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Microwave thermotherapy for benign prostatic hyperplasia

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Authors


Abstract

Background

Transurethral resection of the prostate (TURP) has been the gold-standard treatment for alleviating urinary symptoms and improving urinary flow in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH). However, the morbidity of TURP approaches 20%, and less invasive techniques have been developed for treating BPH. Preliminary data suggest that microwave thermotherapy, which delivers microwave energy to produce coagulation necrosis in prostatic tissue, is a safe, effective treatment for BPH.

Objectives

To assess the therapeutic efficacy and safety of microwave thermotherapy techniques for treating men with symptomatic benign prostatic obstruction.

Search methods

Randomized controlled trials were identified from The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, bibliographies of retrieved articles, reviews, technical reports, and by contacting relevant expert trialists and microwave manufacturers.

Selection criteria

All randomized controlled trials evaluating transurethral microwave thermotherapy (TUMT) for men with symptomatic BPH were eligible for this review. Comparison groups could include transurethral resection of the prostate, minimally invasive prostatectomy techniques, sham thermotherapy procedures, and medications. Outcome measures included urinary symptoms, urinary function, prostate volume, mortality, morbidity, and retreatment. Two review authors independently identified potentially relevant abstracts and then assessed the full papers for inclusion.

Data collection and analysis

Two review authors independently abstracted study design, baseline characteristics, and outcomes data and assessed methodological quality using a standard form. We attempted to obtain missing data from authors or sponsors, or both.

Main results

In this update, we identified no new randomized comparisons of TUMT that provided evaluable effectiveness data. Fifteen studies involving 1585 patients met the inclusion criteria, including six comparisons of microwave thermotherapy with TURP, eight comparisons with sham thermotherapy procedures, and one comparison with an alpha-blocker. Study durations ranged from 3 to 60 months. The mean age of participants was 66.8 years and the baseline symptom scores and urinary flow rates, which did not differ across treatment groups, demonstrated moderately severe lower urinary tract symptoms. The pooled mean urinary symptom scores decreased by 65% with TUMT and by 77% with TURP. The weighted mean difference (WMD) with 95% confidence interval (CI) for the International Prostate Symptom Score (IPSS) was -1.00 (95% CI -2.03 to -0.03), favoring TURP. The pooled mean peak urinary flow increased by 70% with TUMT and by 119% with TURP. The WMD for peak urinary flow was 5.08 mL/s (95% CI 3.88 to 6.28 mL/s), favoring TURP. Compared to TURP, TUMT was associated with decreased risks for retrograde ejaculation, treatment for strictures, hematuria, blood transfusions, and the transurethral resection syndrome, but increased risks for dysuria, urinary retention, and retreatment for BPH symptoms. Microwave thermotherapy improved IPSS symptom scores (WMD -5.15, 95% CI -4.26 to -6.04) and peak urinary flow (WMD 2.01 mL/s, 95% CI 0.85 to 3.16) compared with sham procedures. Microwave thermotherapy also improved IPSS symptom scores (WMD -4.20, 95% CI -3.15 to -5.25) and peak urinary flow (WMD 2.30 mL/s, 95% CI 1.47 to 3.13) in the one comparison with alpha-blockers. No studies evaluated the effects of symptom duration, patient characteristics, prostate-specific antigen levels, or prostate volume on treatment response.

Authors' conclusions

Microwave thermotherapy techniques are effective alternatives to TURP and alpha-blockers for treating symptomatic BPH in men with no history of urinary retention or previous prostate procedures and prostate volumes between 30 to 100 mL. However, TURP provided greater symptom score and urinary flow improvements and reduced the need for subsequent BPH treatments compared to TUMT. Small sample sizes and differences in study design limit comparisons between devices with different designs and energy levels. The effects of symptom duration, patient characteristics, or prostate volume on treatment response are unknown.

