Intervention Review

Clobazam as an add-on in the management of refractory epilepsy

  1. Benedict Michael1,*,
  2. Anthony G Marson2

Editorial Group: Cochrane Epilepsy Group

Published Online: 23 APR 2008

Assessed as up-to-date: 12 APR 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD004154.pub4


How to Cite

Michael B, Marson AG. Clobazam as an add-on in the management of refractory epilepsy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 2. Art. No.: CD004154. DOI: 10.1002/14651858.CD004154.pub4.

Author Information

  1. 1

    Cochrane Epilepsy Group, Liverpool, UK

  2. 2

    Institute of Translational Medicine, University of Liverpool, Department of Molecular and Clinical Pharmacology, Liverpool, Merseyside, UK

*Benedict Michael, Cochrane Epilepsy Group, Clinical Sciences Building, Lower Lane, Liverpool, L9 7LJ, UK. benmichael999@hotmail.com. bendictmichael@doctors.net.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 23 APR 2008

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Abstract

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Background

Epilepsy effects approximately 1% of the population, with up to 30% of patients continuing to have seizures despite antiepileptic drug treatment.

Objectives

To assess the efficacy and tolerability of clobazam when used as an add-on therapy for patients with refractory partial onset or generalised onset seizures.

Search methods

We searched the following databases: (a) The Cochrane Epilepsy Group Specialised Register (February 2011); (b) The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL Issue 1, The Cochrane Library 2011); (c) MEDLINE (1948 to January 2011); (d) Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE Issue 1, The Cochrane Library 2011); (e) BIOSIS Previews (February 2011).

Selection criteria

Randomised trials of add-on clobazam, with adequate methods of allocation concealment, recruiting patients with drug refractory partial or generalised onset seizures, with a minimum treatment period of eight weeks.

Data collection and analysis

Two review authors independently selected trials for inclusion and extracted relevant data. The following outcomes were assessed: 50% or greater reduction in seizures; seizure freedom; treatment withdrawal and adverse effects.

Main results

Four cross-over studies, representing 196 participants, were included. However, due to significant methodological heterogeneity and differences in outcome measures it was not possible to summarise data in a meta-analysis. Only two of the studies reported a 50% or greater seizure reduction compared to placebo; 57.7% and 52.4%. Side effects were only described in two of the studies, reportedly present in 36% and 85% of patients.

Authors' conclusions

Clobazam as an add-on treatment may reduce seizure frequency and may be most effective in partial onset seizures. However, it is not clear who will best benefit and over what time-frame. A large scale, randomised controlled trial conducted over a greater period of time, incorporating subgroups with differing seizure types, is required to inform clinical practice.

 

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Clobazam as an add-on in the management of refractory epilepsy

Only four randomised controlled trials have been undertaken assessing add-on clobazam for refractory epilepsy. All are cross-over studies of short duration; they used differing designs and were of poor methodological quality. Results suggest that clobazam reduces seizure frequency for drug refractory partial epilepsy. There are limited and inconclusive data for generalized epilepsy. Cloabazam was also associated with adverse events.

 

Résumé scientifique

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Clobazam en traitement d'appoint pour la prise en charge de l'épilepsie réfractaire

Contexte

L'épilepsie affecte environ 1 % de la population, et jusqu'à 30 % des patients continuent de présenter des crises malgré le traitement antiépileptique.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et la tolérance du clobazam en traitement d'appoint chez les patients présentant des crises épileptiques partielles ou généralisées réfractaires.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans les bases de données suivantes : (a) Le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'épilepsie (février 2011) ; (b) Le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, numéro 1, Bibliothèque Cochrane 2011) ; (c) MEDLINE (1948 à janvier 2011) ; (d) La base des résumés des revues systématiques hors Cochrane (DARE numéro 1, Bibliothèque Cochrane 2011) ; (e) BIOSIS Previews (février 2011).

Critères de sélection

Les essais randomisés portant sur du clobazam en traitement d'appoint, utilisant des méthodes d'assignation secrète adéquates et recrutant des patients présentant des crises épileptiques partielles ou généralisées réfractaires aux médicaments, avec une période de traitement minimum de huit semaines.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont sélectionné les essais à inclure et extrait des données pertinentes de manière indépendante. Les critères de jugement suivants ont été évalués : réduction d'au moins 50 % des crises épileptiques ; disparition des crises ; arrêt prématuré du traitement et effets indésirables.

Résultats principaux

Quatre études croisées portant sur 196 participants ont été incluses. Néanmoins, en raison de l'hétérogénéité méthodologique significative et de la variabilité des mesures de résultats, il n'a pas été possible de résumer les données en une méta-analyse. Deux études seulement rapportaient une réduction d'au moins 50 % des crises épileptiques par rapport au placebo ; 57,7 % et 52,4 %. Les effets secondaires n'étaient décrits que dans deux études et affectaient 36 % et 85 % des patients.

Conclusions des auteurs

Le clobazam en traitement d'appoint pourrait réduire la fréquence des crises et être particulièrement efficace dans les crises épileptiques partielles. Néanmoins, on ignore quels patients sont les plus susceptibles de bénéficier du traitement et pendant combien de temps. Un essai contrôlé randomisé à grande échelle et de plus longue durée avec des sous-groupes présentant différents types de crises épileptiques est nécessaire afin d'orienter la pratique clinique.

 

Résumé simplifié

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Clobazam en traitement d'appoint pour la prise en charge de l'épilepsie réfractaire

Seuls quatre essais contrôlés randomisés évaluent le clobazam en traitement d'appoint dans l'épilepsie réfractaire. Il s'agissait dans chaque cas d'études croisées de courte durée qui utilisaient différents plans d'étude et étaient de faible qualité méthodologique. Les résultats suggèrent que le clobazam réduit la fréquence des crises épileptiques partielles réfractaires aux médicaments. Pour l'épilepsie généralisée, les données sont limitées et ne sont pas concluantes. Le clobazam était également associé à des événements indésirables.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

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背景

使用Clobazam作為頑固性癲癇的附加治療

約有19%的民眾有癲癇症,而有高達30%的癲癇病患即使接受抗癲癇藥物的治療仍持續有發作

目標

評估使用clobazam作為頑固性局部發作型或全盤發作型癲癇的附加治療的療效與耐受性

搜尋策略

我們於2007年3月22日搜尋了以下的資料包括a) The Cochrane Epilepsy Group Specialised Register; (b) The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); (c) MEDLINE; (d) EMBASE; (e) Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE); (f) American College of Physicians Journals; (g) BIOSIS.

選擇標準

選擇以clobazam作為附加治療,且運用適當的allocation concealment方法收集頑固性局部發作型或全盤發作型病患的隨機試驗,其試驗期間至少大於8週

資料收集與分析

兩位獨立的審查者分別選擇符合條件的臨床試驗及取得相關資料,評估以下的試驗結果包括1.減少50%或以上的發作頻率2.癲癇無發作3.停藥及副作用

主要結論

收錄了4個crossover 試驗共196名受試者然而因為試驗進行及評估結果的方法有很大的不同,因此無法作為metaanalysis只有2個試驗評估相對於安慰劑達成減少50%或以上的發作頻率,其結果分別為57.7%及52.4%.只有2個試驗描述了副作用,分別有30%及85%

作者結論

Clobazam作為癲癇附加治療可能可以減少發作的頻率,可能對於局部發作型有較好的效果,然而無法得知哪一些病患可得到最佳好處,及需經過多久的時間.我們需要一個大規模的隨機對照試驗進行更久的時間,針對不同類型的癲癇病患來協助臨床使用

翻譯人

本摘要由高雄長庚醫院曾昱龍翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

只有4個隨機對照試驗評估使用Clobazam於頑固性癲癇的附加治療.這些試驗全部都是crossover 的短期研究分別運用不同的研究設計且試驗的方法品質不佳.試驗的結果顯示Clobazam可以減少局部型癲癇發作頻率.而針對全盤型癲癇的研究資料有限且無法達成結論. Clobazam同時也伴隨著副作用的產生.