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Diuretics for preventing pre-eclampsia

  • Review
  • Intervention

Authors

  • David Churchill,

    Corresponding author
    1. The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust, Department of Obstetrics and Gynaecology, Wolverhampton, West Midlands, UK
    • David Churchill, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust, New Cross Hospital, Wednesfield, Wolverhampton, West Midlands, WV10 0QP, UK. david.churchill1@nhs.net.

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  • Gareth DG Beevers,

    1. City Hospital, Birmingham, Department of Medicine, Birmingham, UK
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  • Shireen Meher,

    1. The University of Liverpool, School of Reproductive and Developmental Medicine, Division of Perinatal and Reproductive Medicine, Liverpool, UK
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  • Catharine Rhodes

    1. Good Hope Hospital NHS Trust, Department of Obstetrics and Gynaecology, Sutton Coldfield, West Midlands, UK
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Abstract

Background

Diuretics are used to reduce blood pressure and oedema in non-pregnant individuals. Formerly, they were used in pregnancy with the aim of preventing or delaying the development of pre-eclampsia. This practice became controversial when concerns were raised that diuretics may further reduce plasma volume in women with pre-eclampsia, thereby increasing the risk of adverse effects on the mother and baby, particularly fetal growth.

Objectives

To assess the effects of diuretics on prevention of pre-eclampsia and its complications.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (May 2010).

Selection criteria

Randomised trials evaluating the effects of diuretics for preventing pre-eclampsia and its complications.

Data collection and analysis

Three review authors independently selected trials for inclusion and extracted data. We analysed and double checked data for accuracy.

Main results

Five studies (1836 women) were included. All were of uncertain quality. The studies compared thiazide diuretics with either placebo or no intervention. There were no clear differences between the diuretic and control groups for any reported pregnancy outcomes including pre-eclampsia (four trials, 1391 women; risk ratio (RR) 0.68, 95% confidence interval (CI) 0.45 to 1.03), perinatal death (five trials,1836 women; RR 0.72, 95% CI 0.40 to 1.27), and preterm birth (two trials, 465 women; RR 0.67, 95% CI 0.32 to 1.41). There were no small-for-gestational-age babies in the one trial that reported this outcome, and there was insufficient evidence to demonstrate any clear differences between the two groups for birthweight (one trial, 20 women; mean difference 139 grams, 95% CI -484.40 to 762.40).

Thiazide diuretics were associated with an increased risk of nausea and vomiting (two trials, 1217 women; RR 5.81, 95% CI 1.04 to 32.46), and women allocated diuretics were more likely to stop treatment due to side effects compared to those allocated placebo (two trials, 1217 women; RR 1.85, 95% CI 0.81 to 4.22).

Authors' conclusions

There is insufficient evidence to draw reliable conclusions about the effects of diuretics on prevention of pre-eclampsia and its complications. However, from this review, no clear benefits have been found from the use of diuretics to prevent pre-eclampsia. Taken together with the level of adverse effects found, the use of diuretics for the prevention of pre-eclampsia and its complications cannot be recommended.

摘要

背景

利尿劑預防子癲癇前症

利尿劑用來減少沒有懷孕病人的高血壓和水腫。之前,利尿劑用於懷孕的婦女以預防或是延緩子癲癇前症的發生。而這一作法變得具有爭議性,因為利尿劑可能會使子癲癇前症婦女的血漿容積減少,而增加對於婦女、胎兒尤其是胎兒生長不良影響的機會。

目標

評估利尿劑對於預防子癲癇前症和其併發症的成效。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrance Pregnancy and Childbirth Group's Trial Register(April 2005),Cochrance Central Register of Controlled Trails(The Cochrance Library 2005, Issue 2) 以及 EMBASE(2002至 April 2005)。

選擇標準

評估利尿劑對於預防子癲癇前症和其併發症成效的隨機試驗(Randomised trials)

資料收集與分析

三位作者獨立篩選各試驗以收集和摘錄數據。我們分析和再次確認數據以求正確性。

主要結論

共包含了五個試驗(1836位婦女)。所有的試驗都無法歸列等級。這些文獻上是比較Thiazide和安慰劑或是不介入。在於利尿劑對於懷孕結果包括子癲癇前症(四個試驗,1391個婦女,RR 0.68, 95%CI 0.67 至 1.03)、周產其死亡(五個試驗,1836個婦女,RR 0.72, 95%CI 0.40 至 1.27)或是早產(兩個試驗,465個婦女,RR 0.67, 95%CI 0.32 至 1.41)和對照組比較並沒有很明確的差別。沒有ㄧ個試驗紀錄過輕體重嬰兒這一結果,而且並沒有足夠的證據去證明兩個族群中出生體重的差別。(一個試驗,20個婦女,平均差異體重139公克,RR 0.72, 95%CI484.40至762.40) Thiazide對於增加噁心嘔吐的機會有關(兩個試驗,1217個婦女,RR 5.81, 95%CI 1.04至32.46) 以及分配到利尿劑這一組比起對照組較會因為副作用而停止治療(兩個試驗,1217個婦女,RR 1.85, 95%CI 0.81至4.22)。

作者結論

沒有足夠的證據來可信得顯示,利尿劑對於預防子癲癇前症和其引發併發症的成效。但是,根據這個分析,並沒有發現有明確的益處有關利尿劑對於預防子癲癇前症。整合被發現的副作用,並不被建議使用利尿劑來預防子癲癇前症以及其併發症。

翻譯人

本摘要由周產期醫學會(Taiwan Society of Perinatology)羅如君翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

子癲癇前症是ㄧ嚴重的懷孕併發症,婦女發生率約10%。它的定義是發生的高血壓和蛋白尿。一開始,婦女可能並沒有症狀。它的特徵是胎盤血管的收縮,影響胎兒氧氣和養分的供給,導致胎兒生長緩慢甚至於早產。有些婦女會全身水腫但少數會出現陷阱。利尿劑可以排出水份和舒張血管進而降低血壓。因為這一效果,利尿劑被建議或許預防懷孕婦女得到子癲癇前症。根據這一個基礎,這一類的藥物被用在懷孕婦女身上;然而,這可能會影響正常懷孕時體液容積增加而增加子癲癇前症風險。 本文包括共包含了五個隨機對照試驗,1836位婦女,去尋求尿劑對於預防子癲癇前症的證據。所有的試驗包括利尿劑和安慰劑或是不介入。然而,只有四個試驗,,1391位婦女,紀錄子癲癇前症。對於結果並沒有明確的區別,除了這些藥物會引發噁心嘔吐。

Résumé scientifique

Diurétiques dans la prévention de la pré-éclampsie

Contexte

Les diurétiques sont utilisés pour réduire la pression artérielle et l'œdème chez les personnes qui ne sont pas enceintes. Auparavant, ils étaient utilisés pendant la grossesse afin de prévenir ou de retarder le développement de la pré-éclampsie. Cette pratique a donné lieu à des controverses lorsque d'aucuns se sont inquiétés du fait que les diurétiques pouvaient réduire davantage le volume plasmatique chez les femmes atteintes de pré-éclampsie, et augmenter ainsi le risque d'effets indésirables pour la mère et l'enfant, notamment pour la croissance du fœtus.

Objectifs

Évaluer les effets des diurétiques sur la prévention de la pré-éclampsie et de ses complications.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (mai 2010).

Critères de sélection

Des essais randomisés évaluant les effets des diurétiques pour prévenir la pré-éclampsie et ses complications.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs de la revue ont sélectionné les essais à inclure et extrait les données, d'une manière indépendante. Nous avons analysé les données et effectué une double vérification quant à leur exactitude.

Résultats principaux

Cinq études (1 836 femmes) ont été incluses. Toutes étaient d'une qualité incertaine. Les études ont comparé les diurétiques thiazidiques à un placebo ou à aucune intervention. Aucune différence clairement établie n'a été observée entre les groupes sous diurétique et les groupes témoins pour tous les résultats rapportés sur la grossesse, notamment pour la pré-éclampsie (quatre essais, 1 391 femmes ; risque relatif (RR) = 0,68, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,45 à 1,03), la mortalité périnatale (cinq essais, 1 836 femmes, RR = 0,72, IC à 95 % 0,40 à 1,27), et les naissances prématurées (deux essais, 465 femmes; RR = 0,67, IC à 95 % 0,32 à 1,41). Aucun bébé petit pour l'âge gestationnel n'a été observé dans l'essai qui comportait ce critère d'évaluation, et les preuves permettant de démontrer des différences claires entre les deux groupes en ce qui concerne les poids à la naissance (un essai, 20 femmes, moyenne 139 grammes de différence, IC à 95 % -484,40 à 762,40) n'étaient pas suffisantes.

Les diurétiques thiazidiques ont été associés à une augmentation du risque de nausées et de vomissements (deux essais, 1217 femmes, RR 5,81, IC à 95 % 1,04 à 32,46), et les femmes sous diurétiques étaient davantage susceptibles d'arrêter le traitement en raison d'effets secondaires comparativement à celles sous placebo (deux essais, 1 217 femmes, RR 1,85, IC à 95 % 0,81 à 4,22).

Conclusions des auteurs

Il n'existe pas suffisamment de preuves pour tirer des conclusions fiables sur les effets des diurétiques dans la prévention de la pré-éclampsie et de ses complications. Toutefois, il ne ressort de cette revue aucun effet bénéfique manifeste de l'utilisation des diurétiques pour prévenir la pré-éclampsie. Si l'on tient compte en outre du niveau des effets indésirables constatés, l'utilisation des diurétiques pour la prévention de la pré-éclampsie et de ses complications ne saurait être recommandée.

アブストラクト

子癇前症を予防するための利尿薬

背景

利尿薬は妊娠していない人においては血圧を低下させ浮腫を軽減するために用いられる。以前は、子癇前症の発症を予防するか遅らせる目的で妊娠中に用いられた。この治療は、子癇前症のある女性において血漿量をさらに減じることによって、母子、特に胎児成長に対する有害作用のリスクを高める可能性があるという懸念が生じた時に論争を呼んだ。

目的

子癇前症とその合併症予防に対する利尿薬の効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Registerを検索した(2010年5月)。

選択基準

子癇前症とその合併症を予防するための利尿薬の効果を評価しているランダム化試験。

データ収集と分析

3人のレビューアが独自に試験への組み入れを選択し、データを抽出した。データを解析し、ダブルチェックを行い、正確さを期した。

主な結果

5件の研究(1836例の女性)を選択した。すべての研究は質が不確かであった。これらの研究はチアジド系利尿薬とプラセボまたは無介入を比較していた。子癇前症を含む報告されたあらゆる妊娠アウトカムに、利尿薬群とコントロール群の間で明らかな差はなかった(4件の試験、1391例の女性;リスク比(RR)0.68、95%信頼区間(CI)0.45~1.03)、周産期死亡(5件の試験、1836例の女性;RR 0.72、95%CI 0.40~1.27)、早期産(2件の試験、465例の女性;RR 0.67、95%CI 0.32~1.41)。在胎期間に比して低体重児を報告した1件の試験にSGAはなく、出生体重に対して2群間で明らかな差を示すにはエビデンスは不十分であった(1件の試験、20例の女性;平均差139g、95%CI -484.40~762.40)。チアジド系利尿薬は悪心・嘔吐のリスクを高め(2件の試験、1217例の女性;RR 5.81、95%CI 1.04~32.46)、利尿薬に割り付けられた女性は、プラセボに割り付けられた女性と比較して、副作用のため治療を中止する割合が高い傾向にあった(2件の試験、1217例の女性;RR 1.85、95%CI 0.81~4.22)。

著者の結論

子癇前症とその合併症の予防に対する利尿薬の効果について信頼できる結論を導くにはエビデンスは不十分である。しかしこのレビューから子癇前症を予防するための利尿薬の使用から明らかな有益性は見出されなかった。認められた有害作用のレベルと合わせ考えると、子癇前症とその合併症予防のための利尿薬の使用は推奨できない。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.3.1

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Diuretics for preventing pre-eclampsia

Not enough evidence for the use of diuretics for preventing pre-eclampsia.

Pre-eclampsia is a serious complication of pregnancy occurring in about 10% of women. It is identified by increased blood pressure and protein in the urine. Initially, women may not experience any symptoms. Constriction of blood vessels in the placenta, a feature of the disease, interferes with food and oxygen passing to the baby, thus slowing the baby's growth and sometimes it causes the baby to be born prematurely. Some women are affected by generalised swelling and, rarely, may have fits. Diuretic drugs cause people to excrete more urine and relax the blood vessels thus reducing the blood pressure. Because of these effects, it has been suggested that these drugs might prevent women from getting pre-eclampsia. On this basis, these drugs began to be used in pregnancy; however, it was thought that they might interfere with the normal expansion in the blood volume during pregnancy and thus increase the risk of pre-eclampsia. This review of five randomised controlled trials, involving 1836 women, sought to examine the evidence for diuretics for preventing pre-eclampsia. All trials compared diuretics with either placebo or no treatment. However, only four trials (1391 women) reported on pre-eclampsia. There were no significant differences in the outcomes except that diuretics were associated with more nausea and vomiting.

Résumé simplifié

Diurétiques dans la prévention de la pré-éclampsie

Il n'existe pas suffisamment de preuves pour tirer des conclusions fiables sur les effets des diurétiques dans la prévention de la pré-éclampsie.

La pré-éclampsie est une complication grave de la grossesse survenant chez environ 10 % des femmes. Elle est identifiée par une élévation de la pression artérielle et un taux élevé de protéines dans les urines. Au départ, les femmes peuvent être asymptomatiques. La constriction des vaisseaux sanguins du placenta, l'une des caractéristiques de la maladie, interfère avec l'apport de nutriments et d'oxygène au bébé, ce qui ralentit la croissance du bébé et entraîne parfois la naissance prématurée du bébé. Certaines femmes sont atteintes d'un œdème généralisé et, plus rarement, peuvent avoir des crises. Les diurétiques entraînent une augmentation de la diurèse et un relâchement des vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet d'abaisser la pression artérielle. En raison de ces effets, il a été suggéré que ces médicaments pourraient prévenir la pré-éclampsie chez ces femmes. Sur cette base, ces médicaments ont commencé à être utilisés pendant la grossesse ; toutefois, on a pensé qu'ils pourraient interférer sur l'expansion normale du volume sanguin pendant la grossesse et contribuer ainsi à une augmentation du risque de pré-éclampsie. Cette revue de cinq essais contrôlés randomisés, portant sur 1 836 femmes, a cherché à examiner les preuves en faveur de l'utilisation de diurétiques dans la prévention de la pré-éclampsie. Tous les essais ont comparé les diurétiques avec un placebo ou l'absence de traitement. Cependant, seuls quatre essais (1 391 femmes) ont mentionné la pré-éclampsie. Aucune différence significative n'a été observée dans les résultats, hormis le fait que les diurétiques ont été associés à davantage de nausées et de vomissements.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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