Vitamin B12 for cognition

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Authors


Abstract

Background

An association between neuropsychiatric disorders and vitamin B12 deficiency has been recognized since 1849 when pernicious anaemia was first described. It has been suggested that deficiency of vitamin B12 might contribute to age-associated cognitive impairment. Low serum vitamin B12 concentrations are found in more than 10% of older people. A high prevalence of low serum vitamin B12 levels, and other indicators of vitamin B12 deficiency have been reported among people with Alzheimer's disease. A review is needed of trials assessing effects of vitamin B12 supplementation on cognitive function in later life.

Objectives

To examine the effect of B12 supplementation on cognitive function of demented and elderly healthy people in terms of preventing the onset or progression of cognitive impairment or dementia.

Search methods

The trials were identified from a search of the Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group on 24 January 2006 using the terms B12, "B 12", B-12, B-complex, "B complex". In addition MEDLINE 1966 to 2006/01-week 3 and EMBASE 1980-2005/12 were searched to pick up studies with healthy volunteers.

Selection criteria

All randomized double-blind trials in which vitamin B12 at any dose was compared with placebo.

Data collection and analysis

Both reviewers applied the selection criteria to assess the quality of the studies. One reviewer (RM) collated and analysed the data. For each outcome measure data were sought on every patient randomized.

Main results

Three trials were included (De La Fourniere 1997; Hvas 2004; Seal 2002). One trial (Hvas 2004) reported follow-up results at 3 months after randomization, 2 months after treatment was completed; the data from this study were not combined with others. People with dementia and low serum vitamin B12 levels were recruited for the studies. The results showed no statistically significant evidence of a treatment effect of vitamin B12 supplementation compared with placebo, on cognitive function.

Authors' conclusions

Evidence of any efficacy of vitamin B12 in improving the cognitive function of people with dementia and low serum B12 levels is insufficient. The included trials (De La Fourniere 1997; Hvas 2004; Seal 2002) were restricted to a small number of patients with Alzheimer's disease and other types of cognitive impairment. No trials involving people without dementia or using other definitions of vitamin B12 deficiency were found.

アブストラクト

認知機能に対するビタミンB12

背景

神経精神障害にビタミンB12欠乏との関連性は、悪性貧血が初めて記述された1849年から認められていた。ビタミンB12欠乏は加齢に伴う認知障害の原因であろうと示唆されている。血清中ビタミンB12濃度低下が認められる高齢者は10%を超えることが判明している。血清中ビタミンB12濃度低下の有病率は高く、アルツハイマー病患者ではビタミンB12欠乏の指標が他にもあると報告されている。高齢者の認知機能に対するビタミンB12補充の効果について評価する試験をレビューすることが必要である。

目的

高齢認知症患者および健常高齢者の認知機能に対するビタミンB12補充の効果に関し、認知障害または認知症の発症あるいは進展の予防という観点から評価すること。

検索戦略

2006年1月24日、以下の用語を用いて、Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Groupを検索し、複数の試験を同定した:B12、B 12、B-12、B-complex、B complex。さらに、MEDLINE 1966 to 2006/01-week 3およびEMBASE 1980-2005/12を検索し、健常ボランティアを対象にした研究をも抽出した。

選択基準

任意の投与量のビタミンB12とプラセボが比較されたすべてのランダム化二重盲検試験。

データ収集と分析

両レビューアが選択基準を当てはめて試験の質を評価した。1名のレビューア(RM)がデータの照合・分析を実施した。各アウトカムのデータをランダム化された患者ごとに求めた。

主な結果

3件の試験を組み入れた(De La Fourniere 1997、Hvas 2004、Seal 2002)。1件の試験で、治療完了後2カ月後に、ランダム化から3カ月目の追跡調査結果が報告されていたが、このデータは他のデータと統合されていなかった。試験では、認知症があり血清中ビタミンB12低値が認められる患者を対象にリクルートしていた。結果からは、プラセボとの比較において、認知機能に対するビタミンB12補充による治療効果に関して統計学的に有意なエビデンスは得られなかった。

著者の結論

認知症があり血清中ビタミンB12低値をきたしている患者の認知機能改善にビタミンB12が効果的であるとのエビデンスは不十分である。研究が許容できる試験(De La Fourniere 1997;Hvas 2004; Seal 2002)は、アルツハイマー病などの認知障害を有する少数の患者に限られている。認知症を有していない者を対象とした試験あるいはビタミンB12欠乏に別の定義を用いて実施する試験は見出されなかった。

Resumen

Vitamina B12 para la cognición

Antecedentes

Se reconoce una asociación entre trastornos neuropsiquiátricos y deficiencia de vitamina B12 desde 1849 cuando se describió la anemia perniciosa por primera vez. Se ha sugerido que la deficiencia de vitamina B12 puede contribuir al deterioro cognitivo relacionado con la edad. Se encuentran niveles séricos bajos de vitamina B12 en más del 10% de los ancianos. Se han informado una alta prevalencia de los niveles séricos bajos de vitamina B12 y otros indicadores de deficiencia de vitamina B12 entre las personas con enfermedad de Alzheimer. Se requiere una revisión de ensayos que evalúen los efectos de la administración de suplementos con vitamina B12 para la función cognitiva en ancianos.

Objetivos

Examinar el efecto de la administración de suplementos con B12 en la función cognitiva de personas con demencia y ancianos sanos en cuanto a la prevención de la aparición o progresión del deterioro cognitivo o la demencia.

Métodos de búsqueda

Los ensayos se identificaron en una búsqueda realizada en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 12 de septiembre de 2002 mediante los términos citados en la tabla adicional 1. Además se realizaron búsquedas en MEDLINE de 1966 a 2002/09 y EMBASE de 1980 a 2002/08 mediante los mismos términos y "cognit*" para obtener los estudios con voluntarios sanos.

Criterios de selección

Todos los ensayos aleatorios doble ciego donde la vitamina B12 en cualquier dosis se comparó con placebo.

Obtención y análisis de los datos

Ambos revisores aplicaron los criterios de selección para evaluar la calidad de los estudios. Un revisor (RM) cotejó y analizó los datos. Para cada medida de resultado se buscaron datos en cada paciente asignado al azar.

Resultados principales

De los dos estudios incluidos (Seal 2002 y Fourniere 1997) de personas con demencia y niveles séricos bajos de vitamina B12, no se hallaron pruebas estadísticamente significativas del efecto del tratamiento (administración de suplementos con vitamina B12 comparado con placebo) en la función cognitiva.

Conclusiones de los autores

Las pruebas a favor de la eficacia de la vitamina B12 para mejorar la función cognitiva de personas con demencia y niveles séricos bajos de B12 son insuficientes. Los dos ensayos de metodología aceptable (Fourniere 1997 y Seal 2002) se limitaron a un número pequeño de pacientes con enfermedad de Alzheimer y otros tipos de deterioro cognitivo. No se encontraron ensayos que incluyeran a personas no dementes o que utilizaran otras definiciones de deficiencia de la vitamina B12.

Plain language summary

No evidence of the efficacy of vitamin B12 supplementation for cognitive function

Vitamin B12 is essential for maintaining normal function of the nervous system, but the relationship between vitamin B12 and cognitive function is not fully understood. From the three studies involving people with dementia or cognitive impairment and low blood levels of vitamin B12 eligible for inclusion in this review there was no statistically significant effect of vitamin B12 supplementation on cognition. The variety of measurement scales used to assess outcomes and uncertainty about diagnostic criteria for vitamin B12 deficiency create difficulties in pooling the results of trials.

Laički sažetak

Nema dokaza o učinkovitosti nadoknade vitamina B12 za kognitivnu funkciju

Vitamin B12 je neophodan za održavanje normalne funkcije živčanog sustava, ali povezanost između vitamina B12 i kognitivne funkcije nije u potpunosti razjašnjena. Prema tri studije s osobama s demencijom ili kognitivnim oštećenjem i niskim razinama vitamina B12 u krvi, koje su bile prihvatljive za uključivanje u ovaj Cochrane sustavni pregled, nije postojao statistički značajan učinak nadoknade vitamina B12 na kognitivnu funkciju. Procjena rezultata i nepoznanica oko dijagnostičkih kriterija za nedostatak vitamina B12 radila se na različite načine, zbog čega te rezulte nije bilo moguće statistički zajedno analizirati.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Katarina Vučić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

認知機能に対するビタミンB12補充の有効性に関するエビデンスはありません

正常な神経系機能を維持する上でビタミンB12は不可欠ですが、ビタミンB12と認知機能との関係性は十分に解明されていません。本レビューの選択基準に適合する、認知症あるいは認知障害があり、血中ビタミンB12値が低い人を対象とした3件の研究からは、ビタミンB12補充による認知に対する統計学的に有意な効果は認められませんでした。アウトカム評価に用いられた測定尺度が異なっていたこと、ビタミンB12欠乏の診断基準が不明確であったことから、試験結果の統合は困難でした。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2016.07.06] 《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Resumen en términos sencillos

No se hallaron pruebas de la eficacia de los suplementos de vitamina B12 para la función cognitiva.

La vitamina B12 es esencial para mantener el funcionamiento normal del sistema nervioso, pero la relación entre la vitamina B12 y la función cognitiva no se comprende plenamente. De dos estudios que incluyen a personas aptas para su inclusión en esta revisión con demencia y niveles sanguíneos bajos de vitamina B12 no existió un efecto estadísticamente significativo del suplemento con vitamina B12 en la cognición. La variedad de las escalas de medición empleadas para evaluar los resultados y la incertidumbre acerca de los criterios de diagnóstico para la deficiencia de vitamina B12 dificulta la comparación de los resultados de los ensayos.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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