Day care versus in-patient surgery for age-related cataract

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Authors


Abstract

Background

Age-related cataract accounts for more than 40% of cases of blindness in the world with the majority of people who are blind from cataract found in the developing world. With the increased number of people with cataract there is an urgent need for cataract surgery to be made available as a day care procedure.

Objectives

To provide reliable evidence for the safety, feasibility, effectiveness and cost-effectiveness of cataract extraction performed as day care versus in-patient procedure.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2011, Issue 5), MEDLINE (January 1950 to May 2011), EMBASE (January 1980 to May 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (January 1982 to May 2011), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com) and ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov). There were no date or language restrictions in the electronic searches for trials. The electronic databases were last searched on 23 May 2011.

Selection criteria

We included randomised controlled trials comparing day care and in-patient surgery for age-related cataract. The primary outcome was the achievement of a satisfactory visual acuity six weeks after the operation.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data. We contacted study authors for additional information. Adverse effects information was collected from the trials.

Main results

We included two trials (conducted in Spain and USA), involving 1284 people. One trial reported statistically significant differences in early postoperative complication rates in the day care group, with an increased risk of increased intraocular pressure, which had no clinical relevance to visual outcomes four months postoperatively. The mean change in visual acuity (Snellen lines) of the operated eye four months postoperatively was 4.1 (standard deviation (SD) 2.3) for the day care group and 4.1 (SD 2.2) for the in-patient group and not statistically significant. The four-month postoperative mean change in quality of life score measured using the VF14 showed minimal differences between the two groups. Costs were 20% more for the in-patient group and this was attributed to higher costs for overnight stay. One study only reported hotel costs for the non-hospitalised participants making aggregation of data on costs impossible.

Authors' conclusions

This review provides some evidence that there is a cost saving but no significant difference in outcome or risk of postoperative complications between day care and in-patient cataract surgery. This is based on one detailed and methodologically sound trial conducted in the developed world. The success, safety and cost-effectiveness of cataract surgery as a day care procedure appear to be acceptable. Future research may well focus on evidence provided by high quality clinical databases and registers which would enable clinicians and healthcare planners to agree clinical and social indications for in-patient care and so make better use of resources, by selecting day case surgery unless these criteria are met.

Résumé scientifique

Opération de la cataracte liée à l'âge en soins ambulatoires versus en hospitalisation

Contexte

La cataracte liée à l'âge représente plus de 40 % des cas de cécité dans le monde, la majorité des personnes perdant la vue en raison d'une cataracte habitant dans des pays en développement. Du fait du nombre accru de personnes atteintes de cataracte, il est urgent que l'opération de la cataracte puisse être proposée comme une procédure de soins ambulatoires.

Objectifs

Apporter des preuves fiables concernant la sécurité, la faisabilité, l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'extraction de la cataracte réalisée sous la forme d'une procédure en soins ambulatoires versus en hospitalisation.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre d'essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2011, numéro 5), MEDLINE (de janvier 1950 à mai 2011), EMBASE (de janvier 1980 à mai 2011), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (de janvier 1982 à mai 2011), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com) et ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 23 mai 2011.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés comparant l'opération de la cataracte liée à l'âge en soins ambulatoires et en hospitalisation. Le critère de jugement principal était l'obtention d'une acuité visuelle satisfaisante six semaines après l'opération.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué la qualité méthodologique des essais et extrait des données. Nous avons contacté les auteurs des études afin d'obtenir des informations complémentaires. Les informations sur les effets indésirables durant les essais ont été recueillies.

Résultats principaux

Nous avons inclus deux essais (réalisés en Espagne et aux Etats-Unis) portant sur 1 284 personnes. Un essai a rapporté des différences statistiquement significatives concernant les taux de complications postopératoires précoces dans le groupe recevant des soins ambulatoires, avec un risque augmenté de pression intraoculaire accrue, cliniquement sans rapport avec les résultats sur la vision quatre mois après l'opération. Le changement moyen d'acuité visuelle (lignes de Snellen) de l'oeil opéré quatre mois après l'intervention a été de 4,1 (écart type (SD) 2,3) pour le groupe en soins ambulatoires et de 4,1 (SD 2,2) pour le groupe des patients hospitalisés, et n'a pas été statistiquement significatif. Le changement moyen du score de qualité de vie quatre mois après l'opération mesuré à l'aide du score VF14 a montré des différences minimes entre les deux groupes. Les coûts ont été supérieurs de 20 % pour le groupe des patients hospitalisés et cela a été attribué à des coûts plus élevés pour le séjour d'une nuit à l'hôpital. Une seule étude a rapporté les coûts d'hôtel pour les participants non hospitalisés, ce qui a rendu impossible l'agrégation des données sur les coûts.

Conclusions des auteurs

Cette revue apporte des preuves indiquant une économie, mais ne montre aucune différence significative concernant le critère de jugement ou le risque de complications postopératoires entre l'opération de la cataracte en soins ambulatoires et en hospitalisation. Cela se fonde sur un essai détaillé et fiable au plan méthodologique, réalisé dans un pays développé. La réussite, la sécurité et le rapport coût-efficacité de l'opération de la cataracte réalisée sous la forme d'une procédure en soins ambulatoires semblent acceptables. Les futures recherches peuvent tout à fait se concentrer sur les preuves fournies par les bases de données et les registres cliniques de grande qualité, ce qui permettrait aux cliniciens et aux planificateurs de soins de santé de s'accorder sur les indications cliniques et sociales des soins en hospitalisation et donc de mieux utiliser les ressources en choisissant l'opération en ambulatoire, sauf si ces critères sont remplis.

アブストラクト

加齢白内障に対する日帰り手術と入院手術との比較

背景

加齢白内障の割合は世界の失明例中の40%を上回る割合を占め、白内障が原因で失明している患者の大多数は発展途上国でみられる。白内障患者数の増加に伴い、白内障手術を日帰り手術として利用可能とする喫緊の必要性がみられる。

目的

入院手術と比較した、日帰り手術として実施された白内障摘出術の安全性、実効可能性、有効性および費用対効果について信頼性の高いエビデンスを提供すること。

検索戦略

CENTRAL(Cochrane Eyes and Vision Group Trials Registerを含む)(コクラン・ライブラリ2011年、Issue 5)、MEDLINE(1950年1月~2011年5月)、EMBASE(1980年1月~2011年5月)、Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS)(1982年1月~2011年5月)、metaRegister of Controlled Trials(mRCT)(http://www.controlled-trials.com/)および ClinicalTrials.gov(http://www.clinicaltrials.gov/)を検索した。試験の電子的検索について日付および言語の制約は設けなかった。電子的データベースの最新検索は2011年5月23日に実施した。

選択基準

加齢白内障の日帰り手術と入院手術とを比較しているランダム化比較試験(RCT)を選択した。主要アウトカムは手術後6週目の視力満足度であった。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に試験の質を評価しデータを抽出した。その後追加された情報について研究著者に連絡を取った。試験から有害作用の情報を収集した。

主な結果

1,284例を対象とした2件の試験(スペインと米国で実施)を選択した。1件の試験で日帰り手術群に早期術後合併症率における統計学的に有意な差が報告され、眼内圧上昇のリスクが増加していたが術後4カ月目の視力アウトカムに対する臨床的関連性はみられなかった。術後4カ月目の術眼の視力(Snellenライン)の平均変化は、日帰り手術群で4.1[標準偏差(SD)2.3]、入院群で4.1(SD 2.2)で統計学的に有意ではなかった。VF14を用いて測定した生活の質スコアの術後4カ月目の平均変化の差は2群間で最小であった。費用は入院群の方が20%高く、これは一泊入院費が原因であった。1件の研究だけが非入院参加者の宿泊費用を報告しており、費用に関するデータの収集は不可能であった。

著者の結論

本レビューにより、日帰り手術と入院手術との間で、費用節約はみられるがアウトカムおよび術後合併症のリスクに有意差はないというエビデンスが得られた。これは、先進国で実施された、詳細でかつ方法論的に妥当な1件の試験に基づいている。日帰り手術としての白内障手術の成功、安全性および費用対効果は、許容可能と考えられる。将来の研究は、高品質の臨床データベースおよび登録により提供されるエビデンスに重点を置くことが望ましく、それによって臨床医および医療政策立案者が入院手術に対する臨床的かつ社会的適応に合意することができ、これらの基準を満たさない場合は日帰り手術を選択することによって資源をより有効に利用することができると思われる。

訳注

監  訳: 内藤 徹,2011.11.1

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Same day surgery compared to overnight stay for treatment of cataract caused by old age

The lens in eyes can become cloudy with age, leading to blurry vision or total vision loss. Cataracts can be surgically removed using a process called phacoemulsification, followed by implantation of an artificial lens to restore vision. This method of surgery is quicker and together with a shorter recovery period has made the possibility of day surgery a reality. Two trials conducted in Spain and USA, involving a total of 1284 people, were included. The small number of trials in this review found that in developed countries at least, there is some evidence that day surgery for this type of cataract extraction may not only be cheaper but just as effective as hospitalisation and overnight stay for cataract extraction.

Résumé simplifié

Opération dans la journée comparée à une hospitalisation d'une nuit pour le traitement de la cataracte due à l'âge

Le cristallin peut se troubler avec l'âge et conduire à une vision floue ou à une perte totale de la vue. La cataracte peut être éliminée chirurgicalement au moyen d'un procédé appelé la phacoémulsification, suivi de l'implantation d'un cristallin artificiel, afin de rétablir la vue. Cette méthode de chirurgie est plus rapide et, associée à un plus court délai de récupération, elle a fait de la possibilité d'une chirurgie ambulatoire une réalité. Deux essais, réalisés en Espagne et aux Etats-Unis et portant sur un total de 1 284 personnes, ont été inclus. Le petit nombre d'essais dans cette revue a démontré qu'au moins dans les pays développés, il existait des preuves indiquant que la chirurgie ambulatoire pour ce type d'extraction de la cataracte pouvait non seulement être moins onéreuse, mais qu'elle pouvait être tout aussi efficace que l'hospitalisation et le séjour d'une nuit à l'hôpital pour l'extraction de la cataracte.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 21st March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux; pour la France : Minist�re en charge de la Sant