Intervention Review

Non-steroidal anti-inflammatory agents for treating cystoid macular oedema following cataract surgery

  1. Sobha Sivaprasad1,*,
  2. Catey Bunce2,
  3. Roxanne Crosby-Nwaobi3

Editorial Group: Cochrane Eyes and Vision Group

Published Online: 15 FEB 2012

Assessed as up-to-date: 5 AUG 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD004239.pub3


How to Cite

Sivaprasad S, Bunce C, Crosby-Nwaobi R. Non-steroidal anti-inflammatory agents for treating cystoid macular oedema following cataract surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 2. Art. No.: CD004239. DOI: 10.1002/14651858.CD004239.pub3.

Author Information

  1. 1

    King's College Hospital, Normanby Building, London, UK

  2. 2

    Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Research and Development Department, London, UK

  3. 3

    King's College London, The Florence Nightingale School of Nursing and Midwifery, London, UK

*Sobha Sivaprasad, Normanby Building, King's College Hospital, Denmark Hill, London, SE5 9RS, UK. senswathi@aol.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 15 FEB 2012

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Abstract

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Background

Cystoid macular oedema (CMO) is the accumulation of fluid in the central retina (the macula) due to leakage from dilated capillaries. It is the most common cause of poor visual outcome following cataract surgery. The exact cause is unclear. Acute CMO, defined as oedema of less than four months duration, often resolve spontaneously. CMO that persists for four months or more is termed chronic CMO. Different types of non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs) are used in the treatment of CMO which may be delivered topically or systemically.

Objectives

To examine the effectiveness of NSAIDs in the treatment of CMO following cataract surgery.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2011, Issue 7), MEDLINE (January 1950 to August 2011), EMBASE (January 1980 to August 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (January 1982 to August 2011), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com) (August 2011) and ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) (August 2011). We searched the reference lists of identified trials. We searched conference abstracts (sessions related to cataract) in The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 1975 to 2011. We contacted experts in the field and NSAIDs manufacturers for details on published and unpublished trials.There were no language or date restrictions in the search for trials. The electronic databases were last searched on 5 August 2011.

Selection criteria

We included randomised controlled trials evaluating the effects of NSAIDs in the treatment of CMO following cataract surgery.

Data collection and analysis

Two review authors independently extracted data. Since considerable heterogeneity was observed between studies we did not conduct meta-analyses.

Main results

Seven trials involving a total of 266 participants were included. Four trials studied the effects of NSAIDs in chronic CMO while the other three examined the effect of NSAIDs in acute CMO. Of the studies examining chronic CMO, one study enrolled 120 participants, but the remainder had 34 or fewer participants. Four different NSAIDs were used and administered in different ways. Indomethacin was used orally and was found to be ineffective for chronic CMO in one trial. Topical fenoprofen appeared effective but not statistically significantly so for chronic CMO in another small trial. Treatment with topical 0.5% ketorolac for chronic CMO was found to be effective in two trials. Three trials examined the effect of topical NSAIDs on acute CMO. The comparisons among these studies were of an NSAID to placebo, prednisolone or another NSAID. The study design differed between the studies in other important aspects thus they could not be combined in a meta-analysis.

Authors' conclusions

This review found two trials which showed that topical NSAID (0.5% ketorolac tromethamine ophthalmic solution) has a positive effect on chronic CMO and two trials which revealed no significant difference between comparative groups. As such, the effects of NSAIDs in acute and chronic CMO remain unclear and needs further investigation.

 

Plain language summary

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Non-steroidal anti-inflammatory drugs for treating fluid accumulation in the macula after cataract surgery

Cystoid macular oedema (CMO) is the accumulation of fluid in the macula (central retina) due to leakage from capillaries. Clinically significant CMO following cataract surgery is a complication of unknown cause. Acute CMO, defined as oedema of less than four months duration, often gets better spontaneously. This review included seven randomised controlled trials with a total of 266 participants. Four trials studied the effects of non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs) in chronic CMO while the other three examined the effect of NSAIDs in acute CMO. This review found two trials which showed that topical NSAID (0.5% ketorolac tromethamine ophthalmic solution) has a positive effect on chronic CMO and a third trial which was supportive of this finding (albeit not statistically significantly so). One study suggested no effect and our review suggests further work is needed for a more conclusive decision regarding use of NSAIDS in chronic CMO. Similarly, the effects of NSAIDs in acute CMO remain unclear and this too needs further investigation.

