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Antibiotics for the prevention of acute and chronic suppurative otitis media in children

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Amanda J Leach,

    Corresponding author
    1. Menzies School of Health Research, Ear and Oral Health Program, Child Health Division, Tiwi, Northern Territory, Australia
    • Amanda J Leach, Ear and Oral Health Program, Child Health Division, Menzies School of Health Research, John Mathews Building (bldg 58), Royal Darwin Hospital, Tiwi, Northern Territory, 0811, Australia. amanda.leach@menzies.edu.au.

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  • Peter S Morris

    1. Menzies School of Health Research, Division of Child Health, Darwin, Northern Territory, Australia
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Abstract

Background

Acute otitis media (AOM) is a common childhood illness which may be frequent and painful. AOM may be associated with tympanic membrane perforation and can progress to chronic suppurative otitis media (CSOM).

Objectives

To determine the effectiveness of long-term antibiotics (six weeks or longer) in preventing any AOM, AOM with perforation and CSOM.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Issue 3) which includes the Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register, MEDLINE (January 1966 to July Week 4, 2010), OLD MEDLINE (1950 to 1965) and EMBASE (1990 to August 2010).

Selection criteria

Randomised controlled trials of long-term antibiotics versus placebo or no treatment for preventing AOM, AOM with perforation, or CSOM.

Data collection and analysis

Two authors independently extracted the data for: AOM; episodes of AOM; recurrent AOM; episodes of illness; side effects; antibiotic resistance; and outcomes at end of intervention (any AOM) and following cessation of intervention (any AOM). For dichotomous outcomes, we calculated the summary risk ratio (fixed and random-effects models). For rate outcomes, we calculated the summary incidence rate ratio.

Main results

Seventeen studies (1586 children) were included. All studies enrolled children at increased risk of AOM. In seven studies the children were prone to otitis media. The majority were high-quality studies and most (16 studies) reported data for our primary outcomes. One reported AOM with perforation or CSOM. Long-term antibiotics reduced any episode of AOM (14 studies, 1461 children, risk ratio (RR) 0.65, 95% CI 0.53 to 0.79; random-effects model) and number of episodes of AOM (13 studies, 1327 children, incidence rate ratio (IRR) 0.51, 95% CI 0.39 to 0.66; random-effects model). Approximately five children would need to be treated long-term to prevent one child experiencing AOM whilst on treatment. Antibiotics prevented 1.5 episodes of AOM for every 12 months of treatment per child. We explored statistical heterogeneity. Long-term antibiotics were not associated with a significant increase in adverse events (12 studies, 817 children, RR 1.99, 95% CI 0.25 to 15.89; random-effects model).

Authors' conclusions

For children at risk, antibiotics given once or twice daily will reduce the probability of AOM while the child is on treatment. In similar populations, antibiotics will reduce the number of episodes of AOM per year from around three to around 1.5. We believe that larger absolute benefits are likely in high-risk children. These conclusions were not affected by sensitivity analyses.

摘要

背景

抗生素預防兒童急性和慢性化膿性中耳炎(acute and chronic suppurative otitis media)

急性中耳炎是一種常見的兒童疾病,症狀可能頻繁的發生且伴隨疼痛;中耳炎可能造成鼓膜穿孔,甚或發展成慢性的化膿性中耳炎。

目標

確定抗生素治療在防止任何急性中耳炎、急性中耳炎併耳膜穿孔、或慢性化膿性中耳炎的長期效益(6週以上)。

搜尋策略

我們檢索了Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(Cochrane圖書館2006年第1期)、MEDLINE(1966年1月至2006年3月第3週)、OLD MEDLINE(1950至1965年)和EMBASE(1990年至2005年12月),並參考了相關研究的參考文獻。

選擇標準

我們收錄了比較抗生素與安慰劑或不治療的方式,在預防急性中耳炎、急性中耳炎併耳膜穿孔或慢性化膿性中耳炎之效果的長期(大於6週)隨機對照試驗。

資料收集與分析

兩位作者各自擷取以下相關數據:各種形式的急性中耳炎、急性中耳炎發作、復發性中耳炎、各種副作用、各種抗生素的抗藥性,以及治療後及追蹤的結果。我們針對二分類結果(dichotomous outcomes)計算其風險比率(summary risk ratio),而針對比例結果(rate outcomes)計算其發病率比(summary incidence rate ratio)。

主要結論

總計16個研究(共1483個兒童)符合了收錄的標準。所有的研究都收羅了罹患急性中耳炎的高危險群兒童,且有7篇研究的對象是極容易出現中耳炎的兒童;大多數研究具有良好的品質,且其中15篇研究提及了我們所需的主要結果(primary outcome)。沒有報告提及急性中耳炎併穿孔或慢性化膿性中耳炎。結果顯示長期抗生素治療可以降低急性中耳炎的發生率(13篇研究,1358名兒童,risk ratio (RR) 0.62,95%CI 0.52~0.75,隨機效應模型)以及發作次數(12篇研究,1112名兒童,incidence rate ratio(IRR)0.48,95%CI 0.37~0.62,隨機效應模型)。需長期治療治療約5個孩子,就可以預防1個得到急性中耳炎;每使用12個月的抗生素,就可以降低每1個兒童1.5次急性中耳炎的發作。我們也針對研究結果間的統計異質性進行了探討。長期使用抗生素並不會顯著地增加不良事件的發生率(11篇研究,714名兒童,RR 1.99,95%CI 0.25~15.89,隨機效應模型)。

作者結論

每日一次或兩次的抗生素投藥,可減少屬於高危險群之兒童發生急性中耳炎的機會;抗生素也可降低每年3至1.5次的急性中耳炎發作。我們相信對於有更高患病風險的兒童來說,這樣的處置所帶來的好處可能會更大。這些結論並未被藥物敏感性分析影響。

翻譯人

本摘要由慈濟醫院陳迪詠翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

抗生素可預防兒童的急性耳部感染急性中耳炎是一種常見的兒童疾病,並可能造成疼痛或耳聾。這篇回顧文章發現長期(至少超過6週)的抗生素治療,幾乎減少了一半的進一步感染之風險;然而沒有足夠的證據告訴我們,抗生素是否能夠降低急性中耳炎併耳膜穿孔、慢性化膿性中耳炎的發生,或是改進長期的結果。抗生素並不常造成明顯的副作用(如過敏反應或腹瀉),但家長們仍須在抗生素的好處與潛在的副作用、成本花費,以及不便性之間取得平衡。對於反覆感染的兒童來說,長期使用抗生素所造成的耐藥性也是個應該加以考慮的問題。

Résumé scientifique

Antibiotiques pour prévenir l'otite moyenne aiguë suppurée et chronique chez l'enfant

Contexte

L'otite moyenne aiguë (OMA) est une maladie infantile courante pouvant être fréquente et douloureuse. L'OMA peut aussi être associée à une perforation tympanique et progresser vers une otite moyenne suppurée chronique (OMSC).

Objectifs

Déterminer l'efficacité des antibiotiques à long terme (six semaines ou plus) dans la prévention des OMA, OMA avec perforation et OMSC.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane 2010, numéro 3) qui contient le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës, ainsi que dans MEDLINE (janvier 1966 à la 4ème semaine de juillet 2010), OLD MEDLINE (1950 à 1965) et EMBASE (1990 à août 2010).

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés portant sur des antibiotiques à long terme par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement pour prévenir les OMA, OMA avec perforation ou les OMSC.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait, de manière indépendante, les données pour : l'OMA ; les épisodes d'OMA ; l'OMA récurrente ; les épisodes de maladie ; effets secondaires; l'antibiorésistance ; et les résultats à la fin de l'intervention (toute OMA) et après l'arrêt de l'intervention (toute OMA). Pour les données dichotomiques, un risque relatif de synthèse a été calculé (modèles à effets aléatoires et à effets fixes). Pour les résultats relatifs aux taux, un rapport des taux d'incidence de synthèse a été calculé.

Résultats principaux

Dix-sept études (1586 enfants) ont été incluses. Toutes les études comprenaient des enfants présentant un risque accru d'OMA. Dans sept études, les enfants étaient sujets à des otites moyennes. Les études étaient majoritairement de haute qualité et la plupart (16 études) rapportaient les données pour nos critères de jugement principaux. Une étude rapportait des OMA avec perforation ou des OMSC. Les antibiotiques à long terme réduisaient tout épisode d'OMA (14 études, 1461 enfants, risque relatif (RR) 0,65, IC à 95 % entre 0,53 et 0,79 ; modèle à effets aléatoires) et le nombre d'épisodes d'OMA (13 études, 1327 enfants, rapport des taux d'incidence (RTI) 0,51, IC à 95 % entre 0,39 et 0,66 ; modèle à effets aléatoires). Près de cinq enfants devraient recevoir un traitement à long terme pour empêcher un enfant de contracter une OMA en cours de traitement. Les antibiotiques prévenaient 1,5 épisode d'OMA pour chaque 12 mois de traitement par enfant. L'hétérogénéité statistique a été examinée. Les antibiotiques à long terme n'étaient associés à aucune augmentation significative des événements indésirables (12 études, 817 enfants, RR 1,99, IC à 95 % entre 0,25 et 15,89 ; modèle à effets aléatoires).

Conclusions des auteurs

Pour les enfants présentant un risque, l'administration d'antibiotiques une ou deux fois par jour réduira la probabilité de contracter une OMA lorsque l'enfant est sous traitement. Dans des populations similaires, les antibiotiques diminueront le nombre d'épisodes d'OMA par an d'environ 3 à près de 1,5. Nous pensons que des bénéfices absolus plus importants sont probables chez les enfants présentant un risque plus élevé. Ces conclusions n'ont pas été affectées par les analyses de sensibilité.

アブストラクト

小児の急性及び慢性化膿性中耳炎を予防するための抗菌薬

背景

急性中耳炎(AOM)は小児によくみられる疾患で、たびたび発生し疼痛を伴う場合がある。AOMは鼓膜穿孔を伴う場合があり、慢性化膿性中耳炎(CSOM)に進行する可能性がある。

目的

あらゆるAOM、穿孔を伴うAOM、およびCSOMの予防における抗菌薬長期投与(6週間以上)の有効性を判定すること。

検索戦略

Acute Respiratory Infections Group's Specialised Registerを含むCochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(コクラン・ライブラリ 2010年、Issue 3)、MEDLINE(1996年1月~2010年7月第4週)、OLD MEDLINE(1950年~1965年)、およびEMBASE(1990年~2010年8月)を検索した。

選択基準

AOM、穿孔を伴うAOM、またはCSOMの予防を目的とした抗菌薬長期投与とプラセボ投与または無治療を比較したランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に以下のデータを抽出した。AOM、AOMのエピソード、AOMの再発、疾患のエピソード、副作用、抗菌薬抵抗性、および介入終了時のアウトカム(あらゆるAOM)、および介入終了後のアウトカム(あらゆるAOM)。二値アウトカムについては、要約リスク比(固定効果モデル及びランダム効果モデル)を算出した。割合で表すアウトカムについては、要約罹患率比を算出した。

主な結果

17件の研究(小児1,586例)が該当した。全研究でAOMリスクの高い小児が登録されており、7件の研究で小児に中耳炎を発症する傾向がみられた。大部分の研究は質が高く、大半(16件の研究)で本レビューの主要アウトカムに関するデータが報告されていた。1件の研究で穿孔またはCSOMを伴うAOMについて報告されていた。抗菌薬の長期投与でAOMのあらゆるエピソード[14件の研究、小児1,461例、リスク比(RR)0.65、95%CI 0.53~0.79、ランダム効果モデル]およびAOMのエピソード数[13件の研究、小児1,327例、罹患率比(IRR)0.51、95%CI 0.39~0.66、ランダム効果モデル]が減少した。治療中にAOMを発症する小児1例を予防するためには、小児約5例の長期投与が必要と考えられる。抗菌薬は小児1例あたり12ヵ月間の治療につき1.5回のAOMのエピソードを予防した。統計学的異質性を調査した。抗菌薬の長期投与による有害事象の有意な増加は認められなかった(12件の研究、小児817例、RR 1.99、95%CI 0.25~15.89、ランダム効果モデル)。

著者の結論

リスクのある小児では、治療中に抗菌薬を1日1回または2回投与することでAOMの罹患率は減少すると考えられる。同様の患者集団では、年間あたりのAOMエピソード数は約3回から約1.5回に減少すると考えられる。高リスクの小児では絶対的利益がより大きいと考えられる。これらの結論は、感度分析に影響されなかった。

訳注

監  訳: 尹 忠秀,2011.10.4

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Antibiotics to prevent acute ear infections in children

Acute otitis media (AOM, infection in the middle ear space) is common in children, causing pain and deafness. Most children experience at least one episode and some children suffer recurrent AOM (more than three episodes in six months or four episodes in 12 months), and some progress to eardrum perforation. Interventions (antibiotics, vaccines or reduced exposure to bacterial and viral pathogens) that decrease the frequency and/or the severity of infection are needed. Antibiotics given once or twice daily may reduce episodes of bacterial AOM and their complications. This review included 17 studies (1586 children). Long-term antibiotics (equal to or more than six weeks) almost halved the risk of further infections. There was not enough information to know if antibiotics reduced acute otitis media with perforation or chronic suppurative otitis media (chronic perforation), or improved long-term outcomes. Antibiotics did not appear to be a frequent cause of significant side effects (for example, allergic reactions or diarrhea). Parents must balance these potential side effects plus the cost and inconvenience associated with antibiotics against the likely benefits of treatment. Antibiotic resistance from the long-term use of these drugs is also an issue which should be considered, particularly for children with recurring infections.

Résumé simplifié

Antibiotiques pour prévenir les infections aiguës de l'oreille chez l'enfant

L'otite moyenne aiguë (OMA, infection dans l'oreille moyenne) est fréquente chez l'enfant. Elle est à l'origine de douleurs et de surdité. La plupart des enfants connaissent au moins un épisode et certains souffrent d'une OMA récurrente (plus de trois épisodes en six mois ou quatre épisodes en 12 mois), tandis que pour d'autres la maladie entraîne une perforation du tympan. Des interventions (antibiotiques, vaccins ou une exposition réduite aux agents pathogènes bactériens et viraux) qui diminuent la fréquence et/ou la gravité de l'infection sont nécessaires. L'administration d'antibiotiques une ou deux fois par jour peut réduire les épisodes d'OMA d'origine bactérienne et ses complications. Cette revue incluait 17 études (1586 enfants). Les antibiotiques à long terme (pendant six semaines ou plus) réduisaient presque de moitié le risque de nouvelles infections. Le manque d'informations ne permettait pas de déterminer si les antibiotiques diminuaient l'otite moyenne aiguë accompagnée d'une perforation ou l'otite moyenne suppurée et chronique (perforation chronique), ou s'ils amélioraient les résultats à long terme. Les antibiotiques ne semblaient pas être une cause courante d'effets secondaires importants (par exemple, des réactions allergiques ou une diarrhée). Les parents doivent mettre en rapport les effets secondaires potentiels, le coût et le désagrément associés aux antibiotiques avec les bénéfices probables du traitement. L'antibiorésistance due à l'utilisation à long terme de ces médicaments est aussi une question qui devrait être examinée, particulièrement pour les enfants souffrant d'infections récurrentes.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 29th July, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux