Herbal medicines for treatment of irritable bowel syndrome

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Jian Ping Liu,

    Corresponding author
    1. Beijing University of Chinese Medicine, Centre for Evidence-Based Chinese Medicine, Beijing, China
    2. University of Tromso, National Research Centre in Complementary and Alternative Medicine (NAFKAM), Tromso, Norway
    3. Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Department 3344, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital, Cochrane Hepato-Biliary Group, Copenhagen, Denmark
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  • Min Yang,

    1. West China Hospital, Sichuan University, Department of Clinical Immunology, Chengdu, Sichuan, China
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  • Yunxia Liu,

    1. Shandong University, Dept of Medical Statistics College of Public Health, Jinan, China
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  • Mao Ling Wei,

    1. West China Hospital, Sichuan University, Chinese Cochrane Centre, Chinese Evidence-Based Medicine Centre, Chengdu, Sichuan, China
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  • Sameline Grimsgaard

    1. University of Tromso, National Center for Research in Alternative Medicine, Tromso, Norway
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Abstract

Background

Traditional herbal therapies have been used for a long time to treat gastrointestinal disorders including irritable bowel syndrome, and their effectiveness from clinical research evidence needs to be systematically reviewed.

Objectives

To assess the effectiveness and safety of herbal medicines in patients with irritable bowel syndrome.

Search methods

We searched the following electronic databases till July 2004: The Cochrane Library (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, LILACS, the Chinese Biomedical Database, combined with hand searches of Chinese journals and conference proceedings till end of 2003. No language restriction was used.

Selection criteria

Randomised controlled trials of herbal medicines compared with no treatment, placebo, pharmacological interventions were included.

Data collection and analysis

Data were extracted independently by two authors. The methodological quality of trials was evaluated using the components of randomisation, allocation concealment, double blinding, and inclusion of randomised participants.

Main results

Seventy-five randomised trials, involving 7957 participants with irritable bowel syndrome, met the inclusion criteria. The methodological quality of three double-blind, placebo-controlled trials was high, but the quality of remaining trials was generally low. Seventy-one different herbal medicines were tested in the included trials, in which herbal medicines were compared with placebo or conventional pharmacologic therapy. Herbal medicines were also combined with conventional therapy and compared to conventional therapy alone.

Compared with placebo, a Standard Chinese herbal formula, individualised Chinese herbal medicine, STW 5 and STW 5-II, Tibetan herbal medicine Padma Lax, traditional Chinese formula Tongxie Yaofang, and Ayurvedic preparation showed significantly improvement of global symptoms. Compared with conventional therapy in 65 trials testing 51 different herbal medicines, 22 herbal medicines demonstrated a statistically significant benefit for symptom improvement, and 29 herbal medicines were not significantly different than conventional therapy. In nine trials that evaluated herbal medicine combined with conventional therapy, six tested herbal preparations showed additional benefit from the combination therapy compared with conventional monotherapy. No serious adverse events from the herbal medicines were reported.

Authors' conclusions

Some herbal medicines may improve the symptoms of irritable bowel syndrome. However, positive findings from less rigorous trials should be interpreted with caution due to inadequate methodology, small sample sizes, and lack of confirming data. Some herbal medicines deserve further examination in high-quality trials.

摘要

背景

藥草療法用於激躁性結腸症

使用傳統藥草療法治療如激躁性結腸症這類的腸道疾病已經有很長一段時間了,有必要對其效果的臨床證據進行系統性的文獻回顧。

目標

評估藥草類藥物治療激躁性結腸症患者的效果及安全性。

搜尋策略

我們搜尋了截至2004年7月的下列電子資料庫:Cochrane Library (CENTRAL) 、MEDLINE、EMBASE、AMED、LILACS、Chinese Biomedical Database,並且合併以人工方式搜尋中文期刊及研討會手冊,時間迄至2003年底,語言不限。

