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Intervention Review

Intravenous immunoglobulin for presumed viral myocarditis in children and adults

  1. Joan Robinson1,*,
  2. Lisa Hartling1,
  3. Ben Vandermeer2,
  4. Terry P Klassen3

Editorial Group: Cochrane Heart Group

Published Online: 24 JAN 2005

Assessed as up-to-date: 27 SEP 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD004370.pub2


How to Cite

Robinson J, Hartling L, Vandermeer B, Klassen TP. Intravenous immunoglobulin for presumed viral myocarditis in children and adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 1. Art. No.: CD004370. DOI: 10.1002/14651858.CD004370.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Alberta, Department of Paediatrics, Edmonton, Alberta, Canada

  2. 2

    Alberta Research Centre for Child Health Evidence & University of Alberta Evidence-based Practice Centre, Department of Pediatrics, Edmonton, Alberta, Canada

  3. 3

    8417 Aberhart Centre One, Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada

*Joan Robinson, Department of Paediatrics, University of Alberta, Room 8213, Aberhart Centre One, 11402 University Avenue, Edmonton, Alberta, T6G 2J3, Canada. jr3@ualberta.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 24 JAN 2005

SEARCH

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Abstract

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Background

Case reports and case series have described dramatic responses to intravenous immunoglobulin (IVIG) in people with presumed viral myocarditis and its administration has become commonplace.

Objectives

To assess the effects IVIG in people with presumed myocarditis.

Search methods

We searched CENTRAL (2009, Issue 3), MEDLINE (1966-September 2009), EMBASE (1988-September 2009), CINAHL (1982-September 2009), Web of Science (1975-September 2009), LILACS (1982-September 2009), trials registries and conference proceedings. We contacted authors of trials and checked reference lists of relevant papers. No language restrictions were applied.

Selection criteria

Studies were included if: (1) patients had a clinical diagnosis of acute myocarditis with either a left ventricular ejection fraction (LVEF) <= 0.45, LVEDD of >2 SDs above the norm, or a shortening fraction (SF) >2 SDs below the mean and the duration of cardiac symptoms was less than 6 months; (2) patients had no evidence of non-infectious or bacterial cardiac disease; and, (3) patients were randomized to receive at least 1 gm/kg of IVIG versus no IVIG or placebo. Studies were excluded if: (1) patients had received immunosuppression prior to outcome assessment; or, (2) onset of myocarditis was less than 6 months postpartum.

Data collection and analysis

Searches were screened and data extracted independently by two reviewers. Quality was assessed by two reviewers using the Jadad scale and allocation concealment. Meta-analysis was not possible because only one relevant study was found.

Main results

The relevant study involved 62 adults with acute myocarditis randomized to receive IVIG or an equivalent volume of 0.1% albumin in a blinded fashion. The incidence of death or requirement for cardiac transplant or placement of a left ventricular assist device was low in both groups (OR for event-free survival was 0.52 ,95% CI 0.12 to 2.30). Follow-up at 6 and 12 months showed equivalent improvement in LVEF (mean difference 0.00, 95% CI -0.07 to 0.07 at 6 months, mean difference 0.01, 95% CI -0.06 to 0.08 at 12 months). Functional capacity as assessed by peak oxygen consumption was equivalent in the two groups at 12 months (mean difference -0.80, 95% CI -4.57 to 2.97). Infusion-related side effects were more common in the treated group, but all appeared to be mild (OR 30.16, 95% CI 1.69 to 539.42).

Authors' conclusions

Evidence from one trial does not support the use of IVIG for the management of adults with presumed viral myocarditis. There are no randomized paediatric trials. Further studies of the pathophysiology of this entity would lead to improved diagnostic criteria which would facilitate future research.

 

Plain language summary

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Intravenous immunoglobulin for presumed viral myocarditis in children and adults

Acute myocarditis involves inflammatory cell infiltration of the myocardium, and is thought to most commonly begin as a viral infection. The disease affects all ages. Based on multiple case reports and case series, IVIG has become part of routine practice for treating patients with acute myocarditis in many centers. Only one randomized controlled trial (RCT) was identified: this trial evaluated 62 adults with acute myocarditis and found no treatment benefit among patients receiving IVIG.

 

Résumé

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Immunoglobuline en intraveineuse dans la myocardite virale présumée chez l'enfant et l'adulte.

Contexte

Les rapports de cas et les séries de cas ont décrit des réponses considérables à l'immunoglobuline en intraveineuse (IVIG) chez les patients présentant des myocardites virales présumées, et son administration est devenue courante.

Objectifs

Pour évaluer les effets de l'IVIG chez les patients présentant une myocardite présumée.

Stratégie de recherche documentaire

Les bases de données CENTRAL (3ème édition, 2009), MEDLINE (de 1966 à septembre 2009), EMBASE (de 1988 à septembre 2009), CINAHL (de 1982 à septembre 2009), Web of Science (de 1975 à septembre 2009), LILACS (de 1982 à septembre 2009), les registres d'essais cliniques et les actes de conférence ont été examinés. Les auteurs des essais ont été contactés et les références bibliographiques des articles pertinents ont été vérifiées. Aucune restriction de langue n'a été appliquée.

Critères de sélection

Les études étaient incluses si : (1) Les patients avaient un diagnostic clinique de myocardite aiguë avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <= 0,45, une LVEDD >2 déviations standards (DS) au-dessus de la norme, ou une fraction réduite (FR) >2 DS en dessous de la moyenne et si la durée des symptômes cardiaques étaient inférieure à 6 mois; (2) les patients n'avaient pas d'historique de maladie cardiaque bactérienne ou non-infectieuse; et, (3) les patients étaient randomisés pour recevoir au moins 1 gm/kg d'IVIG comparé à pas d'IVIG ou un placébo. Les études ont été exclues si : (1) les patients avaient reçu des immunosuppresseurs avant les résultats d'évaluation. ou, (2) la survenue de la myocardite était à moins de 6 mois du postpartum.

Recueil et analyse des données

Les études ont été recherchées et les données extraites de façon indépendante par deux évaluateurs. La qualité a été évaluée par deux relecteurs en utilisant l'échelle de Jadad et l’assignation secrète. La méta-analyse n'a pas été possible car une seule étude pertinente a été trouvée.

Résultats Principaux

L'étude pertinente impliquait 62 adultes avec myocardite aiguë randomisée pour recevoir l'IVIG et un volume équivalent de 0,1% d'albumine à l'aveugle. Les incidences de décès ou la nécessité d'une transplantation cardiaque ou l'installation d'un outil d'assistance ventriculaire gauche ont été faibles dans les deux groupes (le RC pour la survie sans incident était de 0,52, avec IC à 95% entre 0,12 et 2,30). Le suivi de 6 à 12 mois a montré une amélioration équivalente dans la FEVG (différence moyenne 0,00, avec IC à 95% entre -0,07 et 0,07 à 6 mois, différence moyenne de 0,01, avec IC à 95% entre -0,06 et 0,08 à 12 mois). La capacité fonctionnelle telle qu'évaluée par consommation d'oxygène maximale était équivalente dans les deux groupes à 12 mois (différence moyenne -0,80, avec IC à 95% entre -4,57 et 2,97). Les effets secondaires en rapport avec la perfusion étaient plus courants dans les groupes traités, mais ils se sont avérés modérés (RC de 30,16, avec IC à 95% entre 1,69 et 539,42).

Conclusions des auteurs

Les preuves d'un seul essai ne soutiennent pas l'utilisation de l'IVIG pour la gestion des adultes souffrant de myocardite virale présumée. Il n'existe aucun essai randomisé pédiatrique. Des études supplémentaires de la pathophysiologie de cette entité déboucheraient sur des critères de diagnostic améliorés, ce qui faciliterait les recherches futures ;

 

Résumé simplifié

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Immunoglobuline en intraveineuse dans la myocardite virale présumée chez l'enfant et l'adulte.

Immunoglobuline en intraveineuse dans la myocardite virale présumée chez l'enfant et l'adulte.

La myocardite aiguë est l'infiltration de cellules inflammatoires dans le myocarde, elle commence plus communément par une infection virale. Cette maladie affecte toutes les classes d'âges. Basé sur des rapports de cas multiples, et des séries de cas, l'IVIG fait aujourd'hui partie des pratiques routinières dans le traitement des patients souffrant de myocardite aiguë. Un seul essai contrôlé randomisé (ECR) a été identifié. cet essai a évalué 62 adultes souffrant de myocardite aiguë et n'a trouvé aucun bénéfice de traitement parmi les patients recevant l'IVIG.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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静脉注射免疫球蛋白治疗疑似患有病毒性心肌炎的儿童和成人

研究背景

病例报告和病例系列研究已经显示,IVIG(静脉注射免疫球蛋白)对疑似病毒性心肌炎的儿童及成人有明显疗效,IVIG已成为治疗此病的常用方法。

研究目的

评价IVIG对疑似病毒性心肌炎患者的疗效。

检索方法

检索了CENTRAL (2009年第3 期)、 MEDLINE (1966∼2009年9月)、 EMBASE (1988∼2009年9 月)、CINAHL (1982∼2009年9月)、Web of Science (1975∼2009年9月) 、LILACS (1982∼2009 年9月) 、试验注册中心等数据库和会议论文汇编。 我们还与原始研究作者联系,并追溯相关文章的参考文献。检索时不限定语言种类。

纳入标准

纳入符合以下标准的研究: (1)患者的临床诊断为急性心肌炎伴随以下之一者: 左心室射血分数(LVEF)≤0.45 ,左室舒张末期内径(LVEDD)>正常值+两倍标准差,或是伴随缩短率(SF)>均数-两倍标准差,且心脏症状的持续时间小于六个月;(2)无证据显示病人有非感染性心脏病或细菌性心脏病;(3)患者被随机分组: 干预组给予IVIG剂量不低于1gm/kg ,对照组给予安慰剂或不接受IVIG。

排除标准: (1)在结果评估之前,患者接受免疫抑制剂治疗;(2)分娩后六个月内发生的心肌炎。

数据收集与分析

两位评价者独立筛选文献,评价研究质量,并提取数据。文献质量评价使用Jadad评分且分配方案隐藏。因为只找到一篇相关研究故无法进行Meta分析。

主要结果

相关研究涉及62位患急性心肌炎的成人,采用盲法将他们随机分配到两组: IVIG治疗组和相等容积的0.1%白蛋白治疗组。两组的死亡率、心脏移植需求,以及左心室辅助器放置的发生率均较低(无事件存活率的OR(比值比): 0.52,95%CI: 0.12∼2.30)。6个月和12个月的随访结果显示,两组病人左心室射血分数(LVEF)增加量相同(随访6个月,MD(均数差): 0.00,95%CI: ﹣0.07∼0.07;随访12个月,MD: 0.01,95%CI: ﹣0.06∼0.08)。采用峰值氧耗量(peak oxygen consumption)评估心脏功能,其结果显示,两组病人在随访12个月时的心脏功能相同(MD: ﹣0.80,95%CI: −4.57∼2.97)。静脉输注的不良反应在试验组更为常见,但都较轻微(OR: 30.16,95%CI: 1.69∼539.42)。

作者结论

仅由一个试验获得的证据不足以支持IVIG用于治疗成人疑似病毒性心肌炎。目前,未检索到将此疗法用于儿童的随机试验。进一步的病理生理学研究将有助于其诊断标准的改进,亦有助于未来研究的进展。

 

概要

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静脉注射免疫球蛋白治疗疑似患有病毒性心肌炎的儿童和成人

静脉注射免疫球蛋白治疗疑似患有病毒性心肌炎的儿童和成人

急性心肌炎会出现心肌炎性细胞的浸润,被视为病毒感染最为常见的初始表现。这种疾病影响到各年龄层的人群。根据许多病例报告和病例系列研究结果,许多医学中心已把IVIG作为急性心肌炎常规疗法的一部分。我们只检索到一个随机对照试验: 该试验评估了62位患急性心肌炎成人的疗效,结果发现,IVIG的治疗效果并不显著。

翻译注解

本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。

翻译注解":本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。: China Effective Health Care Network

 

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背景

靜脈內免疫球蛋白注射於疑似病毒性心肌炎之孩童及成人

病歷報告及病歷系列研究已經顯示,免疫球蛋白注射於疑似病毒性心肌炎之孩童及成人有明顯之療效。免疫球蛋白注射已成為處理此種狀況之常態性方式。

目標

為比較疑似病毒性心肌炎之病人,接受或不接受免疫球蛋白治療之結果差異。

搜尋策略

我們搜尋CENTRAL (2009, Issue 3)、 MEDLINE (1966 – September 2009)、 EMBASE (1988 – September 2009)、 CINAHL (1982 – September 2009)、 Web of Science (1975 – September 2009)、LILACS (1982 – September 2009)、試驗登錄中心及研討會手冊。 我們並與試驗作者聯絡,並檢查相關文章的參考文獻。不限定語言種類。

選擇標準

研究之選擇標準為:(1)病人之臨床診斷為急性心肌炎伴隨左心室射出率(LVEF,left ventricular ejection fraction)< = 0.45,LVEDD大於正常值之二倍標準差,或是縮短分率(shortening fraction, SF)小於平均值之兩倍標準差,且其心臟症狀之發病期間小於六個月;(2)無證據顯示病人有非感染性之心臟病或細菌性之心臟病;並且 (3)病人隨機分配為接受至少1gm/kg之免疫球蛋白,和不接受免疫球蛋白或接受安慰劑者做比較。 研究之排除標準為:(1)病人曾於結果分析前接受免疫抑制劑;或是(2)心肌炎初始發病期間為分娩後之六個月內。

資料收集與分析

兩位獨立檢閱人完成資料之篩選及選入標準。兩位檢閱人使用Jadad scale及遮盲(allocation concealment)方式進行品質分析。兩位獨立檢閱人進行資料擷取工作。因為只找到一篇相關研究故無法進行統合分析(Metaanalysis)。

主要結論

相關研究收入62位急性心肌炎之成人,以隨機且設盲的方式分配,接受免疫球蛋白或相等容積之0.1%白蛋白。兩組之死亡、需心臟移植,及需置放左心室輔助器之發生率皆低(對於無事故存活率(eventfree survival rate)之勝算比為0.52,95%信賴區間0.12至2.30)。分別追蹤發病後6個月及12個月顯示左心室射出率(LVEF)有同等之進步(6個月之平均值之差異0.00,95%信賴區間−0.07至0.07;12個月之平均值之差異0.01,95%信賴區間−0.06至0.08)。利用尖峰氧氣消耗(peak oxygen consumption)評估其心臟功能顯示兩組在第12月時之功能相等(平均值之差異−0.80,95%信賴區間4.57至2.97)。靜脈輸注相關之副作用於實驗組較常見,但其嚴重程度皆屬輕微(勝算比為30.16,95%信賴區間1.69至539.42)。

作者結論

由試驗而來之證據並未支持使用免疫球蛋白來治療成人疑似病毒性心肌炎。目前仍未發表使用於孩童之隨機試驗。更深入之病生理研究將有助於診斷標準的進步,此亦有助於未來研究之進展。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院葉哲廷翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

目前由隨機試驗得來之證據並未支持使用靜脈注射免疫球蛋白來治療疑似病毒性心肌炎。急性心肌炎牽涉到免疫細胞於心肌之浸潤,這被視為病毒感染常見的初始表現。這個疾病涵蓋所有的年齡層。基於多數的病例報告及病例系列研究之結果,許多醫學中心採用免疫球蛋白來治療急性心肌炎,這已是臨床執業上的常規作法。目前只有ㄧ隨機控制試驗(RCT)被找出來:這試驗評估了62位患有急性心肌炎之成人,其結果顯示接受免疫球蛋白是沒有助益的。