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Totally implantable vascular access devices for cystic fibrosis

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Authors


Abstract

Background

Totally implantable vascular access devices are widely used in people with cystic fibrosis to provide intermittent venous access for therapeutic infusions. Their use is associated with some complications such as thrombosis, embolism and infection.

Objectives

To assess if totally implantable venous access devices provide a safe and effective route for venous access for intermittent administration of intravenous antibiotics in people with cystic fibrosis. Also to assess strategies to reduce possible complications of totally implantable venous access devices (e.g. anticoagulants to reduce the risk of thrombosis).

Search methods

We searched the Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Trials Register which comprises references identified from comprehensive electronic database searches, handsearches of relevant journals and abstract books of conference proceedings.

Date of the most recent search: 05 April 2012.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled trials which compared the use of totally implantable venous access devices in people with cystic fibrosis to other means of vascular access, trials which compared the different types of these devices against each other and trials which assessed strategies to reduce complications of these devices.

Data collection and analysis

No relevant trials were identified.

Main results

No trials were included in this review.

Authors' conclusions

Totally implantable vascular access devices are widely used in people with cystic fibrosis to provide intermittent venous access for therapeutic infusions. Reports of their use in people with cystic fibrosis suggest that they are safe and effective. These reports also suggest that certain interventions might reduce the risk of complications; however, it is disappointing that these reports have not been assessed by randomised controlled trials. This systematic review identifies the need for a multicentre randomised controlled trial assessing both efficacy and possible adverse effects of totally implantable venous access devices in cystic fibrosis.

摘要

背景

完全內植式靜脈輸注裝置(totally implantable vascular access devices)對囊狀纖維化(cystic fibrosis)之影響

完全內植式靜脈輸注裝置(totally implantable vascular access devices)被廣泛用於囊狀纖維化之病人,以便在患者進行藥物滴注時給予間歇性的靜脈輸注.但此裝置的使用常會伴隨有血栓、栓塞、感染等併發症的發生。

目標

評估囊狀纖維化患者以靜脈注射施予抗生素時,完全內植式靜脈輸注裝置是否能提供一安全和有效的路徑。同時也評估能減少此裝置使用時,可能發生的合併症的策略(例如:以抗凝血劑減少血栓的發生)。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Cystic Fibrosis和Genetic Disorders Group Trials 的登錄資料,其中包含了由廣泛的性電子資料庫搜尋的參考資料。此外我們也搜尋了相關期刊和研討會大會手冊。 最新的搜尋資料至2007年2月。

選擇標準

採用隨機對照(randomised control)和半隨機對照試驗(quasirandomised controlled trial),比較使用完全內植式靜脈輸注裝置和其他靜脈輸注方式的囊狀纖維化患者比較不同的裝置和評估降低其所造成的合併症的策略。

資料收集與分析

搜尋結果沒有發現相關試驗

主要結論

本篇回顧沒有包含任何試驗

作者結論

完全內植式靜脈輸注裝置被廣泛用於囊狀纖維化之病人,以便在患者進行藥物滴注時給予間歇性的靜脈輸注。報告指出此裝置對於囊狀纖維化患者是安全且有效的,也建議使用,以此降低合併症產生的風險。然而,很可惜這些報告並沒有採隨機對照試驗來評估。本篇系統性的點出了需以多中心的隨機對照試驗來評估完全內植式靜脈輸注裝置之功效及可能的副作用之必要性。

翻譯人

本摘要由臺灣大學附設醫院余家嫻翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

目前並沒有強烈的證據顯示,完全內植式靜脈輸注裝置對於囊狀纖維化患者是否較為安全和有效。囊狀纖維化會因濃稠的痰阻塞肺部,造成經常性的感染和肺部損傷。治療感染通常需以靜脈注射施予抗生素,但是經常性的注射會造成靜脈血管損傷,而完全內植式靜脈輸注裝置(簡稱TIVAD)使用管子固定於靜脈以供注射藥物則為另一個選擇。TIVAD有許多形式,亦能讓囊狀纖維化患者及其家屬知道,該如何透過此裝置將抗生素注入。然而,TIVAD有時候會造成血塊和感染,本篇回顧發現目前並沒有試驗顯示TIVAD對於囊狀纖維化患者是否安全及有效。

Résumé scientifique

Dispositifs d'accès veineux totalement implantables pour la mucoviscidose

Contexte

Les dispositifs d'accès veineux totalement implantables sont couramment utilisés chez les personnes atteintes de mucoviscidose afin de fournir un accès veineux intermittent pour les perfusions thérapeutiques. Leur utilisation est associée à certaines complications, telles que la thrombose, l'embolie et l'infection.

Objectifs

Évaluer si les dispositifs d'accès veineux totalement implantables offrent une voie d'accès veineux sûre et efficace pour l'administration intermittente d'antibiotiques par intraveineuse chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Évaluer également les stratégies pour réduire les éventuelles complications des dispositifs d'accès veineux totalement implantables (par ex. des anticoagulants pour réduire le risque de thrombose).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et autres maladies génétiques constitué de références identifiées lors de recherches exhaustives dans les bases de données électroniques. Nous avons également effectué des recherches manuelles de revues pertinentes et de résumés d'actes de conférence.

Date de la recherche la plus récente : 5 avril 2012.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés qui comparaient l'utilisation de dispositifs d'accès veineux totalement implantables chez les personnes atteintes de mucoviscidose à d'autres moyens d'accès veineux, les essais qui comparaient les différents types de dispositifs entre eux et les essais qui évaluaient les stratégies pour réduire les complications de ces dispositifs.

Recueil et analyse des données

Aucun essai pertinent n'a été identifié.