 

Résumé scientifique

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Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens pour le traitement d'un œdème maculaire cystoïde suite à une chirurgie de la cataracte

Contexte

Un œdème maculaire cystoïde (OMC) correspond à l'accumulation de fluide dans la rétine centrale (macula) en raison d'une fuite des capillaires dilatés. Il s'agit de la cause la plus courante de déficience visuelle qui apparaît suite à une chirurgie de la cataracte. Sa cause exacte reste indéterminée. Un OMC aigu, à savoir un œdème datant de moins de quatre mois, se guérit généralement de façon spontanée. Un OMC qui persiste au bout de quatre mois, voire au-delà, est appelé « OMC chronique ». Différents types d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont utilisés pour le traitement de l'OMC et peuvent être administrés de façon topique ou systémique.

Objectifs

Examiner l'efficacité des AINS pour le traitement d'un OMC suite à une chirurgie de la cataracte.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2011, numéro 7), MEDLINE (de janvier 1950 à août 2011), EMBASE (de janvier 1980 à août 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (de janvier 1982 à août 2011), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com) (août 2011) et ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) (août 2011). Nous avons effectué des recherches dans les listes bibliographiques des articles identifiés. Nous avons effectué des recherches dans les actes de conférence (sessions relatives à la cataracte) dans The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) entre les années 1975 à 2011. Nous avons contacté des experts dans le domaine et les fabricants d'AINS pour obtenir plus d'informations sur les essais publiés et non publiés. Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 5 août 2011.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés évaluant les effets d'AINS pour le traitement d'un OMC suite à une chirurgie de la cataracte.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont extrait des données de façon indépendante. En raison d'une hétérogénéité flagrante entre les études, nous n'avons réalisé aucune méta-analyse.

Résultats principaux

Sept essais totalisant 266 participants ont été inclus. Quatre essais ont examiné les effets d'AINS dans le cas d'un OMC chronique alors que trois autres ont observé les effets d'AINS dans le cas d'un OMC aigu. Parmi les études examinant un OMC chronique, une étude impliquait 120 participants, mais les autres comptaient 34 participants, ou moins. Quatre AINS différents ont été utilisés et administrés de diverses manières. Dans un essai, l'indométacine était administrée par voie orale et se révélait être inefficace dans le cas d'un OMC chronique. Dans un autre essai réalisé à petite échelle, le fénoprofène topique semblait efficace, mais pas de façon statistiquement significative, dans le cas d'un OMC chronique. Dans deux essais, un traitement à base de kétorolac topique à 0,5 % pour un OMC chronique se révélait être efficace. Trois essais ont examiné les effets d'AINS topiques dans le cas d'un OMC aigu. Des comparaisons ont été réalisées dans ces études entre un AINS et un placebo, la prednisolone et un autre AINS. D'autres aspects importants différaient selon la conception des études, ces dernières ne pouvaient donc pas être combinées dans une méta-analyse.

Conclusions des auteurs

Cette revue a trouvé deux essais montrant les effets positifs des AINS (solution ophtalmique de kétorolac trométhamine à 0,5 %) sur un OMC chronique et deux essais ne révélant aucune différence significative entre les groupes de comparaison. Par conséquent, les effets des AINS dans le cas d'un OMC aigu et chronique restent indéterminés et d'autres recherches doivent être réalisées à ce sujet.

