Intervention Review

Salicylate for the treatment of Kawasaki disease in children

  1. J Harry Baumer1,*,
  2. Samantha Love2,
  3. Amit Gupta3,
  4. Linda Haines4,
  5. Ian K Maconochie5,
  6. Jaspal S Dua6

Editorial Group: Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group

Published Online: 18 OCT 2006

Assessed as up-to-date: 3 FEB 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD004175.pub2


How to Cite

Baumer JH, Love S, Gupta A, Haines L, Maconochie IK, Dua JS. Salicylate for the treatment of Kawasaki disease in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 4. Art. No.: CD004175. DOI: 10.1002/14651858.CD004175.pub2.

Author Information

  1. 1

    Bond University, c/o Cochrane Acute Respiratory Infections Group, Gold Coast, Queensland, Australia

  2. 2

    BMJ Publishing, London, UK

  3. 3

    Institute of Child Health, Department of Paediatrics, London, England, UK

  4. 4

    Royal College of Paediatrics and Child Health, Research Division, London, UK

  5. 5

    St Mary's Hospital, Department of Paediatrics A&E, London, UK

  6. 6

    Bristol Royal Hospital for Children, Department of Paediatric Cardiology, Bristol, Bristol, UK

*J Harry Baumer, c/o Cochrane Acute Respiratory Infections Group, Bond University, Gold Coast, Queensland, 4229, Australia. harry@luson.plus.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 18 OCT 2006

SEARCH

 

Abstract

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Background

Kawasaki disease is the most common cause of acquired heart disease in children in developed countries. The coronary arteries supplying the heart can be damaged in Kawasaki disease. The principal advantage of timely diagnosis is the potential to prevent this complication with early treatment. Salicylate (acetyl salicylate acid (ASA), aspirin) and intravenous immunoglobulin (IVIG) are widely used for this purpose. Salicylate is largely otherwise avoided in children because of concerns about serious side effects, particularly the risk of Reyes syndrome.

Objectives

The objective of this review was to evaluate the effectiveness of salicylate in treating and preventing cardiac consequences of Kawasaki disease in children.

Search methods

For this update the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group searched their trials register (last searched January 2009) and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (last searched Issue 1, 2009). The authors searched MEDLINE (January 1966 to July 2006), EMBASE (January 1980 to July 2006), and CINAHL (1982 to July 2006), and reference list of articles. In addition, we contacted experts in the field.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) of salicylate to treat Kawasaki disease in children were eligible for inclusion.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data. Study authors were contacted for additional information.

Main results

We found one trial involving 102 children which was described as randomised, but it was not possible to confirm the method of treatment allocation. A second comparative study, possibly with a randomised treatment allocation, was also identified. The one randomised trial reported no association between the addition of ASA to IVIG treatment on the rate of coronary artery abnormalities at follow up, but with wide confidence limits. The second, possibly randomised trial did demonstrate a reduction in duration of fever with high dose ASA compared with low dose ASA, but was insufficiently powered to establish the effect on coronary artery abnormalities at follow up.

Authors' conclusions

Until good quality RCTs are carried out, there is insufficient evidence to indicate whether children with Kawasaki disease should continue to receive salicylate as part of their treatment regimen.

 

Plain language summary

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Salicylate for treating Kawasaki disease in children and to prevent long-term cardiac abnormalities

Kawasaki disease is an inflammation of the blood vessels (vasculitis) which predominantly affects young children, under the age of five years. It was first recognised in children in Japan and is the most common cause of acquired heart disease in children in developed countries. Kawasaki disease can be difficult to diagnose because it has similar symptoms to many common childhood infections. The most important complication of Kawasaki disease is caused by inflammation of the heart (coronary) arteries supplying blood to the heart muscle. This may lead to immediate heart problems and damage to the coronary arteries can also have long-term effects. Salicylate (acetyl salicylate acid, aspirin) and intravenous immunoglobulin (IVIG) are widely used to treat Kawasaki disease, although salicylate is generally avoided in children because of concerns about serious side effects, particularly the risk of Reye's syndrome causing swelling of the brain and liver.

The review authors identified only one randomised controlled trial, from Japan, reported in 1991. A total of 102 children were randomised to receive IVIG with or without salicylate. There was no clear benefit of adding salicylate to immunoglobulin treatment on the rate of coronary artery abnormalities observed, up to 30 days. The spread of findings was wide and could include a beneficial effect of salicylate. There are theoretical grounds for using salicylate to prevent damage to the coronary arteries. However, there are concerns that aspirin use in children to treat fever can have adverse effects and children with Kawasaki disease who are treated with immunoglobulins have a very low rate of coronary artery abnormalities.

 

Résumé

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Salicylate pour le traitement de la maladie de Kawasaki chez les enfants

Contexte

La maladie de Kawasaki est la cause la plus fréquente de maladie cardiaque acquise chez les enfants dans les pays développés. Les artères coronaires alimentant le cœur peuvent être endommagées dans la maladie de Kawasaki. Le principal avantage d'un diagnostic en temps opportun est la possibilité de traiter cette complication avec un traitement précoce. Le salicylate (acide acétylsalicylique (AAS), aspirine) et l'immunoglobuline intraveineuse (IGIV) sont largement utilisés à ces fins. Le salicylate est par ailleurs en grande partie évité chez les enfants en raison des préoccupations liées aux effets secondaires graves, en particulier le risque du syndrome de Reye.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité du salicylate dans le traitement et la prévention des conséquences cardiaques de la maladie de Kawasaki chez les enfants.

Stratégie de recherche documentaire

Pour cette mise à jour, le groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué une recherche dans son propre registre spécialisé (dernière recherche en janvier 2009) et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (dernière recherche dans le Numéro 1, 2009). Les auteurs ont effectué des recherches dans MEDLINE (de janvier 1966 à juillet 2006), EMBASE (de janvier 1980 à juillet 2006) et CINAHL (de 1982 à juillet 2006), ainsi que dans les bibliographies des articles. Nous avons en outre contacté des experts du domaine.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur le salicylate pour traiter la maladie de Kawasaki chez les enfants étaient éligibles pour inclusion.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué la qualité méthodologique des essais et extrait des données. Les auteurs des études ont été contactés pour obtenir des informations supplémentaires.

Résultats Principaux

Nous avons trouvé un essai totalisant 102 enfants qui était décrit comme étant randomisé mais il a été impossible de confirmer la méthode d'attribution du traitement. Une deuxième étude comparative, apparemment avec une attribution randomisée du traitement, a également été identifiée. Le seul essai randomisé n'a signalé aucune association entre l'ajout d'AAS au traitement avec IGIV sur le taux d'anomalies artérielles coronariennes lors du suivi, mais avec des limites de confiance étendues. Le deuxième, apparemment un essai randomisé, a démontré une baisse de la durée de la fièvre avec une dose élevée d'AAS par rapport à une faible dose d'AAS, mais il n'était pas assez puissant pour établir l'effet sur les anomalies artérielles coronariennes lors du suivi.

Conclusions des auteurs

Tant que des ECR de bonne qualité ne sont pas réalisés, les preuves sont insuffisantes pour indiquer si les enfants souffrant de la maladie de Kawasaki doivent continuer à recevoir du salicylate dans le cadre de leur traitement.

 

Résumé simplifié

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Salicylate pour le traitement de la maladie de Kawasaki chez les enfants

Salicylate pour traiter la maladie de Kawasaki chez les enfants et prévenir les anomalies cardiaques à long terme

La maladie de Kawasaki est une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) qui touche principalement les jeunes enfants de moins de cinq ans. Elle a été reconnue la première fois chez des enfants au Japon et est la cause la plus fréquente de maladie cardiaque acquise chez les enfants dans les pays développés. La maladie de Kawasaki peut être difficile à diagnostiquer parce que ses symptômes sont similaires à de nombreuses infections infantiles courantes. La complication la plus importante de la maladie de Kawasaki est causée par l'inflammation des artères du cœur (coronaires) qui apportent le sang vers les muscles du cœur. Cela peut entraîner des problèmes cardiaques immédiats et les lésions sur les artères coronaires peuvent également avoir des effets à long terme. Le salicylate (acide acétylsalicylique, aspirine) et l'immunoglobuline intraveineuse (IGIV) sont largement utilisés pour traiter la maladie de Kawasaki, bien que l'on évite généralement le salicylate chez les enfants en raison des effets secondaires graves, en particulier le risque du syndrome de Reye qui entraîne un gonflement du cerveau et du foie.

Les auteurs ont identifié un seul essai contrôlé randomisé, provenant du Japon, signalé en 1991. Au total, 102 enfants ont été randomisés pour recevoir de l'IGIV avec ou sans salicylate. Il n'a été observé aucun avantage clair lié à l'adjonction de salicylate au traitement à base d'immunoglobuline sur le taux d'anomalies artérielles coronariennes observé, jusqu'à 30 jours. L'étendue des découvertes était vaste et pouvait inclure un effet bénéfique du salicylate. Il existe des raisons théoriques justifiant l'utilisation du salicylate pour prévenir les lésions sur les artères coronaires. Toutefois, il existe aussi des préoccupations quant à savoir si l'utilisation de l'aspirine chez les enfants pour traiter la fièvre peut avoir des effets indésirables et les enfants atteints de la maladie de Kawasaki qui sont traités avec des immunoglobulines ont un taux très faible d'anomalies artérielles coronariennes.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 6th December, 2012
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

 

摘要

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水杨酸盐治疗儿童川崎病的疗效评价

研究背景

在发达国家,儿童川崎病是导致后天性心脏病最常见原因。该病会损害向心脏供血的冠状动脉。及时诊断、早期治疗能够预防这种并发症的发生,普遍使用的治疗手段包括水杨酸盐(ASA, aspirin)和IVIG(静脉注射免疫球蛋白)。但由于水杨酸盐可能会对儿童产生严重的副作用,特别是会增加患雷氏综合征(Reyes syndrome.)的风险,所以临床上一般会尽量避免对儿童使用水杨酸盐。

研究目的

评价水杨酸盐对治疗和预防儿童川崎病心脏损害的效果。

检索方法

我们检索了Cochrane Peripheral Vascular Disease Group trials register (截至2009年1月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (截至2009年第1期)、 MEDLINE(1966年1月–2006年7月)、EMBASE(1980年1月–2006年7月)、 CINAHL (1982年–2006年7月)等数据库,以及相关研究的参考文献。此外我们还通过与该领域的专家联系以获得更多信息。

纳入标准

纳入评价水杨酸盐治疗儿童川崎病的随机对照试验。

数据收集与分析

两名评价者独立进行文章质量评价和数据提取,联系研究作者以获取更多信息。

主要结果

共纳入2个试验,1个是包含102名儿童的随机试验,但却无法确定其是否进行了随机分配;另一个对照试验可能进行了随机分配。据第1个随机试验报告,在随访期间,在IVIG疗法基础上是否增加ASA对于冠状动脉异常的发生率没有影响,但其结果的可信区间较宽。而另1个可能的随机试验结果显示高剂量ASA比低剂量ASA能减少发热持续时间,但没有足够证据证明其在随访期间对冠状动脉异常的疗效。

作者结论

在获得高质量随机对照试验结果之前,没有足够的证据表明川崎病患儿的临床治疗方案中是否应包括水杨酸盐。

 

概要

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水杨酸盐治疗儿童川崎病的疗效评价

使用水杨酸盐治疗儿童川崎病和预防远期心脏损害

川崎病是一种血管的炎症反应(血管炎),5岁以下儿童是主要发病人群。川崎病在日本首次发现,是发达国家后天性心脏病最常见的病因。川崎病的诊断并不容易,因其症状与许多儿童常见的感染症状非常相似。川崎病最主要的并发症是冠状动脉炎,从而直接引发心脏病变,而且冠状动脉病变也会造成长期影响。水杨酸盐(乙酰水杨酸盐,如aspirin)和IVIG(静脉注射免疫球蛋白)已被广泛用于治疗川崎病。但水杨酸盐可能会产生严重的副作用,尤其是增加患雷氏综合征的风险从而导致脑部和肝脏水肿,故儿童应尽量避免使用水杨酸盐。

本系统评价仅纳入了一个来自日本的随机对照试验,发表于1991年,总计102名儿童,随机分配到IVIG治疗组和IVIG加ASA联合治疗组。随访30天后,未发现联合治疗组对冠状动脉病变的效果有明显优势。该研究结果外推较广,包括可以认为水杨酸盐具有一定疗效。理论上,水杨酸盐可以预防冠状动脉受损,但实践中必须考虑阿司匹林治疗儿童发热可能会引发不良反应,并且IVIG单独治疗发生冠状动脉病变的几率很低,说明其疗效已足够。

翻译注解

本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。

翻译注解":本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。: China Effective Health Care Network

 

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背景

使用水楊酸(salicylate)治療幼童川崎氏症(Kawasaki disease)

川崎氏症是開發中國家幼童最常見的一種後天性心臟疾病,供給心臟的冠狀動脈可能會因為川崎氏症受到破壞。即時診斷的好處是可以早期治療來預防這種併發症,水楊酸(acetyl salicylate acid (ASA), aspirin)和靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)是廣泛使用於這個目的的藥物。但是水楊酸對於幼童可能會產生嚴重的副作用,特別是會有雷氏症候群(Reyes syndrome.)這個副作用的風險,所以一般會盡量避免使用水楊酸。

目標

本回顧的目的在於評估水楊酸對於治療和預防川崎氏症幼童心臟疾病的效果。

搜尋策略

Cochrane Peripheral Vascular Disease Group 搜尋其試驗登錄中心(最後一次搜尋為2006年7月)及 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (最後一次搜尋為 Issue 3, 2006年)。我們搜尋MEDLINE(1966年1月−2006年7月)、EMBASE(1980年1月∼2006年7月),以及CINAHL (1982年7月∼2006年),以及文章的參考文獻清單。此外我們還與該領域的專家聯繫。

選擇標準

使用水楊酸治療川崎氏症幼童的隨機性對照試驗都可被納入。

資料收集與分析

有2名作者分別獨立的評估試驗品質和萃取數據,連繫研究作者取得其他資訊。

主要結論

我們發現了1個包含有102名幼童的隨機性試驗,但是並無法確認治療方法的分配方式。第2個比較性研究,可能是使用隨機治療的分配。第1個隨機性試驗提到,使用水楊酸和 IVIG 在後續追蹤期間,對於冠狀動脈的異常發生率並沒有關連性,但是其信心區間較寬廣。第2個可能是隨機性試驗,顯示使用高劑量水楊酸,比起使用低劑量水楊酸,發燒之時間有減短。但是並沒有足夠的效力能證實在追蹤期間對於冠狀動脈異常化的影響。

作者結論

在具有良好品質的隨機性對照試驗出現前,並沒有足夠的證據可以指出川崎氏症的幼童是不是應該持續使用水楊酸作為其療程的一部分。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

使用水楊酸治療幼童的川崎氏症和預防長期的心臟異常。 川崎氏症是一種血管的發炎反應(血管炎,vasculitis),主要是對幼童產生影響,特別是5歲以下的幼童。第一次發現這個疾病是在日本,是開發中國家幼童最常見的後天性心臟疾病。川崎氏症的診斷並不容易,因為其症狀與許多幼童常見的感染症狀十分相似。 川崎氏症最重要的併發症是造成供給心肌血液的心臟(冠狀的)動脈發炎,這可能會引發直接性心臟問題,且對於冠狀動脈的破壞也會造成長期性的影響。水楊酸(acetyl salicylate acid, aspirin)和靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)已經廣泛的用於治療川崎氏症,但是幼童通常會避免使用水楊酸,因為水楊酸可能會產生嚴重的副作用,特別是造成腦部和肝臟水腫的雷氏症候群之風險。本回顧的作者確認了一個來自日本,並在1991年提出的隨機性對照試驗,其中共納入102名幼童,在使用IVIG時隨機分配使用或不使用水楊酸,使用水楊酸合併IVIG並沒有辦法在30天內使冠狀動脈異常的比例減少。這些發現的延伸是廣泛的,且包括水楊酸有功效。使用水楊酸來預防冠狀動脈的破壞有理論背景,但是對於使用水楊酸治療幼童發燒可能會有不良事件的疑慮。使用IVIG來治療川崎氏症可以產生相當低的機率的冠狀動脈異常之效果。