Intervention Review

Prophylactic antibiotics to reduce morbidity and mortality in ventilated newborn infants

  1. Garry DT Inglis1,*,
  2. Luke A Jardine2,
  3. Mark W Davies1

Editorial Group: Cochrane Neonatal Group

Published Online: 18 JUL 2007

Assessed as up-to-date: 6 DEC 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD004338.pub3


How to Cite

Inglis GDT, Jardine LA, Davies MW. Prophylactic antibiotics to reduce morbidity and mortality in ventilated newborn infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 3. Art. No.: CD004338. DOI: 10.1002/14651858.CD004338.pub3.

Author Information

  1. 1

    Department of Paediatrics & Child Health, The University of Queensland, Grantley Stable Neonatal Unit, Royal Brisbane and Women's Hospital, Brisbane, Queensland, Australia

  2. 2

    Mater Mother's Hospital, Mater Medical Research Institute, The University of Queensland, Department of Neonatology, South Brisbane, Queensland, Australia

*Garry DT Inglis, Grantley Stable Neonatal Unit, Royal Brisbane and Women's Hospital, Department of Paediatrics & Child Health, The University of Queensland, Butterfield Street, Herston, Brisbane, Queensland, 4029, Australia. garry_inglis@health.qld.gov.au.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 18 JUL 2007

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Abstract

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Background

Intubation is associated with bacterial colonisation of the respiratory tract and therefore may increase the risk of acquiring an infection. The infection may prolong the need for mechanical ventilation and increase the risk of chronic lung disease. The use of prophylactic antibiotics has been advocated for all mechanically ventilated newborns in order to reduce the risk of colonisation and the acquisition of infection. However, there is the possibility that the harm this may cause might outweigh the benefit.

Objectives

To assess the effects of prophylactic antibiotics on mortality and morbidity in intubated, ventilated newborn infants who are not known to have infection. In separate comparisons, two different policies regarding the prophylactic use of antibiotics in intubated, ventilated infants were reviewed:
1) among infants who have been intubated for mechanical ventilation, a policy of prophylactic antibiotics for the duration of intubation versus placebo or no treatment
2) among intubated, ventilated infants who have been started on antibiotics at the time of intubation but whose initial cultures to rule out sepsis were negative, a policy of continuing versus discontinuing prophylactic antibiotics

Search methods

MEDLINE (January 1950 to March 2007), CINAHL (1982 to March 2007), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, Issue 1, 2007), the Cochrane Neonatal Group Specialised Register and reference lists of articles were searched. This search was updated in November 2010.

Selection criteria

Randomised controlled trials of sufficient quality in which mechanically ventilated newborn infants are randomised to receive prophylactic antibiotics versus placebo or no treatment.

Data collection and analysis

Two reviewers independently assessed trial quality.

Main results

Two studies met the criteria for inclusion in this review. One was of insufficient quality to draw any meaningful conclusions. The other was of fair quality and found no significant differences between treatment and control groups in any of the reported outcomes, however, the rates of septicaemia were not reported.

Authors' conclusions

There is insufficient evidence from randomised trials to support or refute the use of prophylactic antibiotics when starting mechanical ventilation in newborn infants, or to support or refute continuing antibiotics once initial cultures have ruled out infection in mechanically ventilated newborn infants.

 

Plain language summary

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Prophylactic antibiotics to reduce morbidity and mortality in ventilated newborn infants

There is insufficient evidence from randomised trials to either support or refute the routine use of preventive antibiotics in newborn babies with breathing tubes in place. Newborn babies occasionally require a tube in the windpipe to help them breathe. The use of a breathing may cause the baby to develop an infection and become sick. Some people believe that antibiotics should be given to all babies with breathing tubes in order to reduce the chance of an infection occurring. However, antibiotics can have unwanted effects. It is possible that these effects might be worse than any benefit gained. The reviewers found insufficient evidence to either support or refute the routine use of antibiotics for all babies with breathing tubes.

 

Résumé scientifique

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Administration prophylactique d'antibiotiques pour réduire la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés ventilés

Contexte

L'intubation est associée à une multiplication bactérienne dans les voies respiratoires et pourrait donc accroître le risque d'infection. L'infection pourrait prolonger l'utilisation d'une ventilation mécanique et accroître le risque de maladie pulmonaire chronique. L'utilisation d'antibiotiques prophylactiques a été préconisée chez tous les nouveau-nés sous ventilation mécanique afin de réduire le risque de colonisation et prévenir le développement de l'infection. Néanmoins, il se pourrait que les effets délétères de ce traitement l'emportent sur les effets bénéfiques.

Objectifs

Évaluer les effets des antibiotiques prophylactiques sur la mortalité et la morbidité des nouveau-nés intubés et ventilés sans signes d'infection. Deux politiques d'administration prophylactique d'antibiotiques chez des nourrissons intubés et ventilés ont été examinées dans le cadre de deux comparaisons individuelles :
1) chez les nourrissons intubés pour une ventilation mécanique, une politique consistant à administrer des antibiotiques prophylactiques pour la durée de l'intubation versus placebo ou absence de traitement
2) chez les nourrissons intubés et ventilés ayant reçu des antibiotiques dès l'intubation mais dont les cultures initiales visant à exclure une sepsie étaient négatives, une politique consistant à poursuivre versus arrêter les antibiotiques prophylactiques.

Stratégie de recherche documentaire

MEDLINE (janvier 1950 à mars 2007), CINAHL (1982 à mars 2007), le registre Cochrane central des essais contrôlés (Bibliothèque Cochrane, numéro 1, 2007), le registre spécialisé du groupe de revue Cochrane sur la néonatologie ainsi que les références bibliographiques des articles ont été consultés. Ces recherches ont été mises à jour en novembre 2010.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés de qualité suffisante randomisant des nouveau-nés sous ventilation mécanique pour des antibiotiques prophylactiques par rapport à un placebo ou une absence de traitement.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont évalué la qualité des essais de manière indépendante.

Résultats principaux

Deux études remplissaient les critères d'inclusion de la revue. L'une était de qualité insuffisante pour permettre des conclusions significatives. L'autre, de qualité moyenne, ne rapportait aucune différence significative entre le groupe de traitement et le groupe témoin concernant les critères de jugement documentés, mais les taux de septicémie n'étaient pas rapportés.

Conclusions des auteurs

Les preuves issues d'essais randomisés sont insuffisantes pour recommander ou déconseiller l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques lors de l'initiation de la ventilation mécanique chez les nouveau-nés, ou la poursuite des antibiotiques lorsque les cultures initiales ont exclu la présence d'une infection chez les nouveau-nés sous ventilation mécanique.

 

Résumé simplifié

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Administration prophylactique d'antibiotiques pour réduire la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés ventilés

Les preuves issues d'essais randomisés sont insuffisantes pour recommander ou déconseiller l'utilisation systématique d'antibiotiques préventifs chez les nouveau-nés portant une sonde respiratoire. Les nouveau-nés ont parfois besoin d'un tube dans la trachée pour les aider à respirer. Les bébés portant une sonde respiratoire peuvent développer une infection et tomber malades. Certaines personnes pensent que des antibiotiques devraient être administrés à tous les bébés portant une sonde respiratoire afin de réduire le risque d'infection. Néanmoins, les antibiotiques peuvent avoir des effets indésirables. Ces effets pourraient potentiellement l'emporter sur les bénéfices du traitement. Les évaluateurs n'ont pas identifié de preuves suffisantes pour recommander ou déconseiller l'utilisation systématique d'antibiotiques chez tous les bébés portant une sonde respiratoire.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

アブストラクト

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換気療法中の新生児における罹病率および死亡率を減少するための抗生物質予防投与

背景

挿管は気道の細菌集落形成に関連していることから、感染に罹患するリスクが上昇する可能性がある。感染は人工換気の必要性を延長し、慢性肺疾患のリスクを上昇させる。抗生物質の予防投与は、細菌定着および後天性感染リスクを減少させるため、人工換気中のすべての新生児にその使用が擁護されている。しかし、これによる有害性が利益を上回る可能性がある。

目的

感染が不明な、挿管、人工換気中の新生児における死亡率および罹病率に対する、抗生物質の予防投与の効果を評価すること。別々の比較において、挿管、人工換気中の新生児の抗生物質予防投与に関する二つの異なる方針を検討した。(1)挿管、人工換気中の新生児における、プラセボまたは無治療に対する挿管期間中の抗生物質予防投与の方針、(2)挿管時に抗生物質を開始したが敗血症を除外するための最初の培養が陰性であった、挿管、人工換気中の新生児において抗生物質予防投与を中止するか、あるいは継続するかの方針。

検索戦略

MEDLINE(1950年1月~2007年3月)、CINAHL(1982年~2007年3月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ 2007年、Issue 1)、Cochrane Neonatal Group Specialised Registerおよび文献リストを検索した。本検索を2010年11月に更新した。

選択基準

人工換気中の新生児が抗生物質予防投与、プラセボまたは無治療にランダム化されている十分な質をたもったランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に試験の質を評価した。

主な結果

2件の研究が選択基準に合致した。1件は意味のある結論を引き出すには質が不十分であった。他の1件の質は適正であり、報告されたアウトカムのいずれにおいても治療群と対照群との間に有意差は認められなかったが、敗血症率の報告はなかった。

著者の結論

新生児で人工換気を開始する場合の抗生物質予防投与を支持あるいは否定するのに十分なエビデンスはランダム化試験から得られていない。また、人工換気中の新生児で最初の培養により感染が否定された場合に、抗生物質継続を支持あるいは否定するエビデンスはない。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.10.4

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

預防性抗生素在使用呼吸器的新生兒身上可以降低致病率及死亡率

插管和細菌移生在呼吸道有相關性,因此也會增加感染的危險性。而感染又會讓使用呼吸器的時間變長並增加慢性肺疾病的危險性。有人提倡應該在使用呼吸器的新生兒身上使用預防性抗生素以降低細菌移生及之後感染的危險性。但是,這樣做也有可能壞處會大於好處。

目標

在評估在不知道是否有感染的有插管用呼吸器的新生兒身上,使用預防性抗生素在致病率及死亡率的控制上的效益。在不同的比較當中,我們評論了2種不同策略在有用呼吸器的新生兒身上使用預防性抗生素.1) 在有插管用呼吸器的新生兒身上,在插管期間使用預防性抗生素和沒治療或使用安慰劑的比較.2) 在插管使用呼吸器的一開始即使用抗生素,但一開始所做的細菌培養是陰性並排除敗血症,討論是否需持續使用預防性抗生素。

搜尋策略

我們蒐尋了MEDLINE (January 1950 to March 2007), CINAHL (1982 to March 2007), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, Issue 1, 2007), the Cochrane Neonatal Group Specialised Register 以及文章的參考文獻清單。

選擇標準

在插管使用呼吸器的新生兒中隨機控制試驗比較有使用預防性抗生素和使用安慰劑或不處理的差異。

資料收集與分析

兩位回顧者獨立地評估試驗的品質。

主要結論

有2篇研究符合我們所要評論的條件。其中一篇沒有足夠的品質給予我們任何有意義的結論。另一篇則是有不錯的品質,且發現治療組及對照組在任何報告的結果中沒有差別,但是卻沒有說明敗血症的比率。

作者結論

在隨機試驗當中,並沒有足夠的證據支持或反對在一開始使用呼吸器的新生兒身上,使用預防性抗生素。也沒有足夠的證據支持或反對在一開始的培養排除感染的使用呼吸器的新生兒身上,持續使用抗生素。

翻譯人

本摘要由高雄醫學大學附設醫院陳延珊翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

在隨機試驗當中,並沒有足夠的證據支持或反對常規的使用預防性抗生素在有插管的新生兒身上。新生兒有時需要置入氣管內管幫助他們呼吸。但是氣管內管的使用有可能會導致感染以及生病。有一些人相信抗生素應該使用在所有有使用呼吸管的新生兒,以降低感染發生的機會。但是抗生素也會導致我們所不希望的結果。這些不好的結果可能會超過我們所得到的效益。這些評論沒有足夠的證據支持或反對常規的使用預防性抗生素在所有有插管的新生兒身上。