 

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Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens pour traiter l'accumulation de fluide dans la macula suite à une chirurgie de la cataracte

Un œdème maculaire cystoïde (OMC) correspond à une accumulation de fluide dans la macula (rétine centrale) en raison d'une fuite des capillaires. Un OMC cliniquement significatif suite à une chirurgie de la cataracte est une complication dont la cause reste inconnue. Un OMC aigu, à savoir un œdème datant de moins de quatre mois, se guérit généralement de façon spontanée. Cette revue comprenait sept essais contrôlés randomisés avec un total de 266 participants. Quatre essais ont examiné les effets d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans le cas d'un OMC chronique, alors que trois autres ont observé les effets d'AINS dans le cas d'un OMC aigu. Cette revue a trouvé deux essais montrant les effets positifs d'AINS topiques (solution ophtalmique de kétorolac trométhamine à 0,5 %) sur un OMC chronique et un troisième essai corroborant cette découverte (bien que non statistiquement significative). Une étude suggérait l'absence d'effets et notre revue suggère davantage de recherches afin de prendre des décisions plus définitives concernant la prise d'AINS dans le cas d'un OMC chronique. De même, les effets des AINS dans le cas d'un OMC aigu restent indéterminés et d'autres recherches doivent également être effectuées à ce sujet.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 18th May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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白内障手術後の嚢胞様黄斑浮腫治療としての非ステロイド性抗炎症薬

背景

嚢胞様黄斑浮腫(CMO)は、拡張した毛細血管からの漏出に起因する中心網膜(黄斑部)の液体貯留である。白内障手術後の不良な視力アウトカムの最大の原因である。正確な原因は不明である。4か月間未満持続する浮腫と定義される急性CMOはしばしば自然に回復する。4か月間以上持続するCMOは慢性CMOと呼ばれている。CMOの治療には様々な種類の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)が使用されており、これは局所的にも全身的にも投与される。

目的

白内障手術後のCMO治療におけるNSAIDの有効性を評価する。

検索戦略

CENTRAL(Cochrane Eyes and Vision Group Trials Registerを含む)(Cochrane Library2011年、第7号)、MEDLINE(1950年1月から2011年8月まで)、EMBASE(1980年1月から2011年8月まで)、Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database(LILACS)(1982年1月から2011年8月まで)、metaRegister of Controlled Trials(mRCT)(www.controlled-trials.com)(2011年8月)、およびClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov)(2011年8月)を検索した。同定した試験の参考文献一覧を検索した。1975年から2011年までのAssociation for Research in Vision and Ophthalmology(ARVO)の 学会抄録(白内障関連のセッション)を検索した。既発表および未発表の試験の詳細について、この領域の専門家およびNSAID製造業者に問い合わせた。試験の検索において言語またはデータの制限は行わなかった。2011年8月5日に電子データベースを最終検索を行った。

選択基準

白内障手術後のCMO治療におけるNSAIDの効果を評価しているランダム化比較試験(RCT)を選択した。

データ収集と分析

レビューア2名が独自にデータを抽出した。各研究間にかなりの異質性が認められたため、メタアナリシスは実施しなかった。

主な結果

合計で266例の参加者が含まれる試験7件を選択した。4件の試験が慢性CMOにおけるNSAIDの効果を調べ、他の3件は急性CMOにおいてNSAIDの効果を調べていた。慢性CMOに関する研究のうち、1件の研究では参加者120例を登録していたが、残りの研究の参加者は34例以下であった。4種類の異なるNSAIDが使用され、異なる方法で投与されていた。1件の試験ではインドメタシンが経口投与され、慢性CMOには効果のないことが判明している。別の小規模試験では、局所用フェノプロフェンは慢性CMOに有効と思われたが、統計学的に有意ではなかった。2件の試験において、局所用0.5%ケトロラクによる治療は慢性CMOに対して有効であると判明した。試験3件では急性CMOに対する局所用NSAIDの効果を調べている。これらの研究では、NSAIDとプラセボ、プレドニゾロン、または別のNSAIDとの比較が行われた。試験デザインは研究間で他の重要な側面に差異があり、そのためメタアナリシスで統合することはできなかった。

著者の結論

本レビューでは、局所用NSAID(0.5%ケトロラクトロメタミン点眼液)は慢性CMOに対して好ましい効果があることを示した試験2件、および各比較群間に有意差がないことを明らかにした試験2件を得た。このように、急性および慢性CMOにおけるNSAIDの効果は依然として不透明であり、さらなる研究が必要である。

訳注

監  訳: 林 啓一,2012.6.19

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。