Résumé scientifique

Thermothérapie par micro-ondes dans les cas d'hyperplasie bénigne de la prostate

Contexte

La résection transurétrale de la prostate (RTUP) est le traitement de référence pour soulager les symptômes urinaires et améliorer le débit urinaire chez les hommes souffrant d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Cependant, la morbidité de la RTUP avoisine les 20 % et des techniques moins invasives ont été développées pour traiter la HBP. Les données préliminaires suggèrent que la thermothérapie par micro-ondes, qui fournit une énergie par micro-ondes pour produire une nécrose par coagulation des tissus de la prostate, est un traitement sûr, efficace, pour la HBP.

Objectifs

Évaluer l'efficacité thérapeutique et l'innocuité des techniques de thermothérapie par micro-ondes pour traiter les hommes souffrant d'une obstruction bénigne de la prostate symptomatique.

Stratégie de recherche documentaire

Des essais contrôlés randomisés ont été identifiés à partir de recherches dans The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, les bibliographies d'articles trouvés, les revues, les rapports techniques, et en contactant des investigateurs experts concernés et des fabricants de micro-ondes.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés évaluant la thermothérapie par micro-ondes transurétrales (TMTU) pour les hommes souffrant d'une HBP symptomatique ont été éligibles pour cette revue. Les groupes de comparaison pouvaient comprendre la résection transurétrale de la prostate, des techniques de prostatectomie mini-invasives, de fausses procédures de thermothérapie et des médicaments. Les critères de jugement comprenaient les symptômes urinaires, la fonction urinaire, le volume de la prostate, la mortalité, la morbidité et la reprise du traitement. Deux auteurs de la revue ont identifié de façon indépendante des résumés potentiellement pertinents, puis ont évalué les articles complets en vue de leur inclusion.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont extrait de façon indépendante le plan d'étude, les caractéristiques initiales et les données relatives aux critères de jugement, puis ont évalué la qualité méthodologique au moyen d'un formulaire standard. Nous avons tenté d'obtenir les données manquantes auprès des auteurs ou des commanditaires, ou des deux.

Résultats principaux

Dans cette mise à jour, nous n'avons découvert aucune nouvelle comparaison randomisée de la TMTU qui fournissait des données évaluables sur l'efficacité. Quinze études, portant sur 1 585 patients, ont répondu aux critères d'inclusion, à savoir six comparaisons de la thermothérapie par micro-ondes à la RTUP, huit comparaisons à de fausses procédures de thermothérapie et une comparaison à un alpha-bloquant. La durée des études allait de 3 à 60 mois. L'âge moyen des participants était de 66,8 ans et les scores des symptômes et les débits urinaires initiaux, qui n'étaient pas différents selon les groupes de traitement, ont démontré des symptômes des voies urinaires inférieures modérément graves. Les scores de symptômes urinaires moyens combinés ont diminué de 65 % avec la TMTU et de 77 % avec la RTUP. La différence moyenne pondérée (DMP) avec intervalle de confiance (IC) à 95 % pour le score international symptomatique de la prostate (IPSS) a été de -1,00 (IC à 95 % -2,03 à -0,03), en faveur de la RTUP. Le débit urinaire maximal moyen combiné a augmenté de 70 % avec la TMTU et de 119 % avec la RTUP. La DMP pour le débit urinaire maximal a été de 5,08 mL/s (IC à 95 % 3,88 à 6,28 mL/s), en faveur de la RTUP. Comparé à la RTUP, la TMTU a été associée à une diminution des risques d'éjaculation rétrograde, de traitement de strictions, d'hématurie, de transfusions sanguines et de syndrome de résection transurétrale, mais à des risques accrus de dysurie, de rétention urinaire et de reprise du traitement en raison de symptômes de HBP. La thermothérapie par micro-ondes a amélioré les scores IPSS des symptômes (DMP -5,15, IC à 95 % -4,26 à -6,04) et le débit urinaire maximal (DMP 2,01 mL/s, IC à 95 % 0,85 à 3,16) comparé aux fausses procédures. La thermothérapie par micro-ondes a également amélioré les scores IPSS des symptômes (DMP -4,20, IC à 95 % -3,15 à -5,25) et le débit urinaire maximal (DMP 2,30 mL/s, IC à 95 % 1,47 à 3,13) dans la comparaison avec les alpha-bloquants. Aucune étude n'a évalué les effets de la durée des symptômes, des caractéristiques des patients, des taux d'antigène prostatique spécifique ou du volume de la prostate sur la réponse au traitement.

Conclusions des auteurs

Les techniques de thermothérapie par micro-ondes sont des alternatives efficaces à la RTUP et aux alpha-bloquants pour traiter la HBP symptomatique chez les hommes sans antécédents de rétention urinaire ou n'ayant pas subi de procédures prostatiques antérieures et ayant un volume de prostate de 30 à 100 mL. Cependant, la RTUP a donné des plus grandes améliorations du score de symptômes et du débit urinaire et a réduit la nécessité de traitements ultérieurs de la HBP comparé à la TMTU. La petite taille des échantillons et les différences de plan d'étude limitent les comparaisons entre les dispositifs de conception et de niveaux d'énergie différents. Les effets de la durée des symptômes, des caractéristiques des patients ou du volume de la prostate sur la réponse au traitement sont inconnus.

アブストラクト

良性前立腺肥大症に対するマイクロ波温熱療法

背景

経尿道的前立腺摘除術(TURP)は、症候性の良性前立腺肥大症(BPH)男性の尿路症状を軽減し、尿流を改善する代表的な治療法であった。しかしTURPによる手術合併症は20%近くに至り、BPH治療のため、より侵襲的でない手技が開発されてきた。予備データでは、マイクロ波エネルギーを送達し前立腺組織で凝固壊死を生じさせるマイクロ波温熱療法が、安全で有効なBPH治療法であることが示されている。

目的

症候性の良性前立腺性閉塞男性を治療するマイクロ波温熱療法手技の治療有効性及び安全性を評価する。

検索戦略

コクラン・ライブラリ、MEDLINE、EMBASE、検索した論文の参考文献リスト、レビュー及び技術報告書から、さらには関連する専門試験実施者及びマイクロ波製造者と連絡をとることにより、ランダム化比較試験を同定した。

選択基準

症候性のBPH男性に対する経尿道的マイクロ波温熱療法(TUMT)を評価する全てのランダム化比較試験を本レビューに適格とみなした。比較群には、経尿道的前立腺摘除術、低侵襲性の前立腺摘除術、シャム(偽)温熱療法手技及び薬剤投与が含まれた。アウトカム指標として、尿路症状、尿路機能、前立腺容量、死亡率、罹病率及び再治療が挙げられた。レビューア2名が別々に、可能な抄録を同定し、組入れのため全ての論文を評価した。

データ収集と分析

レビューア2名が別々に、試験デザイン、ベースライン特性及びアウトカム・データを要約し、標準用紙を用いて方法論的質を評価した。著者又は治験依頼者又は両者から欠失データ獲得を試みた。

主な結果

本更新では、評価可能な有効性データを記載したTUMTの新規ランダム化比較研究は同定されなかった。患者1,585名を対象とする15件の研究すなわち、マイクロ波温熱療法とTURPを比較する6件の研究、シャム温熱療法手技と比較する8件の研究及びα遮断薬と比較する1件の研究が選択基準と合致した。研究期間は3~60ヵ月間であった。参加者の平均年齢は66.8歳、ベースライン症状スコア及び尿流量は投与群間で差を認めず、中程度に重度な下部尿路症状が実証された。プールした平均尿路症状スコアはTUMTで65%、TURPで77%減少した。International Prostate Symptom Score(IPSS)(国際前立腺症状スコア)の95%信頼区間(CI)での重み付け平均差(WMD)は-1.00で(95%CI -2.03~-0.03)、TURPが優位であった。プールした平均ピーク尿流は、TUMTで70%、TURPで119%増加した。ピーク尿流のWMDは5.08 mL/秒で(95%CI 3.88~6.28 mL/秒)、TURPが優位であった。TURPに比し、TUMTは、逆行性射精、狭窄治療、血尿、輸血及び経尿道的前立腺切除症候群のリスク低減との関連を示したが、排尿痛、尿閉及びBPH症状再治療のリスク増大との関連を認めた。マイクロ波温熱療法によりIPSS症状スコア(WMD -5.15、95%CI -4.26~-6.04)及びピーク尿流が、シャム手技に比し改善した(WMD 2.01 mL/秒、95%CI 0.85~3.16)。1件のα遮断薬との比較研究で、マイクロ波温熱療法によりIPSS症状スコア(WMD -4.20、95%CI -3.15~-5.25)及びピーク尿流が改善した(WMD 2.30 mL/秒、95%CI 1.47~3.13)。症状の期間、患者特性、前立腺特異的抗原濃度又は前立腺容量の治療反応に対する効果を評価する研究はなかった。

著者の結論

マイクロ波温熱療法手技は、尿閉歴のない又は過去に前立腺手技を受けたことのない、前立腺容量30~100 mLの患者の症候性BPHを治療する場合に、TURP及びα遮断薬の有効な代替手段である。しかし、TURPはTUMTに比し、症状スコア及び尿流の改善度が高く、その後のBPH治療の必要性をTUMTに比し減少させた。サンプル・サイズが小さく試験デザインが異なるため、異なるデザイン及びエネルギーレベルを有する装置間の比較には限界がある。症状の期間、患者特性又は前立腺容量の治療反応に対する効果は不明である。

Plain language summary

Microwave thermotherapy is an effective treatment to relieve urinary symptoms and urinary flow problems caused by an enlarged prostate gland

Benign prostatic hyperplasia may lead to troublesome urinary symptoms, particularly in older men. Transurethral resection of the prostate (TURP) has been considered the definitive treatment for BPH. However, TURP is associated with complications. Therefore, less invasive techniques have been developed. These include microwave thermotherapy, which applies energy (heat) to shrink enlarged prostatic tissue. We found microwave thermotherapy to be a relatively safe and effective treatment option. Microwave thermotherapy can be performed as an outpatient procedure and has fewer and less severe side effects than TURP. However, TURP produced greater improvements in urinary symptoms and urine flow and fewer men required retreatment. Further studies are needed to determine the long-term outcomes of microwave thermotherapy and to identify the most effective microwave thermotherapy devices and energy settings.

Résumé simplifié

La thermothérapie est un traitement efficace pour soulager les symptômes urinaires et les problèmes de débit urinaire provoqués par une prostate volumineuse

L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) peut conduire à des troubles urinaires gênants, en particulier chez les hommes âgés. La résection transurétrale de la prostate (RTUP) est considérée comme le traitement définitif de la HBP. Cependant, la RTUP est associée à des complications. Par conséquent, des techniques moins invasives ont été développées. Celles-ci comprennent la thermothérapie par micro-ondes qui applique de l'énergie (chaleur) pour réduire les tissus volumineux de la prostate. Nous avons découvert que la thermothérapie par micro-ondes était une option thérapeutique relativement sûre et efficace. La thermothérapie par micro-ondes peut être pratiquée en ambulatoire et présente des effets secondaires moins nombreux et moins graves que la RTUP. Cependant, la RTUP a donné de plus grandes améliorations des symptômes urinaires et du débit urinaire et moins d'hommes ont nécessité une reprise du traitement. Des études supplémentaires doivent être réalisées pour déterminer les critères d'évaluation à long terme de la thermothérapie par micro-ondes et identifier les dispositifs de thermothérapie par micro-ondes et les réglages d'énergie le plus efficaces.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 30th October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

平易な要約

マイクロ波温熱療法は、前立腺肥大により生じた尿路症状及び尿流の問題を緩和する有効な治療である

良性の前立腺肥大症により、特に高齢者において厄介な尿路症状を生じる可能性がある。経尿道的前立腺摘除術(TURP)はBPHの決定的治療とみなされてきた。しかし、TURPは合併症を伴う。従って、より侵襲的でない手技が開発されてきた。このうちには肥大した前立腺組織を縮小するためエネルギー(熱)を適用するマイクロ波温熱療法が含まれる。マイクロ波温熱療法は、相対的に安全かつ有効な治療選択肢と思われる。マイクロ波温熱療法は、外来で実施可能であり、TURPより副作用が少なく重度ではない。しかしTURPは尿路症状、尿流の改善度がより高く、再治療を必要とする人が少ない。さらに、最も有効なマイクロ波温熱療法の装置及びエネルギーの設定を同定するため、マイクロ波温熱療法の長期アウトカムを評価する必要がある。

訳注

監  訳: 林 啓一,2013.1.30

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Laienverständliche Zusammenfassung

Mikrowellen-Thermotherapie ist eine wirksame Behandlung um Beschwerden beim Wasserlassen und Harnfluss-Probleme, die durch eine vergrößerte Prostata entstehen, zu lindern.

Die benigne (gutartige) Prostatahyperplasie, sprich eine Vergrößerung der Prostata, (BPH) kann zu beschwerlichen Symptomen beim Wasserlassen führen, besonders bei älteren Männern. Transurethrale (durch die Harnröhre) Resektion (Entfernung eines Organs oder Gewebeabschnitts) der Prostata (TURP) wird als massgebliche Behandlung für BPH erachtet. Jedoch ist TURP mit Komplikationen verbunden. Aufgrund dessen wurden weniger invasive Verfahren entwickelt. Darunter zu zählen ist die Mikrowellen-Thermotherapie, bei der Energie (Wärme) angewandt wird um vergrößertes Prostatagewebe zu verkleinern. Wir konnten feststellen, dass Mikrowellen-Thermotherapie eine relativ sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeit darstellt. Mikrowellen-Thermotherapie kann als ambulantes Verfahren durchgeführt werden und hat geringere und weniger akute Nebenwirkungen als TURP. Jedoch bringt TURP grössere Verbesserungen der Harnsymptome und des Urinflusses mit sich und weniger Männer benötigten eine erneute Behandlung. Weitere Studien sind von Nöten um die langfristigen Ergebnisse von Mikrowellen-Thermotherapie zu bestimmen und um die effektivsten Mikrowellen-Thermotherapie-Geräte und Energieeinstellungen zu identifizieren.

Anmerkungen zur Übersetzung

N. Grede, Koordination durch Cochrane Schweiz

Резюме на простом языке

Микроволновая термотерапия является эффективным методом лечения для облегчения мочевых симптомов и проблем, связанных с интенсивностью мочевого потока, вызванных увеличенной простатой

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) может привести к обременительным мочевым симптомам, особенно у пожилых мужчин. Трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) считается безусловным вариантом лечения ДГПЖ. Однако, операция ТУРП связана с осложнениями. Соответственно, разрабатываются менее инвазивные методики. К ним относится микроволновая термотерапия, при которой применяют энергию (тепло) для сокращения объема увеличенной ткани простаты (предстательной железы). Мы обнаружили, что микроволновая термотерапия является относительно безопасным и эффективным вариантом лечения. Микроволновая термотерапия может быть выполнена в амбулаторных условиях и имеет меньше и менее серьезные побочные эффекты, чем ТУРП. Однако, операция ТУРП приводила к 'большему улучшению в отношении мочевых симптомов и интенсивности потока мочи. Меньшему числу мужчин требовалось повторное лечение. Необходимы дальнейшие исследования для определения долгосрочных исходов (результатов) микроволновой термотерапии и для выявления наиболее эффективных устройств, используемых для проведения микроволновой термотерапии, и определения необходимых энергетических настроек.

Заметки по переводу

Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru