Hyperbaric oxygen therapy for chronic wounds

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Chronic wounds are common and present a health problem with significant effect on quality of life. Various pathologies may cause tissue breakdown, including poor blood supply resulting in inadequate oxygenation of the wound bed. Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) has been suggested to improve oxygen supply to wounds and therefore improve their healing.

Objectives

To assess the benefits and harms of adjunctive HBOT for treating chronic ulcers of the lower limb.

Search methods

For this first update we searched the Cochrane Wounds Group Specialised Register (searched 12 January 2012); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 4); Ovid MEDLINE (1950 to January Week 1 2012); Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations, 11 July 2012); Ovid EMBASE (1980 to 2012 Week 01); and EBSCO CINAHL (1982 to 6 January 2012).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) comparing the effect on chronic wound healing of therapeutic regimens which include HBOT with those that exclude HBOT (with or without sham therapy).

Data collection and analysis

Three review authors independently evaluated the risk of bias of the relevant trials using the Cochrane methodology and extracted the data from the included trials. We resolved any disagreement by discussion.

Main results

We included nine trials (471 participants). Eight trials (455 participants) enrolled people with a diabetic foot ulcer: pooled data of three trials with 140 participants showed an increase in the rate of ulcer healing (risk ratio (RR) 5.20, 95% confidence interval (CI) 1.25 to 21.66; P = 0.02) with HBOT at six weeks but this benefit was not evident at longer-term follow-up at one year. There was no statistically significant difference in major amputation rate (pooled data of five trials with 312 participants, RR 0.36, 95% CI 0.11 to 1.18). One trial (16 participants) considered venous ulcers and reported data at six weeks (wound size reduction) and 18 weeks (wound size reduction and number of ulcers healed) and suggested a significant benefit of HBOT in terms of reduction in ulcer area only at six weeks (mean difference (MD) 33.00%, 95% CI 18.97 to 47.03, P < 0.00001). We did not identify any trials that considered arterial and pressure ulcers.

Authors' conclusions

In people with foot ulcers due to diabetes, HBOT significantly improved the ulcers healed in the short term but not the long term and the trials had various flaws in design and/or reporting that means we are not confident in the results. More trials are needed to properly evaluate HBOT in people with chronic wounds; these trials must be adequately powered and designed to minimise all kinds of bias.

Résumé scientifique

Oxygénothérapie hyperbare pour le traitement des plaies chroniques

Contexte

Les plaies chroniques sont fréquentes et constituent un problème de santé avec un effet significatif sur la qualité de vie. Différentes pathologies peuvent provoquer une perforation du tissu, notamment un faible approvisionnement en sang entraînant une oxygénation inadéquate du lit de la plaie. L'OTH a été suggérée pour améliorer l'apport en oxygène des plaies et se faisant améliorer leur cicatrisation.

Objectifs

Évaluer les effets bénéfiques et nocifs de l'oxygénothérapie hyperbare (OTH) d'appoint pour traiter les ulcères chroniques des membres inférieurs.

Stratégie de recherche documentaire

Pour cette première mise à jour, nous avons effectué une recherche dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions (recherche datant du 12.01.12), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (La Bibliothèque Cochrane 2011, numéro 4), Ovid MEDLINE (de 1950 à la 1ère semaine du mois de janvier 2012), Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations, 11 juillet 2012), Ovid EMBASE (de 1980 à la 1ère semaine de l’année 2012) et EBSCO CINAHL (de 1982 au 06.01.12).

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant l'effet sur la cicatrisation des plaies chroniques de schémas thérapeutiques qui incluent l'OTH avec ceux qui excluent l'OTH (avec ou sans traitement simulé).

Recueil et analyse des données

Trois auteurs de la revue ont évalué le risque de biais des essais pertinents en appliquant la méthodologie Cochrane et ont extrait les données des essais inclus de façon indépendante. Nous avons résolu les désaccords par des discussions.

Résultats principaux

Nous avons inclus neuf essais (471 participants). Huit essais (455 participants) ont recruté des personnes souffrant d'un ulcère du pied diabétique : les données regroupées de trois essais portant sur 140 participants ont montré une augmentation de la vitesse de cicatrisation de l'ulcère (risque relatif (RR) 5,20 ; intervalle de confiance à 95 % (IC) 1,25 à 21,66 ; P = 0,02) avec l'OTH à six semaines mais cet effet bénéfique n'était pas évident au cours du suivi à plus long terme après un an. Il n'y avait statistiquement aucune différence significative dans le taux d'amputations majeures (données regroupées de cinq essais portant sur 312 participants, RR 0,36 ; IC à 95 % 0,11 à 1,18). Un essai (16 participants) avait considéré les ulcères veineux et rapportait les données à six semaines (réduction de la taille de la plaie) et 18 semaines (réduction de la taille de la plaie et nombre d'ulcères cicatrisés) et suggérait un effet bénéfique significatif de l'OTH en termes de réduction de la zone ulcérée seulement à six semaines (différence moyenne (DM) 33,00 %, IC à 95 % 18,97 à 47,03, P < 0,00001). Nous n'avons pas identifié d'essai qui considérait les ulcères artériels et les escarres de décubitus.

Conclusions des auteurs

Chez les personnes souffrant d'ulcères du pied dus au diabète, l'OTH avait considérablement augmenté les ulcères cicatrisés dans le court terme mais pas dans le long terme et les essais comportaient plusieurs défauts dans la conception et/ou le mode de compte-rendu, ce qui signifie que nous n'avons pas confiance dans les résultats. Des essais supplémentaires doivent être effectués pour évaluer correctement l'OTH chez les personnes souffrant de plaies chroniques ; ces essais doivent être adéquatement mis en œuvre et conçus pour minimiser tous les types de biais.

アブストラクト

慢性創傷に対する高圧酸素療法

背景

慢性創傷は一般的にみられ、QOLに重大な影響を与える健康上の問題を呈する。血液供給不良により創底の酸素化が不十分になるなどの多様な病理が組織破壊の原因となるだろう。高圧酸素療法(HBOT)は、創傷への酸素供給を改善することにより、治癒を促進することが示唆されている。

目的

下肢の慢性潰瘍治療のための補助的HBOTの利益及び有害性を評価する。

検索戦略

第1回目の本更新では、Cochrane Wounds Group Specialised Register(2012年1月12日検索)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2011年第4号)、Ovid MEDLINE(1950年~2012年1月第1週)、Ovid MEDLINE(In-Process & Other Non-Indexed Citations、2012年7月11日)、Ovid EMBASE(1980年~2012年第1週)及びEBSCO CINAHL (1982年~2012年1月6日)を検索した。

選択基準

HBOTを含む治療レジメンとHBOTを除く治療レジメン(偽治療あり、またはなし)の慢性創傷治癒に対する効果を比較したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

レビューア3名が独立して、コクランの方法論を用いて該当する試験のバイアスのリスクを評価し、選択した試験からデータを抽出した。合意の得られない点は討議により解決した。

主な結果

9件の試験が包含された(参加者471名)。8件の試験(参加者455名)で糖尿病性足潰瘍の患者が対象とされていた。参加者140名を対象とした3件の試験のプールされたデータでは、HBOTを行った場合は、6週目において潰瘍治癒率の増加を認めたが[リスク比(RR)5.20、95%信頼区間(CI)1.25~21.66、P = 0.02]、この利益はより長期の追跡期間では1年目で明らかでなかった。大切断術率では統計学的に有意差は無かった(参加者312名を対象とした5件の試験のプールされたデータ、RR 0.36、95%CI 0.11~1.18)。1件の試験 (参加者16名)で静脈性潰瘍を検討し、6週目(創サイズの減少)及び18週目(創サイズの減少及び治癒した潰瘍数)のデータを報告しており、6週目においてのみで潰瘍の面積減少についてHBOTの有意な利益が示唆されていた[平均差(MD)33.00%、95%CI 18.97~47.03、P < 0.00001]。動脈性潰瘍及び褥瘡を検討した試験は同定されなかった。

著者の結論

糖尿病による足潰瘍の患者では、HBOTは短期間では有意に潰瘍の治療を改善したが、長期間では改善を認めず、試験には研究デザイン及び又は報告における様々な欠陥が認められ、結果に確信を持つことができない。慢性創傷患者におけるHBOTの効果を適切に評価するためにはより多くの試験が必要である。これらの試験は十分な検出力をもち、全てのバイアスが最小化されるようデザインされるべきである。

Plain language summary

Hyperbaric oxygen therapy for treating chronic wounds

Chronic wounds, often associated with diabetes, arterial or venous disease, are common and have a high impact on the well-being of those affected. Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) is a treatment designed to increase the supply of oxygen to wounds that are not responding to other measures to treat them. HBOT involves people breathing pure oxygen in a specially designed chamber (such as that used for deep sea divers suffering pressure problems after resurfacing).

This review update of randomised trials found that HBOT seems to improve the chance of healing diabetes-related foot ulcers and may reduce the number of major amputations in people with diabetes who have chronic foot ulcers. In addition this therapy may reduce the size of wounds caused by disease to the veins of the leg, but the review found no evidence to confirm or refute any effect on other wounds caused by lack of blood supply through the arteries or pressure ulcers.

Résumé simplifié

Oxygénothérapie hyperbare pour le traitement des plaies chroniques

Les plaies chroniques, souvent associées au diabète, à une maladie artérielle ou veineuse, sont fréquentes et ont un impact considérable sur le bien-être des personnes affectées. L'oxygénothérapie hyperbare (OTH) est un traitement destiné à augmenter l'apport en oxygène des plaies qui ne répondent pas à d'autres options thérapeutiques pour les traiter. L'OTH implique de faire respirer aux personnes de l'oxygène pure dans une chambre spécifiquement conçue à cet effet (comme celle utilisée pour les plongeurs en eaux profondes souffrant d'accidents de décompression après le retour à la surface).

Cette mise à jour de la revue des essais randomisés a trouvé que l'OTH semblait améliorer les chances de cicatrisation des ulcères du pied liés au diabète et pouvait réduire le nombre d'amputations majeures chez les personnes souffrant de diabète qui présentent des ulcères du pied chroniques. Cette thérapie peut en outre réduire la taille des plaies induites par une maladie des veines de la jambe, mais la revue n'a trouvé aucune preuve pour confirmer ou réfuter tout effet sur d'autres plaies induites par le manque d'approvisionnement en sang dans les artères ou des escarres de décubitus.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Hiperbarična terapija kisikom za liječenje kroničnih rana

Kronične rane, često povezane s dijabetesom, bolestima arterija ili vena, česte su i imaju velik utjecaj na dobrobit onih koji su njima zahvaćeni. Hiperbarična terapija kisikom je liječenje namijenjeno povećanju opskrbe kisikom u ranama koje ne reagiraju na druge mjere liječenja. Hiperbarična terapija kisikom je način liječenja pri kojem ljudi udišu čisti kisik u posebno dizajniranoj komori (poput one koja se koristi za dubinske ronioce koji pate od problema uzrokovanih tlakom nakon prenaglog izranjanja na površinu mora).

Ovaj je pregled ažuriranjem randomiziranim studijama pokazao kako se čini da hiperbarična terapija kisikom poboljšava šanse za zacjeljivanje ulkusa stopala povezanih s dijabetesom te da može smanjiti broj velikih amputacija kod osoba s dijabetesom koje imaju kronične ulkuse stopala. Osim toga ova terapija može smanjiti veličinu rana uzrokovanih bolešću vena nogu, ali ovaj pregled nije pronašao dokaze za potvrdu ili odbacivanje bilo kakvog učinka na druge rane uzrokovane nedostatkom opskrbe krvlju kroz arterije ili ulkuse koji nastaju zbog pritiska.

Bilješke prijevoda

Prevoditelj:: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre

平易な要約

慢性創傷治療のための局所陰圧療法

しばしば糖尿病や動脈疾患又は静脈疾患を伴う慢性創傷は一般的であり、罹患患者のウェルビーイングに大きな影響を与える。高圧酸素療法(HBOT)は、他の治療手段に反応しない創傷への酸素供給を増やすよう設計された治療である。HBOTでは、患者は特別に設計されたチャンバー(深海潜水士が浮上後に呈する、圧力の問題に使用されるようなもの)内で純酸素を呼吸する。 本レビューでは、HBOTが糖尿病性足潰瘍の治癒する機会を向上し、慢性足潰瘍を有する糖尿病患者の大切断の施行数を減らす可能性がありそうだということを示すランダム化試験の内容を更新した。さらに、本治療は下肢の静脈の疾患により生じる創サイズを減少する可能性があるが、本レビューでは動脈性又は褥瘡による血液供給の不足のため生じる他の創傷に対する効果について、確定又は却下するエビデンスは得られなかった。

訳注

監  訳: 浅田 真弓,2013.1.29

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

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