選擇標準

將藥草類藥物和不進行治療、安慰劑、藥理性介入治療進行比較的隨機對照試驗都會被納入。

資料收集與分析

由兩名作者各自獨立摘錄數據。以隨機、分組隱匿 (allocation concealment) 、雙盲和納入隨機受試者….等因子評估試驗研究方法品質。

主要結論

75個隨機試驗、共包括7957名激躁性結腸症患者符合選取標準,其中有3個雙盲的安慰劑對照試驗研究方法品質良好,但是其他試驗的品質普遍不佳。搜尋到的臨床試驗中,共有71種不同的藥草類藥物,對照組為安慰劑或傳統藥物治療。藥草類藥物也會和傳統療法併用並和單獨使用傳統療法的效果比較。與安慰劑相較,有一種標準的中國草藥配方、個別的中國草藥STW5和STWII、西藏草藥Padma Lax、傳統中國的痛瀉藥方 (Tongxie Yaofang) 和印度草藥阿育吠陀 (Ayurveda) 都顯著地改善了整體症狀。在65個以傳統療法為對照的試驗中,檢驗了51種不同的藥草類藥物,其中有22種藥草在症狀改善上顯示統計學上明顯的效益,而其他29種藥草相較於傳統療法則沒有統計上的差異。在9個評估藥草類藥物與傳統療法併用的試驗中,有6種藥方在併用後,相較於傳統單一療法可帶來附加效益。沒有因使用藥草類藥物而出現嚴重不良事件的報告。

作者結論

有一些藥草類藥物可能可以改善激躁性結腸症,但是由較不嚴謹的試驗所得的療效結果,應該要小心詮釋,因為這些試驗可能具有方法學品質不良、樣本數小和缺乏確實數據的缺點,有一些藥草類藥物值得以更高品質的試驗進行檢視。

翻譯人

本摘要由劉家綺翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

藥草類藥物在治療激躁性結腸症上可能是有效的。使用藥草類藥物來治療激躁性結腸症的情形已經越來越普遍,傳統的中國藥草類藥物在東方經常被使用,而有些臨床試驗也顯示使用藥草類藥物來治療激躁性結腸症的好處。本系統性文獻回顧發現並納入了75個隨機的臨床試驗,並且對於使用各種藥草類製劑 (包含單一藥草或是多種藥草混合複方) 治療激躁性結腸症的結果進行評估。本文獻回顧顯示有些藥草類藥物可以改善整體症狀,例如腹部疼痛、腹瀉合併便秘或只有單一症狀,但是大多數評估這些藥草的臨床試驗其方法學品質都不佳。證據顯示小型、方法學品質不佳的試驗所得的正面結果,可能與誇大功效有關。雖然納入的試驗並未報告使用藥草類藥物相關的嚴重不良事件,但是仍需要多研究來確認藥草類藥物的安全性。總結來說,以藥草類藥物作為激躁性結腸症的例行性治療尚言之過早,仍需進行規模更大、設計嚴謹的試驗以獲得更確切的證據。

Résumé scientifique

Remèdes à base de plantes pour le traitement du syndrome du côlon irritable

Contexte

Les traitements traditionnels à base de plantes sont utilisés de longue date dans le traitement des troubles gastro-intestinaux, notamment dans le syndrome du côlon irritable, et les preuves d'efficacité issues de la recherche clinique doivent être examinées de manière systématique.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité des remèdes à base de plantes chez les patients atteints de syndrome du côlon irritable.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté les bases de données électroniques suivantes jusqu'en juillet 2004 : la Bibliothèque Cochrane (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, LILACS et la Chinese Biomedical Database, et avons effectué des recherches manuelles dans des publications chinoises et des actes de conférence jusqu'à la fin de l'année 2003. Aucune restriction de langue n'a été appliquée.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant des remèdes à base de plantes à une absence de traitement, un placebo ou des interventions pharmacologiques ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Les données ont été extraites par deux auteurs de manière indépendante. La qualité méthodologique des essais a été évaluée sur la base de la randomisation, de l'assignation secrète, du double aveugle et de l'inclusion de participants randomisés.

Résultats principaux

Soixante-quinze essais randomisés portant sur 7 957 participants atteints de syndrome du côlon irritable remplissaient les critères d'inclusion. Trois essais en double aveugle contrôlés par placebo présentaient une qualité méthodologique élevée, mais la qualité des essais restants était globalement faible. Soixante-et-onze remèdes à base de plantes étaient évalués dans les essais inclus, qui comparaient ces remèdes à un placebo ou un traitement pharmacologique conventionnel. Les remèdes à base de plantes étaient également combinés à un traitement conventionnel et comparés au traitement conventionnel seul.

Par rapport au placebo, une préparation chinoise standard à base de plantes, des remèdes chinois personnalisés à base de plantes, le STW 5 et le STW 5-II, le remède tibétain à base de plantes Padma Lax, la préparation chinoise traditionnelle Tongxie Yaofang et une préparation ayurvédique entraînaient une amélioration significative des symptômes globaux. Dans 65 essais évaluant 51 remèdes à base de plantes, 22 remèdes conféraient un bénéfice statistiquement significatif en termes d'amélioration des symptômes, et 29 remèdes ne présentaient pas de différence significative par rapport au traitement conventionnel. Dans neuf essais évaluant un remède à base de plantes combiné à un traitement conventionnel, six préparations à base de plantes évaluées conféraient un bénéfice supplémentaire en traitement combiné par rapport à la monothérapie conventionnelle. Aucun événement indésirable grave associé aux remèdes à base de plantes n'était rapporté.

Conclusions des auteurs

Certains remèdes à base de plantes pourraient améliorer les symptômes du syndrome du côlon irritable. Néanmoins, les résultats positifs des essais moins rigoureux devraient être interprétés avec précaution en raison d'une méthodologie inadéquate, d'un effectif réduit et de l'absence de données de confirmation. Certains remèdes à base de plantes méritent un examen plus approfondi dans le cadre d'essais de haute qualité.

Plain language summary

Herbal medicines for treatment of irritable bowel syndrome

The use of herbal medicines for the treatment of irritable bowel syndrome is popular. Traditional Chinese herbal medicine is a common practice in the East, and some clinical trials show a benefit of herbal medicines for symptomatic treatment of this condition. This systematic review identified and included 75 randomised clinical trials evaluating the effects of various herbal preparations (including single herbs or mixtures of different herbs) for treating people with irritable bowel syndrome. The review shows that some herbal medicines improve global symptoms such as abdominal pain, diarrhoea and/or constipation. However, the methodological quality of the majority of clinical trials evaluating these herbs was generally poor. There is evidence indicating that small, poor quality trials with positive findings are more likely to be associated with exaggerated effects. Although the included trials did not report serious adverse effects from using herbal medicines more research is needed to determine the safety of herbal medicines. In conclusion, herbal medicines might be promising for the treatment of irritable bowel syndrome. However, it is premature to recommend herbal medicines for routine use in irritable bowel syndrome. Testing the herbs in larger, well-designed trials is needed in order to establish sound evidence for their use.

Résumé simplifié

Remèdes à base de plantes pour le traitement du syndrome du côlon irritable

L'utilisation de remèdes à base de plantes est populaire dans le traitement du syndrome du côlon irritable. Les plantes médicinales chinoises traditionnelles sont couramment utilisées dans les pays orientaux, et certains essais cliniques ont montré les effets bénéfiques des remèdes à base de plantes dans le traitement symptomatique de cette maladie. Cette revue systématique a identifié et inclus 75 essais cliniques randomisés évaluant les effets de plusieurs préparations à base de plantes (y compris des plantes seules et des mélanges de différentes plantes) dans le traitement des patients atteints de syndrome du côlon irritable. Cette revue montre que certains remèdes à base de plantes améliorent des symptômes globaux tels que les douleurs abdominales, la diarrhée et/ou la constipation. Néanmoins, la qualité méthodologique de la plupart des essais cliniques évaluant ces plantes était globalement faible. Certaines preuves indiquent que les petits essais de faible qualité rapportant des résultats positifs sont plus susceptibles d'être associés à une surestimation de l'effet. Bien que les essais inclus ne rapportent aucun effet indésirable grave associé à l'utilisation de remèdes à base des plantes, des recherches supplémentaires sont nécessaires afin de déterminer leur innocuité. En conclusion, les remèdes à base de plantes pourraient s'avérer prometteurs dans le traitement du syndrome du côlon irritable. Néanmoins, il est trop tôt pour recommander l'utilisation systématique de remèdes à base de plantes dans le syndrome du côlon irritable. Ces plantes devraient être évaluées dans le cadre d'essais bien planifiés et à plus grande échelle afin de produire des preuves solides de leur efficacité.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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