Résultats principaux

Aucun essai n'a été inclus dans cette revue.

Conclusions des auteurs

Les dispositifs d'accès veineux totalement implantables sont couramment utilisés chez les personnes atteintes de mucoviscidose afin de fournir un accès veineux intermittent pour les perfusions thérapeutiques. Les comptes-rendus concernant leur utilisation chez les personnes atteintes de mucoviscidose suggèrent qu'ils sont sûrs et efficaces. Ces comptes-rendus suggèrent également que certaines interventions pourraient réduire le risque de complications ; cependant, il est dommage qu'ils n'aient pas été évalués par des essais contrôlés randomisés. Cette revue systématique indique la nécessité d'un essai contrôlé, randomisé, multicentrique, évaluant à la fois l'efficacité et les éventuels effets indésirables des dispositifs d'accès veineux totalement implantables dans les cas de mucoviscidose.

Plain language summary

A tube fitted inside a vein to allow drug injections for people with cystic fibrosis

Cystic fibrosis blocks the lungs with mucus and causes frequent infections and lung damage. Infections are often treated by giving drugs intravenously (through a vein), but regular injections can damage veins. Another option is to use a totally implantable vascular access device (TIVAD). There are different types of device and people with cystic fibrosis or their families can be shown how to administer drugs through them. TIVADs have no external portion attached when not in use and long-term maintenance is quite easy. Some people feel that the devices improve their self-image while others do not like the way they look. Sometimes TIVADs cause blood clots and infections. We looked for randomised and quasi-randomised controlled trials of these devices in people with cystic fibrosis. The review found no trials to include. Reports of the use of TIVADs in people with cystic fibrosis suggest that they are safe and effective. They also suggest that certain interventions might reduce the risk of complications; however, these issues have not been examined by randomised controlled trials. We think a multicentre randomised controlled trial is needed to assess the efficacy and possible adverse effects of TIVADs in cystic fibrosis.

Résumé simplifié

Tube inséré dans une veine permettant d'injecter des médicaments aux personnes atteintes de mucoviscidose

La mucoviscidose bloque les poumons avec du mucus et provoque des infections fréquentes et des lésions pulmonaires. Les infections sont souvent traitées en administrant des médicaments par voie intraveineuse (dans une veine), mais des injections régulières peuvent abîmer les veines. Une autre solution consiste à utiliser un dispositif d'accès veineux totalement implantable (DAVTI). Il existe différents types de dispositifs et il est possible de montrer aux personnes atteintes de mucoviscidose ou à leurs familles la manière de les utiliser pour administrer des médicaments. Les DAVTI ne présentent pas de partie externe fixe lorsqu'ils ne sont pas utilisés et l'entretien à long terme est assez simple. Certaines personnes ont l'impression que ces dispositifs améliorent leur perception d'elles-mêmes, tandis que d'autres n'apprécient pas leur aspect. Parfois, les DAVTI provoquent des caillots sanguins et des infections. Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés portant sur ces dispositifs chez des personnes atteintes de mucoviscidose. La revue n'a découvert aucun essai à inclure. Les comptes-rendus concernant l'utilisation des DAVTI chez les personnes atteintes de mucoviscidose suggèrent qu'ils sont sûrs et efficaces. Ils suggèrent également que certaines interventions pourraient réduire le risque de complications ; cependant, ces questions n'ont pas été étudiées par des essais contrôlés randomisés. Nous pensons qu'un essai contrôlé, randomisé, multicentrique, est nécessaire pour évaluer l'efficacité et les éventuels effets indésirables des DAVTI dans la mucoviscidose.

Notes de traduction

This translation refers to an older version of the review that has been updated or amended.

Traduit par: French Cochrane Centre 8th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laienverständliche Zusammenfassung

Ein Venenzugang zur Verabreichung von Medikamenten bei Patienten mit zystischer Fibrose

Die zystische Fibrose ist eine Erkrankung, bei der die Lungen von einem zähen Schleim verstopft sind und dadurch häufige Infektionen und Lungenschäden verursacht werden. Häufig müssen Antibiotika intravenös (durch die Vene) gegeben werden, was wiederum bei häufiger Durchführung die Venen schädigen kann. Eine andere Möglichkeit ist ein vollständig implantierbares Kathetersystem (Port-a-Cath). Es gibt verschiedene Arten von vollständig implantierbaren Kathetersystemen, und Patienten mit zystischer Fibrose oder ihre Familienangehörigen können lernen, wie man Antibiotika durch diesen Zugang gibt. Vollständig implantierbare Kathetersysteme haben keinen Teil, der äußerlich liegt, weswegen die Pflege recht einfach ist. Manche Patienten fühlen ein verbessertes Selbstbild, andere nicht. Manchmal können sich in den vollständig implantierbaren Kathetersystemen Blutgerinnsel bilden oder Infektionen entstehen. Wir haben nach randomisierten und quasi-randomisierten, kontrollierten Studien dieser Kathetersysteme bei Patienten mit zystischer Fibrose gesucht. Diese Übersichtsarbeit fand keine Studien, die die Verträglichkeit und Wirksamkeit von vollständig implantierbaren Kathetersystemen belegen. Sie weisen darauf hin, dass bestimmte Maßnahmen das Risiko von Komplikationen verringern, jedoch wurden diese Probleme nicht in randomisierten kontrollierten Studien untersucht. Wir denken, dass eine multizentrische randomisierte, kontrollierte Studie notwendig ist, um die Alltagswirksamkeit und die möglichen negativen Wirkungen eines vollständig implantierbaren Kathetersystems bei zystischer Fibrose zu bewerten.

Anmerkungen zur Übersetzung

Koordination durch Cochrane Schweiz

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