬物療法を使用していたランダム化比較試験を組み入れた。言語および研究デザインの如何を問わず、既発表および未発表の文献を組み入れた。

データ収集と分析

2名のレビューアがデータを抽出し、自然減の可能性のほか、選択および測定バイアスを判定することにより、組み入れた研究の品質を評価し、Jadadスコアを得た。ランダム効果モデルを用いて効果を統合した。

主な結果

フルオキセチン、オルリスタットおよびシブトラミンについては、量的統合に利用できる研究の数は十分にあった。22件のランダム化比較試験を本レビューに組み入れ、フルオキセチンの試験の参加者は総数296名、オルリスタットでは2,036名、シブトラミンでは1,047名であった。薬物療法は軽微な体重減少をもたらし、フルオキセチンでは24~26週間の追跡時で5.1kg(95%信頼区間[CI]3.3~6.9)、オルリスタットでは12~57週間の追跡時で2.0kg(CI、1.3~2.8)、シブトラミンでは12~52週間の追跡時で5.1kg(CI、3.2~7.0)減少した。フルオキセチンおよびオルリスタットではグリコヘモグロビン値も低下し、それぞれ軽微な低下と著明な低下であった。オルリスタットでは胃腸の副作用が多く、フルオキセチンでは振戦、嗜眠および発汗が多く、シブトラミンでは動悸が多かった。研究デザインがさまざまであった一部の研究では、このほかの薬剤に関するデータが利用可能であり、マジンドールの3件の研究、フェンメトラジンの1件の研究、フェンテルミンの2件の研究で、体重の有意な減少が認められた。プソイドエフェドリン、エフェドラ、サートラリン、ヨヒンビン、アンフェタミンまたはその誘導体、ブプロピオン、トピラメート、ベンゾカイン、threochlorocitric acid、サートラリンおよびブロモクリプチンについては、選択基準に適合した試験が同定されなかった。

著者の結論

フルオキセチン、オルリスタットおよびシブトラミンは、12~57週間で統計的に有意な体重減少を達成できる。ただし、体重減少の程度は軽微で、長期にわたる健康利益は依然としてはっきりしない。シブトラミンの安全性は不確実である。2型糖尿病の人の体重減少または体重コントロールに対する他の薬剤のデータは不十分である。

訳注

監  訳: 2006.6.23

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Pharmacotherapy for weight loss in adults with type 2 diabetes mellitus

Obesity is closely related to type 2 diabetes and weight reduction is an important part of the care delivered to obese persons with diabetes. This review of drugs for weight loss among adults with type 2 diabetes revealed weight loss of between 2.0 and 5.1 kg for fluoxetine, orlistat and sibutramine at follow-up of up to 57 weeks. The long-term effects remain uncertain. Adverse events were common in all three drugs: gastrointestinal side effects with orlistat; tremor, somnolence, and sweating with fluoxetine; and palpitations with sibutramine. There were few studies examining other drugs used for weight loss in populations with diabetes.

Laički sažetak

Lijekovi za mršavljenje kod odraslih oboljelih od dijabetesa tipa 2

Debljina je usko povezana s dijabetesom tipa 2 i stoga je smanjenje tjelesne težine važan dio liječenja pretilih dijabetičara. Cochrane sustavni pregled lijekova za gubitak tjelesne težine u odraslih oboljelih od dijabetesa tipa 2 pokazao je da lijekovi fluoksetin, orlistat i sibutramin dovode do prosječnog gubitka težine između 2,0 i 5,1 kg, tijekom praćenja koje je trajalo do 57 tjedana. Dugoročni učinci tih lijekova ostaju dvojbeni. Sva tri lijeka često su izazivala nuspojave – orlistat je uzrokovao probavne tegobe, fluoksetin tresavicu, pospanost i znojenje, a sibutramin osjećaj nepravilnog rada srca (palpitacije). Ostali lijekovi za mršavljenje rijetko su istraživani u dijabetičara.

Bilješke prijevoda

Prevoditelj:: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre